- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06168526
대학생의 신체활동이 인지 및 웰빙에 미치는 급성 영향 (ActClass4Brain)
대학생의 인지 및 웰빙에 대한 신체 활동의 급성 영향: ActClass4Brain 프로젝트
연구 개요
상세 설명
대학에 들어서는 학생들은 삶의 많은 변화를 겪게 됩니다. 부분적으로 학업 활동에서 파생된 이러한 변화는 생활 방식과 뇌 건강(예: 인지, 정서적, 행동 기능)에 변화를 일으킬 수 있습니다. 뇌 건강의 여러 지표가 대학 단계의 학업 성과와 부정적인 연관성이 있기 때문에 이를 선호할 수 있는 전략을 장려하는 것이 중요합니다. 그중에서도 젊은 성인을 대상으로 한 이전 연구에서는 신체 활동이 다른 인지 기능 중에서도 긍정적인 감정을 생성하고 주의력을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 현재까지 이러한 변수에 가장 효과적일 수 있는 신체 활동의 양(예: 유형, 기간 및 강도)은 확립되지 않았습니다. 더욱이, 이 문제에 대한 이전 연구는 실험실에서 수행되었으며 대학 강의실에서 급성 신체 활동이 뇌 건강에 미치는 영향을 외부에서 분석한 조사는 거의 없습니다. 따라서 신체 활동의 급성 효과에 대한 현재 과학 문헌을 확장하는 것은 교육 분야에서 매우 중요합니다. 학생의 학업 성과와 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치면서 뇌 건강을 향상시키는 것을 목표로 하는 적극적인 제안 설계에 기여할 것이기 때문입니다. .
따라서 이 프로젝트는 Jaume I University(스페인 Castellon de la Plana) 학생들과 함께 다양한 강도와 적극적인 휴식을 통해 급성 신체 활동 중재를 수행하는 것을 목표로 합니다. 보다 정확하게는 18세에서 24세 사이의 총 210명의 학생이 개입에 참여할 예정이다.
이를 달성하기 위해 참가자 수와 성별에 따라 보상된 참가자 그룹을 사용하여 무작위 교차 연구 설계가 수행됩니다. d2-R 설문지를 사용하여 주의력을 평가하고 긍정적 및 부정적 영향 일정 설문지를 사용하여 정서적 안녕을 평가합니다. 주의력과 정서적 안녕을 평가하는 테스트는 각 조건 전후에 실시됩니다. 실험 조건은 대조군(조용히 앉아 있음), 가벼운 강도(40% VO2max), 중간 강도(63% VO2max) 또는 격렬한 강도(100% VO2max) 운동으로 모두 16분간 지속됩니다. 또한 인지와 웰빙에 가장 큰 이점이 있는 것으로 입증된 신체 활동의 강도로 활동적인 휴식을 수행합니다.
학생들의 생활 방식이 장기간 앉아서 활동하는 것이 주로 특징이라는 점을 고려할 때, 교실에 신체 활동을 도입하는 것은 교육적 관점과 공중 보건 관점 모두에서 개입할 수 있는 흥미로운 기회를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, 스페인, 12071
- University Jaume I
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다른 사람이 제공한 지침을 이해하고 따르는 데 제한을 줄 수 있는 심리적 및/또는 인지적 변화 또는 병리로 진단되지 않아야 합니다.
- 신체 활동의 실천을 제한할 수 있는 신체적 변화를 겪지 않습니다.
- 18세에서 24세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 다른 사람이 제공한 지침을 이해하고 따르는 데 제한을 줄 수 있는 심리적 및/또는 인지적 변화 또는 병리로 진단됩니다.
- 신체 활동의 실천을 제한할 수 있는 신체적 변화를 겪습니다.
- 18세에서 24세 사이가 아니어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 신체 활동
실험활동그룹의 참가자들은 16분 동안 다양한 강도의 간격신체활동을 수행하게 된다.
강도는 심박수 모니터를 사용하여 심박수를 모니터링하여 테스트 중에 제어됩니다.
그 후, 참가자들은 인지와 웰빙에 가장 큰 이점이 있는 것으로 입증된 신체 활동의 강도로 일반적인 이론 세션 중 하나를 마친 후 교실에서 활동적인 휴식을 취하게 됩니다.
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Regarding the first aim, participants will go through five different conditions using a within-participants cross-over design in a randomized order: control group (quietly sitting), light intensity (40% VO2max), moderate intensity (63% VO2max), or vigorous intensity (100% VO2max) exercise. All conditions will last 16 minutes and 15 seconds. The exercise conditions will be organized following an interval protocol, which includes 22 bouts of 30 seconds running at the established intensity with 15 seconds of passive rest between bouts. In addition, to achieve the second aim, the active break will be designed taking into account the intensity of physical activity that proves to have the greatest benefits on cognition and well-being. It will include 12 blocks of 30 seconds of work, performing as many repetitions as possible, followed by 15 seconds of static rest. It will last last 9 minutes and will be conducted after a 2-hour lecture. During the active rest period, heart rate will be moni |
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간섭 없음: Control
The control condition will consist in sitting in silence without any cognitive stimulation.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의(인지)
기간: 중재 프로토콜 전 10분과 후 10분
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참가자들은 주의력을 측정하기 위해 d2-R 테스트를 받게 됩니다.
이 테스트에서는 대상 기호가 두 개의 대시가 있는 "d"인 무작위로 혼합된 문자의 여러 행을 보여줍니다.
참가자는 다른 모든 기호를 무시하고 두 개의 대시가 있는 "d"를 모두 선택해야 합니다.
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중재 프로토콜 전 10분과 후 10분
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긍정적 및 부정적 영향(웰빙)
기간: 중재 프로토콜 전 10분 및 개입 후 10분
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긍정적이고 부정적인 영향을 평가하기 위해 참가자는 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)를 수행합니다.
이는 긍정적인 감정(10~50점 범위, 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 의미함)을 측정하는 척도와 부정적인 감정(10~50점 범위)을 측정하는 두 가지 기분 척도로 구성된 자가 보고 척도입니다. , 점수가 높을수록 웰빙이 좋지 않음을 의미함).
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중재 프로토콜 전 10분 및 개입 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Reyes Beltran Valls, PhD, Universitat Jaume I
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
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- Brickenkamp, R., Schmidt-Atzert, L., & Liepmann, D. d2-R. Test de Atención - Revisado. TEA Ediciones. 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UJI-B2022-37
- CIGE/2021/053 (기타 보조금/기금 번호: Generalitat Valenciana)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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