- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06170957
Smokkbruk hos nyfødte med mekanisk ventilasjon
Effekten av modifisert spene på smerte, fysiologiske variabler og stressnivå under blodprøvetaking i hælen hos nyfødte med mekanisk ventilasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den neonatale perioden er definert som den første 28-dagers perioden av livet etter fødselen. Denne perioden er oppgitt som overgangsperioden der det nyfødte forsøker å tilpasse seg ekstrauterint liv, er sensitiv og dynamisk. Et av de vanligste problemene som oppstår i denne perioden når den nyfødte opplever biokjemiske og fysiologiske endringer er respirasjonssvikt. Respirasjonssvikt er en årsak til dødelighet og sykelighet hos nyfødte. Derfor bør etiologien bestemmes raskt og gripes inn tidlig. Nyfødte med eller uten respirasjonssvikt trenger mekanisk ventilasjonsstøtte for å gi ventilasjon.
Mekanisk ventilasjon er et livstøttesystem utviklet for å støtte eller oppfylle normale lungefunksjoner. Mekanisk ventilasjon brukes ofte hos spedbarn som er innlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU), for å forbedre respirasjonssvikt, for å sikre tilstrekkelig gassutveksling og for å løse andre problemer. Nyfødte koblet til mekanisk respirator, adskillelse fra familien i intensivmiljøet, støy fra apparatene, invasive intervensjoner, etc. De opplever stress fordi de blir utsatt for smertefulle stimuli på grunn av mange medisinske diagnoser og behandlingsprosedyrer. Disse smertefulle stimuli er en kraftig kilde til stress. Stress er en faktor som øker mottakelighet for fysisk og mental spenning og sykdom på grunn av fysiske, kjemiske eller emosjonelle faktorer. Som et resultat av stresset som nyfødte opplever på intensivavdelingen på grunn av smertefulle stimuli, øker utskillelsen av glukokortikoider, spesielt kortisol, langsiktige nevroutviklingsproblemer og uønskede hendelser som økning i hjertefrekvens, økning i katabolisering og reduksjon i oksygenmetningsverdier kan forekomme.
Smerter påvirker det endokrine systemet fysiologisk og aktiverer hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA), som er kroppens viktigste stresskontrollmekanisme. Funksjonen til HPA-aksen og de resulterende endringene i kortisolnivåer ved akutte eller kroniske smerter har blitt demonstrert av mange studier. Det er rapportert at nyfødte med smerter har høyere kortisolnivåer og høyere kortisolrespons. Det er uttalt at denne situasjonen er assosiert med stressende hendelser, det er et samspill mellom stress og smerte, smertefølsomheten øker i stressende situasjoner, og HPA-aksen aktiveres ved stress, noe som forårsaker frigjøring av glukokortikoider som kortisol. I stressende situasjoner øker kortisolnivået hos nyfødte. Siden spyttkortisolnivået hos nyfødte gjenspeiler plasmakortisolnivået, har det blitt uttalt at å bestemme kortisolnivået er en pålitelig metode for å evaluere stress.
Det anbefales å bruke farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder sammen for å redusere smerte og stress og minimere smerte ved kortvarige, milde og moderat smertefulle prosedyrer hos nyfødte på intensivavdelingen. Blant ikke-farmakologiske metoder har ikke-ernæringsmessig suging avgjørende betydning for å kontrollere smerte, gi komfort og nevroadferdskontroll, øke fysiologisk stabilitet og oksygenering, redusere stress, effektiv funksjon av fordøyelsessystemet og redusere risikoen for aspirasjon. I litteraturen mange smertefulle prosedyrer (omskjæring, vaksinasjon, IV-kateterisering, lumbalpunkturtest) av smokkbruk Det er rapportert at det gir en smertestillende effekt og reduserer stress under I denne sammenhengen heter det at smokkbruk har en beroligende effekt og reduserer. stress for nyfødte og det understrekes at det reduserer spyttkortisolnivået.
Den endogene smertestillende effekten av smokken; Når en smokk legges i munnen til den nyfødte, aktiveres sugerefleksen via en ikke-opioid mekanisme, noe som resulterer i taktil følsomhet og stimulering av mekaniske reseptorer. Siden suging forhindrer svelging, beskytter det babyen mot aspirasjon. Smokkbruk hos stressede nyfødte som også har takykardi; Det bidrar til å berolige det nyfødte ved å gi stabilitet i hjertefrekvensen og øke oksygentilførselen. I denne forbindelse utvikler den atferdsmessige organiseringen av nyfødte som bruker smokker som selvtrøst og lindrende, tiden brukt på søvn og våkenhet øker, babyens energiforbruk reduseres og utladningstiden forkortes. Smith et al. (2022) gjennomgikk miljøet på intensivavdelingen og publiserte retningslinjer for klinisk praksis som anbefaler ikke-farmakologiske metoder for å forebygge smerte og stress hos nyfødte. Ulike ikke-farmakologiske metoder, inkludert ikke-ernæringsmessig absorpsjon, er foreslått i denne retningslinjen. Bruk av smokker på nyfødtavdelinger anbefales i behandlingsplanen for stressede nyfødte med dårlig koordinering av suge, svelge og puste, da det hjelper nevroatferdsorganisering og modning og støtter beroligende. I tillegg til fordelene med smokkbruk, er det også noen risikoer som mellomørebetennelse, dental malokklusjon, kvelning, allergier, økt kariesrisiko, infeksjoner. Men når mor og baby er separert og fordelene med smokken blir evaluert, anbefales det å bruke smokk for nyfødte. Det er opplyst at babyen som er innlagt på NICU har en risiko for å miste sugerefleksene som følge av å være adskilt fra moren i lang tid, og det er rapportert at ikke-ernæringsmessig suging bør brukes for å beskytte sugerefleksen, øke fysiologisk stabilitet og redusere stress. Baby-Friendly Hospital Initiative, lansert i 1990 av Verdens helseorganisasjon (WHO) og FNs internasjonale barnenødfond (UNICEF) for å fremme og støtte amming, etablerte prinsippene for "Ti trinn til vellykket amming". Det ble innsett at disse prinsippene, som avviste bruk av smokker i fremtiden, ikke tok hensyn til separasjonen av mor og baby, og det ble foreslått at denne situasjonen skulle bringes på dagsorden. Faktisk ble søknaden "Ti trinn til vellykket amming" revidert i 2013, og bruk av smokker ble anbefalt med tanke på de spesielle situasjonene der det nyfødte og moren ble separert. I litteraturen forhindrer forsinkelser i ernæringsutviklingen til nyfødte på intensivavdelinger som må skilles fra moren, motorisk organisasjon, støtte utviklingen av nevroatferdsmessige modenhetsnivåer, etc. Bruk av smokker anbefales sterkt i berettigede tilfeller. Smertefulle og invasive prosedyrer for oppfølging, diagnostiske og terapeutiske formål er en uunngåelig del av omsorgen på intensivavdelingen. En effektiv smerte- og stressmestring er hovedmålet for sykepleie og er basert på en helhetlig vurdering av smerter og stress hos den nyfødte. Hensiktsmessig vurdering av smerterespons og stressnivå påvirker og veileder behandlingen direkte. Fysiologiske endringer som økning i hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk og intrakranielt trykk, reduksjon i oksygenmetning, svette i håndflatene, endring i respirasjonsmønster, differensiering i hudfarge og pupillstørrelse observeres hos nyfødte som følge av smertefulle stimuli som aktiverer det sympatiske nervesystemet. Spyttkortisolnivået er en enkel metode som brukes og anbefales for å evaluere stressnivået til nyfødte. Det er viktig å gjennomføre planlagte intervensjoner ved nyfødtstress. Sykepleiere og annet helsepersonell har ansvaret for å forebygge eller minimere smerter og stress hos den nyfødte under prosedyrer. Sykepleierens samvær med pasienten over lengre tid bidrar til helbredelsesprosessen ved å gi evaluering og reduksjon av pasientens smerte og stress.
Det er funnet mange studier i litteraturen om evaluering av smerte og stress hos nyfødte knyttet til mekanisk ventilasjon, men det er observert at det ikke finnes studier på bruk av smokker hos nyfødte knyttet til mekanisk ventilasjon. Siden smokker produsert på markedet ikke er egnet for mekaniske ventilatorer er det planlagt å bruke prototypen av smokkeskjoldet designet av forskeren for nyfødte babyer i dette prosjektet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte ved 37-42 uker som er koblet til mekanisk ventilator (intubert),
- Nyfødte på mekanisk respirator på grunn av pustebesvær, orotrachealt koblet til en mekanisk ventilator,
- Intubert,
- Intubasjonsrør uten mansjett, i området 3,5-4 mm diameter (ved beregning av intubasjonsrørdiameter hos nyfødte vil beregningen være basert på vekt).
- Mekanisk ventilatormodus med "Trykkkontroll/ Trykkkontroll- Synkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjon/ Synkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjon" (PC-SIMV). Det er også.)
- Ingen nevrologisk lidelse,
- Babyene til familiene som sa ja til å delta i studien vil bli dannet.
Ekskluderingskriterier:
- Med nevromuskulær sykdom,
- Strukturelle og medfødte misdannelser i luftveiene,
- I CPAP-masken,
- Matet med orogastrik,
- Intubasjonsrøret festes midt på den nyfødte, ikke på kanten.
- Mekaniske ventilatorinnstillinger endres ofte,
- Tar nevromuskulært blokkerende legemidler,
- mottar høydose inotropisk støtte (dopamin og/eller dobutamin 10mcg/kg/time),
- mottar medisinsk behandling for kroniske smerter,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
For forsøksgruppen; En modifisert smokk vil bli gitt til den nyfødte under innsamlingsprosedyren for hælblod.
|
I dette prosjektet vil en smokk produsert av et modifisert smokkskjold laget av polypropylen (PP), en biokompatibel polymer, som er laget egnet for intubasjonsrør hos nyfødte koblet til mekanisk ventilator, bli brukt i lys av litteraturinformasjon. Det er ikke funnet noen studie om modifikasjon av smokkeskjoldet i litteraturen, og det ble laget en bruksmodellsøknad (filnummer 2020/03477 datert 6. mars 2020) for dette smokkeskjoldet, som planlegges modifisert, og bruksmodellen Søknaden ble akseptert 04.02.2022. Ved bruk av hælblodprøvetaking til nyfødte, a) før prosedyren (20 minutter før), b) rett før prosedyren (20. minutter), c) under prosedyren (mellom 20. og 40. minutt), og d) 20 minutter etter prosedyren (40 minutter) vil bli evaluert én gang for hver søknad, totalt fire ganger. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
For kontrollgruppen; Den nyfødte vil ikke få en modifisert smokk under prosedyren for blodprøvetaking i hælen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst, smertevurderingsskala
Tidsramme: 40 minutter
|
Smertenivå, min= 0 poeng, maks= 10 poeng, 0 poeng = babyen er rolig og smertefri Score mellom 1-3 = babyen har lett smerte Score mellom 4-6 = babyen har moderat smerte Score mellom 7-10 = babyen har alvorlige smerter
|
40 minutter
|
|
Fysiologiske variabler
Tidsramme: 40 minutter
|
systolisk-diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
40 minutter
|
|
Fysiologiske variabler
Tidsramme: 40 minutter
|
topppuls (min)
|
40 minutter
|
|
Fysiologiske variabler
Tidsramme: 40 minutter
|
respirasjonsfrekvens (min)
|
40 minutter
|
|
Fysiologiske variabler
Tidsramme: 40 minutter
|
oksygenmetningsverdi (%SpO2)
|
40 minutter
|
|
Måling av spyttkortisolnivå i stressvurdering
Tidsramme: 40 minutter
|
Spyttnivå
|
40 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Tennant F. The physiologic effects of pain on the endocrine system. Pain Ther. 2013 Dec;2(2):75-86. doi: 10.1007/s40122-013-0015-x. Epub 2013 Aug 20.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
- Başara, S. G., Küçük, S. Mekanik ventilasyon tedavisi alan yenidoğanların bakımında hemşire: eğitim ve bilgi düzeyi ilişkisi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 11(2):330-336.
- Çalışır, H., Güler, F. Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde mekanik ventilasyon uygulanan prematüre bebeklere pozisyon verme. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2017; 9(3):227-232.
- Candia MF, Osaku EF, Leite MA, Toccolini B, Costa NL, Teixeira SN, Costa CR, Piana PA, Cristovam MA, Osaku NO. Influence of prone positioning on premature newborn infant stress assessed by means of salivary cortisol measurement: pilot study. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):169-75. doi: 10.5935/0103-507x.20140025.
- Cingoz, İ. D., Ozyoruk, Ş., Husemoglu, B., Sahin, M. C.Surgery Dissector: Surgical Device Production With 3D Print Technology. Journal of Medical Innovation and Technology. 2019; 1(1):5-8.
- Duman, N. Prematürede solunum problemleri ve yönetimi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi. 2017;9(4):17-32.
- Eroğlu, A., Arslan, S. Yenidoğanda ağrının algılanması, değerlendirilmesi ve yönetimi. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi. 2018; 8(1):52-60.
- Garcia-Rodriguez MT, Bujan-Bravo S, Seijo-Bestilleiro R, Gonzalez-Martin C. Pain assessment and management in the newborn: A systematized review. World J Clin Cases. 2021 Jul 26;9(21):5921-5931. doi: 10.12998/wjcc.v9.i21.5921.
- Tekgunduz KS, Polat S, Gurol A, Apay SE. Oral Glucose and Listening to Lullaby to Decrease Pain in Preterm Infants Supported with NCPAP: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):54-61. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.008. Epub 2018 Dec 13.
- Harding, C. M., Law, J., Pring, T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006;2(6):238-240.
- Janevski MR, Vujicic AD, Dukic SM. Salivary Cortisol as a Biomarker of Stress in Mothers and their Low Birth Weight Infants and Sample Collecting Challenges. J Med Biochem. 2016 Apr;35(2):118-122. doi: 10.1515/jomb-2015-0015. Epub 2016 May 9.
- Lee, J., Lee, H., Cheon, K. H., Park, C., Jang, T. S., Kim, H. E., Jung, H. D.Fabrication of poly (lactic acid)/Ti composite scaffolds with enhanced mechanical properties and biocompatibility via fused filament fabrication (FFF)-based 3D printing. Additive Manufacturing. 2019; 30:100883.
- Lee K, Oh H, Suh Y, Seo W. Patterns and clinical correlates of pain among brain injury patients in critical care assessed with the critical care pain observation tool. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):259-267. doi: 10.1016/j.pmn.2011.05.005. Epub 2011 Jul 20.
- McLean, M. A., Nakajima, L., Chau, C. M., Weinberg, J., Synnes, A. R., Miller, S. P., Grunau, R. E. Cortisol levels are related to neonatal pain exposure in children born very preterm at age 18 months in two independent cohorts. Paediatric and Neonatal Pain. 2023;1-10.
- Mitsuishi, H., Okamura, H., Moriguchi, Y., Aoki, Y. The validity of the salivary cortisol analysis method using the cube reader in japanese university students. Japanese Psychological Research. 2022; 1-10.
- Morelius E, He HG, Shorey S. Salivary Cortisol Reactivity in Preterm Infants in Neonatal Intensive Care: An Integrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 18;13(3):337. doi: 10.3390/ijerph13030337.
- Morelius E, Theodorsson E, Nelson N. Stress at three-month immunization: parents' and infants' salivary cortisol response in relation to the use of pacifier and oral glucose. Eur J Pain. 2009 Feb;13(2):202-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.03.016. Epub 2008 May 16.
- Nees F, Loffler M, Usai K, Flor H. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis feedback sensitivity in different states of back pain. Psychoneuroendocrinology. 2019 Mar;101:60-66. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.026. Epub 2018 Oct 26.
- Ojha S, Abramson J, Dorling J. Sedation and analgesia from prolonged pain and stress during mechanical ventilation in preterm infants: is dexmedetomidine an alternative to current practice? BMJ Paediatr Open. 2022 May;6(1):e001460. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001460.
- Pinelli, J., Symington, A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Evidence-based Child Health: A Cochrane Review Journal, 2011;6(4):1134-1169.
- Popowicz H, Kwiecien-Jagus K, Olszewska J, Medrzycka-Dabrowska WA. Pain Scales in Neonates Receiving Mechanical Ventilation in Neonatal Intensive Care Units - Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 24;13:1883-1897. doi: 10.2147/JPR.S248042. eCollection 2020.
- Popowicz H, Medrzycka-Dabrowska W, Kwiecien-Jagus K, Kamedulska A. Knowledge and Practices in Neonatal Pain Management of Nurses Employed in Hospitals with Different Levels of Referral-Multicenter Study. Healthcare (Basel). 2021 Jan 5;9(1):48. doi: 10.3390/healthcare9010048.
- Provenzi L, Giusti L, Fumagalli M, Tasca H, Ciceri F, Menozzi G, Mosca F, Morandi F, Borgatti R, Montirosso R. Pain-related stress in the Neonatal Intensive Care Unit and salivary cortisol reactivity to socio-emotional stress in 3-month-old very preterm infants. Psychoneuroendocrinology. 2016 Oct;72:161-5. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.07.010. Epub 2016 Jul 10.
- Ramos, M. C. M., de Candido, L. K., Costa, T., Leite, A. C., Manzo, B. F., Duarte, E. D., Harrison, D., Bueno, M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019;25(1):26-31.
- Rocha VA, Silva IA, da Silveira Cruz-Machado S, Bueno M. Painful procedures and pain management in newborns admitted to an intensive care unit. Rev Esc Enferm USP. 2021 Oct 29;55:e20210232. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0232. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Senayli, Y., Ozkan, F., Şenaylı, A., Bicakci, U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006;4(1):1-4.
- Sılay, F., Akyol, A. Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon-ajitasyon ve ağrı değerlendirmesinde kullanılan iki ölçüm aracının türkçe'ye uyarlanması: geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Yoğun Bakım Hemşireliği Dergisi. 2018;22(2):50-65.
- Sixtus RP, Gray C, Berry MJ, Dyson RM. Preterm-born individuals: a vulnerable population at risk of cardiovascular morbidity and mortality during thermal extremes? Exp Physiol. 2023 Aug;108(8):1011-1025. doi: 10.1113/EP091152. Epub 2023 Apr 21.
- Smallwood CD, Davis MD. Year in Review 2018: Pediatric Mechanical Ventilation. Respir Care. 2019 Jul;64(7):855-863. doi: 10.4187/respcare.07029.
- Smith HAB, Besunder JB, Betters KA, Johnson PN, Srinivasan V, Stormorken A, Farrington E, Golianu B, Godshall AJ, Acinelli L, Almgren C, Bailey CH, Boyd JM, Cisco MJ, Damian M, deAlmeida ML, Fehr J, Fenton KE, Gilliland F, Grant MJC, Howell J, Ruggles CA, Simone S, Su F, Sullivan JE, Tegtmeyer K, Traube C, Williams S, Berkenbosch JW. 2022 Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guidelines on Prevention and Management of Pain, Agitation, Neuromuscular Blockade, and Delirium in Critically Ill Pediatric Patients With Consideration of the ICU Environment and Early Mobility. Pediatr Crit Care Med. 2022 Feb 1;23(2):e74-e110. doi: 10.1097/PCC.0000000000002873.
- Sönmez Düzkaya, D. Pediatrik yoğun bakımda ventilatör ilişkili pnömoninin önlenmesinde hemşirenin rolü. The Journal of Pediatric Research.2014;1(2):54-61.
- Timmers I, Kaas AL, Quaedflieg CWEM, Biggs EE, Smeets T, de Jong JR. Fear of pain and cortisol reactivity predict the strength of stress-induced hypoalgesia. Eur J Pain. 2018 Aug;22(7):1291-1303. doi: 10.1002/ejp.1217. Epub 2018 Apr 19.
- Turan, T., Erdoğan, Ç. Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesindeki Prematüre Bebeğin Gelişiminin Desteklenmesi.Hemşirelik Akademik Araştırma Dergisi. 2018;4(2):127-132.
- Venkatesh B, Cohen J, Hickman I, Nisbet J, Thomas P, Ward G, Hall J, Prins J. Evidence of altered cortisol metabolism in critically ill patients: a prospective study. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1746-53. doi: 10.1007/s00134-007-0727-7. Epub 2007 Jun 9.
- Watanabe E, Kuchta K, Kimura M, Rauwald HW, Kamei T, Imanishi J. Effects of bergamot ( Citrus bergamia (Risso) Wright & Arn.) essential oil aromatherapy on mood states, parasympathetic nervous system activity, and salivary cortisol levels in 41 healthy females. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):43-9. doi: 10.1159/000380989. Epub 2015 Feb 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HİTİTU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .