- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06168526
Acute effecten van fysieke activiteit op cognitie en welzijn bij universiteitsstudenten (ActClass4Brain)
Acute effecten van fysieke activiteit op cognitie en welzijn bij universiteitsstudenten: ActClass4Brain Project
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studenten in de universitaire fase worden geconfronteerd met veel veranderingen in hun leven. Deze veranderingen, deels voortkomend uit academische activiteiten, kunnen veranderingen in hun levensstijl en hersengezondheid (dat wil zeggen cognitief, emotioneel en gedragsmatig functioneren) veroorzaken. Vanwege de negatieve associatie van verschillende indicatoren van de gezondheid van de hersenen met academische prestaties tijdens de universitaire fase, is het van belang om strategieën te bevorderen die deze kunnen bevorderen. Onder hen hebben eerdere onderzoeken onder jongvolwassenen aangetoond dat fysieke activiteit positieve emoties kan genereren en de aandacht kan verbeteren, naast andere cognitieve functies. Tot op heden is echter nog niet vastgesteld welke dosis fysieke activiteit (d.w.z. type, duur en intensiteit) het meest effectief zou kunnen zijn voor deze variabelen. Bovendien zijn eerdere studies ter zake in laboratoria uitgevoerd en hebben weinig onderzoeken buiten deze laboratoria de impact van acute fysieke activiteit op de gezondheid van de hersenen in universitaire klaslokalen geanalyseerd. Daarom is het uitbreiden van de huidige wetenschappelijke literatuur over het acute effect van fysieke activiteit van groot belang op onderwijsgebied, omdat het zou bijdragen aan het ontwerpen van actieve voorstellen gericht op het verbeteren van de gezondheid van de hersenen met positieve implicaties voor de academische prestaties en kwaliteit van leven van studenten. .
Dienovereenkomstig heeft dit project tot doel een acute fysieke activiteitsinterventie met verschillende intensiteiten en actieve pauzes uit te voeren met studenten van de Jaume I Universiteit (Castellon de la Plana, Spanje). Concreet zullen in totaal 210 studenten tussen 18 en 24 jaar aan de interventie deelnemen.
Om dit te bereiken zal een gerandomiseerd crossover-onderzoeksontwerp worden uitgevoerd, waarbij de groepen deelnemers worden gecompenseerd in termen van aantal en geslacht. De aandacht zal worden beoordeeld met behulp van de d2-R-vragenlijst en het emotionele welzijn zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst over het positieve en negatieve affectschema. De tests die de aandacht en het emotionele welzijn evalueren, zullen voor en na elke aandoening worden uitgevoerd. De experimentele omstandigheden zijn: controlegroep (rustig zitten), lichte intensiteit (40% VO2max), matige intensiteit (63% VO2max) of krachtige intensiteit (100% VO2max), allemaal gedurende 16 minuten. Daarnaast zal er een actieve pauze worden uitgevoerd bij de intensiteit van de fysieke activiteit die de grootste voordelen blijkt te hebben op cognitie en welzijn.
Rekening houdend met het feit dat de levensstijl van leerlingen voornamelijk wordt gekenmerkt door de opeenstapeling van langdurige perioden van sedentaire activiteit, vormt het introduceren van fysieke activiteit in de klas een interessante kans voor interventie vanuit zowel een educatief als een volksgezondheidsoogpunt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Reyes Beltran Valls, PhD
- Telefoonnummer: 964 729745
- E-mail: vallsm@uji.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Mireia Adelantado Renau, PhD
- Telefoonnummer: 964 729563
- E-mail: adelantm@uji.es
Studie Locaties
-
-
Castellón
-
Castelló de la Plana, Castellón, Spanje, 12071
- Werving
- University Jaume I
-
Contact:
- Maria Reyes Beltran Valls, PhD
- Telefoonnummer: 964 729563
- E-mail: vallsm@uji.es
-
Contact:
- Mireia Adelantado Renau, PhD
- Telefoonnummer: 964 729745
- E-mail: adelantm@uji.es
-
Onderonderzoeker:
- Mireia Adelantado Renau, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er mag geen diagnose gesteld worden van psychologische en/of cognitieve veranderingen of pathologieën die het begrip en het opvolgen van de instructies van een andere persoon kunnen beperken.
- Geen fysieke veranderingen ondergaan die de beoefening van fysieke activiteit kunnen beperken.
- Tussen 18 en 24 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd worden met psychologische en/of cognitieve veranderingen of pathologieën die het begrip en het opvolgen van de instructies van een andere persoon kunnen beperken.
- Om fysieke veranderingen te ondergaan die de beoefening van fysieke activiteit kunnen beperken.
- Niet tussen 18 en 24 jaar oud zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Acute fysieke activiteit
De deelnemers aan de experimentele activiteitsgroepen zullen gedurende 16 minuten een fysieke intervalactiviteit van verschillende intensiteit uitvoeren.
De intensiteit wordt tijdens de test gecontroleerd door de hartslag te monitoren met behulp van een hartslagmeter.
Vervolgens zullen de deelnemers een actieve pauze in het klaslokaal houden na het beëindigen van een van hun gebruikelijke theoriesessies met de intensiteit van fysieke activiteit die de grootste voordelen blijkt te hebben voor cognitie en welzijn.
|
Wat het eerste doel betreft, zullen de deelnemers vijf verschillende omstandigheden doorlopen met behulp van een cross-over design binnen de deelnemers in een willekeurige volgorde: controlegroep (rustig zitten), lichtintensiteit (40% VO2max), matige intensiteit (63% VO2max), of intensieve training (100% VO2max).
Alle omstandigheden duren 16 minuten en 15 seconden.
De oefenomstandigheden worden georganiseerd volgens een intervalprotocol, dat 22 periodes van 30 seconden omvat, waarbij de vastgestelde intensiteit wordt aangehouden, met 15 seconden passieve rust tussen de periodes.
Om het tweede doel te bereiken, zal de actieve pauze bovendien worden ontworpen rekening houdend met de intensiteit van de fysieke activiteit die de grootste voordelen blijkt te hebben voor de cognitie en het welzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aandacht (cognitie)
Tijdsspanne: 10 minuten vóór en 10 minuten na het interventieprotocol
|
De deelnemers doen de d2-R-test om hun aandacht te meten.
De test toont verschillende rijen willekeurig gemengde letters waarvan het doelsymbool een "d" met twee streepjes is.
De deelnemers moeten alle "d" selecteren met twee streepjes, terwijl ze alle andere symbolen negeren.
|
10 minuten vóór en 10 minuten na het interventieprotocol
|
Positief en negatief affect (welzijn)
Tijdsspanne: 10 minuten vóór en 10 minuten na interventieprotocol
|
Om het positieve en negatieve affect te beoordelen, zullen de deelnemers het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) volgen.
Het is een zelfrapportagemaatstaf die bestaat uit twee stemmingsschalen: de ene meet positief affect (de scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores een beter welzijn betekenen) en de andere meet negatief affect (de scores variëren van 10 tot 50). , waarbij hogere scores een slechter welzijn betekenen).
|
10 minuten vóór en 10 minuten na interventieprotocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Reyes Beltran Valls, PhD, Universitat Jaume I
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E. Subjective well-being. Psychol Bull. 1984 May;95(3):542-75. No abstract available.
- Ludyga S, Gerber M, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U. Acute effects of moderate aerobic exercise on specific aspects of executive function in different age and fitness groups: A meta-analysis. Psychophysiology. 2016 Nov;53(11):1611-1626. doi: 10.1111/psyp.12736. Epub 2016 Aug 24.
- Chan JSY, Liu G, Liang D, Deng K, Wu J, Yan JH. Special Issue - Therapeutic Benefits of Physical Activity for Mood: A Systematic Review on the Effects of Exercise Intensity, Duration, and Modality. J Psychol. 2019;153(1):102-125. doi: 10.1080/00223980.2018.1470487. Epub 2018 Oct 15.
- Schmitt A, Upadhyay N, Martin JA, Rojas S, Struder HK, Boecker H. Modulation of Distinct Intrinsic Resting State Brain Networks by Acute Exercise Bouts of Differing Intensity. Brain Plast. 2019 Dec 26;5(1):39-55. doi: 10.3233/BPL-190081.
- Leger L, Boucher R. An indirect continuous running multistage field test: the Universite de Montreal track test. Can J Appl Sport Sci. 1980 Jun;5(2):77-84.
- Ludyga S, Ishihara T, Kamijo K. The Nervous System as a Pathway for Exercise to Improve Social Cognition. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Oct 1;50(4):203-212. doi: 10.1249/JES.0000000000000300. Epub 2022 Jun 24.
- Erickson KI, Hillman C, Stillman CM, Ballard RM, Bloodgood B, Conroy DE, Macko R, Marquez DX, Petruzzello SJ, Powell KE; FOR 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, Cognition, and Brain Outcomes: A Review of the 2018 Physical Activity Guidelines. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000001936.
- Brickenkamp, R., Schmidt-Atzert, L., & Liepmann, D. d2-R. Test de Atención - Revisado. TEA Ediciones. 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UJI-B2022-37
- CIGE/2021/053 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Generalitat Valenciana)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute fysieke activiteit
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven