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L'effet du régime cétogène par rapport au régime méditerranéen chez les patients souffrant d'obésité et de polyarthrite psoriasique

15 novembre 2025 mis à jour par: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

L'effet du régime cétogène par rapport au régime méditerranéen sur les marqueurs cliniques et biochimiques de l'inflammation et chez les patients souffrant d'obésité et de rhumatisme psoriasique

Le but de notre étude est de comparer l'efficacité du régime méditerranéen (MD) avec le régime isocalorique cétogène (KD) sur les marqueurs cliniques et biochimiques de l'inflammation chez les patients souffrant d'obésité, de psoriasis (PSO) et d'arthrite psoriasique (PsA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, vingt patients avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2, PSO et PsA sous traitement systématique constant pendant au moins 3 mois seront inclus dans l'étude. Ils seront répartis au hasard en deux groupes, en commençant par MD ou KD pour une période de 8 semaines. Après un intervalle de sevrage de 6 semaines, les deux groupes passeront à l'autre type de régime pendant la même période de 8 semaines. Le critère d'évaluation principal est la modification de l'indice de superficie et de gravité du psoriasis (PASI) et du score de l'indice d'activité de la maladie pour l'arthrite psoriasique (DAPSA), 8 semaines après chaque intervention diététique. Les critères d'évaluation secondaires sont les modifications des marqueurs biochimiques de l'inflammation (IL-6, IL-17, IL-22, IL-23), des paramètres métaboliques et anthropométriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 12462
        • Vaia Lambadiari

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. âge supérieur à 18 ans
  2. indice de masse corporelle (IMC) >30 kg/m2
  3. diagnostic du psoriasis et du rhumatisme psoriasique sous traitement systématique constant avec des agents biologiques et/ou des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie synthétiques (ARMM) pendant au moins 3 mois.
  4. ΔPASI SCORE <75, avec activité modérée ou sévère des articulations (> 3 enflées et> 3 articulations sensibles ή DAPSA < 14).

Critère d'exclusion:

  1. participation à une autre étude
  2. DFGe<60 ml/min/1,73 m2
  3. malignité
  4. trouble hépatique grave
  5. HbA1C>10 %
  6. utilisation d'analogues du glucagon-like-petide-1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe A
commencé avec MD
Autre: Régime Méditerranéen
Le MD fournissait 20 % de protéines, 40 % de matières grasses et 40 % de glucides. Chaque participant a reçu une brochure avec un modèle de plan de régime quotidien de cinq plats (petit-déjeuner, déjeuner, dîner et deux collations) offrant plusieurs options pour chaque repas et il lui a été conseillé de l'utiliser comme guide pour la période de 8 semaines.
Autre: Régime cétogène
Le KD fournissait environ 34 % de protéines, 55 % de matières grasses et 11 % de glucides. Les objectifs en macronutriments ont été atteints avec succès en remplaçant le petit-déjeuner et les deux collations quotidiennes par des produits alimentaires spécifiquement sélectionnés et fournis par Evivios Med. Le déjeuner et le dîner étaient des plats naturels riches en protéines. Chaque participant a reçu un enseignement précis et une brochure contenant un modèle de plan de régime hebdomadaire rédigé par un diététiste expert.
Autre: Groupe B
commencé avec KD
Autre: Régime Méditerranéen
Le MD fournissait 20 % de protéines, 40 % de matières grasses et 40 % de glucides. Chaque participant a reçu une brochure avec un modèle de plan de régime quotidien de cinq plats (petit-déjeuner, déjeuner, dîner et deux collations) offrant plusieurs options pour chaque repas et il lui a été conseillé de l'utiliser comme guide pour la période de 8 semaines.
Autre: Régime cétogène
Le KD fournissait environ 34 % de protéines, 55 % de matières grasses et 11 % de glucides. Les objectifs en macronutriments ont été atteints avec succès en remplaçant le petit-déjeuner et les deux collations quotidiennes par des produits alimentaires spécifiquement sélectionnés et fournis par Evivios Med. Le déjeuner et le dîner étaient des plats naturels riches en protéines. Chaque participant a reçu un enseignement précis et une brochure contenant un modèle de plan de régime hebdomadaire rédigé par un diététiste expert.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'indice de sévérité et de surface du psoriasis
Délai: huit semaines
Le critère d'évaluation principal est l'évolution de l'indice de surface et de sévérité du psoriasis (PASI), 8 semaines après chaque intervention diététique (score plage : 0-72 ; des scores plus élevés indiquent une maladie plus grave).
huit semaines
Indice d'activité de la maladie pour le score de l'arthrite psoriasique
Délai: huit semaines
Le critère d'évaluation principal est l'évolution du score de l'indice d'activité de la maladie pour l'arthrite psoriasique (DAPSA), 8 semaines après chaque intervention diététique. (DAPSA<4 : rémission, DAPSA 4-14 : faible activité de la maladie, DAPSA 14-28 : activité modérée de la maladie, DAPSA>28 : forte activité de la maladie)
huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine-6
Délai: huit semaines
Les critères secondaires étaient les marqueurs biochimiques de l'inflammation (IL-6) 8 semaines après le régime KD comparés à l'intervention diététique MD de 8 semaines.
huit semaines
Interleukine-17
Délai: huit semaines
Les critères d'évaluation secondaires étaient les marqueurs biochimiques de l'inflammation (IL-17) 8 semaines après le régime KD par rapport à l'intervention diététique MD de 8 semaines.
huit semaines
Interleukine-22
Délai: huit semaines
Les critères secondaires étaient les marqueurs biochimiques de l'inflammation (IL-22) 8 semaines après le régime KD par rapport à l'intervention diététique MD de 8 semaines.
huit semaines
Interleukine-23
Délai: huit semaines
Les critères d'évaluation secondaires étaient les marqueurs biochimiques de l'inflammation (IL-23) 8 semaines après le régime KD par rapport à l'intervention diététique MD de 8 semaines.
huit semaines
Peptide-1 de type glucagon
Délai: huit semaines
Les investigateurs ont évalué les changements des taux de peptide-1 de type glucagon 8 semaines après le régime KD par rapport à l'intervention diététique MD de 8 semaines.
huit semaines
Oxyntomoduline
Délai: huit semaines
Les investigateurs ont évalué les changements des niveaux d'oxyntomoduline 8 semaines après le régime KD par rapport à l'intervention diététique MD de 8 semaines.
huit semaines
Peptide YY
Délai: huit semaines
Les investigateurs ont évalué les changements des niveaux de peptide YY 8 semaines après le régime cétogène comparé à l'intervention diététique de 8 semaines avec le régime méditerranéen.
huit semaines
Ghréline
Délai: huit semaines
Les investigateurs ont évalué les changements des taux de ghréline 8 semaines après le régime cétogène comparé à 8 semaines d'intervention avec le régime méditerranéen.
huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Attikon Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 171/9-4-2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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