- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06170957
Fopspeengebruik bij mechanisch geventileerde pasgeborenen
Het effect van aangepaste speen op pijn, fysiologische variabelen en stressniveau tijdens hielbloedafname bij mechanisch beademde pasgeborenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De neonatale periode wordt gedefinieerd als de eerste 28 dagen van het postnatale leven. Deze periode wordt vermeld als de overgangsperiode waarin de pasgeborene zich probeert aan te passen aan het leven buiten de baarmoeder, en is gevoelig en dynamisch. Een van de meest voorkomende problemen die optreden tijdens deze periode waarin de pasgeborene biochemische en fysiologische veranderingen ervaart, is ademhalingsfalen. Ademhalingsfalen is een oorzaak van mortaliteit en morbiditeit bij pasgeborenen. Daarom moet de etiologie snel worden vastgesteld en vroegtijdig worden ingegrepen. Pasgeborenen met of zonder ademhalingsinsufficiëntie hebben mechanische beademingsondersteuning nodig om voor ventilatie te zorgen.
Mechanische ventilatie is een levensondersteunend systeem dat is ontwikkeld om normale longfuncties te ondersteunen of te vervullen. Mechanische beademing wordt vaak gebruikt bij zuigelingen die in het ziekenhuis op de Neonatale Intensive Care (NICU) zijn opgenomen, om ademhalingsfalen te verbeteren, om voor adequate gasuitwisseling te zorgen en om andere problemen op te lossen. Pasgeborenen die zijn aangesloten op mechanische beademing, scheiding van de familie op de intensive care, lawaai van de apparaten, invasieve ingrepen, enz. Ze ervaren stress omdat ze worden blootgesteld aan pijnlijke prikkels als gevolg van vele medische diagnose- en behandelingsprocedures. Deze pijnlijke prikkels zijn een krachtige bron van stress. Stress is een factor die de gevoeligheid voor fysieke en mentale spanning en ziekte als gevolg van fysieke, chemische of emotionele factoren vergroot. Als gevolg van de stress die pasgeborenen op de NICU ervaren als gevolg van pijnlijke prikkels, neemt de uitscheiding van glucocorticoïden, vooral cortisol, toe, treden er neurologische ontwikkelingsproblemen op de lange termijn op en ontstaan er bijwerkingen zoals een verhoging van de hartslag, een toename van de katabolisatie en een afname van de hartslag. Zuurstofverzadigingswaarden kunnen optreden.
Pijn beïnvloedt het endocriene systeem fysiologisch en activeert de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as, het belangrijkste stressbeheersingsmechanisme van het lichaam. De functie van de HPA-as en de daaruit voortvloeiende veranderingen in de cortisolspiegels bij acute of chronische pijn zijn door veel onderzoeken aangetoond. Er is gemeld dat pasgeborenen met pijn hogere cortisolspiegels en hogere cortisolreacties hebben. Er wordt gesteld dat deze situatie gepaard gaat met stressvolle gebeurtenissen, er is een interactie tussen stress en pijn, de pijngevoeligheid neemt toe in stressvolle situaties en de HPA-as wordt geactiveerd bij stress, waardoor glucocorticoïden zoals cortisol vrijkomen. In stressvolle situaties stijgen de cortisolspiegels bij pasgeborenen. Omdat het cortisolniveau in het speeksel bij pasgeborenen het cortisolniveau in het plasma weerspiegelt, wordt gesteld dat het bepalen van het cortisolniveau een betrouwbare methode is bij het evalueren van stress.
Het wordt aanbevolen om farmacologische en niet-farmacologische methoden samen te gebruiken om pijn en stress te verminderen en pijn te minimaliseren tijdens kortdurende, milde en matig pijnlijke procedures bij pasgeborenen op de intensive care. Van de niet-farmacologische methoden is niet-voedzaam zuigen van vitaal belang bij het beheersen van pijn, het bieden van comfort en neurologische gedragscontrole, het verhogen van de fysiologische stabiliteit en oxygenatie, het verminderen van stress, het effectief functioneren van het spijsverteringsstelsel en het verminderen van het risico op aspiratie. In de literatuur zijn veel pijnlijke procedures (besnijdenis, vaccinatie, IV-katheterisatie, lumbale punctietest) van fopspeengebruik gerapporteerd. Er wordt gemeld dat het een analgetisch effect heeft en stress vermindert tijdens het gebruik. In deze context wordt gesteld dat het gebruik van fopspenen een kalmerend effect heeft en de stress voor pasgeborenen en er wordt benadrukt dat het de cortisolspiegel in het speeksel verlaagt.
De endogene pijnstillende werking van de fopspeen; Wanneer een fopspeen in de mond van de pasgeborene wordt geplaatst, wordt de zuigreflex geactiveerd via een niet-opioïde mechanisme, wat resulteert in tactiele gevoeligheid en stimulatie van mechanische receptoren. Omdat zuigen het slikken voorkomt, beschermt het de baby tegen aspiratie. Fopspeengebruik bij gestresste pasgeborenen die ook tachycardie hebben; Het draagt bij aan het kalmeren van de pasgeborene door een stabiele hartslag te veroorzaken en de zuurstofvoorziening te verhogen. In dit opzicht ontwikkelt zich de gedragsorganisatie van pasgeborenen die fopspenen gebruiken, zoals zelftroost en kalmering, de tijd die wordt besteed aan slaap en waakzaamheid neemt toe, het energieverbruik van de baby neemt af en de ontlaadtijd wordt verkort. Smit et al. (2022) beoordeelden de NICU-omgeving en publiceerden klinische praktijkrichtlijnen waarin niet-farmacologische methoden werden aanbevolen om pijn en stress bij pasgeborenen te voorkomen. In deze richtlijn worden verschillende niet-farmacologische methoden voorgesteld, waaronder niet-nutritieve absorptie. Het gebruik van fopspenen op NICU's wordt aanbevolen in het behandelplan van gestresste pasgeborenen met een slechte zuig-, slik- en ademhalingscoördinatie, omdat het de neurologische gedragsorganisatie en rijping bevordert en de kalmering ondersteunt. Naast de voordelen van het gebruik van een fopspeen zijn er ook enkele risico's zoals middenoorontsteking, malocclusie van de tanden, verstikking, allergieën, verhoogd cariësrisico en infecties. Wanneer moeder en baby echter gescheiden zijn en de voordelen van de fopspeen worden geëvalueerd, wordt het gebruik van een fopspeen aanbevolen voor pasgeborenen. Er wordt gesteld dat de baby die op de NICU wordt opgenomen het risico loopt zijn zuigreflexen te verliezen als gevolg van een langdurige scheiding van de moeder, en er wordt gemeld dat niet-voedzaam zuigen moet worden gebruikt om de zuigreflex te beschermen. verhogen de fysiologische stabiliteit en verminderen stress. Het Baby-Friendly Hospital Initiative, gelanceerd in 1990 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het International Children's Emergency Fund (UNICEF) van de Verenigde Naties om borstvoeding te bevorderen en te ondersteunen, legde de principes vast van "Tien stappen naar succesvolle borstvoeding". Men realiseerde zich dat deze principes, die het gebruik van fopspenen in de toekomst verwierpen, geen rekening hielden met de scheiding van moeder en baby, en er werd gesuggereerd om deze situatie op de agenda te brengen. In feite werd de aanvraag ‘Tien stappen naar succesvolle borstvoeding’ in 2013 herzien en werd het gebruik van fopspenen aanbevolen gezien de bijzondere situaties waarin de pasgeborene en de moeder gescheiden waren. In de literatuur worden vertragingen in de voedingsontwikkeling van pasgeborenen op intensive care-afdelingen voorkomen die gescheiden moeten worden van hun moeder, motorische organisatie, ondersteuning van de ontwikkeling van neurologische gedragsrijpheidsniveaus, enz. In gerechtvaardigde gevallen wordt het gebruik van fopspenen sterk aanbevolen. Pijnlijke en invasieve procedures voor follow-up, diagnostische en therapeutische doeleinden zijn een onvermijdelijk onderdeel van de zorg op de intensive care. Een effectief pijn- en stressmanagement is het hoofddoel van de verpleegkundige zorg en is gebaseerd op een uitgebreide beoordeling van de pijn en stress van de pasgeborene. Een juiste beoordeling van de pijnrespons en het stressniveau heeft een directe invloed op en is richtinggevend voor de behandeling. Fysiologische veranderingen zoals een verhoging van de hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en intracraniale druk, afname van de zuurstofverzadiging, zweten in de handpalmen, verandering van het ademhalingspatroon, differentiatie in huidskleur en pupilgrootte worden bij pasgeborenen waargenomen als gevolg van pijnlijke stimuli die het sympathische zenuwstelsel activeren. Het speekselcortisolniveau is een eenvoudige methode die wordt gebruikt en aanbevolen om het stressniveau van pasgeborenen te evalueren. Het is belangrijk om geplande interventies te implementeren in geval van pasgeboren stress. Verpleegkundigen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg hebben de verantwoordelijkheid om de pijn en stress van de pasgeborene tijdens procedures te voorkomen of tot een minimum te beperken. Het feit dat de verpleegkundige langere tijd bij de patiënt is, draagt bij aan het genezingsproces door de evaluatie en vermindering van de pijn en stress van de patiënt.
Er zijn in de literatuur veel onderzoeken gevonden naar de evaluatie van pijn en stress bij pasgeborenen die verband houden met mechanische ventilatie, maar er is waargenomen dat er geen onderzoeken zijn naar het gebruik van fopspenen bij pasgeborenen die verband houden met mechanische ventilatie. Omdat fopspenen die op de markt worden geproduceerd niet geschikt zijn voor mechanische ventilatoren, is het de bedoeling om in dit project het prototype van het speenschild, ontworpen door de onderzoeker, voor pasgeboren baby's te gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeborenen in de leeftijd van 37-42 weken die zijn aangesloten op mechanische beademing (geïntubeerd),
- Pasgeborenen die een mechanische beademing krijgen vanwege ademnood, Orotracheaal verbonden met een mechanische beademing,
- Geïntubeerd,
- Intubatieslang zonder manchet, met een diameter van 3,5-4 mm (bij de berekening van de diameter van de intubatieslang bij pasgeborenen wordt de berekening gebaseerd op het gewicht).
- Mechanische ventilatormodus met "Drukregeling/ Drukregeling - Gesynchroniseerde intermitterende verplichte ventilatie/ Gesynchroniseerde intermitterende verplichte ventilatie" (PC-SIMV). Er zijn ook.)
- Geen neurologische aandoening,
- De baby's van de gezinnen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden gevormd.
Uitsluitingscriteria:
- Bij neuromusculaire aandoeningen is
- Structurele en aangeboren misvormingen van de luchtwegen,
- In het CPAP-masker,
- Gevoed met orogastrische,
- De intubatieslang wordt in het midden van de pasgeborene bevestigd, niet aan de rand.
- De instellingen van mechanische ventilatoren veranderen regelmatig,
- Het gebruik van neuromusculair blokkerende medicijnen,
- Het ontvangen van een hoge dosis inotrope ondersteuning (Dopamine en/of Dobutamine 10 mcg/kg/uur),
- Medische behandeling krijgen voor chronische pijn,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Voor de experimentele groep; Tijdens de bloedafnameprocedure zal de pasgeborene een aangepaste fopspeen krijgen.
|
In dit project zal in het licht van literatuurinformatie een fopspeen worden gebruikt die is vervaardigd uit een gemodificeerd speenschild van polypropyleen (PP), een biocompatibel polymeer, dat geschikt is gemaakt voor intubatieslangen bij pasgeborenen aangesloten op mechanische beademing. Er is in de literatuur geen onderzoek gevonden naar de aanpassing van het speenschild en er is een gebruiksmodelaanvraag ingediend (dossiernummer 2020/03477 gedateerd 6 maart 2020) voor dit speenschild, dat naar verwachting zal worden aangepast, en het gebruiksmodel aanvraag werd geaccepteerd op 04.02.2022. Bij toepassing van hielbloedafname bij pasgeborenen, a) vóór de procedure (20 minuten ervoor), b) onmiddellijk vóór de procedure (20. minuten), c) tijdens de procedure (tussen de 20e en 40e minuut), en d) 20 minuten na de procedure (40 minuten) wordt per aanvraag één keer beoordeeld, in totaal vier keer. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor de controlegroep; Tijdens de hielbloedafname krijgt de pasgeborene geen aangepaste fopspeen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezicht, benen, activiteit, huilen, troostbaarheid Pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Pijnniveau, min= 0 punt, max= 10 punten, 0 punten = baby is rustig en pijnvrij Score tussen 1-3 = baby heeft lichte pijn Score tussen 4-6 = de baby heeft matige pijn Score tussen 7-10 = de baby heeft ernstige pijn
|
40 minuten
|
|
Fysiologische variabelen
Tijdsspanne: 40 minuten
|
systolische-diastolische bloeddruk (mmHg)
|
40 minuten
|
|
Fysiologische variabelen
Tijdsspanne: 40 minuten
|
piekhartslag (min)
|
40 minuten
|
|
Fysiologische variabelen
Tijdsspanne: 40 minuten
|
ademhalingsfrequentie (min)
|
40 minuten
|
|
Fysiologische variabelen
Tijdsspanne: 40 minuten
|
zuurstofverzadigingswaarde (%SpO2)
|
40 minuten
|
|
Meting van het speekselcortisolniveau bij stressbeoordeling
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Speeksel niveau
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Tennant F. The physiologic effects of pain on the endocrine system. Pain Ther. 2013 Dec;2(2):75-86. doi: 10.1007/s40122-013-0015-x. Epub 2013 Aug 20.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
- Başara, S. G., Küçük, S. Mekanik ventilasyon tedavisi alan yenidoğanların bakımında hemşire: eğitim ve bilgi düzeyi ilişkisi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 11(2):330-336.
- Çalışır, H., Güler, F. Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde mekanik ventilasyon uygulanan prematüre bebeklere pozisyon verme. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2017; 9(3):227-232.
- Candia MF, Osaku EF, Leite MA, Toccolini B, Costa NL, Teixeira SN, Costa CR, Piana PA, Cristovam MA, Osaku NO. Influence of prone positioning on premature newborn infant stress assessed by means of salivary cortisol measurement: pilot study. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):169-75. doi: 10.5935/0103-507x.20140025.
- Cingoz, İ. D., Ozyoruk, Ş., Husemoglu, B., Sahin, M. C.Surgery Dissector: Surgical Device Production With 3D Print Technology. Journal of Medical Innovation and Technology. 2019; 1(1):5-8.
- Duman, N. Prematürede solunum problemleri ve yönetimi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi. 2017;9(4):17-32.
- Eroğlu, A., Arslan, S. Yenidoğanda ağrının algılanması, değerlendirilmesi ve yönetimi. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi. 2018; 8(1):52-60.
- Garcia-Rodriguez MT, Bujan-Bravo S, Seijo-Bestilleiro R, Gonzalez-Martin C. Pain assessment and management in the newborn: A systematized review. World J Clin Cases. 2021 Jul 26;9(21):5921-5931. doi: 10.12998/wjcc.v9.i21.5921.
- Tekgunduz KS, Polat S, Gurol A, Apay SE. Oral Glucose and Listening to Lullaby to Decrease Pain in Preterm Infants Supported with NCPAP: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):54-61. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.008. Epub 2018 Dec 13.
- Harding, C. M., Law, J., Pring, T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006;2(6):238-240.
- Janevski MR, Vujicic AD, Dukic SM. Salivary Cortisol as a Biomarker of Stress in Mothers and their Low Birth Weight Infants and Sample Collecting Challenges. J Med Biochem. 2016 Apr;35(2):118-122. doi: 10.1515/jomb-2015-0015. Epub 2016 May 9.
- Lee, J., Lee, H., Cheon, K. H., Park, C., Jang, T. S., Kim, H. E., Jung, H. D.Fabrication of poly (lactic acid)/Ti composite scaffolds with enhanced mechanical properties and biocompatibility via fused filament fabrication (FFF)-based 3D printing. Additive Manufacturing. 2019; 30:100883.
- Lee K, Oh H, Suh Y, Seo W. Patterns and clinical correlates of pain among brain injury patients in critical care assessed with the critical care pain observation tool. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):259-267. doi: 10.1016/j.pmn.2011.05.005. Epub 2011 Jul 20.
- McLean, M. A., Nakajima, L., Chau, C. M., Weinberg, J., Synnes, A. R., Miller, S. P., Grunau, R. E. Cortisol levels are related to neonatal pain exposure in children born very preterm at age 18 months in two independent cohorts. Paediatric and Neonatal Pain. 2023;1-10.
- Mitsuishi, H., Okamura, H., Moriguchi, Y., Aoki, Y. The validity of the salivary cortisol analysis method using the cube reader in japanese university students. Japanese Psychological Research. 2022; 1-10.
- Morelius E, He HG, Shorey S. Salivary Cortisol Reactivity in Preterm Infants in Neonatal Intensive Care: An Integrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 18;13(3):337. doi: 10.3390/ijerph13030337.
- Morelius E, Theodorsson E, Nelson N. Stress at three-month immunization: parents' and infants' salivary cortisol response in relation to the use of pacifier and oral glucose. Eur J Pain. 2009 Feb;13(2):202-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.03.016. Epub 2008 May 16.
- Nees F, Loffler M, Usai K, Flor H. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis feedback sensitivity in different states of back pain. Psychoneuroendocrinology. 2019 Mar;101:60-66. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.026. Epub 2018 Oct 26.
- Ojha S, Abramson J, Dorling J. Sedation and analgesia from prolonged pain and stress during mechanical ventilation in preterm infants: is dexmedetomidine an alternative to current practice? BMJ Paediatr Open. 2022 May;6(1):e001460. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001460.
- Pinelli, J., Symington, A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Evidence-based Child Health: A Cochrane Review Journal, 2011;6(4):1134-1169.
- Popowicz H, Kwiecien-Jagus K, Olszewska J, Medrzycka-Dabrowska WA. Pain Scales in Neonates Receiving Mechanical Ventilation in Neonatal Intensive Care Units - Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 24;13:1883-1897. doi: 10.2147/JPR.S248042. eCollection 2020.
- Popowicz H, Medrzycka-Dabrowska W, Kwiecien-Jagus K, Kamedulska A. Knowledge and Practices in Neonatal Pain Management of Nurses Employed in Hospitals with Different Levels of Referral-Multicenter Study. Healthcare (Basel). 2021 Jan 5;9(1):48. doi: 10.3390/healthcare9010048.
- Provenzi L, Giusti L, Fumagalli M, Tasca H, Ciceri F, Menozzi G, Mosca F, Morandi F, Borgatti R, Montirosso R. Pain-related stress in the Neonatal Intensive Care Unit and salivary cortisol reactivity to socio-emotional stress in 3-month-old very preterm infants. Psychoneuroendocrinology. 2016 Oct;72:161-5. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.07.010. Epub 2016 Jul 10.
- Ramos, M. C. M., de Candido, L. K., Costa, T., Leite, A. C., Manzo, B. F., Duarte, E. D., Harrison, D., Bueno, M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019;25(1):26-31.
- Rocha VA, Silva IA, da Silveira Cruz-Machado S, Bueno M. Painful procedures and pain management in newborns admitted to an intensive care unit. Rev Esc Enferm USP. 2021 Oct 29;55:e20210232. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0232. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Senayli, Y., Ozkan, F., Şenaylı, A., Bicakci, U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006;4(1):1-4.
- Sılay, F., Akyol, A. Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon-ajitasyon ve ağrı değerlendirmesinde kullanılan iki ölçüm aracının türkçe'ye uyarlanması: geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Yoğun Bakım Hemşireliği Dergisi. 2018;22(2):50-65.
- Sixtus RP, Gray C, Berry MJ, Dyson RM. Preterm-born individuals: a vulnerable population at risk of cardiovascular morbidity and mortality during thermal extremes? Exp Physiol. 2023 Aug;108(8):1011-1025. doi: 10.1113/EP091152. Epub 2023 Apr 21.
- Smallwood CD, Davis MD. Year in Review 2018: Pediatric Mechanical Ventilation. Respir Care. 2019 Jul;64(7):855-863. doi: 10.4187/respcare.07029.
- Smith HAB, Besunder JB, Betters KA, Johnson PN, Srinivasan V, Stormorken A, Farrington E, Golianu B, Godshall AJ, Acinelli L, Almgren C, Bailey CH, Boyd JM, Cisco MJ, Damian M, deAlmeida ML, Fehr J, Fenton KE, Gilliland F, Grant MJC, Howell J, Ruggles CA, Simone S, Su F, Sullivan JE, Tegtmeyer K, Traube C, Williams S, Berkenbosch JW. 2022 Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guidelines on Prevention and Management of Pain, Agitation, Neuromuscular Blockade, and Delirium in Critically Ill Pediatric Patients With Consideration of the ICU Environment and Early Mobility. Pediatr Crit Care Med. 2022 Feb 1;23(2):e74-e110. doi: 10.1097/PCC.0000000000002873.
- Sönmez Düzkaya, D. Pediatrik yoğun bakımda ventilatör ilişkili pnömoninin önlenmesinde hemşirenin rolü. The Journal of Pediatric Research.2014;1(2):54-61.
- Timmers I, Kaas AL, Quaedflieg CWEM, Biggs EE, Smeets T, de Jong JR. Fear of pain and cortisol reactivity predict the strength of stress-induced hypoalgesia. Eur J Pain. 2018 Aug;22(7):1291-1303. doi: 10.1002/ejp.1217. Epub 2018 Apr 19.
- Turan, T., Erdoğan, Ç. Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesindeki Prematüre Bebeğin Gelişiminin Desteklenmesi.Hemşirelik Akademik Araştırma Dergisi. 2018;4(2):127-132.
- Venkatesh B, Cohen J, Hickman I, Nisbet J, Thomas P, Ward G, Hall J, Prins J. Evidence of altered cortisol metabolism in critically ill patients: a prospective study. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1746-53. doi: 10.1007/s00134-007-0727-7. Epub 2007 Jun 9.
- Watanabe E, Kuchta K, Kimura M, Rauwald HW, Kamei T, Imanishi J. Effects of bergamot ( Citrus bergamia (Risso) Wright & Arn.) essential oil aromatherapy on mood states, parasympathetic nervous system activity, and salivary cortisol levels in 41 healthy females. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):43-9. doi: 10.1159/000380989. Epub 2015 Feb 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HİTİTU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .