- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06170957
Tutin käyttö mekaanisesti tuuletetuilla vastasyntyneillä
Modifioidun tutin vaikutus kipuun, fysiologisiin muuttujiin ja stressitasoon kantapään verenkeräyksen aikana mekaanisesti tuuletetuilla vastasyntyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneen jakso määritellään syntymän jälkeisen elämän ensimmäiseksi 28 päivän ajanjaksoksi. Tätä ajanjaksoa sanotaan siirtymäkaudeksi, jolloin vastasyntynyt yrittää sopeutua kohdunulkoiseen elämään, on herkkä ja dynaaminen. Yksi yleisimmistä ongelmista, joita esiintyy tänä aikana, kun vastasyntynyt kokee biokemiallisia ja fysiologisia muutoksia, on hengitysvajaus. Hengitysvajaus on syy vastasyntyneen kuolleisuuteen ja sairastumiseen. Siksi etiologia tulee määrittää nopeasti ja puuttua ajoissa. Vastasyntyneet, joilla on hengitysvajaus tai ilman sitä, tarvitsevat mekaanista ventilaatiotukea ilmanvaihdon aikaansaamiseksi.
Mekaaninen ilmanvaihto on elämää ylläpitävä järjestelmä, joka on kehitetty tukemaan tai täyttämään normaaleja keuhkojen toimintoja. Mekaanista ventilaatiota käytetään usein vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) sairaalassa olevilla imeväisillä hengitysvajeen parantamiseksi, riittävän kaasunvaihdon varmistamiseksi ja muiden ongelmien ratkaisemiseksi. Mekaaniseen hengityslaitteeseen kytketyt vastasyntyneet, perheestä eroaminen tehohoitoympäristössä, laitteiden melu, invasiiviset interventiot jne. He kokevat stressiä, koska he altistuvat tuskallisille ärsykkeille monien lääketieteellisten diagnoosi- ja hoitotoimenpiteiden vuoksi. Nämä tuskalliset ärsykkeet ovat voimakas stressin lähde. Stressi on tekijä, joka lisää alttiutta fyysisille ja henkisille jännityksille ja sairauksille fyysisistä, kemiallisista tai emotionaalisista tekijöistä. Vastasyntyneiden NICU:ssa kokeman stressin seurauksena tuskallisten ärsykkeiden vuoksi glukokortikoidien, erityisesti kortisolin, eritys lisääntyy, esiintyy pitkäaikaisia hermoston kehitysongelmia ja haittatapahtumia, kuten sydämen sykkeen nousu, kataboliaation lisääntyminen ja happisaturaatioarvoja voi esiintyä.
Kipu vaikuttaa endokriiniseen järjestelmään fysiologisesti ja aktivoi hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin, joka on kehon tärkein stressinhallintamekanismi. HPA-akselin toiminta ja siitä johtuvat muutokset kortisolitasoissa akuutissa tai kroonisessa kivussa on osoitettu monissa tutkimuksissa. On raportoitu, että vastasyntyneillä, joilla on kipua, on korkeammat kortisolitasot ja korkeammat kortisolivasteet. On todettu, että tämä tilanne liittyy stressaaviin tapahtumiin, stressin ja kivun välillä on vuorovaikutusta, kipuherkkyys lisääntyy stressitilanteissa ja HPA-akseli aktivoituu stressin sattuessa aiheuttaen glukokortikoidien, kuten kortisolin, vapautumista. Stressitilanteissa kortisolitasot nousevat vastasyntyneillä. Koska vastasyntyneiden syljen kortisolitaso heijastaa plasman kortisolitasoa, on todettu, että kortisolitason määrittäminen on luotettava menetelmä stressin arvioinnissa.
On suositeltavaa käyttää farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä yhdessä kivun ja stressin vähentämiseksi sekä kivun minimoimiseksi lyhytaikaisten, lievien ja kohtalaisen kipeiden toimenpiteiden aikana vastasyntyneillä tehohoidossa. Ei-farmakologisista menetelmistä ei-ravitsevalla imemisellä on elintärkeä merkitys kivun hallinnassa, mukavuuden ja hermokäyttäytymisen hallinnassa, fysiologisen vakauden ja hapetuksen lisäämisessä, stressin vähentämisessä, ruoansulatusjärjestelmän tehokkaassa toiminnassa ja aspiraatioriskin vähentämisessä. Kirjallisuudessa monet tutin käytön tuskalliset toimenpiteet (ympärileikkaus, rokotukset, IV katetrointi, lannepunktiotesti) On raportoitu, että sillä on kipua lievittävä vaikutus ja se vähentää stressiä aikana Tässä yhteydessä todetaan, että tutin käytöllä on rauhoittava vaikutus ja vähentää stressiä vastasyntyneille ja korostetaan, että se vähentää syljen kortisolitasoja.
Tutin endogeeninen kipua lievittävä vaikutus; Kun tutti laitetaan vastasyntyneen suuhun, imemisrefleksi aktivoituu ei-opioidimekanismin kautta, mikä johtaa tuntoherkkyyteen ja mekaanisten reseptorien stimulaatioon. Koska imeminen estää nielemisen, se suojaa vauvaa aspiraatiolta. Tutin käyttö stressaantuneilla vastasyntyneillä, joilla on myös takykardia; Se edistää vastasyntyneen rauhoittamista vakauttamalla sydämen sykettä ja lisäämällä hapen saantia. Tässä suhteessa tuttia käyttävien vastasyntyneiden käyttäytymisorganisaatio, kuten itsensä lohduttaminen ja rauhoittaminen, kehittyy, nukkumiseen käytetty aika ja hereilläolotasot lisääntyvät, vauvan energiankulutus pienenee ja irtoamisaika lyhenee. Smith et ai. (2022) tarkasteli NICU-ympäristöä ja julkaisi kliinisen käytännön ohjeet, joissa suositellaan ei-farmakologisia menetelmiä vastasyntyneiden kivun ja stressin ehkäisyyn. Tässä ohjeessa on ehdotettu erilaisia ei-farmakologisia menetelmiä, mukaan lukien ei-ravitsemusperäinen imeytyminen. Tuttien käyttöä NICU:ssa suositellaan stressaantuneiden vastasyntyneiden, joilla on huono imemis-, nielemis- ja hengityskoordinaatio, hoitosuunnitelmassa, koska se auttaa hermokäyttäytymisen organisoinnissa ja kypsymisessä sekä tukee rauhoitumista. Tutin käyttöön liittyy myös riskejä, kuten välikorvatulehdus, hampaiden tukkeuma, tukehtuminen, allergiat, lisääntynyt kariesriski, infektiot. Kuitenkin, kun äiti ja vauva erotetaan ja tutin hyötyjä arvioidaan, tutin käyttöä suositellaan vastasyntyneille. On todettu, että NICU:lle otetulla vauvalla on riski menettää imemisrefleksinsä, koska hän on ollut erillään äidistä pitkään, ja kerrotaan, että imemisrefleksin suojaamiseksi tulisi käyttää ei-ravitsevaa imemistä. lisää fysiologista vakautta ja vähentää stressiä. Maailman terveysjärjestön (WHO) ja Yhdistyneiden kansakuntien kansainvälisen lasten hätärahaston (UNICEF) vuonna 1990 käynnistämä vauvaystävällinen sairaala -aloite imetyksen edistämiseksi ja tukemiseksi vahvisti periaatteet "Kymmenen askelta menestyksekkääseen imetykseen". Ymmärrettiin, että näissä periaatteissa, jotka hylkäsivät tutien käytön jatkossa, ei otettu huomioon äidin ja vauvan eroa, ja ehdotettiin, että tämä tilanne tulisi ottaa asialistalle. Itse asiassa "Kymmenen askelta onnistuneeseen imetykseen" -sovellus uudistettiin vuonna 2013, ja tutien käyttöä suositeltiin ottaen huomioon vastasyntyneen ja äidin erotustilanteet. Kirjallisuudessa estetään vastasyntyneiden ravitsemuksellisen kehityksen viivästyminen teho-osastolla, joka on erotettava äidistään, motorinen organisaatio, neurokäyttäytymistasojen kehittymisen tukeminen jne. Tutien käyttö on erittäin suositeltavaa perustelluissa tapauksissa. Kivuliaat ja invasiiviset seuranta-, diagnostiset ja terapeuttiset toimenpiteet ovat väistämätön osa tehohoitoa. Tehokas kivun ja stressin hallinta on hoitotyön päätavoite ja se perustuu kattavaan vastasyntyneen kivun ja stressin arviointiin. Asianmukainen kipuvasteen ja stressitason arviointi vaikuttaa ja ohjaa hoitoa suoraan. Vastasyntyneillä havaitaan fysiologisia muutoksia, kuten sydämen sykkeen, hengitystiheyden, verenpaineen ja kallonsisäisen paineen nousua, happisaturaation laskua, kämmenten hikoilua, hengitysmallin muutosta, ihon värin ja pupillikoon eroamista vastasyntyneiden kivuliaiden seurauksena. sympaattista hermostoa aktivoivat ärsykkeet. Syljen kortisolitaso on yksinkertainen menetelmä, jota käytetään ja suositellaan vastasyntyneiden stressitason arvioimiseen. Suunniteltujen toimenpiteiden toteuttaminen vastasyntyneen stressin varalta on tärkeää. Sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten vastuulla on ehkäistä tai minimoida vastasyntyneen kipua ja stressiä toimenpiteiden aikana. Sairaanhoitajan pitkäaikainen olo potilaan kanssa edistää paranemisprosessia arvioimalla ja vähentämällä potilaan kipua ja stressiä.
Kirjallisuudesta on löydetty monia tutkimuksia mekaaniseen ventilaatioon liitetyn vastasyntyneiden kivun ja stressin arvioinnista, mutta on havaittu, että tuttien käytöstä mekaaniseen ventilaatioon kytketyillä vastasyntyneillä ei ole tutkimuksia. Koska markkinoilla valmistetut tutit eivät sovellu mekaanisiin hengityslaitteisiin, tässä projektissa on tarkoitus käyttää tutkijan suunnittelemaa tuttisuojan prototyyppiä vastasyntyneille vauvoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 37-42 viikon vastasyntyneet, jotka on kytketty mekaaniseen ventilaattoriin (intuboitu),
- Vastasyntyneet mekaanisella ventilaattorilla hengitysvaikeuden vuoksi, orotrakeaalisesti yhdistetty mekaaniseen hengityslaitteeseen,
- Intuboitu,
- Intubaatioputki ilman mansettia, halkaisija 3,5-4 mm (vastasyntyneiden intubaatioputken halkaisijan laskennassa laskenta perustuu painoon).
- Mekaaninen hengityslaitetila, jossa on "Paineensäätö/ Paineensäätö - Synkronoitu jaksottainen pakollinen ventilaatio / Synkronoitu jaksottainen pakollinen ventilaatio" (PC-SIMV). Siellä on myös.)
- Ei neurologisia häiriöitä,
- Muodostetaan tutkimukseen osallistuvien perheiden vauvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaaristen sairauksien kanssa,
- Hengitysteiden rakenteelliset ja synnynnäiset epämuodostumat,
- CPAP-maskiin,
- ruokittu orogastrisella,
- Intubaatioputki kiinnitetään vastasyntyneen keskelle, ei reunaan.
- Mekaanisen hengityslaitteen asetukset muuttuvat usein,
- neuromuskulaarisia salpaavia lääkkeitä ottamalla,
- Saat suuren annoksen inotrooppista tukea (dopamiinia ja/tai dobutamiinia 10 mcg/kg/tunti),
- Kroonisen kivun hoitoon saaminen,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle; Muokattu tutti annetaan vastasyntyneelle kantapään verenkeräyksen aikana.
|
Tässä projektissa käytetään kirjallisuustiedon valossa bioyhteensopivasta polypropeenista (PP) valmistetusta modifioidusta tutinsuojasta valmistettua tuttia, joka on tehty sopivaksi mekaaniseen ventilaattoriin kytketyllä vastasyntyneiden intubaatioletkulla. Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta tutin suojuksen muuttamisesta, ja tälle muunnettavaksi suunnitellulle tutisuojalle ja hyödyllisyysmallille tehtiin hyödyllisyysmallihakemus (tiedostonumero 2020/03477, päivätty 06.3.2020). hakemus hyväksyttiin 04.02.2022. Vastasyntyneiden kantapään verenkeräyksen yhteydessä a) ennen toimenpidettä (20 minuuttia ennen toimenpidettä), b) välittömästi ennen toimenpidettä (20. minuuttia), c) toimenpiteen aikana (20. ja 40. minuutin välillä) ja d) 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen (40 minuuttia) arvioidaan kerran jokaisessa hakemuksessa, yhteensä neljä kertaa. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle; Vastasyntyneelle ei anneta muutettua tuttia kantapään verenkeräyksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutuksen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Kivun taso, min= 0 pistettä, max= 10 pistettä, 0 pistettä = vauva on rauhallinen ja kivuton Pistemäärä välillä 1-3 = vauvalla on lievää kipua Pistemäärä välillä 4-6 = vauvalla on kohtalaista kipua Pistemäärä välillä 7-10 = vauvalla on vakavia kipuja
|
40 minuuttia
|
|
Fysiologiset muuttujat
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
systolinen-diastolinen verenpaine (mmHg)
|
40 minuuttia
|
|
Fysiologiset muuttujat
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
huippusyke (min)
|
40 minuuttia
|
|
Fysiologiset muuttujat
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
hengitystiheys (min)
|
40 minuuttia
|
|
Fysiologiset muuttujat
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
happisaturaatioarvo (%SpO2)
|
40 minuuttia
|
|
Syljen kortisolitason mittaaminen stressin arvioinnissa
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Syljen taso
|
40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Tennant F. The physiologic effects of pain on the endocrine system. Pain Ther. 2013 Dec;2(2):75-86. doi: 10.1007/s40122-013-0015-x. Epub 2013 Aug 20.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
- Başara, S. G., Küçük, S. Mekanik ventilasyon tedavisi alan yenidoğanların bakımında hemşire: eğitim ve bilgi düzeyi ilişkisi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 11(2):330-336.
- Çalışır, H., Güler, F. Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde mekanik ventilasyon uygulanan prematüre bebeklere pozisyon verme. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2017; 9(3):227-232.
- Candia MF, Osaku EF, Leite MA, Toccolini B, Costa NL, Teixeira SN, Costa CR, Piana PA, Cristovam MA, Osaku NO. Influence of prone positioning on premature newborn infant stress assessed by means of salivary cortisol measurement: pilot study. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):169-75. doi: 10.5935/0103-507x.20140025.
- Cingoz, İ. D., Ozyoruk, Ş., Husemoglu, B., Sahin, M. C.Surgery Dissector: Surgical Device Production With 3D Print Technology. Journal of Medical Innovation and Technology. 2019; 1(1):5-8.
- Duman, N. Prematürede solunum problemleri ve yönetimi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi. 2017;9(4):17-32.
- Eroğlu, A., Arslan, S. Yenidoğanda ağrının algılanması, değerlendirilmesi ve yönetimi. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi. 2018; 8(1):52-60.
- Garcia-Rodriguez MT, Bujan-Bravo S, Seijo-Bestilleiro R, Gonzalez-Martin C. Pain assessment and management in the newborn: A systematized review. World J Clin Cases. 2021 Jul 26;9(21):5921-5931. doi: 10.12998/wjcc.v9.i21.5921.
- Tekgunduz KS, Polat S, Gurol A, Apay SE. Oral Glucose and Listening to Lullaby to Decrease Pain in Preterm Infants Supported with NCPAP: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):54-61. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.008. Epub 2018 Dec 13.
- Harding, C. M., Law, J., Pring, T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006;2(6):238-240.
- Janevski MR, Vujicic AD, Dukic SM. Salivary Cortisol as a Biomarker of Stress in Mothers and their Low Birth Weight Infants and Sample Collecting Challenges. J Med Biochem. 2016 Apr;35(2):118-122. doi: 10.1515/jomb-2015-0015. Epub 2016 May 9.
- Lee, J., Lee, H., Cheon, K. H., Park, C., Jang, T. S., Kim, H. E., Jung, H. D.Fabrication of poly (lactic acid)/Ti composite scaffolds with enhanced mechanical properties and biocompatibility via fused filament fabrication (FFF)-based 3D printing. Additive Manufacturing. 2019; 30:100883.
- Lee K, Oh H, Suh Y, Seo W. Patterns and clinical correlates of pain among brain injury patients in critical care assessed with the critical care pain observation tool. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):259-267. doi: 10.1016/j.pmn.2011.05.005. Epub 2011 Jul 20.
- McLean, M. A., Nakajima, L., Chau, C. M., Weinberg, J., Synnes, A. R., Miller, S. P., Grunau, R. E. Cortisol levels are related to neonatal pain exposure in children born very preterm at age 18 months in two independent cohorts. Paediatric and Neonatal Pain. 2023;1-10.
- Mitsuishi, H., Okamura, H., Moriguchi, Y., Aoki, Y. The validity of the salivary cortisol analysis method using the cube reader in japanese university students. Japanese Psychological Research. 2022; 1-10.
- Morelius E, He HG, Shorey S. Salivary Cortisol Reactivity in Preterm Infants in Neonatal Intensive Care: An Integrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 18;13(3):337. doi: 10.3390/ijerph13030337.
- Morelius E, Theodorsson E, Nelson N. Stress at three-month immunization: parents' and infants' salivary cortisol response in relation to the use of pacifier and oral glucose. Eur J Pain. 2009 Feb;13(2):202-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.03.016. Epub 2008 May 16.
- Nees F, Loffler M, Usai K, Flor H. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis feedback sensitivity in different states of back pain. Psychoneuroendocrinology. 2019 Mar;101:60-66. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.026. Epub 2018 Oct 26.
- Ojha S, Abramson J, Dorling J. Sedation and analgesia from prolonged pain and stress during mechanical ventilation in preterm infants: is dexmedetomidine an alternative to current practice? BMJ Paediatr Open. 2022 May;6(1):e001460. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001460.
- Pinelli, J., Symington, A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Evidence-based Child Health: A Cochrane Review Journal, 2011;6(4):1134-1169.
- Popowicz H, Kwiecien-Jagus K, Olszewska J, Medrzycka-Dabrowska WA. Pain Scales in Neonates Receiving Mechanical Ventilation in Neonatal Intensive Care Units - Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 24;13:1883-1897. doi: 10.2147/JPR.S248042. eCollection 2020.
- Popowicz H, Medrzycka-Dabrowska W, Kwiecien-Jagus K, Kamedulska A. Knowledge and Practices in Neonatal Pain Management of Nurses Employed in Hospitals with Different Levels of Referral-Multicenter Study. Healthcare (Basel). 2021 Jan 5;9(1):48. doi: 10.3390/healthcare9010048.
- Provenzi L, Giusti L, Fumagalli M, Tasca H, Ciceri F, Menozzi G, Mosca F, Morandi F, Borgatti R, Montirosso R. Pain-related stress in the Neonatal Intensive Care Unit and salivary cortisol reactivity to socio-emotional stress in 3-month-old very preterm infants. Psychoneuroendocrinology. 2016 Oct;72:161-5. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.07.010. Epub 2016 Jul 10.
- Ramos, M. C. M., de Candido, L. K., Costa, T., Leite, A. C., Manzo, B. F., Duarte, E. D., Harrison, D., Bueno, M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019;25(1):26-31.
- Rocha VA, Silva IA, da Silveira Cruz-Machado S, Bueno M. Painful procedures and pain management in newborns admitted to an intensive care unit. Rev Esc Enferm USP. 2021 Oct 29;55:e20210232. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0232. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Senayli, Y., Ozkan, F., Şenaylı, A., Bicakci, U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006;4(1):1-4.
- Sılay, F., Akyol, A. Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon-ajitasyon ve ağrı değerlendirmesinde kullanılan iki ölçüm aracının türkçe'ye uyarlanması: geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Yoğun Bakım Hemşireliği Dergisi. 2018;22(2):50-65.
- Sixtus RP, Gray C, Berry MJ, Dyson RM. Preterm-born individuals: a vulnerable population at risk of cardiovascular morbidity and mortality during thermal extremes? Exp Physiol. 2023 Aug;108(8):1011-1025. doi: 10.1113/EP091152. Epub 2023 Apr 21.
- Smallwood CD, Davis MD. Year in Review 2018: Pediatric Mechanical Ventilation. Respir Care. 2019 Jul;64(7):855-863. doi: 10.4187/respcare.07029.
- Smith HAB, Besunder JB, Betters KA, Johnson PN, Srinivasan V, Stormorken A, Farrington E, Golianu B, Godshall AJ, Acinelli L, Almgren C, Bailey CH, Boyd JM, Cisco MJ, Damian M, deAlmeida ML, Fehr J, Fenton KE, Gilliland F, Grant MJC, Howell J, Ruggles CA, Simone S, Su F, Sullivan JE, Tegtmeyer K, Traube C, Williams S, Berkenbosch JW. 2022 Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guidelines on Prevention and Management of Pain, Agitation, Neuromuscular Blockade, and Delirium in Critically Ill Pediatric Patients With Consideration of the ICU Environment and Early Mobility. Pediatr Crit Care Med. 2022 Feb 1;23(2):e74-e110. doi: 10.1097/PCC.0000000000002873.
- Sönmez Düzkaya, D. Pediatrik yoğun bakımda ventilatör ilişkili pnömoninin önlenmesinde hemşirenin rolü. The Journal of Pediatric Research.2014;1(2):54-61.
- Timmers I, Kaas AL, Quaedflieg CWEM, Biggs EE, Smeets T, de Jong JR. Fear of pain and cortisol reactivity predict the strength of stress-induced hypoalgesia. Eur J Pain. 2018 Aug;22(7):1291-1303. doi: 10.1002/ejp.1217. Epub 2018 Apr 19.
- Turan, T., Erdoğan, Ç. Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesindeki Prematüre Bebeğin Gelişiminin Desteklenmesi.Hemşirelik Akademik Araştırma Dergisi. 2018;4(2):127-132.
- Venkatesh B, Cohen J, Hickman I, Nisbet J, Thomas P, Ward G, Hall J, Prins J. Evidence of altered cortisol metabolism in critically ill patients: a prospective study. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1746-53. doi: 10.1007/s00134-007-0727-7. Epub 2007 Jun 9.
- Watanabe E, Kuchta K, Kimura M, Rauwald HW, Kamei T, Imanishi J. Effects of bergamot ( Citrus bergamia (Risso) Wright & Arn.) essential oil aromatherapy on mood states, parasympathetic nervous system activity, and salivary cortisol levels in 41 healthy females. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):43-9. doi: 10.1159/000380989. Epub 2015 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HİTİTU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .