- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06168526
Akutte effekter av fysisk aktivitet på kognisjon og velvære hos universitetsstudenter (ActClass4Brain)
Akutte effekter av fysisk aktivitet på kognisjon og velvære hos universitetsstudenter: ActClass4Brain Project
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studenter på universitetsstadiet står overfor mange endringer i livet. Disse endringene, delvis avledet fra akademisk aktivitet, kan forårsake endringer i deres livsstil og hjernehelse (dvs. kognitiv, emosjonell og atferdsmessig funksjon). På grunn av den negative assosiasjonen mellom flere indikatorer på hjernehelse med akademiske prestasjoner på universitetsstadiet, er det av interesse å fremme strategier som kan favorisere det. Blant dem har tidligere studier hos unge voksne vist at fysisk aktivitet kan generere positive følelser og forbedre oppmerksomheten, blant andre kognitive funksjoner. Men til dags dato har ikke dosen av fysisk aktivitet (dvs. type, varighet og intensitet) som kan være mest effektiv for disse variablene blitt fastslått. Videre har tidligere studier i saken blitt utført i laboratorier, og få undersøkelser har analysert påvirkningen av akutt fysisk aktivitet på hjernehelsen i universitetsklasserom utenfor disse. Derfor er utvidelse av dagens vitenskapelige litteratur om den akutte effekten av fysisk aktivitet av stor betydning i utdanningsfeltet, siden det vil bidra til utformingen av aktive forslag rettet mot å forbedre hjernens helse med positive implikasjoner for studentenes akademiske prestasjoner og livskvalitet. .
Følgelig har dette prosjektet som mål å gjennomføre en akutt fysisk aktivitetsintervensjon med ulik intensitet og aktive pauser med studenter fra Jaume I University (Castellon de la Plana, Spania). Mer presist vil totalt 210 elever mellom 18 og 24 år delta i intervensjonen.
For å oppnå det, vil et randomisert crossover-studiedesign bli utført med deltakergruppene kompensert i forhold til antall og kjønn. Oppmerksomhet vil bli vurdert ved hjelp av d2-R-spørreskjemaet og emosjonelt velvære vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Positive and Negative Affect Schedule. Testene som evaluerer oppmerksomhet og følelsesmessig velvære vil bli utført før og etter hver tilstand. De eksperimentelle forholdene vil være: kontrollgruppe (stille sittende), lett intensitet (40 % VO2max), moderat intensitet (63 % VO2max), eller kraftig intensitet (100 % VO2max) trening, alle varer i 16 minutter. I tillegg vil det bli gjennomført en aktiv pause ved den intensiteten av fysisk aktivitet som viser seg å ha størst gevinst på kognisjon og velvære.
Tatt i betraktning at studentenes livsstil hovedsakelig er preget av akkumulering av lengre perioder med stillesittende aktivitet, representerer det å introdusere fysisk aktivitet i klasserommet en interessant mulighet for intervensjon både fra et pedagogisk og et folkehelsesynspunkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Spania, 12071
- University Jaume I
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke å bli diagnostisert med psykologiske og/eller kognitive endringer eller patologier som kan begrense forståelsen og følgen av instruksjonene gitt av en annen person.
- Ikke å lide av fysiske endringer som kan begrense utøvelsen av fysisk aktivitet.
- Å være mellom 18 og 24 år.
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med psykologiske og/eller kognitive endringer eller patologier som kan begrense forståelsen og følge av instruksjonene gitt av en annen person.
- Å lide av fysiske endringer som kan begrense utøvelsen av fysisk aktivitet.
- Ikke å være mellom 18 og 24 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt fysisk aktivitet
Deltakerne i de eksperimentelle aktivitetsgruppene skal utføre en intervall fysisk aktivitet av ulik intensitet i 16 minutter.
Intensiteten vil bli kontrollert under testen ved å overvåke pulsen ved hjelp av en pulsmåler.
Deretter vil deltakerne gjennomføre en aktiv pause i klasserommet etter å ha fullført en av sine vanlige teoriøkter med den intensiteten av fysisk aktivitet som viser seg å ha de største fordelene for kognisjon og velvære.
|
Regarding the first aim, participants will go through five different conditions using a within-participants cross-over design in a randomized order: control group (quietly sitting), light intensity (40% VO2max), moderate intensity (63% VO2max), or vigorous intensity (100% VO2max) exercise. All conditions will last 16 minutes and 15 seconds. The exercise conditions will be organized following an interval protocol, which includes 22 bouts of 30 seconds running at the established intensity with 15 seconds of passive rest between bouts. In addition, to achieve the second aim, the active break will be designed taking into account the intensity of physical activity that proves to have the greatest benefits on cognition and well-being. It will include 12 blocks of 30 seconds of work, performing as many repetitions as possible, followed by 15 seconds of static rest. It will last last 9 minutes and will be conducted after a 2-hour lecture. During the active rest period, heart rate will be moni |
|
Ingen inngripen: Control
The control condition will consist in sitting in silence without any cognitive stimulation.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmerksomhet (kognisjon)
Tidsramme: 10 minutter før og 10 minutter etter intervensjonsprotokollen
|
Deltakerne vil ta d2-R-testen for å måle oppmerksomheten deres.
Testen viser ulike rader med tilfeldig blandede bokstaver der målsymbolet er en "d" med to streker.
Deltakerne må velge alle "d" med to bindestreker mens de ignorerer alle de andre symbolene.
|
10 minutter før og 10 minutter etter intervensjonsprotokollen
|
|
Positiv og negativ påvirkning (velvære)
Tidsramme: 10 minutter før og 10 minutter etter intervensjonsprotokoll
|
For å vurdere den positive og negative påvirkningen, vil deltakerne ta den positive og negative påvirkningsskjemaet (PANAS).
Det er et selvrapporteringsmål som består av to stemningsskalaer, en som måler positiv affekt (skårene varierer fra 10 til 50, med høyere skårer som betyr bedre velvære) og den andre som måler negativ affekt (skårene varierer fra 10 til 50 , med høyere score betyr dårligere velvære).
|
10 minutter før og 10 minutter etter intervensjonsprotokoll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Reyes Beltran Valls, PhD, Universitat Jaume I
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E. Subjective well-being. Psychol Bull. 1984 May;95(3):542-75. No abstract available.
- Ludyga S, Gerber M, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U. Acute effects of moderate aerobic exercise on specific aspects of executive function in different age and fitness groups: A meta-analysis. Psychophysiology. 2016 Nov;53(11):1611-1626. doi: 10.1111/psyp.12736. Epub 2016 Aug 24.
- Chan JSY, Liu G, Liang D, Deng K, Wu J, Yan JH. Special Issue - Therapeutic Benefits of Physical Activity for Mood: A Systematic Review on the Effects of Exercise Intensity, Duration, and Modality. J Psychol. 2019;153(1):102-125. doi: 10.1080/00223980.2018.1470487. Epub 2018 Oct 15.
- Schmitt A, Upadhyay N, Martin JA, Rojas S, Struder HK, Boecker H. Modulation of Distinct Intrinsic Resting State Brain Networks by Acute Exercise Bouts of Differing Intensity. Brain Plast. 2019 Dec 26;5(1):39-55. doi: 10.3233/BPL-190081.
- Leger L, Boucher R. An indirect continuous running multistage field test: the Universite de Montreal track test. Can J Appl Sport Sci. 1980 Jun;5(2):77-84.
- Ludyga S, Ishihara T, Kamijo K. The Nervous System as a Pathway for Exercise to Improve Social Cognition. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Oct 1;50(4):203-212. doi: 10.1249/JES.0000000000000300. Epub 2022 Jun 24.
- Erickson KI, Hillman C, Stillman CM, Ballard RM, Bloodgood B, Conroy DE, Macko R, Marquez DX, Petruzzello SJ, Powell KE; FOR 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, Cognition, and Brain Outcomes: A Review of the 2018 Physical Activity Guidelines. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000001936.
- Brickenkamp, R., Schmidt-Atzert, L., & Liepmann, D. d2-R. Test de Atención - Revisado. TEA Ediciones. 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UJI-B2022-37
- CIGE/2021/053 (Annet stipend/finansieringsnummer: Generalitat Valenciana)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .