- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06168526
Akute Auswirkungen körperlicher Aktivität auf die Kognition und das Wohlbefinden von Universitätsstudenten (ActClass4Brain)
Akute Auswirkungen körperlicher Aktivität auf die Kognition und das Wohlbefinden von Universitätsstudenten: ActClass4Brain-Projekt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studenten im Universitätsstadium stehen vor vielen Veränderungen in ihrem Leben. Diese Veränderungen, die teilweise auf akademische Aktivitäten zurückzuführen sind, können zu Veränderungen ihres Lebensstils und der Gehirngesundheit (d. h. der kognitiven, emotionalen und Verhaltensfunktionen) führen. Aufgrund des negativen Zusammenhangs mehrerer Indikatoren der Gehirngesundheit mit der akademischen Leistung während der Universitätsphase ist es von Interesse, Strategien zu fördern, die diese begünstigen können. Unter anderem haben frühere Studien an jungen Erwachsenen gezeigt, dass körperliche Aktivität neben anderen kognitiven Funktionen auch positive Emotionen hervorrufen und die Aufmerksamkeit verbessern kann. Bisher wurde jedoch nicht ermittelt, welche Dosis körperlicher Aktivität (d. h. Art, Dauer und Intensität) für diese Variablen am effektivsten sein könnte. Darüber hinaus wurden frühere Studien zu diesem Thema in Laboratorien durchgeführt und nur wenige Untersuchungen außerhalb dieser Labore untersuchten die Auswirkungen akuter körperlicher Aktivität auf die Gehirngesundheit in Universitätsklassenzimmern. Daher ist die Erweiterung der aktuellen wissenschaftlichen Literatur zu den akuten Auswirkungen körperlicher Aktivität im Bildungsbereich von großer Bedeutung, da sie zur Entwicklung aktiver Vorschläge zur Verbesserung der Gehirngesundheit mit positiven Auswirkungen auf die schulischen Leistungen und die Lebensqualität der Schüler beitragen würde .
Dementsprechend zielt dieses Projekt darauf ab, eine akute körperliche Aktivitätsintervention mit unterschiedlichen Intensitäten und aktiven Pausen mit Studierenden der Universität Jaume I (Castellon de la Plana, Spanien) durchzuführen. Genauer gesagt werden insgesamt 210 Studierende im Alter zwischen 18 und 24 Jahren an der Intervention teilnehmen.
Um dies zu erreichen, wird ein randomisiertes Crossover-Studiendesign durchgeführt, bei dem die Teilnehmergruppen hinsichtlich Anzahl und Geschlecht entschädigt werden. Die Aufmerksamkeit wird anhand des d2-R-Fragebogens und das emotionale Wohlbefinden anhand des Fragebogens „Positive and Negative Affect Schedule“ beurteilt. Die Tests zur Beurteilung der Aufmerksamkeit und des emotionalen Wohlbefindens werden vor und nach jeder Erkrankung durchgeführt. Die experimentellen Bedingungen sind: Kontrollgruppe (ruhiges Sitzen), leichte Intensität (40 % VO2max), mäßige Intensität (63 % VO2max) oder starke Intensität (100 % VO2max), jeweils 16 Minuten dauernd. Darüber hinaus wird eine aktive Pause mit der Intensität der körperlichen Aktivität eingelegt, die nachweislich den größten Nutzen für die Kognition und das Wohlbefinden hat.
In Anbetracht der Tatsache, dass der Lebensstil der Schüler hauptsächlich durch die Anhäufung längerer Phasen sitzender Tätigkeit gekennzeichnet ist, stellt die Einführung körperlicher Aktivität im Klassenzimmer sowohl aus pädagogischer als auch aus gesundheitspolitischer Sicht eine interessante Interventionsmöglichkeit dar.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Spanien, 12071
- University Jaume I
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es dürfen keine psychischen und/oder kognitiven Veränderungen oder Pathologien diagnostiziert werden, die das Verständnis und die Befolgung der Anweisungen einer anderen Person einschränken könnten.
- Keine körperlichen Veränderungen zu erleiden, die die Ausübung körperlicher Aktivität einschränken könnten.
- Zwischen 18 und 24 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Bei Ihnen werden psychische und/oder kognitive Veränderungen oder Pathologien diagnostiziert, die das Verständnis und die Befolgung der Anweisungen einer anderen Person einschränken können.
- Unter körperlichen Veränderungen zu leiden, die die Ausübung körperlicher Aktivität einschränken können.
- Nicht zwischen 18 und 24 Jahre alt sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akute körperliche Aktivität
Die Teilnehmer der experimentellen Aktivitätsgruppen führen 16 Minuten lang eine körperliche Intervallaktivität unterschiedlicher Intensität durch.
Die Intensität wird während des Tests durch die Überwachung der Herzfrequenz mithilfe eines Herzfrequenzmessers kontrolliert.
Anschließend legen die Teilnehmer eine aktive Pause im Klassenzimmer ein, nachdem sie eine ihrer üblichen Theoriestunden mit der Intensität der körperlichen Aktivität beendet haben, die nachweislich den größten Nutzen für die Kognition und das Wohlbefinden hat.
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Regarding the first aim, participants will go through five different conditions using a within-participants cross-over design in a randomized order: control group (quietly sitting), light intensity (40% VO2max), moderate intensity (63% VO2max), or vigorous intensity (100% VO2max) exercise. All conditions will last 16 minutes and 15 seconds. The exercise conditions will be organized following an interval protocol, which includes 22 bouts of 30 seconds running at the established intensity with 15 seconds of passive rest between bouts. In addition, to achieve the second aim, the active break will be designed taking into account the intensity of physical activity that proves to have the greatest benefits on cognition and well-being. It will include 12 blocks of 30 seconds of work, performing as many repetitions as possible, followed by 15 seconds of static rest. It will last last 9 minutes and will be conducted after a 2-hour lecture. During the active rest period, heart rate will be moni |
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Kein Eingriff: Control
The control condition will consist in sitting in silence without any cognitive stimulation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufmerksamkeit (Erkenntnis)
Zeitfenster: 10 Minuten vor und 10 Minuten nach dem Interventionsprotokoll
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Um ihre Aufmerksamkeit zu messen, absolvieren die Teilnehmer den d2-R-Test.
Der Test zeigt verschiedene Reihen zufällig gemischter Buchstaben, aus denen das Zielsymbol ein „d“ mit zwei Bindestrichen ist.
Die Teilnehmer müssen alle „d“ mit zwei Strichen auswählen und alle anderen Symbole ignorieren.
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10 Minuten vor und 10 Minuten nach dem Interventionsprotokoll
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Positiver und negativer Einfluss (Wohlbefinden)
Zeitfenster: 10 Minuten vor und 10 Minuten nach dem Interventionsprotokoll
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Um den positiven und negativen Affekt zu beurteilen, nehmen die Teilnehmer an dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) teil.
Dabei handelt es sich um ein Maß für die Selbsteinschätzung, das aus zwei Stimmungsskalen besteht: Eine misst den positiven Affekt (Werte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte ein besseres Wohlbefinden bedeuten) und die andere misst den negativen Affekt (Werte liegen zwischen 10 und 50). , wobei höhere Werte ein schlechteres Wohlbefinden bedeuten).
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10 Minuten vor und 10 Minuten nach dem Interventionsprotokoll
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Reyes Beltran Valls, PhD, Universitat Jaume I
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E. Subjective well-being. Psychol Bull. 1984 May;95(3):542-75. No abstract available.
- Ludyga S, Gerber M, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U. Acute effects of moderate aerobic exercise on specific aspects of executive function in different age and fitness groups: A meta-analysis. Psychophysiology. 2016 Nov;53(11):1611-1626. doi: 10.1111/psyp.12736. Epub 2016 Aug 24.
- Chan JSY, Liu G, Liang D, Deng K, Wu J, Yan JH. Special Issue - Therapeutic Benefits of Physical Activity for Mood: A Systematic Review on the Effects of Exercise Intensity, Duration, and Modality. J Psychol. 2019;153(1):102-125. doi: 10.1080/00223980.2018.1470487. Epub 2018 Oct 15.
- Schmitt A, Upadhyay N, Martin JA, Rojas S, Struder HK, Boecker H. Modulation of Distinct Intrinsic Resting State Brain Networks by Acute Exercise Bouts of Differing Intensity. Brain Plast. 2019 Dec 26;5(1):39-55. doi: 10.3233/BPL-190081.
- Leger L, Boucher R. An indirect continuous running multistage field test: the Universite de Montreal track test. Can J Appl Sport Sci. 1980 Jun;5(2):77-84.
- Ludyga S, Ishihara T, Kamijo K. The Nervous System as a Pathway for Exercise to Improve Social Cognition. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Oct 1;50(4):203-212. doi: 10.1249/JES.0000000000000300. Epub 2022 Jun 24.
- Erickson KI, Hillman C, Stillman CM, Ballard RM, Bloodgood B, Conroy DE, Macko R, Marquez DX, Petruzzello SJ, Powell KE; FOR 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, Cognition, and Brain Outcomes: A Review of the 2018 Physical Activity Guidelines. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000001936.
- Brickenkamp, R., Schmidt-Atzert, L., & Liepmann, D. d2-R. Test de Atención - Revisado. TEA Ediciones. 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UJI-B2022-37
- CIGE/2021/053 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Generalitat Valenciana)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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