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在传染病补充检查之前提供视频支持以告知患者 (AVIEMI)

2023年12月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

非介入性研究评估传染病补充检查前视频对患者信息的贡献

本研究的目的是视频工具与标准化信息相结合可以增加患者对信息的理解,从而优化他们的医疗护理

研究概览

详细说明

进入传染病和热带病科(MIT)的患者要接受大量补充检查。 鉴于其特异性,通常诊断过程漫长,病理学的复杂性和多样性、感染部位和患者背景(青少年和成人、移民患者、免疫功能低下患者、人类免疫缺陷病毒、原发性免疫缺陷、器官移植、血液病患者、骨髓移植等)。 实际上,医生会告知患者所进行的检查,解释检查的目的和程序,并概述任何好处和风险。

目的是引入一种工具来补充通常提供的信息,并且可以高质量地提高患者的理解力。 为此,研究人员假设,结合各种技术平台的经验而构建的视频格式的工具可以使所有患者理解信息的体验更加完整且更容易获得。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

97

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

内克尔儿童疾病医院传染病和热带病科住院患者。

内克尔医院传染病和热带病科的护理人员

描述

纳入标准:

  • 患者年龄≥18岁
  • 法语语言
  • 内克尔医院传染病和热带病科住院 - 儿童病
  • 在其病史中首次开出以下补充检查之一的处方:

    • 支气管纤维镜检查IRM
    • PICC 线路插入
    • 正电子发射扫描仪
  • 没有表达口头反对

排除标准:

  • 患有痴呆症或认知障碍的患者
  • 非法语患者

照顾者纳入标准:

  • 属于护士或医生类别的护理人员
  • 内克尔医院传染病和热带病科的护理人员
  • 没有表达口头反对
  • 不与患者接触的护理人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组:有口头和书面信息的患者

该小组由当时在传染病科住院且符合方案中规定的资格标准的患者组成。

这组患者将收到有关额外检查的合法口头和书面信息,通常由医生提供。

医生提供的有关附加检查的法律口头和书面信息
第2组:患者口头和书面信息+视频信息

该小组由当时在传染病科住院且符合方案中规定的资格标准的患者组成。

这组患者将收到有关额外检查的合法口头和书面信息,通常由其医生提供,此外还将向他们应用视频工具。

医生提供的有关附加检查的法律口头和书面信息
在医生提供正式信息后应用解释视频
第 3 组:护理人员

在传染病和热带疾病科工作的护士和医生。

这组护理人员将评估干预措施对其实践的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
额外检查前对信息的感知理解分数
大体时间:最多 7 天
在检查前使用定义为 0(不理解)到 10(完全理解)的自我评估数字量表 (NRS) 测量患者的理解能力。 评估结果将由不负责患者的护理人员在检查后最多 24 小时内收集。
最多 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
额外检查后对信息的感知理解得分
大体时间:最多 7 天
使用定义为 0(不理解)到 10(完全理解)的自我评估数字量表 (NRS) 测量检查后患者的理解程度。
最多 7 天
考试不及格率
大体时间:最多 7 天
失败被定义为未进行检查和/或无法解释的检查。 检查返回后,通过技术平台提供的报告记录失败情况并经医生认证
最多 7 天
缺失元素
大体时间:最多 7 天
收集患者在检查期间识别为缺失的元素。 患者返回后最多 24 小时内将完成一份调查问卷
最多 7 天
对护理人员知识的影响
大体时间:1天
使用自我调查问卷
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Fanny LANTERNIER, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 首席研究员:Elisabete GOMES-PIRES, Nurse、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月5日

首次发布 (估计的)

2023年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP 230351
  • 2023-A00266-39 (其他标识符:ID-RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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