- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06168526
Akutní vlivy fyzické aktivity na kognici a pohodu u vysokoškoláků (ActClass4Brain)
Akutní účinky fyzické aktivity na kognici a pohodu u vysokoškolských studentů: Projekt ActClass4Brain
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studenti na univerzitě čelí mnoha změnám ve svém životě. Tyto změny, částečně odvozené z akademické činnosti, mohou způsobit změny v jejich životním stylu a zdraví mozku (tj. kognitivní, emocionální a behaviorální fungování). Vzhledem k negativní asociaci několika indikátorů zdraví mozku s akademickým výkonem během univerzitní fáze je zajímavé podporovat strategie, které jej mohou podporovat. Mezi nimi předchozí studie u mladých dospělých ukázaly, že fyzická aktivita může kromě jiných kognitivních funkcí vyvolat pozitivní emoce a zlepšit pozornost. Dosud však nebyla stanovena dávka fyzické aktivity (tj. typ, trvání a intenzita), která by mohla být pro tyto proměnné nejúčinnější. Kromě toho předchozí studie v této věci byly provedeny v laboratořích a jen málo výzkumů mimo ně analyzovalo dopad akutní fyzické aktivity na zdraví mozku v univerzitních učebnách. Rozšíření současné vědecké literatury o akutním účinku pohybové aktivity má proto ve vzdělávací oblasti velký význam, neboť by přispělo k navrhování aktivních návrhů zaměřených na zlepšení zdraví mozku s pozitivními důsledky pro studijní výsledky studentů a kvalitu života. .
V souladu s tím se tento projekt zaměřuje na provádění akutní intervence fyzické aktivity s různou intenzitou a aktivními přestávkami se studenty z univerzity Jaume I (Castellon de la Plana, Španělsko). Přesněji řečeno, intervence se zúčastní celkem 210 studentů ve věku od 18 do 24 let.
Aby toho bylo dosaženo, bude proveden návrh randomizované zkřížené studie se skupinami účastníků kompenzovaných z hlediska počtu a pohlaví. Pozornost bude hodnocena pomocí dotazníku d2-R a emoční pohoda bude hodnocena pomocí dotazníku Positive and Negative Affect Schedule. Testy hodnotící pozornost a emoční pohodu budou provedeny před a po každém stavu. Experimentální podmínky budou: kontrolní skupina (klidné sezení), intenzita světla (40% VO2max), střední intenzita (63% VO2max) nebo intenzivní intenzita (100% VO2max) cvičení, vše v délce 16 minut. Kromě toho bude aktivní přestávka prováděna s intenzitou fyzické aktivity, která má největší přínos pro poznávání a pohodu.
Vezmeme-li v úvahu, že životní styl studentů je charakterizován především kumulací delších období sedavé činnosti, představuje zavedení fyzické aktivity ve třídě zajímavou příležitost pro intervenci jak z hlediska vzdělávání, tak z hlediska veřejného zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Španělsko, 12071
- University Jaume I
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nesmí být diagnostikován s psychologickými a/nebo kognitivními změnami nebo patologiemi, které mohou omezit porozumění a dodržování pokynů poskytnutých jinou osobou.
- Netrpět fyzickými změnami, které mohou omezit provozování fyzické aktivity.
- Být mezi 18 a 24 lety.
Kritéria vyloučení:
- Být diagnostikován s psychologickými a/nebo kognitivními změnami nebo patologiemi, které mohou omezit porozumění a dodržování pokynů poskytnutých jinou osobou.
- Trpět fyzickými změnami, které mohou omezit provozování fyzické aktivity.
- Nesmí být mezi 18 a 24 lety.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akutní fyzická aktivita
Účastníci ve skupinách experimentálních aktivit budou provádět intervalovou pohybovou aktivitu různé intenzity po dobu 16 minut.
Intenzita bude během testu řízena sledováním jejich srdeční frekvence pomocí snímače srdeční frekvence.
Následně účastníci absolvují aktivní přestávku ve třídě po ukončení jedné ze svých obvyklých teoretických lekcí při intenzitě fyzické aktivity, která se ukazuje jako největší přínos pro poznávání a pohodu.
|
Regarding the first aim, participants will go through five different conditions using a within-participants cross-over design in a randomized order: control group (quietly sitting), light intensity (40% VO2max), moderate intensity (63% VO2max), or vigorous intensity (100% VO2max) exercise. All conditions will last 16 minutes and 15 seconds. The exercise conditions will be organized following an interval protocol, which includes 22 bouts of 30 seconds running at the established intensity with 15 seconds of passive rest between bouts. In addition, to achieve the second aim, the active break will be designed taking into account the intensity of physical activity that proves to have the greatest benefits on cognition and well-being. It will include 12 blocks of 30 seconds of work, performing as many repetitions as possible, followed by 15 seconds of static rest. It will last last 9 minutes and will be conducted after a 2-hour lecture. During the active rest period, heart rate will be moni |
|
Žádný zásah: Control
The control condition will consist in sitting in silence without any cognitive stimulation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornost (poznání)
Časové okno: 10 minut před a 10 minut po intervenčním protokolu
|
Účastníci provedou test d2-R, aby změřili svou pozornost.
Test ukazuje různé řady náhodně smíšených písmen, z nichž cílový symbol je "d" se dvěma pomlčkami.
Účastníci musí vybrat všechna „d“ se dvěma pomlčkami a ignorovat všechny ostatní symboly.
|
10 minut před a 10 minut po intervenčním protokolu
|
|
Pozitivní a negativní vliv (wellbeing)
Časové okno: 10 minut před a 10 minut po intervenčním protokolu
|
Aby bylo možné vyhodnotit pozitivní a negativní vliv, účastníci provedou plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS).
Jedná se o sebehodnotící měření, které se skládá ze dvou škál nálad, z nichž jedna měří pozitivní vliv (skóre v rozmezí 10 až 50, přičemž vyšší skóre znamená lepší pohodu) a druhá měřící negativní vliv (skóre v rozmezí 10 až 50 s vyšším skóre znamenajícím horší pohodu).
|
10 minut před a 10 minut po intervenčním protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Reyes Beltran Valls, PhD, Universitat Jaume I
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E. Subjective well-being. Psychol Bull. 1984 May;95(3):542-75. No abstract available.
- Ludyga S, Gerber M, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U. Acute effects of moderate aerobic exercise on specific aspects of executive function in different age and fitness groups: A meta-analysis. Psychophysiology. 2016 Nov;53(11):1611-1626. doi: 10.1111/psyp.12736. Epub 2016 Aug 24.
- Chan JSY, Liu G, Liang D, Deng K, Wu J, Yan JH. Special Issue - Therapeutic Benefits of Physical Activity for Mood: A Systematic Review on the Effects of Exercise Intensity, Duration, and Modality. J Psychol. 2019;153(1):102-125. doi: 10.1080/00223980.2018.1470487. Epub 2018 Oct 15.
- Schmitt A, Upadhyay N, Martin JA, Rojas S, Struder HK, Boecker H. Modulation of Distinct Intrinsic Resting State Brain Networks by Acute Exercise Bouts of Differing Intensity. Brain Plast. 2019 Dec 26;5(1):39-55. doi: 10.3233/BPL-190081.
- Leger L, Boucher R. An indirect continuous running multistage field test: the Universite de Montreal track test. Can J Appl Sport Sci. 1980 Jun;5(2):77-84.
- Ludyga S, Ishihara T, Kamijo K. The Nervous System as a Pathway for Exercise to Improve Social Cognition. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Oct 1;50(4):203-212. doi: 10.1249/JES.0000000000000300. Epub 2022 Jun 24.
- Erickson KI, Hillman C, Stillman CM, Ballard RM, Bloodgood B, Conroy DE, Macko R, Marquez DX, Petruzzello SJ, Powell KE; FOR 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, Cognition, and Brain Outcomes: A Review of the 2018 Physical Activity Guidelines. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000001936.
- Brickenkamp, R., Schmidt-Atzert, L., & Liepmann, D. d2-R. Test de Atención - Revisado. TEA Ediciones. 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UJI-B2022-37
- CIGE/2021/053 (Jiné číslo grantu/financování: Generalitat Valenciana)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acute physical activity
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy