Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczenie materiału wideo w celu poinformowania pacjenta przed badaniem uzupełniającym w kierunku chorób zakaźnych (AVIEMI)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie nieinterwencyjne oceniające wkład filmu wideo w informacje o pacjencie przed badaniem uzupełniającym w kierunku chorób zakaźnych

Celem tego badania jest to, że narzędzie wideo w połączeniu ze standaryzowanymi informacjami może zwiększyć zrozumienie informacji przez pacjenta, a tym samym zoptymalizować jego opiekę medyczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani do Kliniki Chorób Zakaźnych i Tropikalnych (MIT) przechodzą dużą liczbę badań uzupełniających. Ze względu na ich specyfikę, uzasadnioną często długotrwałym procesem diagnostycznym, a także złożonością i różnorodnością patologii, miejscem zakażenia oraz pochodzeniem pacjenta (młodzież i dorośli, pacjenci migrujący, pacjenci z obniżoną odpornością, ludzki wirus niedoboru odporności, pierwotny niedobory odporności, przeszczepy narządów, pacjenci z hemopatiami, przeszczepy szpiku i inne). Praktyką jest, że lekarz informuje pacjenta o zleconych badaniach, wyjaśniając ich cel i przebieg, przedstawiając korzyści i ryzyko.

Zamiarem jest wprowadzenie narzędzia, które uzupełnia zwykle dostarczane informacje i które może charakteryzować się wysoką jakością, aby poprawić postrzeganie zrozumienia przez pacjenta. W tym celu badacze stawiają hipotezę, że narzędzie w formacie wideo, zbudowane we współpracy z doświadczeniami różnych platform technicznych, mogłoby sprawić, że zrozumienie informacji będzie pełniejsze i bardziej dostępne dla wszystkich pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Chorób Zakaźnych i Tropikalnych w szpitalu Necker-Enfants.

Opiekunowie pracujący na Oddziale Chorób Zakaźnych i Tropikalnych w szpitalu Necker

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Język francuskojęzyczny
  • Hospitalizowany na Oddziale Chorób Zakaźnych i Tropikalnych w Hôpital Necker-Enfants malades

  • Zlecenie, po raz pierwszy w historii medycyny, jednego z następujących badań uzupełniających:

    • Fibroskopia oskrzeli IRM
    • Wstawienie linii PICC
    • Skaner PET
  • Nie wyrażono ustnego sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z demencją lub zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjent niefrancuskojęzyczny

Kryteria włączenia opiekunów:

  • Opiekun należący do kategorii pielęgniarki lub lekarza
  • Opiekunka pracująca na Oddziale Chorób Zakaźnych i Tropikalnych Szpitala Necker
  • Nie wyrażono ustnego sprzeciwu
  • Opiekunowie nie mający kontaktu z pacjentami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: Pacjenci posiadający informacje ustne i pisemne

Grupa złożona z pacjentów hospitalizowanych w tym czasie na oddziale chorób zakaźnych, którzy spełnili kryteria kwalifikacyjne określone w protokole.

Ta grupa pacjentów otrzyma ustną i pisemną informację prawną dotyczącą zleconych badań dodatkowych, zwykle przekazywaną przez lekarza.
Inny: Informacje ustne i pisemne
Prawne ustne i pisemne informacje udzielane przez lekarzy dotyczące badań dodatkowych
Grupa 2: Pacjenci posiadający informacje ustne i pisemne + informacje wideo

Grupa złożona z pacjentów hospitalizowanych w tym czasie na oddziale chorób zakaźnych, którzy spełnili kryteria kwalifikacyjne określone w protokole.

Ta grupa pacjentów otrzyma ustną i pisemną informację prawną dotyczącą zleconych dodatkowych badań, zwykle dostarczanych przez ich lekarza, a ponadto zostanie wobec nich zastosowane narzędzie wideo.
Inny: Informacje ustne i pisemne
Prawne ustne i pisemne informacje udzielane przez lekarzy dotyczące badań dodatkowych
Inny: Informacje wideo
Film objaśniający zastosowany po formalnej informacji lekarza
Grupa 3: Opiekunowie

Pielęgniarki i lekarze pracujący na oddziale chorób zakaźnych i tropikalnych.

Ta grupa opiekunów oceni wpływ interwencji na ich praktykę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena postrzeganego zrozumienia informacji przed dodatkowym badaniem
Ramy czasowe: do 7 dni
Przed badaniem zmierz stopień zrozumienia przez pacjenta, korzystając ze skali numerycznej samooceny (NRS) zdefiniowanej od zera (brak zrozumienia) do dziesięciu (rozumienie doskonałe). Ocenę odbiera opiekun nie sprawujący pieczy nad pacjentem, maksymalnie w ciągu 24 godzin od przeprowadzonego badania.
do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik postrzeganego zrozumienia informacji po dodatkowym badaniu
Ramy czasowe: do 7 dni
Po badaniu zmierz stopień zrozumienia przez pacjenta, korzystając ze skali numerycznej samooceny (NRS) zdefiniowanej od zera (brak zrozumienia) do dziesięciu (doskonałe zrozumienie).
do 7 dni
Wskaźnik niezdania egzaminów
Ramy czasowe: do 7 dni
Niezaliczenie definiuje się jako niewykonanie badania i/lub badanie, którego nie można zinterpretować. Nieprawidłowość jest rejestrowana po powrocie z badania poprzez raport dostarczony przez platformę techniczną i poświadczony przez lekarza
do 7 dni
Brakujące elementy
Ramy czasowe: do 7 dni
Zbiór elementów zidentyfikowanych jako brakujące przez pacjenta w trakcie badania. Ankietę wypełnia pacjent po powrocie, maksymalnie w ciągu 24 godzin
do 7 dni
Wpływ na wiedzę opiekunów
Ramy czasowe: 1 dzień
za pomocą ankiety własnej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Główny śledczy: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP 230351
  • 2023-A00266-39 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Badania kliniczne na Informacje ustne i pisemne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj