Effekten av ketogen kost kontra medelhavsdiet hos patienter med fetma och psoriasisartrit
15 november 2025 uppdaterad av: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
Effekten av ketogen kost kontra medelhavsdiet på kliniska och biokemiska markörer för inflammation och hos patienter med fetma och psoriasisartrit
Syftet med vår studie är att jämföra effektiviteten av medelhavsdiet (MD) med isokalorisk ketogen diet (KD) på kliniska och biokemiska markörer för inflammation hos patienter med fetma, psoriasis (PSO) och psoriasisartrit (PsA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer tjugo patienter med body mass index (BMI) >30 kg/m2, PSO och PsA under konstant systematisk behandling i minst 3 månader att inkluderas i studien.
De kommer slumpmässigt att fördela till två grupper, med början antingen med MD eller KD under en period av 8 veckor.
Efter ett 6-veckors tvättintervall kommer de två grupperna att gå över till den andra typen av diet under samma 8-veckorsperiod.
Det primära effektmåttet är förändringen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) och Disease Activity Index for Psoriasis Arthritis (DAPSA) poäng, 8 veckor efter varje dietintervention.
Sekundära effektmått är förändringar i biokemiska markörer för inflammation (IL-6, IL-17, IL-22, IL-23), i metaboliska och antropometriska parametrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 12462
- Vaia Lambadiari
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- body mass index (BMI) >30 kg/m2
- diagnos av psoriasis och psoriasisartrit under konstant systematisk behandling med biologiska medel och/eller syntetiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) i minst 3 månader.
- ΔPASI SCORE<75, med måttlig eller svår aktivitet i leder ( > 3 svullna &> 3 ömma leder ή DAPSA < 14).
Exklusions kriterier:
- deltagande i en annan studie
- eGFR<60ml/min/1,73m2
- malignitet
- allvarlig leversjukdom
- HbA1C>10 %
- användning av glukagonliknande-petide-1-analoger
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp A
började med MD
|
Läkaren gav 20 % proteiner, 40 % fett och 40 % kolhydrater.
Varje deltagare fick en broschyr med en mall för en daglig femrätters (frukost, lunch, middag och två mellanmål) kostplan som gav flera alternativ för varje måltid och rekommenderades att använda den som en guide för 8-veckorsperioden
KD gav cirka 34 % proteiner, 55 % fett och 11 % kolhydrater.
Makronäringsmålen uppnåddes framgångsrikt genom att ersätta frukost och två dagliga mellanmål med specifikt utvalda livsmedelsprodukter från Evivios Med.
Lunch och middag var naturliga proteinrika rätter.
Varje deltagare fick korrekt undervisning och en broschyr som innehöll en mall för en veckodietplan från en expertdietist.
|
|
Övrig: Grupp B
började med KD
|
Läkaren gav 20 % proteiner, 40 % fett och 40 % kolhydrater.
Varje deltagare fick en broschyr med en mall för en daglig femrätters (frukost, lunch, middag och två mellanmål) kostplan som gav flera alternativ för varje måltid och rekommenderades att använda den som en guide för 8-veckorsperioden
KD gav cirka 34 % proteiner, 55 % fett och 11 % kolhydrater.
Makronäringsmålen uppnåddes framgångsrikt genom att ersätta frukost och två dagliga mellanmål med specifikt utvalda livsmedelsprodukter från Evivios Med.
Lunch och middag var naturliga proteinrika rätter.
Varje deltagare fick korrekt undervisning och en broschyr som innehöll en mall för en veckodietplan från en expertdietist.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psoriasis Area and Severity Index-poäng
Tidsram: åtta veckor
|
Den primära slutpunkten är förändringar i Psoriasis Area and Severity Index (PASI), 8 veckor efter varje dietintervention (poängintervallet: 0-72; högre poäng indikerar svårare sjukdom).
|
åtta veckor
|
|
Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis-poäng
Tidsram: åtta veckor
|
Den primära slutpunkten är förändringar i Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (DAPSA)-poäng, 8 veckor efter varje dietintervention. (DAPSA<4: remission, DAPSA 4-14: låg sjukdomsaktivitet, DAPSA 14-28: måttlig sjukdomsaktivitet, DAPSA>28: hög sjukdomsaktivitet)
|
åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interleukin-6
Tidsram: åtta veckor
|
Sekundära ändamål var biokemiska markörer för inflammation (IL-6) 8 veckor efter KD jämfört med 8-veckors MD-kostintervention.
|
åtta veckor
|
|
Interleukin-17
Tidsram: åtta veckor
|
Sekundära slutpunkter var biokemiska markörer för inflammation (IL-17) 8 veckor efter KD jämfört med 8-veckors MD-kostintervention.
|
åtta veckor
|
|
Interleukin-22
Tidsram: åtta veckor
|
Sekundära ändamål var biokemiska markörer för inflammation (IL-22) 8 veckor efter KD jämfört med 8-veckors MD-kostintervention.
|
åtta veckor
|
|
Interleukin-23
Tidsram: åtta veckor
|
Sekundära slutpunkter var biokemiska markörer för inflammation (IL-23) 8 veckor efter KD jämfört med 8-veckors MD-kostintervention.
|
åtta veckor
|
|
Glukagonliknande peptid-1
Tidsram: åtta veckor
|
Forskarna utvärderade förändringar i glukagonliknande peptid-1-nivåer 8 veckor efter KD-kost jämfört med 8 veckors MD-kostintervention.
|
åtta veckor
|
|
Oxyntomodulin
Tidsram: åtta veckor
|
Forskarna utvärderade förändringar i Oxyntomodulinnivåer 8 veckor efter KD jämfört med 8 veckors MD-kostintervention.
|
åtta veckor
|
|
Peptid YY
Tidsram: åtta veckor
|
Forskarna utvärderade förändringar i Peptid YY-nivåer 8 veckor efter KD jämfört med 8 veckors MD-dietintervention.
|
åtta veckor
|
|
Ghrelin
Tidsram: åtta veckor
|
Forskarna utvärderade förändringar i Ghrelinnivåer 8 veckor efter KD jämfört med 8 veckors MD-kostintervention.
|
åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Psoriasis
- Terapeutik
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Näringsfysiologiska fenomen
- Dieterapi
- Näringsterapi
- Diet
- Diet, kolhydratbegränsad
- Diet, ketogen
Andra studie-ID-nummer
- 171/9-4-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .