- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06168526
Ostry wpływ aktywności fizycznej na funkcje poznawcze i dobre samopoczucie studentów (ActClass4Brain)
Ostry wpływ aktywności fizycznej na funkcje poznawcze i dobre samopoczucie studentów: projekt ActClass4Brain
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studenci na etapie uniwersyteckim stoją w obliczu wielu zmian w swoim życiu. Zmiany te, częściowo wynikające z aktywności akademickiej, mogą powodować zmiany w stylu życia i zdrowiu mózgu (tj. funkcjonowaniu poznawczym, emocjonalnym i behawioralnym). Ze względu na negatywny związek kilku wskaźników zdrowia mózgu z wynikami w nauce na etapie uniwersyteckim, interesujące jest promowanie strategii, które mogą temu sprzyjać. Wśród nich wcześniejsze badania z udziałem młodych dorosłych wykazały, że aktywność fizyczna może generować pozytywne emocje i poprawiać uwagę, a także inne funkcje poznawcze. Jednak do chwili obecnej nie ustalono dawki aktywności fizycznej (tj. rodzaju, czasu trwania i intensywności), która byłaby najskuteczniejsza w przypadku tych zmiennych. Co więcej, wcześniejsze badania w tej kwestii przeprowadzono w laboratoriach, a w niewielu badaniach analizowano poza nimi wpływ ostrej aktywności fizycznej na zdrowie mózgu w salach uniwersyteckich. Dlatego poszerzenie aktualnej literatury naukowej na temat ostrego wpływu aktywności fizycznej ma ogromne znaczenie w dziedzinie edukacji, ponieważ przyczyniłoby się do opracowania aktywnych propozycji mających na celu poprawę zdrowia mózgu, co będzie miało pozytywne skutki dla wyników w nauce i jakości życia uczniów .
W związku z tym projekt ten ma na celu przeprowadzenie interwencji polegającej na intensywnej aktywności fizycznej o różnej intensywności i aktywnych przerwach ze studentami Uniwersytetu Jaume I (Castellon de la Plana, Hiszpania). Mówiąc dokładniej, w interwencji weźmie udział łącznie 210 uczniów w wieku od 18 do 24 lat.
Aby to osiągnąć, zostanie przeprowadzony randomizowany projekt badania krzyżowego, w którym grupy uczestników będą kompensowane pod względem liczby i płci. Uwaga będzie oceniana za pomocą kwestionariusza d2-R, a dobrostan emocjonalny będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów. Testy oceniające uwagę i dobrostan emocjonalny zostaną przeprowadzone przed i po każdym schorzeniu. Warunki eksperymentu będą następujące: grupa kontrolna (spokojne siedzenie), intensywność światła (40% VO2max), umiarkowana intensywność (63% VO2max) lub aktywność o dużej intensywności (100% VO2max), wszystkie trwające 16 minut. Dodatkowo przewidziana będzie aktywna przerwa o intensywności aktywności fizycznej, która przyniesie największe korzyści dla funkcji poznawczych i samopoczucia.
Biorąc pod uwagę, że styl życia uczniów charakteryzuje się głównie kumulacją długich okresów siedzącego trybu życia, wprowadzenie aktywności fizycznej w klasie stanowi interesującą możliwość interwencji zarówno z punktu widzenia edukacji, jak i zdrowia publicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Hiszpania, 12071
- University Jaume I
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie należy diagnozować zmian lub patologii psychologicznych i/lub poznawczych, które mogą ograniczać zrozumienie i przestrzeganie instrukcji dostarczonych przez inną osobę.
- Nie dopuścić do zmian fizycznych, które mogą ograniczać wykonywanie aktywności fizycznej.
- Być w wieku od 18 do 24 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozować zmiany lub patologie psychiczne i/lub poznawcze, które mogą ograniczać zrozumienie i przestrzeganie instrukcji przekazywanych przez inną osobę.
- Cierpieć na zmiany fizyczne, które mogą ograniczać praktykę aktywności fizycznej.
- Nie może być w wieku od 18 do 24 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ostra aktywność fizyczna
Uczestnicy eksperymentalnych grup aktywności będą wykonywać interwałową aktywność fizyczną o różnej intensywności przez 16 minut.
Intensywność będzie kontrolowana podczas testu poprzez monitorowanie tętna za pomocą czujnika tętna.
Następnie, po zakończeniu jednej ze zwykłych sesji teoretycznych, uczestnicy będą mieli aktywną przerwę w klasie, przy intensywności aktywności fizycznej, która okazuje się mieć największe korzyści dla funkcji poznawczych i dobrego samopoczucia.
|
Regarding the first aim, participants will go through five different conditions using a within-participants cross-over design in a randomized order: control group (quietly sitting), light intensity (40% VO2max), moderate intensity (63% VO2max), or vigorous intensity (100% VO2max) exercise. All conditions will last 16 minutes and 15 seconds. The exercise conditions will be organized following an interval protocol, which includes 22 bouts of 30 seconds running at the established intensity with 15 seconds of passive rest between bouts. In addition, to achieve the second aim, the active break will be designed taking into account the intensity of physical activity that proves to have the greatest benefits on cognition and well-being. It will include 12 blocks of 30 seconds of work, performing as many repetitions as possible, followed by 15 seconds of static rest. It will last last 9 minutes and will be conducted after a 2-hour lecture. During the active rest period, heart rate will be moni |
|
Brak interwencji: Control
The control condition will consist in sitting in silence without any cognitive stimulation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwaga (poznanie)
Ramy czasowe: 10 minut przed i 10 minut po protokole interwencji
|
Uczestnicy wezmą udział w teście d2-R, który pozwoli zmierzyć ich uwagę.
Test pokazuje różne rzędy losowo wymieszanych liter, spośród których symbolem docelowym jest litera „d” z dwoma myślnikami.
Uczestnicy muszą wybrać wszystkie „d” z dwoma myślnikami, ignorując wszystkie pozostałe symbole.
|
10 minut przed i 10 minut po protokole interwencji
|
|
Pozytywny i negatywny wpływ (dobre samopoczucie)
Ramy czasowe: 10 minut przed i 10 minut po protokole interwencji
|
Aby ocenić pozytywny i negatywny afekt, uczestnicy przyjmą Harmonogram Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS).
Jest to miara samoopisu, na którą składają się dwie skale nastroju, jedna mierząca pozytywny afekt (wyniki od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie) i druga mierząca negatywny afekt (wyniki od 10 do 50 , gdzie wyższe wyniki oznaczają gorsze samopoczucie).
|
10 minut przed i 10 minut po protokole interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Reyes Beltran Valls, PhD, Universitat Jaume I
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E. Subjective well-being. Psychol Bull. 1984 May;95(3):542-75. No abstract available.
- Ludyga S, Gerber M, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U. Acute effects of moderate aerobic exercise on specific aspects of executive function in different age and fitness groups: A meta-analysis. Psychophysiology. 2016 Nov;53(11):1611-1626. doi: 10.1111/psyp.12736. Epub 2016 Aug 24.
- Chan JSY, Liu G, Liang D, Deng K, Wu J, Yan JH. Special Issue - Therapeutic Benefits of Physical Activity for Mood: A Systematic Review on the Effects of Exercise Intensity, Duration, and Modality. J Psychol. 2019;153(1):102-125. doi: 10.1080/00223980.2018.1470487. Epub 2018 Oct 15.
- Schmitt A, Upadhyay N, Martin JA, Rojas S, Struder HK, Boecker H. Modulation of Distinct Intrinsic Resting State Brain Networks by Acute Exercise Bouts of Differing Intensity. Brain Plast. 2019 Dec 26;5(1):39-55. doi: 10.3233/BPL-190081.
- Leger L, Boucher R. An indirect continuous running multistage field test: the Universite de Montreal track test. Can J Appl Sport Sci. 1980 Jun;5(2):77-84.
- Ludyga S, Ishihara T, Kamijo K. The Nervous System as a Pathway for Exercise to Improve Social Cognition. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Oct 1;50(4):203-212. doi: 10.1249/JES.0000000000000300. Epub 2022 Jun 24.
- Erickson KI, Hillman C, Stillman CM, Ballard RM, Bloodgood B, Conroy DE, Macko R, Marquez DX, Petruzzello SJ, Powell KE; FOR 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, Cognition, and Brain Outcomes: A Review of the 2018 Physical Activity Guidelines. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000001936.
- Brickenkamp, R., Schmidt-Atzert, L., & Liepmann, D. d2-R. Test de Atención - Revisado. TEA Ediciones. 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJI-B2022-37
- CIGE/2021/053 (Inny numer grantu/finansowania: Generalitat Valenciana)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Acute physical activity
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital Freiburg; Sana Klinikum Offenbach; Vivantes Netzwerk für Gesundheit...ZakończonyKrwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowegoNiemcy
-
Pleuran, s.r.o.ZakończonyRumień | Okołoustne zapalenie skóry | Pieluszkowe zapalenie skóry | Krostkowica noworodkowa | Zapalenie skóry wokół otworówSłowacja
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNieznanyDelirium | Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami | Słaby Starszy | Spadek funkcji poznawczych związany z wiekiem | Odleżyna nabyta w szpitaluStany Zjednoczone
-
University of CalgaryNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaWycofaneOtyłość dziecięca | Nietolerancja glukozy | Zachowanie zdrowotne | Odżywianie | Kofeina | Pediatryczny | Zaburzenia metabolizmu, glukozaKanada
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone