Contribuição de um Vídeo Suporte para Informar o Paciente Antes de um Exame Complementar em Doenças Infecciosas (AVIEMI)
Estudo Não Intervencionista Avaliando a Contribuição de um Vídeo nas Informações do Paciente Antes de Exame Complementar em Doenças Infecciosas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes internados no Departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais (MIT) são submetidos a um grande número de exames complementares. Dada a sua especificidade, justificada pelo processo de diagnóstico muitas vezes moroso, bem como pela complexidade e diversidade das patologias, do local de infecção e da origem do doente (adolescentes e adultos, doentes migrantes, doentes imunocomprometidos, Vírus da Imunodeficiência Humana, primário imunodeficiências, transplantes de órgãos, pacientes com hemopatias, transplantes de medula, entre outros). Na prática, o médico informa o paciente sobre os exames prescritos, explicando sua finalidade e procedimento, e descrevendo eventuais benefícios e riscos.
A intenção é apresentar uma ferramenta que complemente as informações normalmente fornecidas e que possa ser de alta qualidade para melhorar a percepção de compreensão do paciente. Para tal, os investigadores levantam a hipótese de que uma ferramenta em formato de vídeo, construída em colaboração com a experiência de diversas plataformas técnicas, poderia tornar a experiência de compreensão da informação mais completa e mais acessível a todos os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisabete GOMES PIRES, Nurse
- Número de telefone: +33 1 42 19 27 19
- E-mail: elisabete.gomes-pires@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Aminata TRAORE
- Número de telefone: +33 1 42 19 27 34
- E-mail: aminata.traore@aphp.fr
Locais de estudo
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-
Paris, França, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades
-
Contato:
- Elisabete GOMES PIRES, Nurse
- Número de telefone: +33 142 19 27 19
- E-mail: elisabete.gomes-pires@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes internados no Departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais do Hôpital Necker-Enfants.
Cuidadores que trabalham no Departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais do Hospital Necker
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade ≥ 18 anos
- Língua de língua francesa
- Internado no Departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais do Hôpital Necker-Enfants malades
Prescrição, pela primeira vez na sua história médica, de um dos seguintes exames complementares:
- Fibroscopia BrônquicaIRM
- Inserção de linha PICC
- Scanner PET
- Nenhuma oposição oral expressa
Critério de exclusão:
- Pacientes com demência ou comprometimento cognitivo
- Paciente que não fala francês
Critérios de inclusão dos cuidadores:
- Cuidador pertencente à categoria de enfermeiro ou médico
- Cuidador do Departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais do Hospital Necker
- Nenhuma oposição oral expressa
- Cuidadores que não estão em contato com pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1: Pacientes com informações orais e escritas
Grupo formado por pacientes internados naquele momento no serviço de infectologia que atendiam aos critérios de elegibilidade estabelecidos no protocolo. Este grupo de pacientes receberá as informações legais, orais e escritas, relativas aos exames complementares prescritos, normalmente entregues pelo seu médico. |
Informações legais orais e escritas fornecidas por médicos sobre exames adicionais
|
|
Grupo 2: Pacientes com informações orais e escritas + informações em vídeo
Grupo formado por pacientes internados naquele momento no serviço de infectologia que atendiam aos critérios de elegibilidade estabelecidos no protocolo. Este grupo de pacientes receberá as informações legais orais e escritas sobre o exame complementar prescrito, normalmente entregue pelo seu médico, e além disso será aplicada a ferramenta de vídeo. |
Informações legais orais e escritas fornecidas por médicos sobre exames adicionais
Vídeo explicativo aplicado após informação formal do médico
|
|
Grupo 3: Cuidadores
Enfermeiros e médicos que trabalham no departamento de doenças infecciosas e tropicais. Este grupo de cuidadores avaliará o impacto da intervenção na sua prática. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de compreensão percebida das informações antes do exame adicional
Prazo: até 7 dias
|
Medir a percepção de compreensão do paciente antes do exame, utilizando uma Escala Numérica de autoavaliação (ENR) definida de zero (nenhuma compreensão) a dez (compreensão perfeita).
A avaliação será coletada por um cuidador que não seja o responsável pelo paciente, no prazo máximo de 24 horas após o exame realizado.
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até 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de compreensão percebida das informações após exame adicional
Prazo: até 7 dias
|
Medir a percepção de compreensão do paciente após o exame, utilizando uma Escala Numérica de autoavaliação (ENR) definida de zero (nenhuma compreensão) a dez (compreensão perfeita).
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até 7 dias
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|
Taxa de reprovação em exames
Prazo: até 7 dias
|
Uma falha é definida como um exame não realizado e/ou um exame que não pode ser interpretado.
A reprovação é registrada no retorno do exame através do laudo fornecido pela plataforma técnica e certificado pelo médico
|
até 7 dias
|
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Elementos ausentes
Prazo: até 7 dias
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Coleção de elementos identificados como faltantes pelo paciente durante o exame.
Um questionário será preenchido pelo paciente no seu retorno, em no máximo 24 horas
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até 7 dias
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Impacto no conhecimento dos cuidadores
Prazo: 1 dia
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usando um autoquestionário
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP 230351
- 2023-A00266-39 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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