- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06168526
Akutte effekter af fysisk aktivitet på kognition og velvære hos universitetsstuderende (ActClass4Brain)
Akutte effekter af fysisk aktivitet på kognition og velvære hos universitetsstuderende: ActClass4Brain Project
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studerende på universitetsstadiet står over for mange ændringer i deres liv. Disse ændringer, delvist afledt af akademisk aktivitet, kan forårsage ændringer i deres livsstil og hjernesundhed (dvs. kognitiv, følelsesmæssig og adfærdsmæssig funktion). På grund af den negative sammenhæng mellem flere indikatorer for hjernesundhed med akademiske præstationer på universitetsstadiet, er det af interesse at fremme strategier, der kan favorisere det. Blandt dem har tidligere undersøgelser hos unge voksne vist, at fysisk aktivitet kan generere positive følelser og forbedre opmærksomheden, blandt andre kognitive funktioner. Men til dato er den dosis af fysisk aktivitet (dvs. type, varighed og intensitet), der kunne være mest effektiv for disse variabler, ikke blevet fastlagt. Desuden er tidligere undersøgelser i sagen blevet udført i laboratorier, og få undersøgelser har uden for dem analyseret virkningen af akut fysisk aktivitet på hjernens sundhed i universitetsklasser. Derfor er en udvidelse af den nuværende videnskabelige litteratur om den akutte effekt af fysisk aktivitet af stor betydning på det pædagogiske område, da det vil bidrage til udformningen af aktive forslag rettet mod at forbedre hjernens sundhed med positive konsekvenser for elevernes faglige præstationer og livskvalitet. .
Derfor sigter dette projekt på at udføre en akut fysisk aktivitetsintervention med forskellige intensiteter og aktive pauser med studerende fra Jaume I University (Castellon de la Plana, Spanien). Mere præcist vil i alt 210 elever mellem 18 og 24 år deltage i indsatsen.
For at opnå det, vil der blive udført et randomiseret crossover-studiedesign, hvor grupperne af deltagere kompenseres med hensyn til antal og køn. Opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af d2-R-spørgeskemaet, og følelsesmæssigt velvære vil blive vurderet ved hjælp af Positive og Negative Affect Schedule-spørgeskemaet. Testene, der evaluerer opmærksomhed og følelsesmæssigt velvære, vil blive udført før og efter hver tilstand. Forsøgsbetingelserne vil være: kontrolgruppe (siddende stille), let intensitet (40 % VO2max), moderat intensitet (63 % VO2max) eller kraftig intensitet (100 % VO2max) træning, som alle varer 16 minutter. Derudover vil der blive foretaget en aktiv pause ved den intensitet af fysisk aktivitet, der viser sig at have de største fordele på kognition og velvære.
I betragtning af, at elevernes livsstil hovedsageligt er karakteriseret ved ophobning af længere perioder med stillesiddende aktivitet, repræsenterer introduktion af fysisk aktivitet i klasseværelset en interessant mulighed for intervention fra både et uddannelsesmæssigt og et folkesundhedssynspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Spanien, 12071
- University Jaume I
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Må ikke diagnosticeres med psykologiske og/eller kognitive ændringer eller patologier, der kan begrænse forståelsen og følgen af instruktionerne givet af en anden person.
- Ikke at lide fysiske ændringer, der kan begrænse udøvelsen af fysisk aktivitet.
- At være mellem 18 og 24 år.
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med psykologiske og/eller kognitive ændringer eller patologier, der kan begrænse forståelsen og følgen af instruktionerne givet af en anden person.
- At lide fysiske ændringer, der kan begrænse udøvelsen af fysisk aktivitet.
- Ikke at være mellem 18 og 24 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akut fysisk aktivitet
Deltagerne i de eksperimentelle aktivitetsgrupper vil udføre en interval fysisk aktivitet af forskellig intensitet i 16 minutter.
Intensiteten vil blive kontrolleret under testen ved at monitorere deres puls ved hjælp af en pulsmåler.
Efterfølgende vil deltagerne udføre en aktiv pause i klasseværelset efter at have afsluttet en af deres sædvanlige teorisessioner med den intensitet af fysisk aktivitet, der viser sig at have de største fordele for kognition og velvære.
|
Regarding the first aim, participants will go through five different conditions using a within-participants cross-over design in a randomized order: control group (quietly sitting), light intensity (40% VO2max), moderate intensity (63% VO2max), or vigorous intensity (100% VO2max) exercise. All conditions will last 16 minutes and 15 seconds. The exercise conditions will be organized following an interval protocol, which includes 22 bouts of 30 seconds running at the established intensity with 15 seconds of passive rest between bouts. In addition, to achieve the second aim, the active break will be designed taking into account the intensity of physical activity that proves to have the greatest benefits on cognition and well-being. It will include 12 blocks of 30 seconds of work, performing as many repetitions as possible, followed by 15 seconds of static rest. It will last last 9 minutes and will be conducted after a 2-hour lecture. During the active rest period, heart rate will be moni |
|
Ingen indgriben: Control
The control condition will consist in sitting in silence without any cognitive stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opmærksomhed (kognition)
Tidsramme: 10 minutter før og 10 minutter efter interventionsprotokollen
|
Deltagerne vil tage d2-R testen for at måle deres opmærksomhed.
Testen viser forskellige rækker af tilfældigt blandede bogstaver, hvorfra målsymbolet er et "d" med to tankestreger.
Deltagerne skal vælge alle "d" med to bindestreger, mens de ignorerer alle de andre symboler.
|
10 minutter før og 10 minutter efter interventionsprotokollen
|
|
Positiv og negativ påvirkning (velvære)
Tidsramme: 10 minutter før og 10 minutter efter interventionsprotokol
|
For at vurdere den positive og negative affekt, vil deltagerne tage Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Det er et selvrapporteringsmål, der består af to humørskalaer, den ene måler positiv affekt (scorerne spænder fra 10 til 50, hvor højere score betyder bedre velvære) og den anden måler negativ affekt (scorerne spænder fra 10 til 50 , med højere score betyder dårligere velvære).
|
10 minutter før og 10 minutter efter interventionsprotokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Reyes Beltran Valls, PhD, Universitat Jaume I
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E. Subjective well-being. Psychol Bull. 1984 May;95(3):542-75. No abstract available.
- Ludyga S, Gerber M, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U. Acute effects of moderate aerobic exercise on specific aspects of executive function in different age and fitness groups: A meta-analysis. Psychophysiology. 2016 Nov;53(11):1611-1626. doi: 10.1111/psyp.12736. Epub 2016 Aug 24.
- Chan JSY, Liu G, Liang D, Deng K, Wu J, Yan JH. Special Issue - Therapeutic Benefits of Physical Activity for Mood: A Systematic Review on the Effects of Exercise Intensity, Duration, and Modality. J Psychol. 2019;153(1):102-125. doi: 10.1080/00223980.2018.1470487. Epub 2018 Oct 15.
- Schmitt A, Upadhyay N, Martin JA, Rojas S, Struder HK, Boecker H. Modulation of Distinct Intrinsic Resting State Brain Networks by Acute Exercise Bouts of Differing Intensity. Brain Plast. 2019 Dec 26;5(1):39-55. doi: 10.3233/BPL-190081.
- Leger L, Boucher R. An indirect continuous running multistage field test: the Universite de Montreal track test. Can J Appl Sport Sci. 1980 Jun;5(2):77-84.
- Ludyga S, Ishihara T, Kamijo K. The Nervous System as a Pathway for Exercise to Improve Social Cognition. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Oct 1;50(4):203-212. doi: 10.1249/JES.0000000000000300. Epub 2022 Jun 24.
- Erickson KI, Hillman C, Stillman CM, Ballard RM, Bloodgood B, Conroy DE, Macko R, Marquez DX, Petruzzello SJ, Powell KE; FOR 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, Cognition, and Brain Outcomes: A Review of the 2018 Physical Activity Guidelines. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000001936.
- Brickenkamp, R., Schmidt-Atzert, L., & Liepmann, D. d2-R. Test de Atención - Revisado. TEA Ediciones. 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UJI-B2022-37
- CIGE/2021/053 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Generalitat Valenciana)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute physical activity
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet