- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06170957
Stosowanie smoczków u noworodków donoszonych wentylowanych mechanicznie
Wpływ zmodyfikowanego smoczka na ból, zmienne fizjologiczne i poziom stresu podczas pobierania krwi z pięty u noworodków wentylowanych mechanicznie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres noworodkowy definiuje się jako pierwszy 28-dniowy okres życia poporodowego. Okres ten określa się mianem okresu przejściowego, w którym noworodek stara się przystosować do życia pozamacicznego, jest wrażliwy i dynamiczny. Jednym z najczęstszych problemów pojawiających się w okresie, w którym u noworodka zachodzą zmiany biochemiczne i fizjologiczne, jest niewydolność oddechowa. Niewydolność oddechowa jest przyczyną śmiertelności i zachorowalności noworodków. Dlatego należy szybko ustalić etiologię i podjąć wczesną interwencję. Noworodki z niewydolnością oddechową lub bez niej wymagają mechanicznego wspomagania wentylacji, aby zapewnić wentylację.
Wentylacja mechaniczna to system podtrzymywania życia opracowany w celu wspomagania lub spełniania normalnych funkcji płuc. Wentylacja mechaniczna jest często stosowana u niemowląt hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków (OITN), aby złagodzić niewydolność oddechową, zapewnić odpowiednią wymianę gazową i rozwiązać inne problemy. Noworodki podłączone do respiratora mechanicznego, oddzielone od rodziny na oddziale intensywnej terapii, hałas urządzeń, interwencje inwazyjne itp. Doświadczają stresu, gdyż w związku z wieloma diagnostykami medycznymi i zabiegami leczniczymi są narażeni na bolesne bodźce. Te bolesne bodźce są potężnym źródłem stresu. Stres jest czynnikiem zwiększającym podatność na napięcia fizyczne i psychiczne oraz choroby wywołane czynnikami fizycznymi, chemicznymi lub emocjonalnymi. W wyniku stresu, jakiego doświadczają noworodki przebywające na OIOM-ie, wywołanego bodźcami bólowymi, wzrasta wydzielanie glikokortykosteroidów, zwłaszcza kortyzolu, dochodzi do długotrwałych problemów neurorozwojowych oraz wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zwiększenie częstości akcji serca, nasilenie katabolizmu i zmniejszenie aktywności mogą wystąpić wartości nasycenia tlenem.
Ból wpływa fizjologicznie na układ hormonalny i aktywuje oś podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), która jest głównym mechanizmem kontroli stresu w organizmie. Funkcję osi HPA i wynikające z niej zmiany poziomu kortyzolu w ostrym lub przewlekłym bólu wykazano w wielu badaniach. Donoszono, że noworodki cierpiące na ból mają wyższy poziom kortyzolu i wyższą reakcję kortyzolu. Stwierdzono, że sytuacja ta jest powiązana ze stresującymi wydarzeniami, zachodzi interakcja pomiędzy stresem i bólem, w sytuacjach stresowych wzrasta wrażliwość na ból, a w przypadku stresu aktywowana jest oś HPA, powodując uwolnienie glikokortykosteroidów, takich jak kortyzol. W sytuacjach stresowych u noworodków wzrasta poziom kortyzolu. Ponieważ poziom kortyzolu w ślinie noworodków odzwierciedla poziom kortyzolu w osoczu, stwierdzono, że oznaczanie poziomu kortyzolu jest wiarygodną metodą oceny stresu.
Zaleca się łączne stosowanie metod farmakologicznych i niefarmakologicznych w celu zmniejszenia bólu i stresu oraz zminimalizowania bólu podczas krótkotrwałych, łagodnych i średnio bolesnych zabiegów u noworodków na oddziale intensywnej terapii. Spośród metod niefarmakologicznych, ssanie nieodżywcze ma ogromne znaczenie w kontrolowaniu bólu, zapewnieniu komfortu i kontroli neurobehawioralnej, zwiększeniu stabilności fizjologicznej i dotlenienia, zmniejszeniu stresu, efektywnym funkcjonowaniu układu pokarmowego i zmniejszeniu ryzyka zachłyśnięcia. W literaturze można znaleźć wiele bolesnych zabiegów (obrzezanie, szczepienie, cewnikowanie dożylne, nakłucie lędźwiowe) związanych ze stosowaniem smoczka. Donoszono, że zapewnia to działanie przeciwbólowe i zmniejsza stres w czasie. W tym kontekście stwierdza się, że stosowanie smoczka działa uspokajająco i zmniejsza stres dla noworodków i podkreśla się, że zmniejsza poziom kortyzolu w ślinie.
Endogenne działanie przeciwbólowe smoczka; Po umieszczeniu smoczka w ustach noworodka następuje aktywacja odruchu ssania poprzez mechanizm nieopioidowy, co powoduje wrażliwość dotykową i stymulację receptorów mechanicznych. Ponieważ ssanie zapobiega połknięciu, chroni dziecko przed aspiracją. Stosowanie smoczków u zestresowanych noworodków, które również mają tachykardię; Przyczynia się do uspokojenia noworodka, powodując stabilizację tętna i zwiększenie utlenowania. Pod tym względem rozwija się organizacja behawioralna noworodków korzystających ze smoczków, taka jak samopocieszanie i uspokajanie, zwiększa się czas snu i czuwania, zmniejsza się zużycie energii przez dziecko i skraca się czas wyładowania. Smith i in. (2022) dokonali przeglądu środowiska OIOM-ów i opublikowali wytyczne dotyczące praktyki klinicznej, w których zalecają niefarmakologiczne metody zapobiegania bólowi i stresowi u noworodków. W niniejszych wytycznych zaproponowano różne metody niefarmakologiczne, w tym wchłanianie nieodżywcze. Stosowanie smoczków na OITN jest zalecane w planie leczenia zestresowanych noworodków ze słabą koordynacją ssania, połykania i oddychania, ponieważ pomaga to w organizacji neurobehawioralnej i dojrzewaniu oraz wspomaga uspokojenie. Oprócz korzyści wynikających ze stosowania smoczka, istnieją również pewne zagrożenia, takie jak zapalenie ucha środkowego, wady zgryzu, uduszenie, alergie, zwiększone ryzyko próchnicy i infekcje. Jednakże w przypadku rozdzielenia matki i dziecka i oceny korzyści płynących ze smoczka, u noworodków zaleca się stosowanie smoczka. Stwierdza się, że u dziecka przyjętego na OITN istnieje ryzyko utraty odruchu ssania w wyniku długotrwałej separacji od matki i zaleca się stosowanie ssania nieodżywczego w celu ochrony odruchu ssania, zwiększyć stabilność fizjologiczną i zmniejszyć stres. Inicjatywa Szpital Przyjazny Dziecku, zapoczątkowana w 1990 roku przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i Międzynarodowy Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Pomocy Dzieciom (UNICEF) w celu promowania i wspierania karmienia piersią, ustanowiła zasady „Dziesięć kroków do skutecznego karmienia piersią”. Zdano sobie sprawę, że zasady te, odrzucające używanie w przyszłości smoczków, nie uwzględniają oddzielenia matki od dziecka, i zaproponowano, aby tę sytuację uwzględnić w porządku obrad. Rzeczywiście, w 2013 roku zrewidowano wniosek „Dziesięć kroków do udanego karmienia piersią”, w którym zalecono używanie smoczków ze względu na szczególne sytuacje, w których noworodek i matka były rozdzielone. W literaturze zapobiega się opóźnieniom w rozwoju żywieniowym noworodków przebywających na oddziałach intensywnej terapii, wymagających oddzielenia od matki, organizacji motorycznej, wspomaganiu rozwoju poziomów dojrzałości neurobehawioralnej itp. W uzasadnionych przypadkach zdecydowanie zaleca się stosowanie smoczków. Bolesne i inwazyjne procedury kontrolne, diagnostyczne i terapeutyczne są nieuniknioną częścią opieki na oddziale intensywnej terapii. Skuteczne radzenie sobie z bólem i stresem jest głównym celem opieki pielęgniarskiej i opiera się na kompleksowej ocenie bólu i stresu noworodka. Właściwa ocena reakcji bólowej i poziomu stresu bezpośrednio wpływa na leczenie i ukierunkowuje je. Na skutek bolesnych bólów u noworodków obserwuje się zmiany fizjologiczne, takie jak zwiększenie częstości akcji serca, częstości oddechów, ciśnienia krwi i ciśnienia wewnątrzczaszkowego, zmniejszenie nasycenia tlenem, pocenie się dłoni, zmiana wzorca oddychania, zróżnicowanie koloru skóry i wielkości źrenic. bodźce aktywujące współczulny układ nerwowy. Prostą metodą stosowaną i zalecaną do oceny poziomu stresu u noworodków jest badanie poziomu kortyzolu w ślinie. W przypadku stresu noworodkowego ważne jest wdrożenie planowych interwencji. Pielęgniarki i inni pracownicy służby zdrowia mają obowiązek zapobiegać bólowi i stresowi noworodka podczas zabiegów lub je minimalizować. Długotrwała obecność pielęgniarki przy pacjencie przyczynia się do procesu gojenia, umożliwiając ocenę i redukcję bólu i stresu pacjenta.
W literaturze można znaleźć wiele badań dotyczących oceny bólu i stresu u noworodków związanych z wentylacją mechaniczną, jednakże zaobserwowano brak badań dotyczących stosowania smoczków u noworodków podłączonych do wentylacji mechanicznej. Ponieważ smoczki produkowane na rynku nie nadają się do stosowania z respiratorami mechanicznymi, w projekcie planuje się wykorzystanie prototypu osłony smoczka zaprojektowanego przez badaczkę dla noworodków.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki w 37-42 tygodniu życia podłączone do respiratora mechanicznego (zaintubowane),
- Noworodki podłączone do respiratora mechanicznego ze względu na niewydolność oddechową, Ustnie i tchawiczo podłączone do respiratora mechanicznego,
- zaintubowany,
- Rurka intubacyjna bez mankietu, w zakresie średnicy 3,5-4 mm (przy obliczaniu średnicy rurki intubacyjnej u noworodków, obliczenia będą dokonywane na podstawie masy ciała).
- Tryb respiratora mechanicznego z „Kontrolą ciśnienia/Kontrolą ciśnienia — zsynchronizowaną przerywaną wentylacją obowiązkową/synchroniczną przerywaną wentylacją obowiązkową” (PC-SIMV). Istnieje również.)
- Brak zaburzeń neurologicznych,
- Zostaną utworzone dzieci z rodzin, które zgodziły się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku chorób nerwowo-mięśniowych
- Strukturalne i wrodzone wady rozwojowe dróg oddechowych,
- W masce CPAP,
- Karmiony oro-żołądkiem,
- Rurkę intubacyjną mocuje się pośrodku noworodka, a nie na jego krawędzi.
- Ustawienia wentylatora mechanicznego często się zmieniają,
- Przyjmowanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe,
- Otrzymywanie wsparcia inotropowego w dużych dawkach (dopamina i/lub dobutamina 10mcg/kg/godz.),
- Otrzymanie leczenia z powodu przewlekłego bólu,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dla grupy eksperymentalnej; Podczas pobierania krwi z pięty noworodkowi zostanie podany zmodyfikowany smoczek.
|
W tym projekcie, w świetle informacji literaturowych, zastosowany zostanie smoczek wykonany ze zmodyfikowanej osłony smoczka wykonanej z polipropylenu (PP), biokompatybilnego polimeru, który jest przystosowany do rurki intubacyjnej u noworodków podłączonej do respiratora mechanicznego. W literaturze nie odnaleziono badań dotyczących modyfikacji osłonki do smoczka, dla tej osłonki do smoczka, która ma zostać zmodyfikowana, sporządzono wniosek o wzór użytkowy (sygn. akt 2020/03477 z dnia 06.03.2020 r.) oraz wzór użytkowy wniosek został przyjęty w dniu 04.02.2022r. W przypadku pobierania krwi z pięt u noworodków: a) przed zabiegiem (20 minut przed), b) bezpośrednio przed zabiegiem (20. minut), c) w trakcie zabiegu (od 20. do 40. minuty), oraz d) 20 minut po zabiegu (40 minut) będą oceniane jednokrotnie na każdą aplikację, w sumie cztery razy. |
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dla grupy kontrolnej; Podczas pobierania krwi z pięty noworodek nie otrzyma zmodyfikowanego smoczka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Skala Oceny Bólu Ukojenia
Ramy czasowe: 40 minut
|
Poziom bólu, min= 0 punktów, max= 10 punktów, 0 punktów = dziecko jest spokojne i wolne od bólu Ocena 1-3 = dziecko odczuwa łagodny ból Ocena 4-6 = dziecko odczuwa umiarkowany ból Ocena 7-10 = dziecko odczuwa silny ból
|
40 minut
|
Zmienne fizjologiczne
Ramy czasowe: 40 minut
|
skurczowo-rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
40 minut
|
Zmienne fizjologiczne
Ramy czasowe: 40 minut
|
szczytowe tętno (min)
|
40 minut
|
Zmienne fizjologiczne
Ramy czasowe: 40 minut
|
częstość oddechów (min)
|
40 minut
|
Zmienne fizjologiczne
Ramy czasowe: 40 minut
|
wartość nasycenia tlenem (%SpO2)
|
40 minut
|
Pomiar poziomu kortyzolu w ślinie w ocenie stresu
Ramy czasowe: 40 minut
|
Poziom śliny
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Tennant F. The physiologic effects of pain on the endocrine system. Pain Ther. 2013 Dec;2(2):75-86. doi: 10.1007/s40122-013-0015-x. Epub 2013 Aug 20.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
- Başara, S. G., Küçük, S. Mekanik ventilasyon tedavisi alan yenidoğanların bakımında hemşire: eğitim ve bilgi düzeyi ilişkisi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 11(2):330-336.
- Çalışır, H., Güler, F. Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde mekanik ventilasyon uygulanan prematüre bebeklere pozisyon verme. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2017; 9(3):227-232.
- Candia MF, Osaku EF, Leite MA, Toccolini B, Costa NL, Teixeira SN, Costa CR, Piana PA, Cristovam MA, Osaku NO. Influence of prone positioning on premature newborn infant stress assessed by means of salivary cortisol measurement: pilot study. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):169-75. doi: 10.5935/0103-507x.20140025.
- Cingoz, İ. D., Ozyoruk, Ş., Husemoglu, B., Sahin, M. C.Surgery Dissector: Surgical Device Production With 3D Print Technology. Journal of Medical Innovation and Technology. 2019; 1(1):5-8.
- Duman, N. Prematürede solunum problemleri ve yönetimi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi. 2017;9(4):17-32.
- Eroğlu, A., Arslan, S. Yenidoğanda ağrının algılanması, değerlendirilmesi ve yönetimi. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi. 2018; 8(1):52-60.
- Garcia-Rodriguez MT, Bujan-Bravo S, Seijo-Bestilleiro R, Gonzalez-Martin C. Pain assessment and management in the newborn: A systematized review. World J Clin Cases. 2021 Jul 26;9(21):5921-5931. doi: 10.12998/wjcc.v9.i21.5921.
- Tekgunduz KS, Polat S, Gurol A, Apay SE. Oral Glucose and Listening to Lullaby to Decrease Pain in Preterm Infants Supported with NCPAP: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):54-61. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.008. Epub 2018 Dec 13.
- Harding, C. M., Law, J., Pring, T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006;2(6):238-240.
- Janevski MR, Vujicic AD, Dukic SM. Salivary Cortisol as a Biomarker of Stress in Mothers and their Low Birth Weight Infants and Sample Collecting Challenges. J Med Biochem. 2016 Apr;35(2):118-122. doi: 10.1515/jomb-2015-0015. Epub 2016 May 9.
- Lee, J., Lee, H., Cheon, K. H., Park, C., Jang, T. S., Kim, H. E., Jung, H. D.Fabrication of poly (lactic acid)/Ti composite scaffolds with enhanced mechanical properties and biocompatibility via fused filament fabrication (FFF)-based 3D printing. Additive Manufacturing. 2019; 30:100883.
- Lee K, Oh H, Suh Y, Seo W. Patterns and clinical correlates of pain among brain injury patients in critical care assessed with the critical care pain observation tool. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):259-267. doi: 10.1016/j.pmn.2011.05.005. Epub 2011 Jul 20.
- McLean, M. A., Nakajima, L., Chau, C. M., Weinberg, J., Synnes, A. R., Miller, S. P., Grunau, R. E. Cortisol levels are related to neonatal pain exposure in children born very preterm at age 18 months in two independent cohorts. Paediatric and Neonatal Pain. 2023;1-10.
- Mitsuishi, H., Okamura, H., Moriguchi, Y., Aoki, Y. The validity of the salivary cortisol analysis method using the cube reader in japanese university students. Japanese Psychological Research. 2022; 1-10.
- Morelius E, He HG, Shorey S. Salivary Cortisol Reactivity in Preterm Infants in Neonatal Intensive Care: An Integrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 18;13(3):337. doi: 10.3390/ijerph13030337.
- Morelius E, Theodorsson E, Nelson N. Stress at three-month immunization: parents' and infants' salivary cortisol response in relation to the use of pacifier and oral glucose. Eur J Pain. 2009 Feb;13(2):202-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.03.016. Epub 2008 May 16.
- Nees F, Loffler M, Usai K, Flor H. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis feedback sensitivity in different states of back pain. Psychoneuroendocrinology. 2019 Mar;101:60-66. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.026. Epub 2018 Oct 26.
- Ojha S, Abramson J, Dorling J. Sedation and analgesia from prolonged pain and stress during mechanical ventilation in preterm infants: is dexmedetomidine an alternative to current practice? BMJ Paediatr Open. 2022 May;6(1):e001460. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001460.
- Pinelli, J., Symington, A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Evidence-based Child Health: A Cochrane Review Journal, 2011;6(4):1134-1169.
- Popowicz H, Kwiecien-Jagus K, Olszewska J, Medrzycka-Dabrowska WA. Pain Scales in Neonates Receiving Mechanical Ventilation in Neonatal Intensive Care Units - Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 24;13:1883-1897. doi: 10.2147/JPR.S248042. eCollection 2020.
- Popowicz H, Medrzycka-Dabrowska W, Kwiecien-Jagus K, Kamedulska A. Knowledge and Practices in Neonatal Pain Management of Nurses Employed in Hospitals with Different Levels of Referral-Multicenter Study. Healthcare (Basel). 2021 Jan 5;9(1):48. doi: 10.3390/healthcare9010048.
- Provenzi L, Giusti L, Fumagalli M, Tasca H, Ciceri F, Menozzi G, Mosca F, Morandi F, Borgatti R, Montirosso R. Pain-related stress in the Neonatal Intensive Care Unit and salivary cortisol reactivity to socio-emotional stress in 3-month-old very preterm infants. Psychoneuroendocrinology. 2016 Oct;72:161-5. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.07.010. Epub 2016 Jul 10.
- Ramos, M. C. M., de Candido, L. K., Costa, T., Leite, A. C., Manzo, B. F., Duarte, E. D., Harrison, D., Bueno, M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019;25(1):26-31.
- Rocha VA, Silva IA, da Silveira Cruz-Machado S, Bueno M. Painful procedures and pain management in newborns admitted to an intensive care unit. Rev Esc Enferm USP. 2021 Oct 29;55:e20210232. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0232. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Senayli, Y., Ozkan, F., Şenaylı, A., Bicakci, U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006;4(1):1-4.
- Sılay, F., Akyol, A. Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon-ajitasyon ve ağrı değerlendirmesinde kullanılan iki ölçüm aracının türkçe'ye uyarlanması: geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Yoğun Bakım Hemşireliği Dergisi. 2018;22(2):50-65.
- Sixtus RP, Gray C, Berry MJ, Dyson RM. Preterm-born individuals: a vulnerable population at risk of cardiovascular morbidity and mortality during thermal extremes? Exp Physiol. 2023 Aug;108(8):1011-1025. doi: 10.1113/EP091152. Epub 2023 Apr 21.
- Smallwood CD, Davis MD. Year in Review 2018: Pediatric Mechanical Ventilation. Respir Care. 2019 Jul;64(7):855-863. doi: 10.4187/respcare.07029.
- Smith HAB, Besunder JB, Betters KA, Johnson PN, Srinivasan V, Stormorken A, Farrington E, Golianu B, Godshall AJ, Acinelli L, Almgren C, Bailey CH, Boyd JM, Cisco MJ, Damian M, deAlmeida ML, Fehr J, Fenton KE, Gilliland F, Grant MJC, Howell J, Ruggles CA, Simone S, Su F, Sullivan JE, Tegtmeyer K, Traube C, Williams S, Berkenbosch JW. 2022 Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guidelines on Prevention and Management of Pain, Agitation, Neuromuscular Blockade, and Delirium in Critically Ill Pediatric Patients With Consideration of the ICU Environment and Early Mobility. Pediatr Crit Care Med. 2022 Feb 1;23(2):e74-e110. doi: 10.1097/PCC.0000000000002873.
- Sönmez Düzkaya, D. Pediatrik yoğun bakımda ventilatör ilişkili pnömoninin önlenmesinde hemşirenin rolü. The Journal of Pediatric Research.2014;1(2):54-61.
- Timmers I, Kaas AL, Quaedflieg CWEM, Biggs EE, Smeets T, de Jong JR. Fear of pain and cortisol reactivity predict the strength of stress-induced hypoalgesia. Eur J Pain. 2018 Aug;22(7):1291-1303. doi: 10.1002/ejp.1217. Epub 2018 Apr 19.
- Turan, T., Erdoğan, Ç. Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesindeki Prematüre Bebeğin Gelişiminin Desteklenmesi.Hemşirelik Akademik Araştırma Dergisi. 2018;4(2):127-132.
- Venkatesh B, Cohen J, Hickman I, Nisbet J, Thomas P, Ward G, Hall J, Prins J. Evidence of altered cortisol metabolism in critically ill patients: a prospective study. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1746-53. doi: 10.1007/s00134-007-0727-7. Epub 2007 Jun 9.
- Watanabe E, Kuchta K, Kimura M, Rauwald HW, Kamei T, Imanishi J. Effects of bergamot ( Citrus bergamia (Risso) Wright & Arn.) essential oil aromatherapy on mood states, parasympathetic nervous system activity, and salivary cortisol levels in 41 healthy females. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):43-9. doi: 10.1159/000380989. Epub 2015 Feb 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HİTİTU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmodyfikowany smoczek
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.Nieznany
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk