Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag av en videostøtte for å informere pasienten før en supplerende undersøkelse i infeksjonssykdommer (AVIEMI)

5. desember 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ikke-intervensjonsstudie som evaluerer en videos bidrag til pasientinformasjon før en supplerende undersøkelse av infeksjonssykdommer

Hensikten med denne studien er at et videoverktøy kombinert med standardisert informasjon kan øke pasientens forståelse av informasjonen og dermed optimere medisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt på infeksjons- og tropesykdomsavdelingen (MIT) gjennomgår et stort antall komplementære undersøkelser. I lys av deres spesifisitet, rettferdiggjort av den ofte langvarige diagnostiske prosessen, samt av kompleksiteten og mangfoldet av patologiene, infeksjonsstedet og pasientens bakgrunn (ungdom og voksne, migrantpasienter, immunkompromitterte pasienter, humant immunsviktvirus, primær immunsvikt, organtransplantasjoner, pasienter med hemopatier, margtransplantasjoner, blant andre). Som et spørsmål om praksis, informerer legen pasienten om de foreskrevne undersøkelsene, forklarer deres formål og prosedyre, og skisserer eventuelle fordeler og risikoer.

Hensikten er å introdusere et verktøy som utfyller den informasjonen som vanligvis gis, og som kan være av høy kvalitet for å bedre pasientens oppfatning av forståelse. For dette formål antar etterforskerne at et verktøy i videoformat, bygget i samarbeid med erfaringen fra ulike tekniske plattformer, kan gjøre opplevelsen av å forstå informasjon mer komplett og mer tilgjengelig for alle pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter ved avdelingen for infeksjonssykdommer og tropiske sykdommer ved Hôpital Necker- Enfants sykdommer.

Omsorgspersoner som jobber ved infeksjons- og tropesykdomsavdelingen ved Necker sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ≥ 18 år
  • Fransktalende språk
  • Innlagt på sykehus i avdelingen for infeksjons- og tropiske sykdommer ved Hôpital Necker- Enfants malades
  • Resept, for første gang i sin medisinske historie, av en av følgende komplementære undersøkelser:

    • Bronkial fibroskopiIRM
    • PICC-linjeinnsetting
    • PET-skanner
  • Ingen uttalt muntlig motstand

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med demens eller kognitiv svikt
  • Ikke-fransktalende pasient

Omsorgspersoners inkluderingskriterier:

  • Omsorgsperson som tilhører sykepleier- eller legekategori
  • Omsorgsperson som jobber i infeksjons- og tropesykdomsavdelingen ved Necker sykehus
  • Ingen uttalt muntlig motstand
  • Omsorgspersoner som ikke er i kontakt med pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 : Pasienter med muntlig og skriftlig informasjon

Gruppe bestående av pasienter innlagt på det tidspunktet i infeksjonsmedisinsk avdeling som oppfylte kvalifikasjonskriteriene fastsatt i protokollen.

Denne pasientgruppen vil motta den juridiske muntlige og skriftlige informasjonen om tilleggsundersøkelsen som er foreskrevet, som vanligvis leveres av legen.

Juridisk muntlig og skriftlig informasjon gitt av leger om tilleggsundersøkelser
Gruppe 2 : Pasienter med muntlig og skriftlig informasjon + videoinformasjon

Gruppe bestående av pasienter innlagt på det tidspunktet i infeksjonsmedisinsk avdeling som oppfylte kvalifikasjonskriteriene fastsatt i protokollen.

Denne pasientgruppen vil motta den juridiske muntlige og skriftlige informasjonen om tilleggsundersøkelsen som er foreskrevet, som vanligvis leveres av legen, og i tillegg vil videoverktøyet bli brukt på dem.

Juridisk muntlig og skriftlig informasjon gitt av leger om tilleggsundersøkelser
Forklarende video brukt etter legens formelle informasjon
Gruppe 3 : Omsorgspersoner

Sykepleiere og leger som jobber i infeksjons- og tropesykdomsavdelingen.

Denne gruppen av omsorgspersoner vil vurdere virkningen av intervensjonen på deres praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsum for oppfattet forståelse av informasjon før tilleggsundersøkelse
Tidsramme: opptil 7 dager
Mål pasientens oppfatning av forståelse før undersøkelsen, ved hjelp av en egenvurdering Numerical Scale (NRS) definert fra null (ingen forståelse) til ti (perfekt forståelse). Vurderingen vil bli innhentet av en omsorgsperson som ikke har ansvaret for pasienten, innen maksimalt 24 timer etter utført undersøkelse.
opptil 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsum for opplevd forståelse av informasjon etter tilleggsundersøkelse
Tidsramme: opptil 7 dager
Mål pasientens oppfatning av forståelse etter undersøkelsen, ved hjelp av en egenvurdering Numerical Scale (NRS) definert fra null (ingen forståelse) til ti (perfekt forståelse).
opptil 7 dager
Strykprosent på eksamen
Tidsramme: opptil 7 dager
En stryk er definert som en undersøkelse som ikke er utført og/eller en undersøkelse som ikke kan tolkes. Feilen registreres ved retur fra undersøkelsen via rapporten levert av den tekniske plattformen og sertifisert av legen
opptil 7 dager
Manglende elementer
Tidsramme: opptil 7 dager
Samling av elementer identifisert som savnet av pasienten under undersøkelsen. Et spørreskjema vil fylles ut av pasienten når han kommer tilbake, i løpet av maksimalt 24 timer
opptil 7 dager
Påvirkning på omsorgspersoners kunnskap
Tidsramme: 1 dag
ved hjelp av et selvspørreskjema
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hovedetterforsker: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • APHP 230351
  • 2023-A00266-39 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muntlig og skriftlig informasjon

3
Abonnere