Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een ketogeen dieet versus een mediterraan dieet bij patiënten met obesitas en artritis psoriatica

15 november 2025 bijgewerkt door: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Het effect van een ketogeen dieet versus een mediterraan dieet op klinische en biochemische markers van ontstekingen en bij patiënten met obesitas en artritis psoriatica

Het doel van onze studie is om de effectiviteit van het mediterrane dieet (MD) te vergelijken met het isocalorische ketogene dieet (KD) op klinische en biochemische markers van ontstekingen bij patiënten met obesitas, psoriasis (PSO) en artritis psoriatica (PsA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen twintig patiënten met een body mass index (BMI) >30 kg/m2, PSO en PsA die gedurende ten minste drie maanden een constante systematische behandeling ondergaan, in het onderzoek worden opgenomen. Ze worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, beginnend met MD of KD, voor een periode van 8 weken. Na een wash-out-interval van zes weken stappen de twee groepen gedurende dezelfde periode van acht weken over op het andere type dieet. Het primaire eindpunt is de verandering in de Psoriasis Area and Severity Index (PASI) en de Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (DAPSA)-score, 8 weken na elke dieetinterventie. Secundaire eindpunten zijn veranderingen in biochemische markers van ontsteking (IL-6, IL-17, IL-22, IL-23), in metabolische en antropometrische parameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 12462
        • Vaia Lambadiari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd boven 18 jaar
  2. body mass index (BMI) >30 kg/m2
  3. diagnose van psoriasis en artritis psoriatica onder constante systematische behandeling met biologische middelen en/of synthetische ziektemodificerende anti-reumatische geneesmiddelen (DMARD’s) gedurende minimaal 3 maanden.
  4. ΔPASI SCORE<75, met matige of ernstige activiteit in de gewrichten (> 3 gezwollen &> 3 gevoelige gewrichten ή DAPSA< 14).

Uitsluitingscriteria:

  1. deelname aan een ander onderzoek
  2. eGFR<60ml/min/1,73m2
  3. maligniteit
  4. ernstige leveraandoening
  5. HbA1C>10%
  6. gebruik van glucagonachtige petide-1-analogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep A
begonnen met MD
Ander: Mediterraan dieet
De MD leverde 20% eiwitten, 40% vet en 40% koolhydraten. Elke deelnemer ontving een brochure met een sjabloon van een dagelijks vijfgangendieetplan (ontbijt, lunch, diner en twee tussendoortjes) dat verschillende opties voor elke maaltijd bood en werd geadviseerd dit als leidraad te gebruiken voor de periode van 8 weken.
Ander: Ketogeen dieet
De KD leverde ongeveer 34% eiwitten, 55% vet en 11% koolhydraten. De macronutriëntendoelen werden met succes bereikt door het ontbijt en twee dagelijkse tussendoortjes te vervangen door specifiek geselecteerde voedingsproducten van Evivios Med. Lunch en diner waren natuurlijke eiwitrijke gerechten. Elke deelnemer ontving nauwkeurig onderwijs en een brochure met een sjabloon van een wekelijks dieetplan van een deskundige diëtist.
Ander: Groep B
begon met K.D
Ander: Mediterraan dieet
De MD leverde 20% eiwitten, 40% vet en 40% koolhydraten. Elke deelnemer ontving een brochure met een sjabloon van een dagelijks vijfgangendieetplan (ontbijt, lunch, diner en twee tussendoortjes) dat verschillende opties voor elke maaltijd bood en werd geadviseerd dit als leidraad te gebruiken voor de periode van 8 weken.
Ander: Ketogeen dieet
De KD leverde ongeveer 34% eiwitten, 55% vet en 11% koolhydraten. De macronutriëntendoelen werden met succes bereikt door het ontbijt en twee dagelijkse tussendoortjes te vervangen door specifiek geselecteerde voedingsproducten van Evivios Med. Lunch en diner waren natuurlijke eiwitrijke gerechten. Elke deelnemer ontving nauwkeurig onderwijs en een brochure met een sjabloon van een wekelijks dieetplan van een deskundige diëtist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psoriasis Area en Severity Index score
Tijdsspanne: acht weken
Het primaire eindpunt is veranderingen in de Psoriasis Area and Severity Index (PASI), 8 weken na elke dieetinterventie. (score bereik: 0-72; hogere scores duiden op ernstigere ziekte).
acht weken
Disease Activity Index voor Psoriatische Artritis score
Tijdsspanne: acht weken
Het primaire eindpunt is veranderingen in de Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (DAPSA)-score, 8 weken na elke dieetinterventie. (DAPSA<4: remissie, DAPSA 4-14: lage ziekteactiviteit, DAPSA 14-28: matige ziekteactiviteit, DAPSA>28: hoge ziekteactiviteit)
acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine-6
Tijdsspanne: acht weken
Secundaire eindpunten waren biochemische markers van ontsteking (IL-6) 8 weken na KD vergeleken met 8 weken MD-dieetinterventie.
acht weken
Interleukine-17
Tijdsspanne: acht weken
Secundaire eindpunten waren biochemische markers van ontsteking (IL-17) 8 weken na KD vergeleken met 8-weken MD dieetinterventie.
acht weken
Interleukine-22
Tijdsspanne: acht weken
Secundaire eindpunten waren biochemische markers van ontsteking (IL-22) 8 weken na KD in vergelijking met 8 weken MD-dieetinterventie.
acht weken
Interleukine-23
Tijdsspanne: acht weken
Secundaire eindpunten waren biochemische markers van ontsteking (IL-23) 8 weken na KD vergeleken met 8-weken MD dieetinterventie.
acht weken
Glucagon Like Peptide-1
Tijdsspanne: acht weken
De onderzoekers beoordeelden veranderingen in Glucagon Like Peptide-1 niveaus 8 weken na KD in vergelijking met 8 weken MD dieetinterventie.
acht weken
Oxyntomoduline
Tijdsspanne: acht weken
De onderzoekers beoordeelden veranderingen in Oxyntomodulineniveaus 8 weken na het KD-dieet in vergelijking met de 8 weken MD-dieetinterventie.
acht weken
Peptide YY
Tijdsspanne: acht weken
De onderzoekers evalueerden veranderingen in Peptide YY-niveaus 8 weken na KD in vergelijking met de 8-weken MD-dieetinterventie.
acht weken
Ghreline
Tijdsspanne: acht weken
De onderzoekers beoordeelden veranderingen in ghreline niveaus 8 weken na KD in vergelijking met 8 weken MD-dieetinterventie.
acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Attikon Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 171/9-4-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren