- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06168448
Bidrag av en videostøtte for å informere pasienten før en supplerende undersøkelse i infeksjonssykdommer (AVIEMI)
Ikke-intervensjonsstudie som evaluerer en videos bidrag til pasientinformasjon før en supplerende undersøkelse av infeksjonssykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter innlagt på infeksjons- og tropesykdomsavdelingen (MIT) gjennomgår et stort antall komplementære undersøkelser. I lys av deres spesifisitet, rettferdiggjort av den ofte langvarige diagnostiske prosessen, samt av kompleksiteten og mangfoldet av patologiene, infeksjonsstedet og pasientens bakgrunn (ungdom og voksne, migrantpasienter, immunkompromitterte pasienter, humant immunsviktvirus, primær immunsvikt, organtransplantasjoner, pasienter med hemopatier, margtransplantasjoner, blant andre). Som et spørsmål om praksis, informerer legen pasienten om de foreskrevne undersøkelsene, forklarer deres formål og prosedyre, og skisserer eventuelle fordeler og risikoer.
Hensikten er å introdusere et verktøy som utfyller den informasjonen som vanligvis gis, og som kan være av høy kvalitet for å bedre pasientens oppfatning av forståelse. For dette formål antar etterforskerne at et verktøy i videoformat, bygget i samarbeid med erfaringen fra ulike tekniske plattformer, kan gjøre opplevelsen av å forstå informasjon mer komplett og mer tilgjengelig for alle pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elisabete GOMES PIRES, Nurse
- Telefonnummer: +33 1 42 19 27 19
- E-post: elisabete.gomes-pires@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aminata TRAORE
- Telefonnummer: +33 1 42 19 27 34
- E-post: aminata.traore@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades
-
Ta kontakt med:
- Elisabete GOMES PIRES, Nurse
- Telefonnummer: +33 142 19 27 19
- E-post: elisabete.gomes-pires@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter ved avdelingen for infeksjonssykdommer og tropiske sykdommer ved Hôpital Necker- Enfants sykdommer.
Omsorgspersoner som jobber ved infeksjons- og tropesykdomsavdelingen ved Necker sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ≥ 18 år
- Fransktalende språk
- Innlagt på sykehus i avdelingen for infeksjons- og tropiske sykdommer ved Hôpital Necker- Enfants malades
Resept, for første gang i sin medisinske historie, av en av følgende komplementære undersøkelser:
- Bronkial fibroskopiIRM
- PICC-linjeinnsetting
- PET-skanner
- Ingen uttalt muntlig motstand
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med demens eller kognitiv svikt
- Ikke-fransktalende pasient
Omsorgspersoners inkluderingskriterier:
- Omsorgsperson som tilhører sykepleier- eller legekategori
- Omsorgsperson som jobber i infeksjons- og tropesykdomsavdelingen ved Necker sykehus
- Ingen uttalt muntlig motstand
- Omsorgspersoner som ikke er i kontakt med pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1 : Pasienter med muntlig og skriftlig informasjon
Gruppe bestående av pasienter innlagt på det tidspunktet i infeksjonsmedisinsk avdeling som oppfylte kvalifikasjonskriteriene fastsatt i protokollen. Denne pasientgruppen vil motta den juridiske muntlige og skriftlige informasjonen om tilleggsundersøkelsen som er foreskrevet, som vanligvis leveres av legen. |
Juridisk muntlig og skriftlig informasjon gitt av leger om tilleggsundersøkelser
|
Gruppe 2 : Pasienter med muntlig og skriftlig informasjon + videoinformasjon
Gruppe bestående av pasienter innlagt på det tidspunktet i infeksjonsmedisinsk avdeling som oppfylte kvalifikasjonskriteriene fastsatt i protokollen. Denne pasientgruppen vil motta den juridiske muntlige og skriftlige informasjonen om tilleggsundersøkelsen som er foreskrevet, som vanligvis leveres av legen, og i tillegg vil videoverktøyet bli brukt på dem. |
Juridisk muntlig og skriftlig informasjon gitt av leger om tilleggsundersøkelser
Forklarende video brukt etter legens formelle informasjon
|
Gruppe 3 : Omsorgspersoner
Sykepleiere og leger som jobber i infeksjons- og tropesykdomsavdelingen. Denne gruppen av omsorgspersoner vil vurdere virkningen av intervensjonen på deres praksis. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Poengsum for oppfattet forståelse av informasjon før tilleggsundersøkelse
Tidsramme: opptil 7 dager
|
Mål pasientens oppfatning av forståelse før undersøkelsen, ved hjelp av en egenvurdering Numerical Scale (NRS) definert fra null (ingen forståelse) til ti (perfekt forståelse).
Vurderingen vil bli innhentet av en omsorgsperson som ikke har ansvaret for pasienten, innen maksimalt 24 timer etter utført undersøkelse.
|
opptil 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Poengsum for opplevd forståelse av informasjon etter tilleggsundersøkelse
Tidsramme: opptil 7 dager
|
Mål pasientens oppfatning av forståelse etter undersøkelsen, ved hjelp av en egenvurdering Numerical Scale (NRS) definert fra null (ingen forståelse) til ti (perfekt forståelse).
|
opptil 7 dager
|
Strykprosent på eksamen
Tidsramme: opptil 7 dager
|
En stryk er definert som en undersøkelse som ikke er utført og/eller en undersøkelse som ikke kan tolkes.
Feilen registreres ved retur fra undersøkelsen via rapporten levert av den tekniske plattformen og sertifisert av legen
|
opptil 7 dager
|
Manglende elementer
Tidsramme: opptil 7 dager
|
Samling av elementer identifisert som savnet av pasienten under undersøkelsen.
Et spørreskjema vil fylles ut av pasienten når han kommer tilbake, i løpet av maksimalt 24 timer
|
opptil 7 dager
|
Påvirkning på omsorgspersoners kunnskap
Tidsramme: 1 dag
|
ved hjelp av et selvspørreskjema
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hovedetterforsker: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP 230351
- 2023-A00266-39 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muntlig og skriftlig informasjon
-
Brain SentinelNationwide Children's HospitalAvsluttet
-
National University of MalaysiaFullførtMobilapplikasjonerMalaysia
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringAvansert hepatocellulært karsinomKina
-
NYU Langone HealthFullførtMunnkreft | Oral mukosittForente stater
-
Marmara UniversityUkjent
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtMuskel svakhet | Obstruktiv søvnapné | Svelgeforstyrrelse | Muskellidelse | Ansikt | Puste, søvnforstyrrelseBrasil
-
Jaeb Center for Health ResearchRekrutteringCystisk fibroseForente stater
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia