Videós támogatás a fertőző betegségek kiegészítő vizsgálata előtti tájékoztatáshoz (AVIEMI)
Nem intervenciós vizsgálat, amely egy videónak a betegtájékoztatáshoz való hozzájárulását értékeli a fertőző betegségek kiegészítő vizsgálata előtt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Infectious and Tropical Diseases (MIT) osztályán (MIT) felvett betegek számos kiegészítő vizsgálaton esnek át. Specifikusságukra tekintettel, amit a gyakran hosszadalmas diagnosztikai folyamat, valamint a patológiák összetettsége és sokfélesége, a fertőzés helye és a beteg háttere (serdülők és felnőttek, migráns betegek, immunhiányos betegek, Humán Immunhiány Vírus, primer) indokol immunhiányos betegek, szervátültetések, haemopathiás betegek, csontvelő-transzplantáció stb.). Gyakorlatilag az orvos tájékoztatja a pácienst az előírt vizsgálatokról, ismerteti azok célját és eljárását, felvázolja az előnyöket és kockázatokat.
A szándék egy olyan eszköz bevezetése, amely kiegészíti az általában közölt információkat, és amely kiváló minőségű lehet a páciens megértésének javítására. Ennek érdekében a kutatók azt feltételezik, hogy egy videó formátumú eszköz, amely a különféle technikai platformok tapasztalataival együttműködve készült, teljesebbé és minden beteg számára elérhetőbbé teheti az információk megértésének élményét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Kórházi betegek a Hôpital Necker-Enfants fertőző és trópusi betegségek osztályán.
A Necker Kórház fertőző és trópusi betegségek osztályán dolgozó gondozók
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora ≥ 18 év
- franciául beszélő nyelv
- Kórházba került a Hôpital Necker-Enfants Malades Fertőző és Trópusi Betegségek Osztályán
A kórtörténet során először a következő kiegészítő vizsgálatok egyikének felírása:
- Bronchialis fibroszkópiaIRM
- PICC vonal beillesztés
- PET szkenner
- Nincs kifejezett szóbeli ellenkezés
Kizárási kritériumok:
- Demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek
- Nem franciául beszélő beteg
A gondozók befogadásának kritériumai:
- Nővér vagy orvos kategóriába tartozó gondozó
- A Necker Kórház fertőző és trópusi betegségek osztályán dolgozó gondozó
- Nincs kifejezett szóbeli ellenkezés
- A betegekkel nem érintkező gondozók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport: Szóbeli és írásbeli tájékoztatással rendelkező betegek
A fertőző osztályon akkoriban kórházba került betegek csoportja, akik megfeleltek a jegyzőkönyvben foglalt alkalmassági feltételeknek. Ez a betegcsoport megkapja a jogilag előírt szóbeli és írásbeli tájékoztatást az előírt kiegészítő vizsgálattal kapcsolatban, ahogyan azt általában orvosa adja. |
Az orvosok által adott jogi, szóbeli és írásbeli tájékoztatás a kiegészítő vizsgálatokról
|
|
2. csoport: Szóbeli és írásbeli információkkal + videó információval rendelkező betegek
A fertőző osztályon akkoriban kórházba került betegek csoportja, akik megfeleltek a jegyzőkönyvben foglalt alkalmassági feltételeknek. Ez a betegcsoport megkapja a jogilag előírt szóbeli és írásbeli tájékoztatást az előírt kiegészítő vizsgálatról, ahogy azt általában az orvosuk szállítja, és emellett a videóeszközt is alkalmazzák rájuk. |
Az orvosok által adott jogi, szóbeli és írásbeli tájékoztatás a kiegészítő vizsgálatokról
Magyarázó videó az orvos hivatalos tájékoztatása után
|
|
3. csoport: Gondozók
A fertőző és trópusi betegségek osztályán dolgozó ápolónők és orvosok. A gondozók ezen csoportja felméri a beavatkozás hatását a gyakorlatukra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az információk észlelt megértésének pontszáma a további vizsgálat előtt
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
A vizsgálat előtt mérje meg, hogy a páciens hogyan érzékeli a szövegértést, egy nullától (nincs megértés) tízig (tökéletes megértés) definiált önértékelési numerikus skála (NRS) segítségével.
Az értékelést az elvégzett vizsgálatot követő legfeljebb 24 órán belül a betegért nem felelős gondozó veszi át.
|
legfeljebb 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az információk észlelt megértésének pontszáma további vizsgálat után
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
A vizsgálat után mérje meg a páciens szövegértés-érzékelését nullától (nincs megértés) tízig (tökéletes megértés) definiált önértékelési numerikus skála (NRS) segítségével.
|
legfeljebb 7 napig
|
|
A vizsgák sikertelenségi aránya
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
Sikertelenségnek minősül az el nem végzett vizsgálat és/vagy az értelmezhetetlen vizsgálat.
A meghibásodást a vizsgálatról visszatéréskor rögzítik a technikai platform által biztosított és az orvos által igazolt jegyzőkönyvben
|
legfeljebb 7 napig
|
|
Hiányzó elemek
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
A páciens által a vizsgálat során hiányzóként azonosított elemek összegyűjtése.
A kérdőívet a beteg visszatérésekor, legfeljebb 24 órán belül tölti ki
|
legfeljebb 7 napig
|
|
Hatás a gondozók tudására
Időkeret: 1 nap
|
önkérdőív segítségével
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Kutatásvezető: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP 230351
- 2023-A00266-39 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .