- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06168526
Fyysisen aktiivisuuden akuutit vaikutukset kognitioon ja hyvinvointiin yliopisto-opiskelijoilla (ActClass4Brain)
Fyysisen aktiivisuuden akuutit vaikutukset kognitioon ja hyvinvointiin yliopisto-opiskelijoilla: ActClass4Brain-projekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopistovaiheen opiskelijat kohtaavat monia muutoksia elämässään. Nämä muutokset, jotka johtuvat osittain akateemisesta toiminnasta, voivat aiheuttaa muutoksia heidän elämäntapoihinsa ja aivojen terveyteen (eli kognitiiviseen, emotionaaliseen ja käyttäytymiseen). Koska useat aivojen terveyttä kuvaavat indikaattorit liittyvät negatiivisesti akateemiseen suoritukseen yliopistovaiheessa, on kiinnostavaa edistää strategioita, jotka voivat edistää sitä. Niistä aiemmat tutkimukset nuorilla aikuisilla ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus voi synnyttää positiivisia tunteita ja parantaa huomiokykyä muun muassa kognitiivisten toimintojen ohella. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole vahvistettu fyysisen aktiivisuuden annosta (eli tyyppiä, kestoa ja intensiteettiä), joka voisi olla tehokkain näille muuttujille. Lisäksi asiasta on tehty aikaisempia tutkimuksia laboratorioissa ja harvat tutkimukset ovat analysoineet niiden ulkopuolella akuutin fyysisen aktiivisuuden vaikutusta aivojen terveyteen yliopistojen luokkahuoneissa. Siksi nykyisen tieteellisen kirjallisuuden laajentaminen fyysisen toiminnan akuutista vaikutuksesta on erittäin tärkeää koulutuksen alalla, koska se auttaisi suunnittelemaan aktiivisia ehdotuksia, joiden tarkoituksena on parantaa aivojen terveyttä, millä on myönteinen vaikutus opiskelijoiden akateemiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun. .
Tämän mukaisesti tämän hankkeen tavoitteena on toteuttaa akuutti fyysisen aktiivisuuden interventio eri intensiteetillä ja aktiivisilla tauoilla Jaume I -yliopiston (Castellon de la Plana, Espanja) opiskelijoiden kanssa. Tarkemmin sanottuna interventioon osallistuu yhteensä 210 18–24-vuotiasta opiskelijaa.
Sen saavuttamiseksi toteutetaan satunnaistettu crossover-tutkimussuunnitelma, jossa osallistujaryhmiä kompensoidaan lukumäärän ja sukupuolen perusteella. Huomiota arvioidaan d2-R-kyselyllä ja emotionaalista hyvinvointia Positive and Negative Affect Schedule -kyselylomakkeella. Huomiota ja emotionaalista hyvinvointia arvioivat testit tehdään ennen kutakin tilaa ja sen jälkeen. Koeolosuhteet ovat: kontrolliryhmä (hiljainen istuminen), valovoima (40 % VO2max), kohtalainen intensiteetti (63 % VO2max) tai voimakas (100 % VO2max) harjoitus, kaikki kestävät 16 minuuttia. Lisäksi pidetään aktiivista taukoa sellaisella fyysisen toiminnan intensiteetillä, jolla on eniten hyötyä kognition ja hyvinvoinnin kannalta.
Ottaen huomioon, että opiskelijoiden elämäntyylille on tyypillistä pääasiassa pitkittyneiden istuma-ajojen kertyminen, fyysisen aktiivisuuden lisääminen luokkahuoneessa on mielenkiintoinen interventiomahdollisuus sekä koulutuksen että kansanterveyden näkökulmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Reyes Beltran Valls, PhD
- Puhelinnumero: 964 729745
- Sähköposti: vallsm@uji.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mireia Adelantado Renau, PhD
- Puhelinnumero: 964 729563
- Sähköposti: adelantm@uji.es
Opiskelupaikat
-
-
Castellón
-
Castelló de la Plana, Castellón, Espanja, 12071
- Rekrytointi
- University Jaume I
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Reyes Beltran Valls, PhD
- Puhelinnumero: 964 729563
- Sähköposti: vallsm@uji.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Mireia Adelantado Renau, PhD
- Puhelinnumero: 964 729745
- Sähköposti: adelantm@uji.es
-
Alatutkija:
- Mireia Adelantado Renau, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei saa diagnosoida psykologisia ja/tai kognitiivisia muutoksia tai patologioita, jotka voivat rajoittaa toisen henkilön antamien ohjeiden ymmärtämistä ja noudattamista.
- Älä kärsi fyysisistä muutoksista, jotka voivat rajoittaa fyysisen toiminnan harjoittamista.
- Olla 18-24-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu psykologisia ja/tai kognitiivisia muutoksia tai patologioita, jotka voivat rajoittaa toisen henkilön antamien ohjeiden ymmärtämistä ja noudattamista.
- Kestää fyysisiä muutoksia, jotka voivat rajoittaa fyysisen toiminnan harjoittamista.
- Ei saa olla 18-24-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Akuutti fyysinen aktiivisuus
Koetoimintaryhmien osallistujat suorittavat eri intensiteetin intervalliliikuntaa 16 minuutin ajan.
Intensiteettiä kontrolloidaan testin aikana seuraamalla heidän sykeään sykemittarilla.
Tämän jälkeen osallistujat pitävät aktiivisen tauon luokkahuoneessa päätettyään yhden tavanomaisista teoriajaksoistaan sellaisella fyysisellä aktiivisuudella, jolla on eniten hyötyä kognition ja hyvinvoinnin kannalta.
|
Mitä tulee ensimmäiseen tavoitteeseen, osallistujat käyvät läpi viisi erilaista ehtoa käyttämällä osallistujien sisäistä cross-over-mallia satunnaistetussa järjestyksessä: kontrolliryhmä (hiljainen istuminen), valon voimakkuus (40 % VO2max), kohtalainen intensiteetti (63 % VO2max) tai voimakkaan intensiteetin (100 % VO2max) harjoitus.
Kaikki olosuhteet kestävät 16 minuuttia ja 15 sekuntia.
Harjoitusolosuhteet järjestetään intervalliprotokollan mukaan, joka sisältää 22 30 sekuntia juoksua määritetyllä intensiteetillä ja 15 sekuntia passiivista lepoa otteluiden välillä.
Lisäksi toisen tavoitteen saavuttamiseksi aktiivinen tauko suunnitellaan huomioiden kognition ja hyvinvoinnin kannalta eniten hyödyttävän liikunnan intensiteetti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huomio (kognitio)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Osallistujat mittaavat huomionsa d2-R-testillä.
Testi näyttää eri rivejä satunnaisesti sekoitettuja kirjaimia, joista kohdesymboli on "d", jossa on kaksi viivaa.
Osallistujien on valittava kaikki "d" kahdella viivalla jättäen huomioimatta kaikki muut symbolit.
|
10 minuuttia ennen ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (hyvinvointi)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten arvioimiseksi osallistujat ottavat positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS).
Se on itseraportointimitta, joka koostuu kahdesta mielialaasteikosta, joista toinen mittaa positiivista vaikutusta (pisteet vaihtelevat 10–50, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa hyvinvointia) ja toinen negatiivista vaikutusta (pisteet vaihtelevat 10–50). , korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa hyvinvointia).
|
10 minuuttia ennen ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Reyes Beltran Valls, PhD, Universitat Jaume I
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E. Subjective well-being. Psychol Bull. 1984 May;95(3):542-75. No abstract available.
- Ludyga S, Gerber M, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U. Acute effects of moderate aerobic exercise on specific aspects of executive function in different age and fitness groups: A meta-analysis. Psychophysiology. 2016 Nov;53(11):1611-1626. doi: 10.1111/psyp.12736. Epub 2016 Aug 24.
- Chan JSY, Liu G, Liang D, Deng K, Wu J, Yan JH. Special Issue - Therapeutic Benefits of Physical Activity for Mood: A Systematic Review on the Effects of Exercise Intensity, Duration, and Modality. J Psychol. 2019;153(1):102-125. doi: 10.1080/00223980.2018.1470487. Epub 2018 Oct 15.
- Schmitt A, Upadhyay N, Martin JA, Rojas S, Struder HK, Boecker H. Modulation of Distinct Intrinsic Resting State Brain Networks by Acute Exercise Bouts of Differing Intensity. Brain Plast. 2019 Dec 26;5(1):39-55. doi: 10.3233/BPL-190081.
- Leger L, Boucher R. An indirect continuous running multistage field test: the Universite de Montreal track test. Can J Appl Sport Sci. 1980 Jun;5(2):77-84.
- Ludyga S, Ishihara T, Kamijo K. The Nervous System as a Pathway for Exercise to Improve Social Cognition. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Oct 1;50(4):203-212. doi: 10.1249/JES.0000000000000300. Epub 2022 Jun 24.
- Erickson KI, Hillman C, Stillman CM, Ballard RM, Bloodgood B, Conroy DE, Macko R, Marquez DX, Petruzzello SJ, Powell KE; FOR 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, Cognition, and Brain Outcomes: A Review of the 2018 Physical Activity Guidelines. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000001936.
- Brickenkamp, R., Schmidt-Atzert, L., & Liepmann, D. d2-R. Test de Atención - Revisado. TEA Ediciones. 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJI-B2022-37
- CIGE/2021/053 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Generalitat Valenciana)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti fyysinen aktiivisuus
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki