Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della dieta chetogenica rispetto alla dieta mediterranea nei pazienti con obesità e artrite psoriasica

15 novembre 2025 aggiornato da: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

L'effetto della dieta chetogenica rispetto alla dieta mediterranea sui marcatori clinici e biochimici dell'infiammazione e nei pazienti con obesità e artrite psoriasica

Lo scopo del nostro studio è confrontare l’efficacia della dieta mediterranea (MD) con la dieta chetogenica isocalorica (KD) sui marcatori clinici e biochimici dell’infiammazione in pazienti con obesità, psoriasi (PSO) e artrite psoriasica (PsA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio complessivamente venti pazienti con indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2, PSO e PsA in trattamento sistematico costante per almeno 3 mesi. Verranno assegnati in modo casuale a due gruppi, iniziando con MD o KD per un periodo di 8 settimane. Dopo un intervallo di washout di 6 settimane, i due gruppi passeranno all'altro tipo di dieta per lo stesso periodo di 8 settimane. L'endpoint primario è la variazione del punteggio dell'indice di area e gravità della psoriasi (PASI) e dell'indice di attività della malattia per l'artrite psoriasica (DAPSA), 8 settimane dopo ciascun intervento dietetico. Gli endpoint secondari sono i cambiamenti nei marcatori biochimici dell'infiammazione (IL-6, IL-17, IL-22, IL-23), nei parametri metabolici e antropometrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 12462
        • Vaia Lambadiari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età superiore a 18 anni
  2. indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2
  3. diagnosi di psoriasi e artrite psoriasica in costante trattamento sistematico con agenti biologici e/o farmaci antireumatici modificanti la malattia sintetici (DMARD) per almeno 3 mesi.
  4. ΔPASI SCORE<75, con attività moderata o grave nelle articolazioni (> 3 articolazioni gonfie e> 3 articolazioni dolenti ή DAPSA< 14).

Criteri di esclusione:

  1. partecipazione ad un altro studio
  2. eGFR <60 ml/min/1,73 m2
  3. malignità
  4. grave disturbo epatico
  5. HbA1C>10%
  6. uso di analoghi del peptide-1 simile al glucagone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo A
iniziato con MD
Altro: Dieta Mediterranea
Il medico forniva il 20% di proteine, il 40% di grassi e il 40% di carboidrati. Ogni partecipante ha ricevuto una brochure con un modello di un programma dietetico giornaliero di cinque portate (colazione, pranzo, cena e due spuntini) che prevedeva diverse opzioni per ogni pasto ed è stato consigliato di usarlo come guida per il periodo di 8 settimane
Altro: Dieta chetogenica
Il KD forniva circa il 34% di proteine, il 55% di grassi e l'11% di carboidrati. Gli obiettivi di macronutrienti sono stati raggiunti con successo sostituendo la colazione e due spuntini giornalieri con prodotti alimentari appositamente selezionati forniti da Evivios Med. Il pranzo e la cena erano piatti naturali ricchi di proteine. Ogni partecipante ha ricevuto un insegnamento accurato e una brochure che incorporava un modello di programma dietetico settimanale redatto da un dietista esperto.
Altro: Gruppo B
iniziato con KD
Altro: Dieta Mediterranea
Il medico forniva il 20% di proteine, il 40% di grassi e il 40% di carboidrati. Ogni partecipante ha ricevuto una brochure con un modello di un programma dietetico giornaliero di cinque portate (colazione, pranzo, cena e due spuntini) che prevedeva diverse opzioni per ogni pasto ed è stato consigliato di usarlo come guida per il periodo di 8 settimane
Altro: Dieta chetogenica
Il KD forniva circa il 34% di proteine, il 55% di grassi e l'11% di carboidrati. Gli obiettivi di macronutrienti sono stati raggiunti con successo sostituendo la colazione e due spuntini giornalieri con prodotti alimentari appositamente selezionati forniti da Evivios Med. Il pranzo e la cena erano piatti naturali ricchi di proteine. Ogni partecipante ha ricevuto un insegnamento accurato e una brochure che incorporava un modello di programma dietetico settimanale redatto da un dietista esperto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'Indice di Gravità e Area della Psoriasi
Lasso di tempo: otto settimane
L'endpoint primario è rappresentato dalle variazioni dell'indice PASI (Psoriasis Area and Severity Index), 8 settimane dopo ciascun intervento dietetico (intervallo del punteggio: 0-72; punteggi più alti indicano una malattia più grave).
otto settimane
Indice di Attività di Malattia per il punteggio dell'Artrite Psoriasica
Lasso di tempo: otto settimane
L'endpoint primario è rappresentato dalle variazioni dell'indice di attività della malattia per l'artrite psoriasica (DAPSA), 8 settimane dopo ciascun intervento dietetico.(DAPSA<4: remissione, DAPSA 4-14: bassa attività di malattia, DAPSA 14-28: attività di malattia moderata, DAPSA>28: alta attività di malattia)
otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-6
Lasso di tempo: otto settimane
Gli endpoint secondari erano i marcatori biochimici dell'infiammazione (IL-6) 8 settimane dopo la dieta KD rispetto all'intervento dietetico MD di 8 settimane.
otto settimane
Interleuchina-17
Lasso di tempo: otto settimane
Gli endpoint secondari erano i marcatori biochimici dell'infiammazione (IL-17) 8 settimane dopo la dieta chetogenica (KD) rispetto all'intervento dietetico di 8 settimane con dieta mediterranea (MD).
otto settimane
Interleuchina-22
Lasso di tempo: otto settimane
Gli endpoint secondari erano marcatori biochimici dell'infiammazione (IL-22) 8 settimane dopo la dieta chetogenica rispetto all'intervento dietetico di 8 settimane con dieta mediterranea.
otto settimane
Interleuchina-23
Lasso di tempo: otto settimane
Gli endpoint secondari erano i marker biochimici dell'infiammazione (IL-23) 8 settimane dopo la KD rispetto all'intervento dietetico MD di 8 settimane.
otto settimane
Glucagone Simile al Peptide-1
Lasso di tempo: otto settimane
Gli investigatori hanno valutato le variazioni dei livelli del Peptide-1 Simile al Glucagone 8 settimane dopo la dieta KD rispetto all'intervento dietetico MD di 8 settimane.
otto settimane
Ossintomodulina
Lasso di tempo: otto settimane
I ricercatori hanno valutato le variazioni dei livelli di ossintomodulina 8 settimane dopo la dieta chetogenica rispetto all'intervento dietetico di 8 settimane con dieta mediterranea.
otto settimane
Peptide YY
Lasso di tempo: otto settimane
I ricercatori hanno valutato le variazioni dei livelli del peptide YY 8 settimane dopo la dieta KD rispetto all'intervento dietetico MD di 8 settimane.
otto settimane
Grelina
Lasso di tempo: otto settimane
I ricercatori hanno valutato le variazioni dei livelli di Ghrelin dopo 8 settimane di dieta chetogenica (KD) rispetto a 8 settimane di intervento con dieta mediterranea (MD).
otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Attikon Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 171/9-4-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Obesità e psoriasi

Prove cliniche su Dieta Mediterranea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi