Contributo di un supporto video per informare il paziente prima di una visita complementare nelle malattie infettive (AVIEMI)
Studio non interventistico che valuta il contributo di un video alle informazioni sul paziente prima di un esame complementare nelle malattie infettive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati nel Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali (MIT) vengono sottoposti a un gran numero di esami complementari. In considerazione della loro specificità, giustificata dal processo diagnostico spesso lungo, nonché dalla complessità e diversità delle patologie, il sito di infezione e il contesto del paziente (adolescenti e adulti, pazienti migranti, pazienti immunocompromessi, virus dell'immunodeficienza umana, virus immunodeficienze, trapianti di organi, pazienti con emopatie, trapianti di midollo, tra gli altri). Nella pratica, il medico informa il paziente sugli esami prescritti, spiegandone lo scopo e la procedura, delineando eventuali benefici e rischi.
L'intenzione è quella di introdurre uno strumento che integri le informazioni solitamente fornite e che possa essere di alta qualità per migliorare la percezione di comprensione del paziente. A tal fine, i ricercatori ipotizzano che uno strumento in formato video, costruito in collaborazione con l’esperienza di diverse piattaforme tecniche, potrebbe rendere l’esperienza di comprensione delle informazioni più completa e più accessibile a tutti i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati nel Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali dell'Hôpital Necker-Enfants maladies.
Operatori sanitari che lavorano nel reparto di malattie infettive e tropicali dell'ospedale Necker
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età ≥ 18 anni
- Lingua parlante francese
- Ricoverato nel Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali dell'Hôpital Necker-Enfants malades
Prescrizione, per la prima volta nella sua storia medica, di uno dei seguenti esami complementari:
- Fibroscopia bronchialeIRM
- Inserimento linea PICC
- Scanner PET
- Nessuna opposizione orale espressa
Criteri di esclusione:
- Pazienti con demenza o deterioramento cognitivo
- Paziente non francofono
Criteri di inclusione dei caregiver:
- Badante appartenente alla categoria infermiere o medico
- Badante che lavora nel reparto di malattie infettive e tropicali dell'ospedale Necker
- Nessuna opposizione orale espressa
- Operatori sanitari che non sono in contatto con i pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1: pazienti con informazioni orali e scritte
Gruppo composto da pazienti allora ricoverati nel reparto di malattie infettive che soddisfacevano i criteri di ammissibilità stabiliti dal protocollo. Questo gruppo di pazienti riceverà le informazioni legali orali e scritte relative all'esame aggiuntivo prescritto, come di consueto fornito dal proprio medico. |
Informazioni legali orali e scritte fornite dai medici riguardanti esami aggiuntivi
|
|
Gruppo 2: Pazienti con informazioni orali e scritte + informazioni video
Gruppo composto da pazienti allora ricoverati nel reparto di malattie infettive che soddisfacevano i criteri di ammissibilità stabiliti dal protocollo. Questo gruppo di pazienti riceverà le informazioni legali orali e scritte relative all'esame aggiuntivo prescritto, come di consueto fornite dal proprio medico, e inoltre verrà loro applicato lo strumento video. |
Informazioni legali orali e scritte fornite dai medici riguardanti esami aggiuntivi
Video esplicativo applicato dopo l'informazione formale del medico
|
|
Gruppo 3: Badanti
Infermieri e medici che lavorano nel reparto di malattie infettive e tropicali. Questo gruppo di caregiver valuterà l'impatto dell'intervento sulla loro pratica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della comprensione percepita delle informazioni prima di un ulteriore esame
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
|
Misurare la percezione di comprensione del paziente prima dell'esame, utilizzando una scala numerica di autovalutazione (NRS) definita da zero (nessuna comprensione) a dieci (comprensione perfetta).
La valutazione verrà raccolta da un caregiver non responsabile del paziente, entro un massimo di 24 ore dall'effettuazione dell'esame.
|
fino a 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della comprensione percepita delle informazioni dopo un esame aggiuntivo
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
|
Misurare la percezione di comprensione del paziente dopo l'esame, utilizzando una scala numerica di autovalutazione (NRS) definita da zero (nessuna comprensione) a dieci (comprensione perfetta).
|
fino a 7 giorni
|
|
Tasso di fallimento degli esami
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
|
Si definisce fallimento un esame non eseguito e/o un esame che non può essere interpretato.
Il fallimento viene registrato al rientro dalla visita tramite il referto fornito dalla piattaforma tecnica e certificato dal medico
|
fino a 7 giorni
|
|
Elementi mancanti
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
|
Raccolta degli elementi identificati come mancanti dal paziente durante l'esame.
Un questionario verrà compilato dal paziente al suo ritorno, entro un massimo di 24 ore
|
fino a 7 giorni
|
|
Impatto sulla conoscenza dei caregiver
Lasso di tempo: 1 giorno
|
utilizzando un auto-questionario
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Investigatore principale: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP 230351
- 2023-A00266-39 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .