- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06168448
Вклад видеоподдержки для информирования пациента перед дополнительным обследованием по поводу инфекционных заболеваний (AVIEMI)
Неинтервенционное исследование по оценке вклада видео в информацию о пациенте перед дополнительным обследованием при инфекционных заболеваниях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, поступившие в отделение инфекционных и тропических болезней (ИМТ), проходят большое количество дополнительных обследований. Ввиду их специфичности, оправданной часто длительным диагностическим процессом, а также сложностью и разнообразием патологий, местом заражения и прошлым пациента (подростки и взрослые, пациенты-мигранты, пациенты с ослабленным иммунитетом, вирус иммунодефицита человека, первичный иммунодефициты, трансплантация органов, пациенты с гемопатиями, трансплантация костного мозга и др.). На практике врач информирует пациента о назначенных обследованиях, объясняя их цель и процедуру, а также описывая любые преимущества и риски.
Намерение состоит в том, чтобы представить инструмент, который дополняет обычно предоставляемую информацию и может быть высокого качества, чтобы улучшить восприятие понимания пациентом. С этой целью исследователи предполагают, что инструмент в формате видео, созданный с учетом опыта различных технических платформ, мог бы сделать опыт понимания информации более полным и более доступным для всех пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elisabete GOMES PIRES, Nurse
- Номер телефона: +33 1 42 19 27 19
- Электронная почта: elisabete.gomes-pires@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aminata TRAORE
- Номер телефона: +33 1 42 19 27 34
- Электронная почта: aminata.traore@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
-
Контакт:
- Elisabete GOMES PIRES, Nurse
- Номер телефона: +33 142 19 27 19
- Электронная почта: elisabete.gomes-pires@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Госпитализированы больные в отделение инфекционных и тропических болезней больницы Неккер-Энфантс.
Медработники, работающие в отделении инфекционных и тропических болезней больницы Неккер
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте ≥ 18 лет
- Французский язык
- Госпитализирован в отделение инфекционных и тропических болезней больницы Неккер-Энфантс маладс.
Назначение впервые в истории болезни одного из следующих дополнительных обследований:
- Бронхиальная фиброскопияИРМ
- Вставка линии PICC
- ПЭТ-сканер
- Нет выраженного устного возражения
Критерий исключения:
- Пациенты с деменцией или когнитивными нарушениями
- Пациент, не говорящий по-французски
Критерии включения лиц, осуществляющих уход:
- Лицо, осуществляющее уход, относящееся к категории медсестры или врача
- Сиделка, работающая в отделении инфекционных и тропических болезней больницы Неккер.
- Нет выраженного устного возражения
- Лица, осуществляющие уход, не контактирующие с больными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1: Пациенты с устной и письменной информацией.
Группу составили пациенты, госпитализированные на тот момент в инфекционное отделение, соответствующие критериям отбора, изложенным в протоколе. Эта группа пациентов получит юридическую устную и письменную информацию о назначенном дополнительном обследовании, которое обычно проводит их врач. |
Юридическая устная и письменная информация врачей о дополнительных обследованиях
|
Группа 2: Пациенты с устной и письменной информацией + видеоинформация.
Группу составили пациенты, госпитализированные на тот момент в инфекционное отделение, соответствующие критериям отбора, изложенным в протоколе. Эта группа пациентов получит юридическую устную и письменную информацию о назначенном дополнительном обследовании, как обычно проводит их врач, а также к ним будет применен видеоинструмент. |
Юридическая устная и письменная информация врачей о дополнительных обследованиях
Пояснительное видео, применяемое после официального информирования врача
|
Группа 3: Лица, осуществляющие уход
Медсестры и врачи, работающие в отделении инфекционных и тропических болезней. Эта группа лиц, осуществляющих уход, оценит влияние вмешательства на их практику. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка воспринимаемого понимания информации до дополнительного обследования
Временное ограничение: до 7 дней
|
Перед обследованием измерьте восприятие пациентом понимания, используя числовую шкалу самооценки (NRS), определяемую от нуля (отсутствие понимания) до десяти (отличное понимание).
Оценка будет получена лицом, осуществляющим уход, не отвечающим за пациента, в течение максимум 24 часов после проведенного обследования.
|
до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка воспринимаемого понимания информации после дополнительного обследования
Временное ограничение: до 7 дней
|
Измерьте восприятие пациентом понимания после обследования, используя числовую шкалу самооценки (NRS), определяемую от нуля (отсутствие понимания) до десяти (отличное понимание).
|
до 7 дней
|
Процент неудачных экзаменов
Временное ограничение: до 7 дней
|
Неудача определяется как непроведенное обследование и/или обследование, которое невозможно интерпретировать.
Неисправность фиксируется по возвращении с обследования посредством отчета, предоставленного технической платформой и заверенного врачом.
|
до 7 дней
|
Отсутствующие элементы
Временное ограничение: до 7 дней
|
Сбор элементов, отсутствующих у пациента при обследовании.
Анкета будет заполнена пациентом по возвращении, максимум в течение 24 часов.
|
до 7 дней
|
Влияние на знания лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 1 день
|
с помощью анкеты для самоопроса
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Главный следователь: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP 230351
- 2023-A00266-39 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .