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감염병 보완검사 전 환자에게 알리는 영상지원 제공 (AVIEMI)

2026년 3월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

감염병 보완검사 전 영상이 환자 정보에 미치는 기여도를 평가하는 비중재 연구

본 연구의 목적은 표준화된 정보와 결합된 비디오 도구가 환자의 정보에 대한 이해를 높여 의료를 최적화할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

감염열대질환과(MIT)에 입원한 환자들은 수많은 보완검사를 받는다. 종종 긴 진단 과정, 병리학의 복잡성과 다양성, 감염 부위 및 환자의 배경(청소년 및 성인, 이주 환자, 면역 저하 환자, 인간 면역결핍 바이러스, 일차)에 의해 정당화되는 특이성을 고려하여 면역 결핍증, 장기 이식, 혈액 질환 환자, 골수 이식 등). 실제로 의사는 환자에게 처방된 검사에 대해 설명하고 검사의 목적과 절차를 설명하고 혜택과 위험을 간략하게 설명합니다.

의도는 일반적으로 제공되는 정보를 보완하고 환자의 이해에 대한 인식을 향상시킬 수 있는 고품질의 도구를 도입하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 다양한 기술 플랫폼의 경험과 협력하여 구축된 비디오 형식의 도구가 모든 환자가 정보를 더 완전하게 이해하고 접근할 수 있는 경험을 만들 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

네케르앙팡병원 감염열대질환과에 입원한 환자들.

네커병원 감염열대질환과에서 근무하는 간병인

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 프랑스어를 사용하는 언어
  • Necker-Enfants Malades 병원 감염열대질환과에 입원
  • 병력상 처음으로 다음 보완 검사 중 하나를 처방합니다.

    • 기관지 섬유경검사IRM
    • PICC 라인 삽입
    • PET 스캐너
  • 구두로 반대 의사를 표명하지 않음

제외 기준:

  • 치매 또는 인지 장애가 있는 환자
  • 프랑스어를 못하는 환자

간병인의 포함 기준:

  • 간호사 또는 의사 카테고리에 속하는 간병인
  • 네커병원 감염열대질환과에서 근무하는 간병인
  • 구두로 반대 의사를 표명하지 않음
  • 환자와 접촉하지 않는 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1군 : 구두 및 서면으로 정보를 제공받은 환자

당시 감염내과에 입원한 환자 중 프로토콜에 명시된 적격 기준을 충족하는 환자로 구성된 그룹입니다.

이 환자 그룹은 일반적으로 담당 의사가 제공하는 추가 검사에 관한 법적 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다.

추가 검사와 관련하여 의사가 제공하는 법적 구두 및 서면 정보
그룹 2 : 구두 및 서면 정보 + 영상 정보를 제공하는 환자

당시 감염내과에 입원한 환자 중 프로토콜에 명시된 적격 기준을 충족하는 환자로 구성된 그룹입니다.

이 환자 그룹은 일반적으로 담당 의사가 제공하는 추가 검사에 관한 법적 구두 및 서면 정보를 받게 되며, 추가로 비디오 도구도 이들에게 적용됩니다.

추가 검사와 관련하여 의사가 제공하는 법적 구두 및 서면 정보
의사의 공식 안내 후 설명 영상 적용
그룹 3: 간병인

전염병 및 열대성 질병 부서에서 근무하는 간호사 및 의사.

이 간병인 그룹은 중재가 실습에 미치는 영향을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 조사 전 정보에 대한 이해도 점수
기간: 최대 7일
0(이해 없음)부터 10(완벽한 이해)까지 정의된 자가 평가 수치 척도(NRS)를 사용하여 검사 전에 환자의 이해에 대한 인식을 측정합니다. 평가는 검사 수행 후 최대 24시간 이내에 환자를 담당하지 않는 간병인이 수집합니다.
최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 조사 후 정보에 대한 이해도 점수
기간: 최대 7일
0(이해 없음)부터 10(완벽한 이해)까지 정의된 자가 평가 수치 척도(NRS)를 사용하여 검사 후 환자의 이해에 대한 인식을 측정합니다.
최대 7일
시험 불합격률
기간: 최대 7일
실패는 수행되지 않은 검사 및/또는 해석할 수 없는 검사로 정의됩니다. 실패는 기술 플랫폼에서 제공하고 의사가 인증한 보고서를 통해 검사에서 돌아오면 기록됩니다.
최대 7일
누락된 요소
기간: 최대 7일
검사 중 환자가 누락한 것으로 식별된 요소의 모음입니다. 환자가 돌아올 때 최대 24시간 이내에 설문지를 작성합니다.
최대 7일
간병인의 지식에 미치는 영향
기간: 1 일
자기 설문지를 사용하여
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 수석 연구원: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP 230351
  • 2023-A00266-39 (기타 식별자: ID-RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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