- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06170957
Použití dudlíku u novorozenců s nucenou ventilací
Vliv upraveného struku na bolest, fyziologické proměnné a úroveň stresu při odběru krve z paty u novorozenců s mechanickou ventilací
Přehled studie
Detailní popis
Novorozenecké období je definováno jako prvních 28 dní postnatálního života. Toto období je uváděno jako přechodné období, ve kterém se novorozenec snaží adaptovat na mimoděložní život, je citlivý a dynamický. Jedním z nejčastějších problémů, které se objevují v tomto období, kdy novorozenec zažívá biochemické a fyziologické změny, je respirační selhání. Respirační selhání je příčinou mortality a morbidity novorozenců. Proto by měla být etiologie stanovena rychle a včas intervenována. Novorozenci s respiračním selháním nebo bez něj potřebují k zajištění ventilace mechanickou ventilační podporu.
Mechanická ventilace je systém podpory života vyvinutý k podpoře nebo plnění normálních plicních funkcí. Mechanická ventilace se často používá u kojenců hospitalizovaných na jednotce novorozenecké intenzivní péče (NICU), aby se zlepšilo respirační selhání, zajistila se adekvátní výměna plynů a vyřešily se další problémy. Novorozenci napojení na mechanický ventilátor, odloučení od rodiny v prostředí intenzivní péče, hlučnost přístrojů, invazivní zákroky atd. Prožívají stres, protože jsou vystaveni bolestivým podnětům kvůli mnoha lékařským diagnostickým a léčebným postupům. Tyto bolestivé podněty jsou silným zdrojem stresu. Stres je faktor, který zvyšuje náchylnost k fyzickému a duševnímu napětí a nemocem v důsledku fyzických, chemických nebo emočních faktorů. V důsledku stresu, který novorozenci na JIP prožívají v důsledku bolestivých podnětů, se zvyšuje sekrece glukokortikoidů, zejména kortizolu, dochází k dlouhodobým neurovývojovým problémům a nežádoucím příhodám, jako je zvýšení srdeční frekvence, zvýšení katabolizace a snížení mohou nastat hodnoty saturace kyslíkem.
Bolest ovlivňuje fyziologicky endokrinní systém a aktivuje osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), což je hlavní mechanismus kontroly stresu v těle. Funkci osy HPA a z toho vyplývající změny hladiny kortizolu při akutní nebo chronické bolesti prokázalo mnoho studií. Bylo hlášeno, že novorozenci trpící bolestí mají vyšší hladiny kortizolu a vyšší kortizolové reakce. Bylo konstatováno, že tato situace je spojena se stresovými událostmi, dochází k interakci mezi stresem a bolestí, ve stresových situacích se zvyšuje citlivost na bolest a v případě stresu se aktivuje HPA osa, která způsobuje uvolnění glukokortikoidů, jako je kortizol. Ve stresových situacích se u novorozenců zvyšuje hladina kortizolu. Protože hladina kortizolu ve slinách u novorozenců odráží hladinu kortizolu v plazmě, bylo konstatováno, že stanovení hladiny kortizolu je spolehlivou metodou při hodnocení stresu.
Ke snížení bolesti a stresu a minimalizaci bolesti při krátkodobých, mírných a středně bolestivých zákrocích u novorozenců na jednotce intenzivní péče se doporučuje používat farmakologické a nefarmakologické metody společně. Z nefarmakologických metod má nenutriční sání zásadní význam pro kontrolu bolesti, poskytování komfortu a neurobehaviorální kontroly, zvyšování fyziologické stability a okysličení, snižování stresu, efektivní fungování trávicího systému a snižování rizika aspirace. V literatuře je mnoho bolestivých postupů (obřízka, očkování, IV katetrizace, test lumbální punkce) používání dudlíku Uvádí se, že má analgetický účinek a snižuje stres během V této souvislosti se uvádí, že používání dudlíku má uklidňující účinek a snižuje stres pro novorozence a zdůrazňuje se, že snižuje hladinu kortizolu ve slinách.
Endogenní analgetický účinek dudlíku; Při vložení dudlíku do úst novorozence se prostřednictvím neopioidního mechanismu aktivuje sací reflex, což má za následek hmatovou citlivost a stimulaci mechanických receptorů. Vzhledem k tomu, že sání zabraňuje polykání, chrání dítě před vdechnutím. Použití dudlíku u stresovaných novorozenců, kteří mají také tachykardii; Přispívá ke zklidnění novorozence tím, že způsobuje stabilitu srdeční frekvence a zvyšuje okysličení. V tomto ohledu se rozvíjí organizace chování novorozenců používajících dudlíky, jako je sebeutěšování a zklidnění, zvyšuje se doba spánku a bdění, klesá spotřeba energie dítěte a zkracuje se doba vybíjení. Smith a kol. (2022) zhodnotili prostředí NICU a publikovali pokyny pro klinickou praxi doporučující nefarmakologické metody k prevenci bolesti a stresu u novorozenců. V tomto pokynu byly navrženy různé nefarmakologické metody, včetně nenutriční absorpce. Používání dudlíků na JIP se doporučuje v léčebném plánu u stresovaných novorozenců se špatnou koordinací sání, polykání a dýchání, protože napomáhá neurobehaviorální organizaci a zrání a podporuje zklidnění. Kromě výhod používání dudlíku existují také některá rizika, jako je zánět středního ucha, vadný skus, dušení, alergie, zvýšené riziko kazu, infekce. Když jsou však matka a dítě odděleny a vyhodnocují se přínosy dudlíku, použití dudlíku se u novorozenců doporučuje. Uvádí se, že dítě přijaté na JIP má riziko ztráty sacích reflexů v důsledku dlouhodobého odloučení od matky a uvádí se, že k ochraně sacího reflexu by mělo být používáno nenutriční sání, zvýšit fyziologickou stabilitu a snížit stres. Baby-Friendly Hospital Initiative, kterou v roce 1990 zahájila Světová zdravotnická organizace (WHO) a Mezinárodní fond pro mimořádné události OSN (UNICEF) s cílem propagovat a podporovat kojení, stanovila zásady „Deset kroků k úspěšnému kojení“. Bylo zjištěno, že tyto zásady, které odmítají používání dudlíků v budoucnu, nepočítají s oddělením matky a dítěte, a bylo navrženo, aby se tato situace dostala na pořad jednání. Aplikace „Deset kroků k úspěšnému kojení“ byla totiž v roce 2013 revidována a používání dudlíků bylo doporučeno s ohledem na zvláštní situace, kdy došlo k oddělení novorozence a matky. V literatuře je zabráněno opoždění nutričního vývoje novorozenců na JIP, kteří musí být odděleni od matky, motorické organizace, podpora rozvoje úrovní neurobehaviorální zralosti atd. V odůvodněných případech se důrazně doporučuje použití dudlíků. Bolestivé a invazivní výkony pro následné, diagnostické a terapeutické účely jsou nevyhnutelnou součástí péče na jednotce intenzivní péče. Efektivní zvládání bolesti a stresu je hlavním cílem ošetřovatelské péče a je založeno na komplexním hodnocení bolesti a stresu novorozence. Vhodné posouzení reakce na bolest a úrovně stresu přímo ovlivňuje a řídí léčbu. U novorozenců jsou v důsledku bolestivé stimuly aktivující sympatický nervový systém. Hladina kortizolu ve slinách je jednoduchá metoda používaná a doporučovaná k hodnocení úrovně stresu novorozenců. V případě novorozeneckého stresu je důležité realizovat plánované intervence. Sestry a další zdravotničtí pracovníci mají odpovědnost za prevenci nebo minimalizaci bolesti a stresu novorozence během procedur. Dlouhodobý pobyt sestry s pacientem přispívá k procesu hojení tím, že poskytuje zhodnocení a snížení bolesti a stresu pacienta.
V literatuře bylo nalezeno mnoho studií o hodnocení bolesti a stresu u novorozenců spojených s mechanickou ventilací, ale bylo pozorováno, že neexistují žádné studie o používání dudlíků u novorozenců napojených na mechanickou ventilaci. Vzhledem k tomu, že dudlíky vyráběné na trhu nejsou vhodné pro mechanické ventilátory, plánuje se v tomto projektu použít prototyp štítu dudlíku navrženého výzkumníkem pro novorozence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci ve věku 37–42 týdnů, kteří jsou napojeni na mechanický ventilátor (intubovaný),
- Novorozenci na mechanickém ventilátoru z důvodu respirační tísně, orotracheálně připojeni k mechanickému ventilátoru,
- intubovaný,
- Intubační trubice bez manžety, v rozsahu průměru 3,5-4 mm (při výpočtu průměru intubační trubice u novorozenců bude výpočet vycházet z hmotnosti).
- Režim mechanického ventilátoru s "Řízení tlaku/ Řízení tlaku - Synchronizovaná přerušovaná řízená ventilace/ Synchronizovaná přerušovaná řízená ventilace" (PC-SIMV). Jsou tu také.)
- Žádná neurologická porucha,
- Budou vytvořena miminka rodin, které souhlasily s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- S nervosvalovým onemocněním,
- Strukturální a vrozené vady dýchacích cest,
- V masce CPAP,
- Krmeno orogastriem,
- Intubační trubice je upevněna uprostřed novorozence, nikoli okrajem.
- Nastavení mechanického ventilátoru se často mění,
- Užívání neuromuskulárních blokátorů,
- Přijímání vysokých dávek inotropní podpory (Dopamin a/nebo Dobutamin 10 mcg/kg/hod.),
- Přijímání lékařské péče pro chronickou bolest,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Pro experimentální skupinu; Při odběru krve z patičky bude novorozenci podán upravený dudlík.
|
V tomto projektu bude ve světle literárních informací použit dudlík vyrobený z modifikovaného štítu dudlíku vyrobeného z polypropylenu (PP), biokompatibilního polymeru, který je vhodný pro intubační hadičku u novorozenců připojenou k mechanickému ventilátoru. V literatuře nebyla nalezena žádná studie o úpravě štítu na dudlík a na tento štít na dudlík, u kterého je plánována úprava, byla vyhotovena přihláška užitného vzoru (č.j. 2020/03477 ze dne 6.3.2020) a užitný vzor přihláška byla přijata dne 04.02.2022. Při aplikaci odběru krve z paty novorozencům a) před výkonem (20 minut před), b) bezprostředně před výkonem (20. minut), c) během procedury (mezi 20. a 40. minutou) a d) 20 minut po zákroku (40 minut) bude hodnoceno jednou pro každou aplikaci, celkem čtyřikrát. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pro kontrolní skupinu; Novorozenec nebude při odběru krve z paty podán upravený dudlík.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obličej, Nohy, Aktivita, Pláč, Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 40 minut
|
Úroveň bolesti, min= 0 bodů, max= 10 bodů, 0 bodů = dítě je klidné a bez bolesti Skóre mezi 1-3 = dítě má mírnou bolest Skóre mezi 4-6 = dítě má středně silnou bolest Skóre mezi 7-10 = dítě má vážné bolesti
|
40 minut
|
|
Fyziologické proměnné
Časové okno: 40 minut
|
systolicko-diastolický krevní tlak (mmHg)
|
40 minut
|
|
Fyziologické proměnné
Časové okno: 40 minut
|
maximální srdeční frekvence (min)
|
40 minut
|
|
Fyziologické proměnné
Časové okno: 40 minut
|
dechová frekvence (min)
|
40 minut
|
|
Fyziologické proměnné
Časové okno: 40 minut
|
hodnota saturace kyslíkem (%SpO2)
|
40 minut
|
|
Měření hladiny kortizolu ve slinách při hodnocení stresu
Časové okno: 40 minut
|
Hladina slin
|
40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Tennant F. The physiologic effects of pain on the endocrine system. Pain Ther. 2013 Dec;2(2):75-86. doi: 10.1007/s40122-013-0015-x. Epub 2013 Aug 20.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
- Başara, S. G., Küçük, S. Mekanik ventilasyon tedavisi alan yenidoğanların bakımında hemşire: eğitim ve bilgi düzeyi ilişkisi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 11(2):330-336.
- Çalışır, H., Güler, F. Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde mekanik ventilasyon uygulanan prematüre bebeklere pozisyon verme. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2017; 9(3):227-232.
- Candia MF, Osaku EF, Leite MA, Toccolini B, Costa NL, Teixeira SN, Costa CR, Piana PA, Cristovam MA, Osaku NO. Influence of prone positioning on premature newborn infant stress assessed by means of salivary cortisol measurement: pilot study. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):169-75. doi: 10.5935/0103-507x.20140025.
- Cingoz, İ. D., Ozyoruk, Ş., Husemoglu, B., Sahin, M. C.Surgery Dissector: Surgical Device Production With 3D Print Technology. Journal of Medical Innovation and Technology. 2019; 1(1):5-8.
- Duman, N. Prematürede solunum problemleri ve yönetimi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi. 2017;9(4):17-32.
- Eroğlu, A., Arslan, S. Yenidoğanda ağrının algılanması, değerlendirilmesi ve yönetimi. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi. 2018; 8(1):52-60.
- Garcia-Rodriguez MT, Bujan-Bravo S, Seijo-Bestilleiro R, Gonzalez-Martin C. Pain assessment and management in the newborn: A systematized review. World J Clin Cases. 2021 Jul 26;9(21):5921-5931. doi: 10.12998/wjcc.v9.i21.5921.
- Tekgunduz KS, Polat S, Gurol A, Apay SE. Oral Glucose and Listening to Lullaby to Decrease Pain in Preterm Infants Supported with NCPAP: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):54-61. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.008. Epub 2018 Dec 13.
- Harding, C. M., Law, J., Pring, T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006;2(6):238-240.
- Janevski MR, Vujicic AD, Dukic SM. Salivary Cortisol as a Biomarker of Stress in Mothers and their Low Birth Weight Infants and Sample Collecting Challenges. J Med Biochem. 2016 Apr;35(2):118-122. doi: 10.1515/jomb-2015-0015. Epub 2016 May 9.
- Lee, J., Lee, H., Cheon, K. H., Park, C., Jang, T. S., Kim, H. E., Jung, H. D.Fabrication of poly (lactic acid)/Ti composite scaffolds with enhanced mechanical properties and biocompatibility via fused filament fabrication (FFF)-based 3D printing. Additive Manufacturing. 2019; 30:100883.
- Lee K, Oh H, Suh Y, Seo W. Patterns and clinical correlates of pain among brain injury patients in critical care assessed with the critical care pain observation tool. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):259-267. doi: 10.1016/j.pmn.2011.05.005. Epub 2011 Jul 20.
- McLean, M. A., Nakajima, L., Chau, C. M., Weinberg, J., Synnes, A. R., Miller, S. P., Grunau, R. E. Cortisol levels are related to neonatal pain exposure in children born very preterm at age 18 months in two independent cohorts. Paediatric and Neonatal Pain. 2023;1-10.
- Mitsuishi, H., Okamura, H., Moriguchi, Y., Aoki, Y. The validity of the salivary cortisol analysis method using the cube reader in japanese university students. Japanese Psychological Research. 2022; 1-10.
- Morelius E, He HG, Shorey S. Salivary Cortisol Reactivity in Preterm Infants in Neonatal Intensive Care: An Integrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 18;13(3):337. doi: 10.3390/ijerph13030337.
- Morelius E, Theodorsson E, Nelson N. Stress at three-month immunization: parents' and infants' salivary cortisol response in relation to the use of pacifier and oral glucose. Eur J Pain. 2009 Feb;13(2):202-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.03.016. Epub 2008 May 16.
- Nees F, Loffler M, Usai K, Flor H. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis feedback sensitivity in different states of back pain. Psychoneuroendocrinology. 2019 Mar;101:60-66. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.026. Epub 2018 Oct 26.
- Ojha S, Abramson J, Dorling J. Sedation and analgesia from prolonged pain and stress during mechanical ventilation in preterm infants: is dexmedetomidine an alternative to current practice? BMJ Paediatr Open. 2022 May;6(1):e001460. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001460.
- Pinelli, J., Symington, A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Evidence-based Child Health: A Cochrane Review Journal, 2011;6(4):1134-1169.
- Popowicz H, Kwiecien-Jagus K, Olszewska J, Medrzycka-Dabrowska WA. Pain Scales in Neonates Receiving Mechanical Ventilation in Neonatal Intensive Care Units - Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 24;13:1883-1897. doi: 10.2147/JPR.S248042. eCollection 2020.
- Popowicz H, Medrzycka-Dabrowska W, Kwiecien-Jagus K, Kamedulska A. Knowledge and Practices in Neonatal Pain Management of Nurses Employed in Hospitals with Different Levels of Referral-Multicenter Study. Healthcare (Basel). 2021 Jan 5;9(1):48. doi: 10.3390/healthcare9010048.
- Provenzi L, Giusti L, Fumagalli M, Tasca H, Ciceri F, Menozzi G, Mosca F, Morandi F, Borgatti R, Montirosso R. Pain-related stress in the Neonatal Intensive Care Unit and salivary cortisol reactivity to socio-emotional stress in 3-month-old very preterm infants. Psychoneuroendocrinology. 2016 Oct;72:161-5. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.07.010. Epub 2016 Jul 10.
- Ramos, M. C. M., de Candido, L. K., Costa, T., Leite, A. C., Manzo, B. F., Duarte, E. D., Harrison, D., Bueno, M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019;25(1):26-31.
- Rocha VA, Silva IA, da Silveira Cruz-Machado S, Bueno M. Painful procedures and pain management in newborns admitted to an intensive care unit. Rev Esc Enferm USP. 2021 Oct 29;55:e20210232. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0232. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Senayli, Y., Ozkan, F., Şenaylı, A., Bicakci, U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006;4(1):1-4.
- Sılay, F., Akyol, A. Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon-ajitasyon ve ağrı değerlendirmesinde kullanılan iki ölçüm aracının türkçe'ye uyarlanması: geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Yoğun Bakım Hemşireliği Dergisi. 2018;22(2):50-65.
- Sixtus RP, Gray C, Berry MJ, Dyson RM. Preterm-born individuals: a vulnerable population at risk of cardiovascular morbidity and mortality during thermal extremes? Exp Physiol. 2023 Aug;108(8):1011-1025. doi: 10.1113/EP091152. Epub 2023 Apr 21.
- Smallwood CD, Davis MD. Year in Review 2018: Pediatric Mechanical Ventilation. Respir Care. 2019 Jul;64(7):855-863. doi: 10.4187/respcare.07029.
- Smith HAB, Besunder JB, Betters KA, Johnson PN, Srinivasan V, Stormorken A, Farrington E, Golianu B, Godshall AJ, Acinelli L, Almgren C, Bailey CH, Boyd JM, Cisco MJ, Damian M, deAlmeida ML, Fehr J, Fenton KE, Gilliland F, Grant MJC, Howell J, Ruggles CA, Simone S, Su F, Sullivan JE, Tegtmeyer K, Traube C, Williams S, Berkenbosch JW. 2022 Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guidelines on Prevention and Management of Pain, Agitation, Neuromuscular Blockade, and Delirium in Critically Ill Pediatric Patients With Consideration of the ICU Environment and Early Mobility. Pediatr Crit Care Med. 2022 Feb 1;23(2):e74-e110. doi: 10.1097/PCC.0000000000002873.
- Sönmez Düzkaya, D. Pediatrik yoğun bakımda ventilatör ilişkili pnömoninin önlenmesinde hemşirenin rolü. The Journal of Pediatric Research.2014;1(2):54-61.
- Timmers I, Kaas AL, Quaedflieg CWEM, Biggs EE, Smeets T, de Jong JR. Fear of pain and cortisol reactivity predict the strength of stress-induced hypoalgesia. Eur J Pain. 2018 Aug;22(7):1291-1303. doi: 10.1002/ejp.1217. Epub 2018 Apr 19.
- Turan, T., Erdoğan, Ç. Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesindeki Prematüre Bebeğin Gelişiminin Desteklenmesi.Hemşirelik Akademik Araştırma Dergisi. 2018;4(2):127-132.
- Venkatesh B, Cohen J, Hickman I, Nisbet J, Thomas P, Ward G, Hall J, Prins J. Evidence of altered cortisol metabolism in critically ill patients: a prospective study. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1746-53. doi: 10.1007/s00134-007-0727-7. Epub 2007 Jun 9.
- Watanabe E, Kuchta K, Kimura M, Rauwald HW, Kamei T, Imanishi J. Effects of bergamot ( Citrus bergamia (Risso) Wright & Arn.) essential oil aromatherapy on mood states, parasympathetic nervous system activity, and salivary cortisol levels in 41 healthy females. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):43-9. doi: 10.1159/000380989. Epub 2015 Feb 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HİTİTU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .