Aporte de un Video de Apoyo para Informar al Paciente Previo a un Examen Complementario en Enfermedades Infecciosas (AVIEMI)
Estudio no intervencionista que evalúa la contribución de un vídeo a la información del paciente antes de un examen complementario en enfermedades infecciosas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ingresados en el Departamento de Enfermedades Infecciosas y Tropicales (MIT) se someten a un gran número de exámenes complementarios. En vista de su especificidad, justificada por el proceso de diagnóstico, a menudo largo, así como por la complejidad y diversidad de las patologías, el lugar de la infección y los antecedentes del paciente (adolescentes y adultos, pacientes inmigrantes, pacientes inmunocomprometidos, virus de la inmunodeficiencia humana, primario inmunodeficiencias, trasplantes de órganos, pacientes con hemopatías, trasplantes de médula, entre otros). Como cuestión de práctica, el médico informa al paciente sobre los exámenes prescritos, explicando su propósito y procedimiento, y describiendo los beneficios y riesgos.
La intención es introducir una herramienta que complemente la información habitualmente proporcionada, y que pueda ser de alta calidad para mejorar la percepción de comprensión del paciente. Para ello, los investigadores plantean la hipótesis de que una herramienta en formato de vídeo, construida en colaboración con la experiencia de varias plataformas técnicas, podría hacer que la experiencia de comprensión de la información sea más completa y accesible para todos los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en el Departamento de Enfermedades Infecciosas y Tropicales del Hôpital Necker-Enfants maladies.
Cuidadores que trabajan en el Departamento de Enfermedades Infecciosas y Tropicales del Hospital Necker
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años
- idioma de habla francesa
- Hospitalizado en el Departamento de Enfermedades Infecciosas y Tropicales del Hôpital Necker- Enfants malades
Prescripción, por primera vez en su historia clínica, de uno de los siguientes exámenes complementarios:
- Fibroscopia BronquialIRM
- Inserción de línea PICC
- Escáner PET
- Sin oposición oral expresa
Criterio de exclusión:
- Pacientes con demencia o deterioro cognitivo.
- Paciente que no habla francés
Criterios de inclusión de cuidadores:
- Cuidador perteneciente a la categoría de enfermero o médico
- Cuidador que trabaja en el Departamento de Enfermedades Infecciosas y Tropicales del Hospital Necker
- Sin oposición oral expresa
- Cuidadores que no están en contacto con pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1: Pacientes con información oral y escrita.
Grupo formado por pacientes hospitalizados en ese momento en el servicio de enfermedades infecciosas que cumplían con los criterios de elegibilidad establecidos en el protocolo. Este grupo de pacientes recibirá la información legal oral y escrita sobre el examen adicional prescrito, tal como suele entregarse por su médico. |
Información legal oral y escrita proporcionada por médicos sobre exámenes adicionales.
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Grupo 2: Pacientes con información oral y escrita + información en vídeo.
Grupo formado por pacientes hospitalizados en ese momento en el servicio de enfermedades infecciosas que cumplían con los criterios de elegibilidad establecidos en el protocolo. Este grupo de pacientes recibirá la información legal oral y escrita sobre el examen adicional prescrito, como suele entregarla su médico, y además se les aplicará la herramienta de vídeo. |
Información legal oral y escrita proporcionada por médicos sobre exámenes adicionales.
Vídeo explicativo aplicado tras la información formal del médico.
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Grupo 3: Cuidadores
Enfermeras y médicos que trabajan en el departamento de enfermedades infecciosas y tropicales. Este grupo de cuidadores evaluará el impacto de la intervención en su práctica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de comprensión percibida de la información antes de un examen adicional
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Mida la percepción de comprensión del paciente antes del examen, utilizando una Escala Numérica de autoevaluación (NRS) definida de cero (sin comprensión) a diez (comprensión perfecta).
La valoración será recogida por un cuidador que no esté a cargo del paciente, en un plazo máximo de 24 horas desde la exploración realizada.
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hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de comprensión percibida de la información después de un examen adicional
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Mida la percepción de comprensión del paciente después del examen, utilizando una Escala Numérica de autoevaluación (NRS) definida de cero (sin comprensión) a diez (comprensión perfecta).
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hasta 7 días
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Tasa de fracaso de los exámenes
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Un fracaso se define como un examen no realizado y/o un examen que no puede interpretarse.
El fallo se registra al regresar del examen mediante el informe proporcionado por la plataforma técnica y certificado por el médico.
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hasta 7 días
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Elementos faltantes
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Colección de elementos identificados como faltantes por el paciente durante el examen.
Un cuestionario será cumplimentado por el paciente a su regreso, en un máximo de 24 horas.
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hasta 7 días
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Impacto en el conocimiento de los cuidadores
Periodo de tiempo: 1 día
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usando un autocuestionario
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP 230351
- 2023-A00266-39 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .