- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06168526
Острое влияние физической активности на когнитивные способности и благополучие студентов университетов (ActClass4Brain)
Острое влияние физической активности на когнитивные способности и благополучие студентов университетов: проект ActClass4Brain
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Студенты, поступающие в университет, сталкиваются со многими изменениями в своей жизни. Эти изменения, частично вызванные академической деятельностью, могут вызвать изменения в их образе жизни и здоровье мозга (т. е. когнитивных, эмоциональных и поведенческих функциях). Из-за отрицательной связи некоторых показателей здоровья мозга с академической успеваемостью на университетском этапе представляет интерес продвижение стратегий, которые могут способствовать этому. Среди них предыдущие исследования среди молодых людей показали, что физическая активность, помимо других когнитивных функций, может вызывать положительные эмоции и улучшать внимание. Однако на сегодняшний день доза физической активности (т. е. тип, продолжительность и интенсивность), которая могла бы быть наиболее эффективной для этих переменных, не установлена. Более того, предыдущие исследования по этому вопросу проводились в лабораториях, и лишь немногие исследования за их пределами анализировали влияние острой физической активности на здоровье мозга в университетских классах. Поэтому расширение современной научной литературы об остром влиянии физической активности имеет большое значение в образовательной сфере, поскольку будет способствовать разработке активных предложений, направленных на улучшение здоровья мозга, имеющих положительное влияние на успеваемость и качество жизни студентов. .
Соответственно, этот проект направлен на проведение неотложной физической активности различной интенсивности и активных перерывов со студентами Университета Жауме I (Кастельон-де-ла-Плана, Испания). Точнее, в мероприятии примут участие 210 студентов в возрасте от 18 до 24 лет.
Для достижения этой цели будет проведено рандомизированное перекрестное исследование с группами участников, компенсированными по количеству и полу. Внимание будет оцениваться с помощью опросника d2-R, а эмоциональное благополучие — с помощью опросника «Шкала положительных и отрицательных аффектов». Тесты, оценивающие внимание и эмоциональное состояние, будут проводиться до и после каждого состояния. Условия эксперимента будут следующими: контрольная группа (спокойно сидя), упражнения легкой интенсивности (40% VO2max), умеренной интенсивности (63% VO2max) или высокой интенсивности (100% VO2max), все продолжительностью 16 минут. Кроме того, активный перерыв будет осуществляться с той интенсивностью физической активности, которая принесет наибольшую пользу для когнитивных функций и благополучия.
Принимая во внимание, что образ жизни студентов в основном характеризуется накоплением длительных периодов сидячей деятельности, введение физической активности на занятиях представляет собой интересную возможность вмешательства как с образовательной, так и с точки зрения общественного здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Испания, 12071
- University Jaume I
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не следует диагностировать психологические и/или когнитивные изменения или патологии, которые могут ограничить понимание и выполнение инструкций, данных другим человеком.
- Не страдать от физических изменений, которые могут ограничить практику физической активности.
- Быть от 18 до 24 лет.
Критерий исключения:
- Должен быть поставлен диагноз психологических и/или когнитивных изменений или патологий, которые могут ограничивать понимание и выполнение инструкций, данных другим человеком.
- Страдать от физических изменений, которые могут ограничить практику физической активности.
- Не быть от 18 до 24 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Острая физическая активность
Участники групп экспериментальной деятельности будут выполнять интервальную физическую нагрузку различной интенсивности в течение 16 минут.
Интенсивность будет контролироваться во время теста путем мониторинга частоты сердечных сокращений с помощью монитора сердечного ритма.
Впоследствии участники проведут активный перерыв в классе после завершения одного из своих обычных теоретических занятий с той интенсивностью физической активности, которая принесет наибольшую пользу для познания и благополучия.
|
Regarding the first aim, participants will go through five different conditions using a within-participants cross-over design in a randomized order: control group (quietly sitting), light intensity (40% VO2max), moderate intensity (63% VO2max), or vigorous intensity (100% VO2max) exercise. All conditions will last 16 minutes and 15 seconds. The exercise conditions will be organized following an interval protocol, which includes 22 bouts of 30 seconds running at the established intensity with 15 seconds of passive rest between bouts. In addition, to achieve the second aim, the active break will be designed taking into account the intensity of physical activity that proves to have the greatest benefits on cognition and well-being. It will include 12 blocks of 30 seconds of work, performing as many repetitions as possible, followed by 15 seconds of static rest. It will last last 9 minutes and will be conducted after a 2-hour lecture. During the active rest period, heart rate will be moni |
|
Без вмешательства: Control
The control condition will consist in sitting in silence without any cognitive stimulation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимание (познание)
Временное ограничение: За 10 минут до и 10 минут после протокола вмешательства
|
Участники пройдут тест d2-R, чтобы измерить свое внимание.
Тест показывает разные ряды случайно перемешанных букв, из которых целевым символом является буква «d» с двумя тире.
Участники должны выбрать все буквы «d» двумя тире, игнорируя все остальные символы.
|
За 10 минут до и 10 минут после протокола вмешательства
|
|
Положительный и отрицательный аффект (благополучие)
Временное ограничение: Протокол вмешательства за 10 минут до и через 10 минут после него
|
Чтобы оценить положительный и отрицательный эффект, участники будут использовать Таблицу положительных и отрицательных эффектов (PANAS).
Это показатель самооценки, который состоит из двух шкал настроения: одна измеряет положительный аффект (оценки от 10 до 50, причем более высокие баллы означают лучшее самочувствие), а другая измеряет отрицательный аффект (оценки от 10 до 50). , причем более высокие баллы означают худшее самочувствие).
|
Протокол вмешательства за 10 минут до и через 10 минут после него
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Reyes Beltran Valls, PhD, Universitat Jaume I
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E. Subjective well-being. Psychol Bull. 1984 May;95(3):542-75. No abstract available.
- Ludyga S, Gerber M, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U. Acute effects of moderate aerobic exercise on specific aspects of executive function in different age and fitness groups: A meta-analysis. Psychophysiology. 2016 Nov;53(11):1611-1626. doi: 10.1111/psyp.12736. Epub 2016 Aug 24.
- Chan JSY, Liu G, Liang D, Deng K, Wu J, Yan JH. Special Issue - Therapeutic Benefits of Physical Activity for Mood: A Systematic Review on the Effects of Exercise Intensity, Duration, and Modality. J Psychol. 2019;153(1):102-125. doi: 10.1080/00223980.2018.1470487. Epub 2018 Oct 15.
- Schmitt A, Upadhyay N, Martin JA, Rojas S, Struder HK, Boecker H. Modulation of Distinct Intrinsic Resting State Brain Networks by Acute Exercise Bouts of Differing Intensity. Brain Plast. 2019 Dec 26;5(1):39-55. doi: 10.3233/BPL-190081.
- Leger L, Boucher R. An indirect continuous running multistage field test: the Universite de Montreal track test. Can J Appl Sport Sci. 1980 Jun;5(2):77-84.
- Ludyga S, Ishihara T, Kamijo K. The Nervous System as a Pathway for Exercise to Improve Social Cognition. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Oct 1;50(4):203-212. doi: 10.1249/JES.0000000000000300. Epub 2022 Jun 24.
- Erickson KI, Hillman C, Stillman CM, Ballard RM, Bloodgood B, Conroy DE, Macko R, Marquez DX, Petruzzello SJ, Powell KE; FOR 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, Cognition, and Brain Outcomes: A Review of the 2018 Physical Activity Guidelines. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000001936.
- Brickenkamp, R., Schmidt-Atzert, L., & Liepmann, D. d2-R. Test de Atención - Revisado. TEA Ediciones. 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UJI-B2022-37
- CIGE/2021/053 (Другой номер гранта/финансирования: Generalitat Valenciana)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .