- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06168526
A fizikai aktivitás akut hatásai az egyetemisták megismerésére és jólétére (ActClass4Brain)
A fizikai aktivitás akut hatásai az egyetemi hallgatók megismerésére és jólétére: ActClass4Brain Project
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyetemi hallgatók életükben számos változással néznek szembe. Ezek a változások, amelyek részben az akadémiai tevékenységből származnak, változásokat okozhatnak életmódjukban és agyi egészségükben (azaz kognitív, érzelmi és viselkedési működésükben). Az agy egészségére vonatkozó számos mutató negatív összefüggése miatt az egyetemi szakaszban a tanulmányi teljesítménnyel, érdemes olyan stratégiákat előmozdítani, amelyek ezt előnyben részesíthetik. Közülük a fiatal felnőtteken végzett korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a fizikai aktivitás pozitív érzelmeket válthat ki, és javíthatja a figyelmet, többek között a kognitív funkciókat. Azonban a mai napig nem állapították meg a fizikai aktivitás azon dózisát (azaz típusát, időtartamát és intenzitását), amely ezekre a változókra vonatkozóan a leghatékonyabb lenne. Ezenkívül a témában korábbi tanulmányokat végeztek laboratóriumokban, és kevés vizsgálat elemezte az akut fizikai aktivitás agyi egészségre gyakorolt hatását az egyetemi tantermekben. Ezért a fizikai aktivitás akut hatásával foglalkozó jelenlegi tudományos irodalom bővítése nagy jelentőséggel bír az oktatás területén, mivel ez hozzájárulna az agy egészségének javítását célzó aktív javaslatok kidolgozásához, amelyek pozitív hatással vannak a hallgatók tanulmányi teljesítményére és életminőségére. .
Ennek megfelelően ennek a projektnek az a célja, hogy különböző intenzitással és aktív szünetekkel akut fizikai aktivitási beavatkozást hajtsanak végre a Jaume I Egyetem (Castellon de la Plana, Spanyolország) hallgatóival. Pontosabban, összesen 210 18 és 24 év közötti diák vesz részt a beavatkozásban.
Ennek elérése érdekében véletlenszerű keresztezett vizsgálati tervet hajtanak végre a résztvevők számának és nemének megfelelő kompenzációjával. A figyelmet a d2-R kérdőív segítségével, az érzelmi jóllétet pedig a Pozitív és negatív hatások ütemezése kérdőív segítségével értékeljük. A figyelmet és az érzelmi jóllétet értékelő teszteket minden állapot előtt és után is elvégzik. A kísérleti feltételek a következők lesznek: kontrollcsoport (csendes ülés), fényintenzitás (40% VO2max), közepes intenzitású (63% VO2max) vagy erőteljes intenzitású (100% VO2max) gyakorlat, mindegyik 16 percig tart. Ezen túlmenően, aktív szünetet tartanak a fizikai aktivitás intenzitásával, amely bizonyítottan a legnagyobb előnyökkel jár a megismerés és a jólét szempontjából.
Figyelembe véve, hogy a tanulók életmódját elsősorban a hosszan tartó mozgásszegény időszakok halmozódása jellemzi, a testmozgás tantermi bevezetése érdekes beavatkozási lehetőséget jelent mind oktatási, mind népegészségügyi szempontból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Spanyolország, 12071
- University Jaume I
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem diagnosztizálható pszichológiai és/vagy kognitív elváltozásokkal vagy patológiákkal, amelyek korlátozhatják a másik személy által adott utasítások megértését és követését.
- Ne szenvedjen el olyan fizikai változásokat, amelyek korlátozhatják a fizikai tevékenység gyakorlását.
- Legyen 18 és 24 év közötti.
Kizárási kritériumok:
- Olyan pszichológiai és/vagy kognitív elváltozásokkal vagy patológiákkal diagnosztizáltak, amelyek korlátozhatják a másik személy által adott utasítások megértését és követését.
- Olyan fizikai változások elszenvedése, amelyek korlátozhatják a fizikai aktivitás gyakorlását.
- Ne legyen 18 és 24 év közötti.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akut fizikai aktivitás
A kísérleti tevékenységcsoportok résztvevői különböző intenzitású intervallum fizikai tevékenységet végeznek 16 percig.
Az intenzitást a teszt során a pulzusszám monitorozása pulzusmérővel szabályozza.
Ezt követően a résztvevők egy aktív szünetet tartanak az osztályteremben, miután befejezték az egyik szokásos elméleti foglalkozást, olyan intenzitású fizikai aktivitás mellett, amely bizonyítottan a legnagyobb előnyökkel jár a megismerés és a jólét szempontjából.
|
Regarding the first aim, participants will go through five different conditions using a within-participants cross-over design in a randomized order: control group (quietly sitting), light intensity (40% VO2max), moderate intensity (63% VO2max), or vigorous intensity (100% VO2max) exercise. All conditions will last 16 minutes and 15 seconds. The exercise conditions will be organized following an interval protocol, which includes 22 bouts of 30 seconds running at the established intensity with 15 seconds of passive rest between bouts. In addition, to achieve the second aim, the active break will be designed taking into account the intensity of physical activity that proves to have the greatest benefits on cognition and well-being. It will include 12 blocks of 30 seconds of work, performing as many repetitions as possible, followed by 15 seconds of static rest. It will last last 9 minutes and will be conducted after a 2-hour lecture. During the active rest period, heart rate will be moni |
|
Nincs beavatkozás: Control
The control condition will consist in sitting in silence without any cognitive stimulation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelem (megismerés)
Időkeret: 10 perccel a beavatkozási protokoll előtt és 10 perccel utána
|
A résztvevők d2-R teszttel mérik fel figyelmüket.
A teszt véletlenszerűen kevert betűk különböző sorait mutatja, amelyekből a célszimbólum egy "d" két kötőjellel.
A résztvevőknek ki kell jelölniük az összes "d"-t két kötőjellel, miközben figyelmen kívül hagyják az összes többi szimbólumot.
|
10 perccel a beavatkozási protokoll előtt és 10 perccel utána
|
|
Pozitív és negatív hatás (jólét)
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás előtt és 10 perccel utána
|
A pozitív és negatív hatás értékeléséhez a résztvevők a pozitív és negatív hatások ütemtervét (PANAS) alkalmazzák.
Ez egy önbeszámoló mérőszám, amely két hangulati skálából áll, az egyik a pozitív hatást méri (a pontszámok 10-től 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb közérzetet jelentenek), a másik pedig a negatív hatást méri (a pontszámok 10-től 50-ig terjednek). , a magasabb pontszámok rosszabb közérzetet jelentenek).
|
10 perccel a beavatkozás előtt és 10 perccel utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Reyes Beltran Valls, PhD, Universitat Jaume I
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E. Subjective well-being. Psychol Bull. 1984 May;95(3):542-75. No abstract available.
- Ludyga S, Gerber M, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U. Acute effects of moderate aerobic exercise on specific aspects of executive function in different age and fitness groups: A meta-analysis. Psychophysiology. 2016 Nov;53(11):1611-1626. doi: 10.1111/psyp.12736. Epub 2016 Aug 24.
- Chan JSY, Liu G, Liang D, Deng K, Wu J, Yan JH. Special Issue - Therapeutic Benefits of Physical Activity for Mood: A Systematic Review on the Effects of Exercise Intensity, Duration, and Modality. J Psychol. 2019;153(1):102-125. doi: 10.1080/00223980.2018.1470487. Epub 2018 Oct 15.
- Schmitt A, Upadhyay N, Martin JA, Rojas S, Struder HK, Boecker H. Modulation of Distinct Intrinsic Resting State Brain Networks by Acute Exercise Bouts of Differing Intensity. Brain Plast. 2019 Dec 26;5(1):39-55. doi: 10.3233/BPL-190081.
- Leger L, Boucher R. An indirect continuous running multistage field test: the Universite de Montreal track test. Can J Appl Sport Sci. 1980 Jun;5(2):77-84.
- Ludyga S, Ishihara T, Kamijo K. The Nervous System as a Pathway for Exercise to Improve Social Cognition. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Oct 1;50(4):203-212. doi: 10.1249/JES.0000000000000300. Epub 2022 Jun 24.
- Erickson KI, Hillman C, Stillman CM, Ballard RM, Bloodgood B, Conroy DE, Macko R, Marquez DX, Petruzzello SJ, Powell KE; FOR 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, Cognition, and Brain Outcomes: A Review of the 2018 Physical Activity Guidelines. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000001936.
- Brickenkamp, R., Schmidt-Atzert, L., & Liepmann, D. d2-R. Test de Atención - Revisado. TEA Ediciones. 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UJI-B2022-37
- CIGE/2021/053 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Generalitat Valenciana)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .