Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af en videostøtte til at informere patienten før en supplerende undersøgelse i infektionssygdomme (AVIEMI)

24. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ikke-interventionsundersøgelse, der evaluerer en videos bidrag til patientinformation før en supplerende undersøgelse i infektionssygdomme

Formålet med denne undersøgelse er, at et videoværktøj kombineret med standardiseret information kan øge patientens forståelse af informationen og dermed optimere deres lægebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på afdelingen for infektions- og tropesygdomme (MIT) gennemgår en lang række supplerende undersøgelser. I lyset af deres specificitet, berettiget af den ofte langvarige diagnostiske proces, såvel som af kompleksiteten og mangfoldigheden af ​​patologierne, infektionsstedet og patientens baggrund (unge og voksne, migrantpatienter, immunkompromitterede patienter, human immundefektvirus, primær immundefekter, organtransplantationer, patienter med hæmopati, marvtransplantationer, blandt andre). I praksis informerer lægen patienten om de foreskrevne undersøgelser, forklarer deres formål og procedure og beskriver eventuelle fordele og risici.

Hensigten er at introducere et værktøj, der supplerer den information, der normalt gives, og som kan være af høj kvalitet til at forbedre patientens forståelse af forståelse. Til dette formål antager efterforskerne, at et værktøj i videoformat, bygget i samarbejde med erfaringerne fra forskellige tekniske platforme, kunne gøre oplevelsen af ​​at forstå information mere komplet og mere tilgængelig for alle patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter i afdelingen for infektions- og tropesygdomme på Hôpital Necker- Enfants sygdomme.

Plejere, der arbejder på afdelingen for infektions- og tropesygdomme på Necker Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen ≥ 18 år
  • fransktalende sprog
  • Indlagt på afdelingen for infektions- og tropesygdomme på Hôpital Necker- Enfants malades

  • Recept, for første gang i sin sygehistorie, af en af ​​følgende supplerende undersøgelser:

    • Bronkial fibroskopiIRM
    • PICC linje indsættelse
    • PET-scanner
  • Ingen udtrykt mundtlig indsigelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med demens eller kognitiv svækkelse
  • Ikke-fransktalende patient

Pårørendes inklusionskriterier:

  • Pårørende tilhørende sygeplejerske- eller lægekategori
  • Plejer, der arbejder på afdelingen for infektions- og tropesygdomme på Necker Hospital
  • Ingen udtrykt mundtlig indsigelse
  • Pårørende, der ikke er i kontakt med patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 : Patienter med mundtlig og skriftlig information

Gruppe bestående af patienter indlagt på det tidspunkt i afdelingen for infektionssygdomme, som opfyldte berettigelseskriterierne i protokollen.

Denne gruppe patienter vil modtage den juridiske mundtlige og skriftlige information om den foreskrevne supplerende undersøgelse, som normalt leveres af deres læge.
Andet: Mundtlig og skriftlig information
Juridisk mundtlig og skriftlig information givet af læger vedrørende supplerende undersøgelser
Gruppe 2 : Patienter med mundtlig og skriftlig information + videoinformation

Gruppe bestående af patienter indlagt på det tidspunkt i afdelingen for infektionssygdomme, som opfyldte berettigelseskriterierne i protokollen.

Denne gruppe patienter vil modtage den juridiske mundtlige og skriftlige information om den foreskrevne yderligere undersøgelse, som normalt leveres af deres læge, og desuden vil videoværktøjet blive anvendt på dem.
Andet: Mundtlig og skriftlig information
Juridisk mundtlig og skriftlig information givet af læger vedrørende supplerende undersøgelser
Andet: Video information
Forklarende video anvendt efter lægens formelle information
Gruppe 3 : Pårørende

Sygeplejersker og læger, der arbejder i afdelingen for infektions- og tropesygdomme.

Denne gruppe af omsorgspersoner vil vurdere, hvilken effekt interventionen har på deres praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for opfattet forståelse af information før yderligere undersøgelse
Tidsramme: op til 7 dage
Mål patientens opfattelse af forståelse før undersøgelsen ved hjælp af en selvevaluering Numerical Scale (NRS) defineret fra nul (ingen forståelse) til ti (perfekt forståelse). Vurderingen vil blive indsamlet af en pårørende, der ikke har ansvaret for patienten, inden for max 24 timer efter den gennemførte undersøgelse.
op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for opfattet forståelse af information efter yderligere undersøgelse
Tidsramme: op til 7 dage
Mål patientens opfattelse af forståelse efter undersøgelsen ved hjælp af en selvevaluering Numerical Scale (NRS) defineret fra nul (ingen forståelse) til ti (perfekt forståelse).
op til 7 dage
Ikke bestået eksamen
Tidsramme: op til 7 dage
Et svigt defineres som en undersøgelse, der ikke er udført og/eller en undersøgelse, der ikke kan fortolkes. Fejlen registreres ved hjemkomst fra undersøgelsen via rapporten fra den tekniske platform og certificeret af lægen
op til 7 dage
Manglende elementer
Tidsramme: op til 7 dage
Indsamling af elementer identificeret som manglende af patienten under undersøgelsen. Et spørgeskema vil blive udfyldt af patienten ved hjemkomsten inden for højst 24 timer
op til 7 dage
Påvirkning af pårørendes viden
Tidsramme: 1 dag
ved hjælp af et selvspørgeskema
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Studiestol: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP 230351
  • 2023-A00266-39 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smitsom sygdom

Kliniske forsøg med Mundtlig og skriftlig information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner