Bijdrage van een videoondersteuning om de patiënt te informeren vóór een aanvullend onderzoek bij infectieziekten (AVIEMI)
Niet-interventioneel onderzoek ter evaluatie van de bijdrage van een video aan patiëntinformatie voorafgaand aan een aanvullend onderzoek bij infectieziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Infectie- en Tropische Ziekten (MIT) ondergaan een groot aantal aanvullende onderzoeken. Gezien hun specificiteit, gerechtvaardigd door het vaak langdurige diagnostische proces, maar ook door de complexiteit en diversiteit van de pathologieën, de plaats van infectie en de achtergrond van de patiënt (adolescenten en volwassenen, migrantenpatiënten, immuungecompromitteerde patiënten, Human Immunodeficiency Virus, primaire immunodeficiënties, orgaantransplantaties, patiënten met hemopathieën, beenmergtransplantaties, onder andere). In de praktijk informeert de arts de patiënt over de voorgeschreven onderzoeken, waarbij hij het doel en de procedure ervan uitlegt en eventuele voordelen en risico's schetst.
Het is de bedoeling een instrument te introduceren dat een aanvulling vormt op de doorgaans verstrekte informatie en dat van hoge kwaliteit kan zijn om de perceptie van begrip bij de patiënt te verbeteren. Daartoe veronderstellen onderzoekers dat een hulpmiddel in videoformaat, gebouwd in samenwerking met de ervaring van verschillende technische platforms, de ervaring van het begrijpen van informatie completer en toegankelijker zou kunnen maken voor alle patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gehospitaliseerde patiënten op de afdeling Infectieziekten en Tropische Ziekten van het Hôpital Necker-Enfants.
Verzorgers werkzaam op de afdeling Infectieziekten en Tropische Ziekten van het Necker Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 18 jaar oud
- Franstalige taal
- Gehospitaliseerd op de afdeling Infectieziekten en Tropische Ziekten van het Necker-Enfants-ziekenhuis
Voorschrift, voor het eerst in de medische geschiedenis, van een van de volgende aanvullende onderzoeken:
- Bronchiale fibroscopieIRM
- PICC-lijninvoeging
- PET-scanner
- Geen mondelinge oppositie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met dementie of cognitieve stoornissen
- Niet-Franstalige patiënt
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Verzorger behorend tot de categorie verpleegkundige of arts
- Verzorger werkzaam op de afdeling Infectieziekten en Tropische Ziekten van het Necker Ziekenhuis
- Geen mondelinge oppositie
- Zorgverleners die geen contact hebben met patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: Patiënten met mondelinge en schriftelijke informatie
Groep bestaande uit patiënten die op dat moment in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling infectieziekten en voldeden aan de geschiktheidscriteria zoals vastgelegd in het protocol. Deze groep patiënten krijgt de wettelijke mondelinge en schriftelijke informatie over het voorgeschreven aanvullend onderzoek, zoals deze doorgaans door hun arts wordt verstrekt. |
Juridische mondelinge en schriftelijke informatie van artsen over aanvullende onderzoeken
|
|
Groep 2: Patiënten met mondelinge en schriftelijke informatie + video-informatie
Groep bestaande uit patiënten die op dat moment in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling infectieziekten en voldeden aan de geschiktheidscriteria zoals vastgelegd in het protocol. Deze groep patiënten krijgt de wettelijke mondelinge en schriftelijke informatie over het voorgeschreven aanvullend onderzoek, zoals deze doorgaans door hun arts wordt verstrekt, en daarnaast wordt de videotool op hen toegepast. |
Juridische mondelinge en schriftelijke informatie van artsen over aanvullende onderzoeken
Verklarende video toegepast na formele informatie van de arts
|
|
Groep 3: Verzorgers
Verpleegkundigen en artsen werkzaam op de afdeling infectieziekten en tropische ziekten. Deze groep zorgverleners beoordeelt de impact van de interventie op hun praktijk. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van waargenomen begrip van informatie vóór aanvullend onderzoek
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Meet voorafgaand aan het onderzoek de perceptie van begrip van de patiënt met behulp van een numerieke zelfbeoordelingsschaal (NRS), gedefinieerd van nul (geen begrip) tot tien (perfect begrip).
De beoordeling wordt binnen maximaal 24 uur na het uitgevoerde onderzoek verzameld door een zorgverlener die niet de leiding heeft over de patiënt.
|
tot 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van waargenomen begrip van informatie na aanvullend onderzoek
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Meet de perceptie van begrip van de patiënt na het onderzoek, met behulp van een numerieke zelfbeoordelingsschaal (NRS), gedefinieerd van nul (geen begrip) tot tien (perfect begrip).
|
tot 7 dagen
|
|
Mislukkingspercentage van examens
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Onder een storing wordt verstaan een onderzoek dat niet is uitgevoerd en/of een onderzoek dat niet kan worden geïnterpreteerd.
De storing wordt bij terugkomst van het onderzoek geregistreerd via het rapport dat door het technisch platform wordt verstrekt en door de arts wordt gecertificeerd
|
tot 7 dagen
|
|
Ontbrekende elementen
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Verzameling van elementen die tijdens het onderzoek door de patiënt als ontbrekend zijn aangemerkt.
Bij terugkomst vult de patiënt binnen maximaal 24 uur een vragenlijst in
|
tot 7 dagen
|
|
Impact op de kennis van zorgverleners
Tijdsspanne: 1 dag
|
met behulp van een zelfvragenlijst
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hoofdonderzoeker: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP 230351
- 2023-A00266-39 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .