- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06170957
Sutbrug hos mekanisk ventilerede nyfødte
Effekten af modificeret patte på smerter, fysiologiske variabler og stressniveau under hælblodopsamling hos mekanisk ventilerede nyfødte.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den neonatale periode er defineret som den første 28-dages periode af postnatalt liv. Denne periode er angivet som den overgangsperiode, hvor den nyfødte forsøger at tilpasse sig ekstrauterint liv, er følsom og dynamisk. Et af de mest almindelige problemer, der opstår i denne periode, hvor den nyfødte oplever biokemiske og fysiologiske ændringer, er respirationssvigt. Respirationssvigt er en årsag til dødelighed og sygelighed hos den nyfødte. Derfor bør ætiologien bestemmes hurtigt og gribes ind tidligt. Nyfødte med eller uden respirationssvigt har brug for mekanisk ventilationsstøtte for at give ventilation.
Mekanisk ventilation er et livstøttende system udviklet til at understøtte eller opfylde normale lungefunktioner. Mekanisk ventilation bruges ofte hos spædbørn, der er indlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU), for at forbedre respirationssvigt, for at sikre tilstrækkelig gasudveksling og for at løse andre problemer. Nyfødte tilsluttet mekanisk ventilator, adskillelse fra familien i intensivmiljøet, støj fra apparaterne, invasive indgreb mv. De oplever stress, fordi de er udsat for smertefulde stimuli på grund af mange medicinske diagnose- og behandlingsprocedurer. Disse smertefulde stimuli er en stærk kilde til stress. Stress er en faktor, der øger modtageligheden for fysiske og mentale spændinger og sygdom på grund af fysiske, kemiske eller følelsesmæssige faktorer. Som et resultat af stress, som nyfødte oplever på neonatalafdelingen på grund af smertefulde stimuli, øges sekretionen af glukokortikoider, især kortisol, langsigtede neuroudviklingsproblemer opstår, og bivirkninger såsom stigning i hjertefrekvens, stigning i katabolisering og fald i iltmætningsværdier kan forekomme.
Smerter påvirker det endokrine system fysiologisk og aktiverer hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA), som er kroppens vigtigste stresskontrolmekanisme. Funktionen af HPA-aksen og de deraf følgende ændringer i cortisolniveauer ved akutte eller kroniske smerter er blevet påvist af mange undersøgelser. Det er blevet rapporteret, at nyfødte med smerter har højere kortisolniveauer og højere cortisolresponser. Det er blevet oplyst, at denne situation er forbundet med stressende begivenheder, der er en vekselvirkning mellem stress og smerte, smertefølsomheden øges i stressede situationer, og HPA-aksen aktiveres i tilfælde af stress, hvilket medfører frigivelse af glukokortikoider såsom kortisol. I stressede situationer stiger kortisolniveauet hos nyfødte. Da spytkortisolniveauet hos nyfødte afspejler plasmakortisolniveauet, er det blevet anført, at bestemmelse af kortisolniveauet er en pålidelig metode til at vurdere stress.
Det anbefales at bruge farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder sammen for at reducere smerter og stress og minimere smerter under kortvarige, milde og moderat smertefulde procedurer hos nyfødte på intensivafdelingen. Blandt ikke-farmakologiske metoder har ikke-ernæringsrigt sutning afgørende betydning for at kontrollere smerte, give komfort og neuroadfærdskontrol, øge fysiologisk stabilitet og iltning, reducere stress, effektiv funktion af fordøjelsessystemet og reducere risikoen for aspiration. I litteraturen mange smertefulde indgreb (omskæring, vaccination, IV-kateterisering, lumbalpunkturtest) af suttebrug Det er rapporteret, at det giver en smertestillende effekt og reducerer stress under I denne sammenhæng oplyses det, at suttebrug virker beroligende og mindsker. stress for nyfødte og det understreges, at det reducerer spytkortisolniveauet.
Suttens endogene smertestillende virkning; Når en sut placeres i munden på den nyfødte, aktiveres sugerefleksen via en ikke-opioid mekanisme, hvilket resulterer i taktil følsomhed og stimulering af mekaniske receptorer. Da sutning forhindrer synkning, beskytter det barnet mod aspiration. Sutbrug hos stressede nyfødte, som også har takykardi; Det bidrager til at berolige den nyfødte ved at skabe stabilitet i hjertefrekvensen og øge iltningen. I denne henseende udvikler den adfærdsmæssige tilrettelæggelse af nyfødte, der bruger sutter, såsom selvtrøst og beroligende, tidsforbruget til søvn og vågenhed stiger, babyens energiforbrug falder, og udskrivningstiden forkortes. Smith et al. (2022) gennemgik NICU-miljøet og udgav retningslinjer for klinisk praksis, der anbefalede ikke-farmakologiske metoder til at forebygge smerter og stress hos nyfødte. Forskellige ikke-farmakologiske metoder, herunder ikke-ernæringsmæssig absorption, er blevet foreslået i denne vejledning. Brug af sutter i NICU'er anbefales i behandlingsplanen for stressede nyfødte med dårlig sutte-, synke- og vejrtrækningskoordination, da det hjælper neuroadfærdsorganisering og modning og understøtter beroligelse. Ud over fordelene ved suttebrug, er der også nogle risici såsom mellemørebetændelse, dental maloklusion, kvælning, allergi, øget cariesrisiko, infektioner. Men når mor og baby er adskilt og fordelene ved sutten vurderes, anbefales det at bruge sut til nyfødte. Det oplyses, at den baby, der er indlagt på NICU, har en risiko for at miste sine suttereflekser som følge af at være adskilt fra moderen i længere tid, og det oplyses, at ikke-ernæringsmæssigt sutte skal bruges til at beskytte sutterefleksen, øge fysiologisk stabilitet og reducere stress. Baby-Friendly Hospital Initiative, der blev lanceret i 1990 af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og FN's Internationale Børnenødfond (UNICEF) for at fremme og støtte amning, etablerede principperne for "Ti trin til succesfuld amning". Det blev indset, at disse principper, som afviste brugen af sutter i fremtiden, ikke tog højde for adskillelsen af moderen og babyen, og det blev foreslået, at denne situation skulle bringes på dagsordenen. Faktisk blev ansøgningen "Ti trin til succesfuld amning" revideret i 2013, og brugen af sutter blev anbefalet i betragtning af de særlige situationer, hvor den nyfødte og mor var adskilt. I litteraturen forhindrer forsinkelser i ernæringsudviklingen hos nyfødte på intensive afdelinger, som skal adskilles fra deres mor, motorisk organisation, understøtter udviklingen af neuroadfærdsmæssige modenhedsniveauer osv. Brug af sutter anbefales kraftigt i begrundede tilfælde. Smertefulde og invasive procedurer til opfølgning, diagnostiske og terapeutiske formål er en uundgåelig del af plejen på intensivafdelingen. En effektiv smerte- og stresshåndtering er hovedmålet for sygeplejen og bygger på en samlet vurdering af den nyfødtes smerter og stress. Passende vurdering af smerterespons og stressniveau påvirker og vejleder behandlingen direkte. Fysiologiske ændringer såsom en stigning i hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk og intrakranielt tryk, fald i iltmætning, sved i håndfladerne, ændring i respirationsmønster, differentiering i hudfarve og pupilstørrelse observeres hos nyfødte som følge af smertefulde stimuli, der aktiverer det sympatiske nervesystem. Spytkortisolniveauet er en simpel metode, der anvendes og anbefales til at evaluere stressniveauet hos nyfødte. Det er vigtigt at gennemføre planlagte indsatser i tilfælde af stress hos nyfødte. Sygeplejersker og andet sundhedspersonale har ansvaret for at forebygge eller minimere smerter og stress hos den nyfødte under procedurer. Sygeplejerskens samvær med patienten i længere tid bidrager til helingsprocessen ved at give evaluering og reduktion af patientens smerte og stress.
Der er fundet mange undersøgelser i litteraturen om evaluering af smerter og stress hos nyfødte i forbindelse med mekanisk ventilation, men det er observeret, at der ikke er undersøgelser af brugen af sutter hos nyfødte i forbindelse med mekanisk ventilation. Da sutter produceret på markedet ikke er egnede til mekaniske ventilatorer, er det planlagt at bruge prototypen af sutteskjoldet designet af forskeren til nyfødte babyer i dette projekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte på 37-42 uger, der er tilsluttet mekanisk ventilator (intuberet),
- Nyfødte på mekanisk respirator på grund af åndedrætsbesvær, orotrachealt forbundet til en mekanisk ventilator,
- Intuberet,
- Intubationsrør uden manchet, i intervallet 3,5-4 mm diameter (ved beregning af intubationsrørdiameter hos nyfødte vil beregningen være baseret på vægt).
- Mekanisk ventilatortilstand med "Trykstyring/ Trykstyring- Synkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation/ Synkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation" (PC-SIMV). Der er også.)
- Ingen neurologisk lidelse,
- Babyerne i de familier, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil blive dannet.
Ekskluderingskriterier:
- med neuromuskulær sygdom,
- Strukturelle og medfødte misdannelser i luftvejene,
- I CPAP-masken,
- Fodret med orogastrik,
- Intubationsrøret er fastgjort i midten af den nyfødte, ikke fælgen.
- Indstillinger for mekanisk ventilator ændres ofte,
- tager neuromuskulært blokerende medicin,
- Modtagelse af højdosis inotropisk støtte (dopamin og/eller dobutamin 10mcg/kg/time),
- Modtagelse af medicinsk behandling for kroniske smerter,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
For forsøgsgruppen; En modificeret sut vil blive givet til den nyfødte under indsamlingsproceduren for hælblod.
|
I dette projekt vil en sut fremstillet af et modificeret sutteskjold fremstillet af polypropylen (PP), en biokompatibel polymer, som er gjort egnet til intubationsslange hos nyfødte tilsluttet mekanisk ventilator, blive brugt i lyset af litteraturoplysninger. Der er ikke fundet nogen undersøgelse af modifikationen af sutteskjoldet i litteraturen, og der er lavet en brugsmodelansøgning (filnummer 2020/03477 dateret 6. marts 2020) for dette sutteskjold, som er planlagt til at blive modificeret, og brugsmodellen Ansøgningen blev godkendt den 04.02.2022. Ved anvendelse af hælblodtagning til nyfødte, a) før proceduren (20 minutter før), b) umiddelbart før proceduren (20. minutter), c) under proceduren (mellem det 20. og 40. minut), og d) 20 minutter efter proceduren (40 minutter) vil blive evalueret én gang for hver ansøgning, i alt fire gange. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
For kontrolgruppen; Den nyfødte vil ikke få en modificeret sut under blodprøvetagningen i hælen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst, smertevurderingsskala
Tidsramme: 40 minutter
|
Smerteniveau, min= 0 point, max= 10 point, 0 point = baby er rolig og smertefri Score mellem 1-3 = baby har lettere smerter Score mellem 4-6 = baby har moderate smerter Score mellem 7-10 = barnet har alvorlige smerter
|
40 minutter
|
|
Fysiologiske variabler
Tidsramme: 40 minutter
|
systolisk-diastolisk blodtryk (mmHg)
|
40 minutter
|
|
Fysiologiske variabler
Tidsramme: 40 minutter
|
maksimal puls (min)
|
40 minutter
|
|
Fysiologiske variabler
Tidsramme: 40 minutter
|
respirationsfrekvens (min)
|
40 minutter
|
|
Fysiologiske variabler
Tidsramme: 40 minutter
|
iltmætningsværdi (%SpO2)
|
40 minutter
|
|
Måling af spytkortisolniveau i stressvurdering
Tidsramme: 40 minutter
|
Spyt niveau
|
40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Tennant F. The physiologic effects of pain on the endocrine system. Pain Ther. 2013 Dec;2(2):75-86. doi: 10.1007/s40122-013-0015-x. Epub 2013 Aug 20.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
- Başara, S. G., Küçük, S. Mekanik ventilasyon tedavisi alan yenidoğanların bakımında hemşire: eğitim ve bilgi düzeyi ilişkisi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 11(2):330-336.
- Çalışır, H., Güler, F. Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde mekanik ventilasyon uygulanan prematüre bebeklere pozisyon verme. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2017; 9(3):227-232.
- Candia MF, Osaku EF, Leite MA, Toccolini B, Costa NL, Teixeira SN, Costa CR, Piana PA, Cristovam MA, Osaku NO. Influence of prone positioning on premature newborn infant stress assessed by means of salivary cortisol measurement: pilot study. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):169-75. doi: 10.5935/0103-507x.20140025.
- Cingoz, İ. D., Ozyoruk, Ş., Husemoglu, B., Sahin, M. C.Surgery Dissector: Surgical Device Production With 3D Print Technology. Journal of Medical Innovation and Technology. 2019; 1(1):5-8.
- Duman, N. Prematürede solunum problemleri ve yönetimi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi. 2017;9(4):17-32.
- Eroğlu, A., Arslan, S. Yenidoğanda ağrının algılanması, değerlendirilmesi ve yönetimi. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi. 2018; 8(1):52-60.
- Garcia-Rodriguez MT, Bujan-Bravo S, Seijo-Bestilleiro R, Gonzalez-Martin C. Pain assessment and management in the newborn: A systematized review. World J Clin Cases. 2021 Jul 26;9(21):5921-5931. doi: 10.12998/wjcc.v9.i21.5921.
- Tekgunduz KS, Polat S, Gurol A, Apay SE. Oral Glucose and Listening to Lullaby to Decrease Pain in Preterm Infants Supported with NCPAP: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):54-61. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.008. Epub 2018 Dec 13.
- Harding, C. M., Law, J., Pring, T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006;2(6):238-240.
- Janevski MR, Vujicic AD, Dukic SM. Salivary Cortisol as a Biomarker of Stress in Mothers and their Low Birth Weight Infants and Sample Collecting Challenges. J Med Biochem. 2016 Apr;35(2):118-122. doi: 10.1515/jomb-2015-0015. Epub 2016 May 9.
- Lee, J., Lee, H., Cheon, K. H., Park, C., Jang, T. S., Kim, H. E., Jung, H. D.Fabrication of poly (lactic acid)/Ti composite scaffolds with enhanced mechanical properties and biocompatibility via fused filament fabrication (FFF)-based 3D printing. Additive Manufacturing. 2019; 30:100883.
- Lee K, Oh H, Suh Y, Seo W. Patterns and clinical correlates of pain among brain injury patients in critical care assessed with the critical care pain observation tool. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):259-267. doi: 10.1016/j.pmn.2011.05.005. Epub 2011 Jul 20.
- McLean, M. A., Nakajima, L., Chau, C. M., Weinberg, J., Synnes, A. R., Miller, S. P., Grunau, R. E. Cortisol levels are related to neonatal pain exposure in children born very preterm at age 18 months in two independent cohorts. Paediatric and Neonatal Pain. 2023;1-10.
- Mitsuishi, H., Okamura, H., Moriguchi, Y., Aoki, Y. The validity of the salivary cortisol analysis method using the cube reader in japanese university students. Japanese Psychological Research. 2022; 1-10.
- Morelius E, He HG, Shorey S. Salivary Cortisol Reactivity in Preterm Infants in Neonatal Intensive Care: An Integrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 18;13(3):337. doi: 10.3390/ijerph13030337.
- Morelius E, Theodorsson E, Nelson N. Stress at three-month immunization: parents' and infants' salivary cortisol response in relation to the use of pacifier and oral glucose. Eur J Pain. 2009 Feb;13(2):202-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.03.016. Epub 2008 May 16.
- Nees F, Loffler M, Usai K, Flor H. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis feedback sensitivity in different states of back pain. Psychoneuroendocrinology. 2019 Mar;101:60-66. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.026. Epub 2018 Oct 26.
- Ojha S, Abramson J, Dorling J. Sedation and analgesia from prolonged pain and stress during mechanical ventilation in preterm infants: is dexmedetomidine an alternative to current practice? BMJ Paediatr Open. 2022 May;6(1):e001460. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001460.
- Pinelli, J., Symington, A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Evidence-based Child Health: A Cochrane Review Journal, 2011;6(4):1134-1169.
- Popowicz H, Kwiecien-Jagus K, Olszewska J, Medrzycka-Dabrowska WA. Pain Scales in Neonates Receiving Mechanical Ventilation in Neonatal Intensive Care Units - Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 24;13:1883-1897. doi: 10.2147/JPR.S248042. eCollection 2020.
- Popowicz H, Medrzycka-Dabrowska W, Kwiecien-Jagus K, Kamedulska A. Knowledge and Practices in Neonatal Pain Management of Nurses Employed in Hospitals with Different Levels of Referral-Multicenter Study. Healthcare (Basel). 2021 Jan 5;9(1):48. doi: 10.3390/healthcare9010048.
- Provenzi L, Giusti L, Fumagalli M, Tasca H, Ciceri F, Menozzi G, Mosca F, Morandi F, Borgatti R, Montirosso R. Pain-related stress in the Neonatal Intensive Care Unit and salivary cortisol reactivity to socio-emotional stress in 3-month-old very preterm infants. Psychoneuroendocrinology. 2016 Oct;72:161-5. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.07.010. Epub 2016 Jul 10.
- Ramos, M. C. M., de Candido, L. K., Costa, T., Leite, A. C., Manzo, B. F., Duarte, E. D., Harrison, D., Bueno, M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019;25(1):26-31.
- Rocha VA, Silva IA, da Silveira Cruz-Machado S, Bueno M. Painful procedures and pain management in newborns admitted to an intensive care unit. Rev Esc Enferm USP. 2021 Oct 29;55:e20210232. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0232. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Senayli, Y., Ozkan, F., Şenaylı, A., Bicakci, U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006;4(1):1-4.
- Sılay, F., Akyol, A. Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon-ajitasyon ve ağrı değerlendirmesinde kullanılan iki ölçüm aracının türkçe'ye uyarlanması: geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Yoğun Bakım Hemşireliği Dergisi. 2018;22(2):50-65.
- Sixtus RP, Gray C, Berry MJ, Dyson RM. Preterm-born individuals: a vulnerable population at risk of cardiovascular morbidity and mortality during thermal extremes? Exp Physiol. 2023 Aug;108(8):1011-1025. doi: 10.1113/EP091152. Epub 2023 Apr 21.
- Smallwood CD, Davis MD. Year in Review 2018: Pediatric Mechanical Ventilation. Respir Care. 2019 Jul;64(7):855-863. doi: 10.4187/respcare.07029.
- Smith HAB, Besunder JB, Betters KA, Johnson PN, Srinivasan V, Stormorken A, Farrington E, Golianu B, Godshall AJ, Acinelli L, Almgren C, Bailey CH, Boyd JM, Cisco MJ, Damian M, deAlmeida ML, Fehr J, Fenton KE, Gilliland F, Grant MJC, Howell J, Ruggles CA, Simone S, Su F, Sullivan JE, Tegtmeyer K, Traube C, Williams S, Berkenbosch JW. 2022 Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guidelines on Prevention and Management of Pain, Agitation, Neuromuscular Blockade, and Delirium in Critically Ill Pediatric Patients With Consideration of the ICU Environment and Early Mobility. Pediatr Crit Care Med. 2022 Feb 1;23(2):e74-e110. doi: 10.1097/PCC.0000000000002873.
- Sönmez Düzkaya, D. Pediatrik yoğun bakımda ventilatör ilişkili pnömoninin önlenmesinde hemşirenin rolü. The Journal of Pediatric Research.2014;1(2):54-61.
- Timmers I, Kaas AL, Quaedflieg CWEM, Biggs EE, Smeets T, de Jong JR. Fear of pain and cortisol reactivity predict the strength of stress-induced hypoalgesia. Eur J Pain. 2018 Aug;22(7):1291-1303. doi: 10.1002/ejp.1217. Epub 2018 Apr 19.
- Turan, T., Erdoğan, Ç. Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesindeki Prematüre Bebeğin Gelişiminin Desteklenmesi.Hemşirelik Akademik Araştırma Dergisi. 2018;4(2):127-132.
- Venkatesh B, Cohen J, Hickman I, Nisbet J, Thomas P, Ward G, Hall J, Prins J. Evidence of altered cortisol metabolism in critically ill patients: a prospective study. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1746-53. doi: 10.1007/s00134-007-0727-7. Epub 2007 Jun 9.
- Watanabe E, Kuchta K, Kimura M, Rauwald HW, Kamei T, Imanishi J. Effects of bergamot ( Citrus bergamia (Risso) Wright & Arn.) essential oil aromatherapy on mood states, parasympathetic nervous system activity, and salivary cortisol levels in 41 healthy females. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):43-9. doi: 10.1159/000380989. Epub 2015 Feb 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HİTİTU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modificeret sut
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...AfsluttetPædiatrisk fedme | Afhængighed | Mobil teknologiForenede Stater
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterAfsluttetLinse subluksationIndien
-
Seoul National University HospitalUkendtSklerodermi, systemiskKorea, Republikken
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.UkendtAndrogenetisk alopeciFilippinerne
-
Lung Biotechnology PBCAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionForenede Stater, Belgien, Irland
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Afsluttet