- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06168448
Videotuki, joka kertoo potilaalle ennen infektiotautien täydentävää tutkimusta (AVIEMI)
Ei-interventiotutkimus, jossa arvioidaan videon vaikutusta potilastietoihin ennen infektiotautien täydentävää tutkimusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tartuntatautien ja trooppisten sairauksien osastolle (MIT) otetuille potilaille tehdään lukuisia täydentäviä tutkimuksia. Niiden spesifisyyden vuoksi, joka on perusteltu usein pitkällä diagnosointiprosessilla sekä sairauksien monimutkaisuuden ja monimuotoisuuden, infektiopaikan ja potilaan taustan vuoksi (nuoret ja aikuiset, maahanmuuttajapotilaat, immuunipuutospotilaat, ihmisen immuunikatovirus, primaarinen immuunikatovirus). immuunipuutokset, elinsiirrot, potilaat, joilla on hemopatia, luuydinsiirrot jne.). Käytännössä lääkäri ilmoittaa potilaalle määrätyistä tutkimuksista, selittää niiden tarkoituksen ja menettelyn sekä hahmottaa mahdolliset hyödyt ja riskit.
Tarkoituksena on ottaa käyttöön työkalu, joka täydentää tavallisesti annettavaa tietoa ja joka voi olla korkealaatuista parantamaan potilaan ymmärrystä. Tätä varten tutkijat olettavat, että videomuodossa oleva työkalu, joka on rakennettu yhteistyössä erilaisten teknisten alustojen kokemuksen kanssa, voisi tehdä tiedon ymmärtämisen kokemuksesta täydellisemmän ja helpommin kaikkien potilaiden saatavilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat Hôpital Necker-Enfantsin infektio- ja trooppisten sairauksien osastolla.
Hoitajat työskentelevät Neckerin sairaalan tartuntatautien ja trooppisten sairauksien osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- ranskankielinen kieli
- Sairaalahoidossa Hôpital Necker-Enfants Maladesin infektio- ja trooppisten sairauksien osastolla
Ensimmäistä kertaa sairaushistoriansa aikana määrätty jokin seuraavista täydentävistä tutkimuksista:
- Keuhkoputkien fibrooskooppiIRM
- PICC-linjan lisäys
- PET-skanneri
- Ei ilmaista suullista vastustusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilas, joka ei puhu ranskaa
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Omaishoitaja, joka kuuluu sairaanhoitajan tai lääkärin kategoriaan
- Omaishoitaja, joka työskentelee Neckerin sairaalan tartuntatautien ja trooppisten sairauksien osastolla
- Ei ilmaista suullista vastustusta
- Hoitajat, jotka eivät ole yhteydessä potilaisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Potilaat, joilla on suullista ja kirjallista tietoa
Ryhmä muodostui tartuntatautiosastolla tuolloin sairaalahoidossa olevista potilaista, jotka täyttivät pöytäkirjassa asetetut kelpoisuusvaatimukset. Tämä potilasryhmä saa määrätystä lisätutkimuksesta lailliset suulliset ja kirjalliset tiedot lääkärin tavallisesti toimittamana. |
Lääkäreiden antamat oikeudelliset suulliset ja kirjalliset tiedot lisätutkimuksista
|
|
Ryhmä 2: Potilaat, joilla on suullista ja kirjallista tietoa + videoinformaatiota
Ryhmä muodostui tartuntatautiosastolla tuolloin sairaalahoidossa olevista potilaista, jotka täyttivät pöytäkirjassa asetetut kelpoisuusvaatimukset. Tämä potilasryhmä saa määrätystä lisätutkimuksesta lailliset suulliset ja kirjalliset tiedot lääkärin tavallisesti toimittamana, ja lisäksi heihin sovelletaan videotyökalua. |
Lääkäreiden antamat oikeudelliset suulliset ja kirjalliset tiedot lisätutkimuksista
Selittävä video käytetty lääkärin virallisen tiedon jälkeen
|
|
Ryhmä 3: Omaishoitajat
Tartuntatautien ja trooppisten sairauksien osastolla työskentelevät sairaanhoitajat ja lääkärit. Tämä omaishoitajien ryhmä arvioi toimenpiteen vaikutusta käytäntöönsä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon ymmärtämisen pistemäärä ennen lisätutkimusta
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Mittaa potilaan käsitys ymmärtämisestä ennen tutkimusta käyttämällä itsearvioinnin numeerista asteikkoa (NRS), joka on määritelty nollasta (ei ymmärtämistä) kymmeneen (täydellinen ymmärtäminen).
Arvion kerää hoitaja, joka ei ole potilasvastuussa, enintään 24 tunnin kuluessa suoritetusta tutkimuksesta.
|
jopa 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon ymmärtämisen pistemäärä lisätutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Mittaa potilaan käsitys ymmärtämisestä tutkimuksen jälkeen käyttämällä itsearviointia numeerista asteikkoa (NRS), joka on määritelty nollasta (ei ymmärtämistä) kymmeneen (täydellinen ymmärtäminen).
|
jopa 7 päivää
|
|
Kokeiden epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Epäonnistuminen määritellään suorittamatta jääneeksi tutkimukseksi ja/tai tutkimukseksi, jota ei voida tulkita.
Vika kirjataan tutkimuksesta palattuaan teknisen alustan toimittaman ja lääkärin vahvistaman raportin kautta
|
jopa 7 päivää
|
|
Puuttuvat elementit
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Kokoelma elementtejä, jotka potilas havaitsi puuttuviksi tutkimuksen aikana.
Potilas täyttää kyselyn palatessaan, enintään 24 tunnissa
|
jopa 7 päivää
|
|
Vaikutus omaishoitajien tietoon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
käyttämällä itsekyselyä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP 230351
- 2023-A00266-39 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .