Apport d'un support vidéo pour informer le patient avant un examen complémentaire en maladies infectieuses (AVIEMI)
Étude non interventionnelle évaluant l'apport d'une vidéo à l'information des patients avant un examen complémentaire en maladies infectieuses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients admis au Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (MIT) subissent de nombreux examens complémentaires. Compte tenu de leur spécificité, justifiée par la longueur du processus de diagnostic, ainsi que par la complexité et la diversité des pathologies, du siège de l'infection et du contexte du patient (adolescents et adultes, patients migrants, patients immunodéprimés, virus de l'immunodéficience humaine, primo-immunodéficience immunodéficiences, transplantations d'organes, patients atteints d'hémopathies, greffes de moelle, entre autres). En pratique, le médecin informe le patient des examens prescrits, en lui expliquant leur objectif et leur déroulement, en soulignant leurs bénéfices et risques.
L'intention est d'introduire un outil qui complète les informations habituellement fournies et qui puisse être de haute qualité pour améliorer la perception de compréhension du patient. À cette fin, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un outil au format vidéo, construit en collaboration avec l'expérience de diverses plateformes techniques, pourrait rendre l'expérience de compréhension de l'information plus complète et plus accessible à tous les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients hospitalisés dans le service des maladies infectieuses et tropicales de l'hôpital Necker-Enfants maladies.
Soignants travaillant au service des maladies infectieuses et tropicales de l'hôpital Necker
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de ≥ 18 ans
- Langue francophone
- Hospitalisé au Service des Maladies Infectieuses et Tropicales de l'Hôpital Necker- Enfants malades
Prescription, pour la première fois de son histoire médicale, de l'un des examens complémentaires suivants :
- Fibroscopie BronchiqueIRM
- Insertion de ligne PICC
- Scanner TEP
- Aucune opposition orale exprimée
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de démence ou de troubles cognitifs
- Patient non francophone
Critères d'inclusion des soignants :
- Aide-soignant appartenant à la catégorie infirmière ou médecin
- Aide-soignant travaillant au service des maladies infectieuses et tropicales de l'hôpital Necker
- Aucune opposition orale exprimée
- Les soignants qui ne sont pas en contact avec les patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : Patients disposant d'informations orales et écrites
Groupe constitué de patients hospitalisés à ce moment-là dans le service des maladies infectieuses et répondant aux critères d'éligibilité prévus au protocole. Ce groupe de patients recevra l'information légale orale et écrite concernant l'examen complémentaire prescrit, telle qu'habituellement délivrée par son médecin. |
Informations légales orales et écrites données par les médecins concernant les examens complémentaires
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Groupe 2 : Patients avec informations orales et écrites + informations vidéo
Groupe constitué de patients hospitalisés à ce moment-là dans le service des maladies infectieuses et répondant aux critères d'éligibilité prévus au protocole. Ce groupe de patients recevra les informations légales orales et écrites concernant l'examen complémentaire prescrit, telles qu'habituellement délivrées par leur médecin, et en plus l'outil vidéo leur sera appliqué. |
Informations légales orales et écrites données par les médecins concernant les examens complémentaires
Vidéo explicative appliquée après information formelle du médecin
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Groupe 3 : Soignants
Infirmiers et médecins travaillant dans le service des maladies infectieuses et tropicales. Ce groupe de soignants évaluera l'impact de l'intervention sur leur pratique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de compréhension perçue des informations avant examen complémentaire
Délai: jusqu'à 7 jours
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Mesurer la perception de compréhension du patient avant l'examen, à l'aide d'une échelle numérique d'auto-évaluation (NRS) définie de zéro (pas de compréhension) à dix (compréhension parfaite).
L'évaluation sera recueillie par un soignant qui n'est pas en charge du patient, dans un délai maximum de 24 heures après l'examen réalisé.
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jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de compréhension perçue de l’information après examen complémentaire
Délai: jusqu'à 7 jours
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Mesurer la perception de compréhension du patient après l'examen, à l'aide d'une échelle numérique d'auto-évaluation (NRS) définie de zéro (pas de compréhension) à dix (compréhension parfaite).
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jusqu'à 7 jours
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Taux d'échec aux examens
Délai: jusqu'à 7 jours
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Un échec est défini comme un examen non réalisé et/ou un examen non interprétable.
L'échec est constaté au retour de l'examen via le procès-verbal fourni par le plateau technique et certifié par le médecin.
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jusqu'à 7 jours
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Éléments manquants
Délai: jusqu'à 7 jours
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Recueil des éléments identifiés comme manquants par le patient lors de l'examen.
Un questionnaire sera complété par le patient à son retour, dans un délai maximum de 24 heures
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jusqu'à 7 jours
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Impact sur les connaissances des soignants
Délai: Un jour
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en utilisant un auto-questionnaire
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Chercheur principal: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP 230351
- 2023-A00266-39 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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