- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06170957
Использование соски у доношенных новорожденных на искусственной вентиляции легких
Влияние модифицированной соски на боль, физиологические показатели и уровень стресса во время забора крови из пятки у доношенных новорожденных на механической вентиляции легких
Обзор исследования
Подробное описание
Неонатальный период определяется как первый 28-дневный период постнатальной жизни. Этот период констатируется как переходный период, в течение которого новорожденный пытается адаптироваться к внеутробной жизни, является чувствительным и динамичным. Одной из наиболее частых проблем, возникающих в этот период, когда у новорожденного происходят биохимические и физиологические изменения, является дыхательная недостаточность. Дыхательная недостаточность является причиной смертности и заболеваемости новорожденных. Поэтому этиологию следует определить быстро и вмешаться на ранних стадиях. Новорожденным с дыхательной недостаточностью или без нее необходима искусственная вентиляция легких для обеспечения вентиляции.
Механическая вентиляция легких — это система жизнеобеспечения, разработанная для поддержания или выполнения нормальных функций легких. Механическая вентиляция легких часто используется у младенцев, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), для устранения дыхательной недостаточности, обеспечения адекватного газообмена и решения других проблем. Новорожденные, подключенные к аппарату искусственной вентиляции легких, отделение от семьи в палате интенсивной терапии, шум аппаратов, инвазивные вмешательства и т.д. Они испытывают стресс, поскольку подвергаются болезненным раздражителям в результате многих медицинских диагностических и лечебных процедур. Эти болезненные раздражители являются мощным источником стресса. Стресс является фактором, который увеличивает восприимчивость к физическому и психическому напряжению и болезням из-за физических, химических или эмоциональных факторов. В результате стресса, который испытывают новорожденные в отделении интенсивной терапии из-за болевых раздражителей, увеличивается секреция глюкокортикоидов, особенно кортизола, возникают долговременные проблемы развития нервной системы, а также побочные эффекты, такие как увеличение частоты сердечных сокращений, увеличение катаболизации и снижение могут возникнуть значения насыщения кислородом.
Боль физиологически влияет на эндокринную систему и активирует ось гипоталамо-гипофиз-надпочечники (ГГН), которая является основным механизмом контроля стресса в организме. Функция оси HPA и связанные с этим изменения уровня кортизола при острой или хронической боли были продемонстрированы во многих исследованиях. Сообщалось, что новорожденные с болью имеют более высокие уровни кортизола и более высокие реакции кортизола. Было установлено, что эта ситуация связана со стрессовыми событиями, существует взаимодействие между стрессом и болью, болевая чувствительность увеличивается в стрессовых ситуациях, а ось HPA активируется в случае стресса, вызывая выброс глюкокортикоидов, таких как кортизол. В стрессовых ситуациях у новорожденных повышается уровень кортизола. Поскольку уровень кортизола в слюне у новорожденных отражает уровень кортизола в плазме, было установлено, что определение уровня кортизола является надежным методом оценки стресса.
Для уменьшения боли и стресса, а также минимизации боли при проведении кратковременных, легких и умеренно болезненных процедур у новорожденных в отделении интенсивной терапии рекомендуется совместное использование фармакологических и нефармакологических методов. Среди нефармакологических методов непитательное сосание имеет жизненно важное значение для контроля боли, обеспечения комфорта и нейроповеденческого контроля, повышения физиологической стабильности и оксигенации, снижения стресса, эффективного функционирования пищеварительной системы и снижения риска аспирации. В литературе описано множество болезненных процедур (обрезание, вакцинация, внутривенная катетеризация, поясничная пункция) использования соски. Сообщается, что она обеспечивает обезболивающий эффект и снижает стресс во время лечения. В этом контексте утверждается, что использование пустышки оказывает успокаивающее действие и уменьшает стресс для новорожденных, и подчеркивается, что он снижает уровень кортизола в слюне.
Эндогенный обезболивающий эффект соски; Когда соска помещается в рот новорожденного, сосательный рефлекс активируется по неопиоидному механизму, что приводит к тактильной чувствительности и стимуляции механических рецепторов. Поскольку сосание предотвращает глотание, оно защищает ребенка от аспирации. Использование соски у новорожденных, находящихся в состоянии стресса и имеющих тахикардию; Он способствует успокоению новорожденного, обеспечивая стабильность сердечного ритма и увеличивая оксигенацию. В связи с этим развивается поведенческая организация новорожденных, использующих пустышки, такие как самоутешение и успокоение, увеличивается время засыпания и уровень бодрствования, снижаются энергозатраты ребенка и сокращаются сроки выписки. Смит и др. (2022) проанализировали условия отделения интенсивной терапии и опубликовали рекомендации по клинической практике, рекомендующие нефармакологические методы предотвращения боли и стресса у новорожденных. В этом руководстве предложены различные нефармакологические методы, включая непищевую абсорбцию. Использование пустышек в отделениях интенсивной терапии рекомендуется в плане лечения новорожденных, находящихся в состоянии стресса, с плохой координацией сосания, глотания и дыхания, поскольку это помогает нейроповеденческой организации и созреванию, а также способствует успокоению. Помимо преимуществ использования соски, существуют также некоторые риски, такие как средний отит, неправильный прикус зубов, удушье, аллергия, повышенный риск кариеса, инфекции. Однако, когда мать и ребенок разделены и оценены преимущества пустышки, новорожденным рекомендуется использовать соску. Утверждается, что ребенок, поступивший в отделение интенсивной терапии, имеет риск потери сосательных рефлексов в результате длительной разлуки с матерью, и сообщается, что для защиты сосательного рефлекса следует использовать сосание без питания. повысить физиологическую стабильность и снизить стресс. Инициатива «Больницы, доброжелательные к ребенку», запущенная в 1990 году Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Международным чрезвычайным детским фондом Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) с целью поощрения и поддержки грудного вскармливания, установила принципы «Десять шагов к успешному грудному вскармливанию». Было осознано, что эти принципы, отвергающие использование пустышек в будущем, не учитывают разделение матери и ребенка, и было предложено вынести эту ситуацию на повестку дня. Фактически, в 2013 году приложение «Десять шагов к успешному грудному вскармливанию» было пересмотрено, и использование пустышек было рекомендовано с учетом особых ситуаций, в которых новорожденный и мать были разлучены. В литературе предупреждаются задержки в алиментарном развитии новорожденных в отделениях интенсивной терапии, которые вынуждены быть отделены от матери, в двигательной организации, поддержке развития уровней нейроповеденческой зрелости и т. д. Использование пустышек настоятельно рекомендуется в обоснованных случаях. Болезненные и инвазивные процедуры в контрольных, диагностических и лечебных целях являются неизбежной частью ухода в отделении интенсивной терапии. Эффективное управление болью и стрессом является основной целью сестринского ухода и основано на комплексной оценке боли и стресса новорожденного. Соответствующая оценка болевой реакции и уровня стресса напрямую влияет на лечение и определяет его направление. У новорожденных в результате болезненного стимулы, активирующие симпатическую нервную систему. Уровень кортизола в слюне — простой метод, используемый и рекомендуемый для оценки уровня стресса новорожденных. В случае стресса новорожденного важно проводить плановые вмешательства. Медсестры и другие медицинские работники несут ответственность за предотвращение или минимизацию боли и стресса новорожденного во время процедур. Длительное пребывание медсестры с пациентом способствует процессу выздоровления, обеспечивая оценку и уменьшение боли и стресса пациента.
В литературе было обнаружено множество исследований по оценке боли и стресса у новорожденных, подключенных к искусственной вентиляции легких, но было замечено, что нет исследований по использованию пустышек у новорожденных, подключенных к искусственной вентиляции легких. Поскольку выпускаемые на рынке пустышки не подходят для аппаратов искусственной вентиляции легких, в этом проекте планируется использовать прототип насадки-пустышки, разработанный исследователем для новорожденных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные в возрасте 37-42 недель, подключенные к аппарату искусственной вентиляции легких (интубированные),
- Новорожденные на аппарате искусственной вентиляции легких из-за дыхательной недостаточности, оротрахеально подключенные к аппарату искусственной вентиляции легких,
- Интубирован,
- Интубационная трубка без манжеты, диаметром 3,5-4 мм (при расчете диаметра интубационной трубки у новорожденных расчет будет осуществляться по весу).
- Режим механической искусственной вентиляции легких с «Контроль по давлению/Контроль по давлению – Синхронная перемежающаяся принудительная вентиляция/Синхронная перемежающаяся принудительная вентиляция» (PC-SIMV). Это также.)
- Никаких неврологических расстройств,
- Будут сформированы малыши семей, согласившихся участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- При нервно-мышечных заболеваниях
- Структурные и врожденные пороки развития дыхательных путей,
- В маске CPAP
- Кормят орогастрально,
- Интубационная трубка фиксируется посередине новорожденного, а не по краю.
- Настройки механической искусственной вентиляции легких часто меняются,
- прием нервно-мышечных блокаторов,
- Получение высоких доз инотропной поддержки (дофамин и/или добутамин 10 мкг/кг/час),
- Получая медицинскую помощь по поводу хронической боли,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Для экспериментальной группы; Во время процедуры взятия крови из пятки новорожденному дадут модифицированную соску.
|
В этом проекте с учетом литературной информации будет использоваться соска, изготовленная из модифицированной оболочки пустышки из полипропилена (ПП), биосовместимого полимера, который подходит для интубационной трубки у новорожденных, подключенных к аппарату искусственной вентиляции легких. В литературе не обнаружено исследований по модификации насадки для соски, на данную насадку, которую планируется модифицировать, подана заявка на полезную модель (номер дела 2020/03477 от 06.03.2020), а также полезная модель. Заявка принята 04.02.2022. При применении забора пяточной крови у новорожденных: а) перед процедурой (за 20 минут), б) непосредственно перед процедурой (20. минут), в) во время процедуры (между 20-й и 40-й минутами) и г) через 20 минут после процедуры (40 минут) будут оцениваться один раз для каждого применения, всего четыре раза. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Для контрольной группы; Новорожденному не будут давать модифицированную соску во время процедуры взятия крови из пятки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лицо, ноги, активность, плач, шкала оценки боли утешения
Временное ограничение: 40 минут
|
Уровень боли, мин = 0 баллов, макс = 10 баллов, 0 баллов = ребенок спокоен и не испытывает боли. Оценка от 1 до 3 = у ребенка легкая боль. Оценка от 4 до 6 = у ребенка умеренная боль. Оценка от 7 до 10 =. у ребенка сильная боль
|
40 минут
|
|
Физиологические переменные
Временное ограничение: 40 минут
|
систолическое-диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
|
40 минут
|
|
Физиологические переменные
Временное ограничение: 40 минут
|
пиковая частота сердечных сокращений (мин)
|
40 минут
|
|
Физиологические переменные
Временное ограничение: 40 минут
|
частота дыхания (мин)
|
40 минут
|
|
Физиологические переменные
Временное ограничение: 40 минут
|
значение насыщения кислородом (%SpO2)
|
40 минут
|
|
Измерение уровня кортизола в слюне при оценке стресса
Временное ограничение: 40 минут
|
Уровень слюны
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Tennant F. The physiologic effects of pain on the endocrine system. Pain Ther. 2013 Dec;2(2):75-86. doi: 10.1007/s40122-013-0015-x. Epub 2013 Aug 20.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
- Başara, S. G., Küçük, S. Mekanik ventilasyon tedavisi alan yenidoğanların bakımında hemşire: eğitim ve bilgi düzeyi ilişkisi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 11(2):330-336.
- Çalışır, H., Güler, F. Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde mekanik ventilasyon uygulanan prematüre bebeklere pozisyon verme. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2017; 9(3):227-232.
- Candia MF, Osaku EF, Leite MA, Toccolini B, Costa NL, Teixeira SN, Costa CR, Piana PA, Cristovam MA, Osaku NO. Influence of prone positioning on premature newborn infant stress assessed by means of salivary cortisol measurement: pilot study. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):169-75. doi: 10.5935/0103-507x.20140025.
- Cingoz, İ. D., Ozyoruk, Ş., Husemoglu, B., Sahin, M. C.Surgery Dissector: Surgical Device Production With 3D Print Technology. Journal of Medical Innovation and Technology. 2019; 1(1):5-8.
- Duman, N. Prematürede solunum problemleri ve yönetimi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi. 2017;9(4):17-32.
- Eroğlu, A., Arslan, S. Yenidoğanda ağrının algılanması, değerlendirilmesi ve yönetimi. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi. 2018; 8(1):52-60.
- Garcia-Rodriguez MT, Bujan-Bravo S, Seijo-Bestilleiro R, Gonzalez-Martin C. Pain assessment and management in the newborn: A systematized review. World J Clin Cases. 2021 Jul 26;9(21):5921-5931. doi: 10.12998/wjcc.v9.i21.5921.
- Tekgunduz KS, Polat S, Gurol A, Apay SE. Oral Glucose and Listening to Lullaby to Decrease Pain in Preterm Infants Supported with NCPAP: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):54-61. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.008. Epub 2018 Dec 13.
- Harding, C. M., Law, J., Pring, T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006;2(6):238-240.
- Janevski MR, Vujicic AD, Dukic SM. Salivary Cortisol as a Biomarker of Stress in Mothers and their Low Birth Weight Infants and Sample Collecting Challenges. J Med Biochem. 2016 Apr;35(2):118-122. doi: 10.1515/jomb-2015-0015. Epub 2016 May 9.
- Lee, J., Lee, H., Cheon, K. H., Park, C., Jang, T. S., Kim, H. E., Jung, H. D.Fabrication of poly (lactic acid)/Ti composite scaffolds with enhanced mechanical properties and biocompatibility via fused filament fabrication (FFF)-based 3D printing. Additive Manufacturing. 2019; 30:100883.
- Lee K, Oh H, Suh Y, Seo W. Patterns and clinical correlates of pain among brain injury patients in critical care assessed with the critical care pain observation tool. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):259-267. doi: 10.1016/j.pmn.2011.05.005. Epub 2011 Jul 20.
- McLean, M. A., Nakajima, L., Chau, C. M., Weinberg, J., Synnes, A. R., Miller, S. P., Grunau, R. E. Cortisol levels are related to neonatal pain exposure in children born very preterm at age 18 months in two independent cohorts. Paediatric and Neonatal Pain. 2023;1-10.
- Mitsuishi, H., Okamura, H., Moriguchi, Y., Aoki, Y. The validity of the salivary cortisol analysis method using the cube reader in japanese university students. Japanese Psychological Research. 2022; 1-10.
- Morelius E, He HG, Shorey S. Salivary Cortisol Reactivity in Preterm Infants in Neonatal Intensive Care: An Integrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 18;13(3):337. doi: 10.3390/ijerph13030337.
- Morelius E, Theodorsson E, Nelson N. Stress at three-month immunization: parents' and infants' salivary cortisol response in relation to the use of pacifier and oral glucose. Eur J Pain. 2009 Feb;13(2):202-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.03.016. Epub 2008 May 16.
- Nees F, Loffler M, Usai K, Flor H. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis feedback sensitivity in different states of back pain. Psychoneuroendocrinology. 2019 Mar;101:60-66. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.026. Epub 2018 Oct 26.
- Ojha S, Abramson J, Dorling J. Sedation and analgesia from prolonged pain and stress during mechanical ventilation in preterm infants: is dexmedetomidine an alternative to current practice? BMJ Paediatr Open. 2022 May;6(1):e001460. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001460.
- Pinelli, J., Symington, A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Evidence-based Child Health: A Cochrane Review Journal, 2011;6(4):1134-1169.
- Popowicz H, Kwiecien-Jagus K, Olszewska J, Medrzycka-Dabrowska WA. Pain Scales in Neonates Receiving Mechanical Ventilation in Neonatal Intensive Care Units - Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 24;13:1883-1897. doi: 10.2147/JPR.S248042. eCollection 2020.
- Popowicz H, Medrzycka-Dabrowska W, Kwiecien-Jagus K, Kamedulska A. Knowledge and Practices in Neonatal Pain Management of Nurses Employed in Hospitals with Different Levels of Referral-Multicenter Study. Healthcare (Basel). 2021 Jan 5;9(1):48. doi: 10.3390/healthcare9010048.
- Provenzi L, Giusti L, Fumagalli M, Tasca H, Ciceri F, Menozzi G, Mosca F, Morandi F, Borgatti R, Montirosso R. Pain-related stress in the Neonatal Intensive Care Unit and salivary cortisol reactivity to socio-emotional stress in 3-month-old very preterm infants. Psychoneuroendocrinology. 2016 Oct;72:161-5. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.07.010. Epub 2016 Jul 10.
- Ramos, M. C. M., de Candido, L. K., Costa, T., Leite, A. C., Manzo, B. F., Duarte, E. D., Harrison, D., Bueno, M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019;25(1):26-31.
- Rocha VA, Silva IA, da Silveira Cruz-Machado S, Bueno M. Painful procedures and pain management in newborns admitted to an intensive care unit. Rev Esc Enferm USP. 2021 Oct 29;55:e20210232. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0232. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Senayli, Y., Ozkan, F., Şenaylı, A., Bicakci, U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006;4(1):1-4.
- Sılay, F., Akyol, A. Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon-ajitasyon ve ağrı değerlendirmesinde kullanılan iki ölçüm aracının türkçe'ye uyarlanması: geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Yoğun Bakım Hemşireliği Dergisi. 2018;22(2):50-65.
- Sixtus RP, Gray C, Berry MJ, Dyson RM. Preterm-born individuals: a vulnerable population at risk of cardiovascular morbidity and mortality during thermal extremes? Exp Physiol. 2023 Aug;108(8):1011-1025. doi: 10.1113/EP091152. Epub 2023 Apr 21.
- Smallwood CD, Davis MD. Year in Review 2018: Pediatric Mechanical Ventilation. Respir Care. 2019 Jul;64(7):855-863. doi: 10.4187/respcare.07029.
- Smith HAB, Besunder JB, Betters KA, Johnson PN, Srinivasan V, Stormorken A, Farrington E, Golianu B, Godshall AJ, Acinelli L, Almgren C, Bailey CH, Boyd JM, Cisco MJ, Damian M, deAlmeida ML, Fehr J, Fenton KE, Gilliland F, Grant MJC, Howell J, Ruggles CA, Simone S, Su F, Sullivan JE, Tegtmeyer K, Traube C, Williams S, Berkenbosch JW. 2022 Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guidelines on Prevention and Management of Pain, Agitation, Neuromuscular Blockade, and Delirium in Critically Ill Pediatric Patients With Consideration of the ICU Environment and Early Mobility. Pediatr Crit Care Med. 2022 Feb 1;23(2):e74-e110. doi: 10.1097/PCC.0000000000002873.
- Sönmez Düzkaya, D. Pediatrik yoğun bakımda ventilatör ilişkili pnömoninin önlenmesinde hemşirenin rolü. The Journal of Pediatric Research.2014;1(2):54-61.
- Timmers I, Kaas AL, Quaedflieg CWEM, Biggs EE, Smeets T, de Jong JR. Fear of pain and cortisol reactivity predict the strength of stress-induced hypoalgesia. Eur J Pain. 2018 Aug;22(7):1291-1303. doi: 10.1002/ejp.1217. Epub 2018 Apr 19.
- Turan, T., Erdoğan, Ç. Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesindeki Prematüre Bebeğin Gelişiminin Desteklenmesi.Hemşirelik Akademik Araştırma Dergisi. 2018;4(2):127-132.
- Venkatesh B, Cohen J, Hickman I, Nisbet J, Thomas P, Ward G, Hall J, Prins J. Evidence of altered cortisol metabolism in critically ill patients: a prospective study. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1746-53. doi: 10.1007/s00134-007-0727-7. Epub 2007 Jun 9.
- Watanabe E, Kuchta K, Kimura M, Rauwald HW, Kamei T, Imanishi J. Effects of bergamot ( Citrus bergamia (Risso) Wright & Arn.) essential oil aromatherapy on mood states, parasympathetic nervous system activity, and salivary cortisol levels in 41 healthy females. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):43-9. doi: 10.1159/000380989. Epub 2015 Feb 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HİTİTU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .