- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06168448
Bidrag av ett videostöd för att informera patienten före en kompletterande undersökning av infektionssjukdomar (AVIEMI)
Icke-interventionsstudie som utvärderar en videos bidrag till patientinformation innan en kompletterande undersökning av infektionssjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som tas in på avdelningen för infektioner och tropiska sjukdomar (MIT) genomgår ett stort antal kompletterande undersökningar. Med tanke på deras specificitet, motiverad av den ofta långa diagnostiska processen, såväl som av komplexiteten och mångfalden av patologierna, infektionsplatsen och patientens bakgrund (ungdomar och vuxna, migrerande patienter, immunförsvagade patienter, humant immunbristvirus, primärt immunbrister, organtransplantationer, patienter med hemopatier, märgtransplantationer, bland annat). Som en praxis informerar läkaren patienten om de föreskrivna undersökningarna, förklarar deras syfte och tillvägagångssätt och beskriver eventuella fördelar och risker.
Avsikten är att införa ett verktyg som kompletterar den information som vanligtvis ges, och som kan vara av hög kvalitet för att förbättra patientens uppfattning om förståelse. För detta ändamål antar utredarna att ett verktyg i videoformat, byggt i samarbete med erfarenheten från olika tekniska plattformar, skulle kunna göra upplevelsen av att förstå information mer komplett och mer tillgänglig för alla patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Inlagda patienter på avdelningen för infektionssjukdomar och tropiska sjukdomar vid Hôpital Necker- Enfants sjukdomar.
Vårdgivare som arbetar på avdelningen för infektioner och tropiska sjukdomar på Necker sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år
- fransktalande språk
- Inlagd på avdelningen för infektionssjukdomar och tropiska sjukdomar på Hôpital Necker- Enfants malades
Recept, för första gången i sin medicinska historia, av en av följande kompletterande undersökningar:
- Bronkial fibroskopiIRM
- PICC-linjeinsättning
- PET-skanner
- Inget uttryckt muntligt motstånd
Exklusions kriterier:
- Patienter med demens eller kognitiv funktionsnedsättning
- Icke fransktalande patient
Vårdgivares inkluderingskriterier:
- Vårdgivare tillhörande sjuksköterska eller läkares kategori
- Vårdgivare som arbetar på avdelningen för infektions- och tropiska sjukdomar på Neckers sjukhus
- Inget uttryckt muntligt motstånd
- Vårdgivare som inte är i kontakt med patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 : Patienter med muntlig och skriftlig information
Grupp bestående av patienter som vid den tidpunkten var inlagda på sjukhus på avdelningen för infektionssjukdomar och som uppfyllde de behörighetskriterier som anges i protokollet. Denna grupp patienter kommer att få den juridiska muntliga och skriftliga informationen om den extra undersökning som föreskrivs, som vanligtvis levereras av sin läkare. |
Juridisk muntlig och skriftlig information som ges av läkare om ytterligare undersökningar
|
|
Grupp 2 : Patienter med muntlig och skriftlig information + videoinformation
Grupp bestående av patienter som vid den tidpunkten var inlagda på sjukhus på avdelningen för infektionssjukdomar och som uppfyllde de behörighetskriterier som anges i protokollet. Denna grupp patienter kommer att få den juridiska muntliga och skriftliga informationen om den extra undersökning som föreskrivs, som vanligtvis levereras av deras läkare, och dessutom kommer videoverktyget att användas för dem. |
Juridisk muntlig och skriftlig information som ges av läkare om ytterligare undersökningar
Förklarande video applicerad efter läkarens formella information
|
|
Grupp 3 : Vårdgivare
Sjuksköterskor och läkare som arbetar på avdelningen för infektioner och tropiska sjukdomar. Denna grupp av vårdgivare kommer att bedöma effekten av interventionen på deras praktik. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för upplevd förståelse av information före ytterligare undersökning
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Mät patientens uppfattning om förståelse före undersökningen med hjälp av en självutvärdering Numerical Scale (NRS) definierad från noll (ingen förståelse) till tio (perfekt förståelse).
Bedömningen kommer att hämtas in av en vårdgivare som inte har hand om patienten, inom högst 24 timmar efter genomförd undersökning.
|
upp till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för upplevd förståelse av information efter ytterligare undersökning
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Mät patientens uppfattning om förståelse efter undersökningen med hjälp av en självutvärdering Numerical Scale (NRS) definierad från noll (ingen förståelse) till tio (perfekt förståelse).
|
upp till 7 dagar
|
|
Antalet underkända prov
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Ett misslyckande definieras som en ej utförd undersökning och/eller en undersökning som inte kan tolkas.
Felet registreras vid återkomst från undersökningen via den rapport som tillhandahålls av den tekniska plattformen och certifierad av läkaren
|
upp till 7 dagar
|
|
Saknade element
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Samling av element som identifierats som saknade av patienten under undersökningen.
Ett frågeformulär kommer att fyllas i av patienten när han kommer tillbaka, inom högst 24 timmar
|
upp till 7 dagar
|
|
Påverkan på vårdgivarnas kunskap
Tidsram: 1 dag
|
med hjälp av ett självfrågeformulär
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Huvudutredare: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP 230351
- 2023-A00266-39 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .