- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06170957
Cumi használata mechanikusan szellőztetett újszülötteknél
A módosított bimbó hatása a fájdalomra, a fiziológiai változókra és a stressz szintjére a sarokvérzés során mechanikusan lélegeztetett újszülötteknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az újszülöttkori időszak a születés utáni élet első 28 napos időszaka. Ez az időszak az átmeneti időszak, amelyben az újszülött megpróbál alkalmazkodni a méhen kívüli élethez, érzékeny és dinamikus. Az egyik leggyakoribb probléma, amely ebben az időszakban, amikor az újszülött biokémiai és élettani változásokat tapasztal, a légzési elégtelenség. A légzési elégtelenség az újszülött halálozásának és megbetegedésének oka. Ezért gyorsan meg kell határozni az etiológiát, és időben be kell avatkozni. Légzési elégtelenséggel vagy anélkül született újszülötteknek mechanikus lélegeztetési támogatásra van szükségük a lélegeztetés biztosításához.
A mechanikus lélegeztetés egy életfenntartó rendszer, amelyet a normál tüdőfunkciók támogatására vagy teljesítésére fejlesztettek ki. A gépi lélegeztetést gyakran alkalmazzák az újszülött intenzív osztályon (NICU) kórházba került csecsemőknél a légzési elégtelenség javítására, a megfelelő gázcsere biztosítására és egyéb problémák megoldására. Gépi lélegeztetőgépre kapcsolt újszülöttek, családtól való elkülönítés intenzív környezetben, készülékek zaja, invazív beavatkozások stb. Stresszt tapasztalnak, mert számos orvosi diagnózis és kezelési eljárás miatt fájdalmas ingereknek vannak kitéve. Ezek a fájdalmas ingerek erőteljes stresszforrások. A stressz olyan tényező, amely növeli a fizikai, szellemi feszültségekre és betegségekre való hajlamot fizikai, kémiai vagy érzelmi tényezők miatt. A NICU újszülöttjei által átélt stressz hatására a fájdalmas ingerek hatására megnövekszik a glükokortikoidok, különösen a kortizol szekréciója, hosszú távú idegrendszeri fejlődési problémák lépnek fel, és olyan nemkívánatos események lépnek fel, mint a szívfrekvencia növekedése, a katabolizáció fokozódása és a oxigéntelítettségi értékek fordulhatnak elő.
A fájdalom élettanilag hat az endokrin rendszerre, és aktiválja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengelyt, amely a szervezet fő stresszszabályozási mechanizmusa. A HPA tengely működését és az ebből eredő kortizolszint-változásokat akut vagy krónikus fájdalom esetén számos tanulmány igazolta. Beszámoltak arról, hogy a fájdalmas újszülötteknél magasabb a kortizolszint és magasabb a kortizolválasz. Megállapították, hogy ez a helyzet stresszes eseményekkel jár, kölcsönhatás lép fel a stressz és a fájdalom között, stresszes helyzetekben nő a fájdalomérzékenység, stressz esetén pedig aktiválódik a HPA tengely, ami glükokortikoidok, például kortizol felszabadulását okozza. Stresszes helyzetekben az újszülötteknél megemelkedik a kortizolszint. Mivel az újszülötteknél a nyál kortizol szintje a plazma kortizol szintjét tükrözi, megállapították, hogy a kortizolszint meghatározása megbízható módszer a stressz értékelésére.
Intenzív osztályon újszülötteknél rövid távú, enyhe és mérsékelten fájdalmas eljárások során a fájdalom és stressz csökkentése, valamint a fájdalom minimalizálása érdekében a farmakológiai és nem gyógyszeres módszerek együttes alkalmazása javasolt. A nem-gyógyszeres módszerek közül a nem tápláló szopás létfontosságú a fájdalom csillapításában, a kényelem és a neurológiai viselkedés szabályozásában, a fiziológiai stabilitás és az oxigénellátás növelésében, a stressz csökkentésében, az emésztőrendszer hatékony működésében és az aspiráció kockázatának csökkentésében. A szakirodalomban számos fájdalmas eljárás (körülmetélés, védőoltás, IV katéterezés, lumbálpunkciós vizsgálat) a cumihasználattal kapcsolatban Beszámoltak arról, hogy fájdalomcsillapító hatást fejt ki és csökkenti a stresszt a közben Ezzel összefüggésben megállapítják, hogy a cumi használata nyugtató hatású és csökkenti a stressz az újszülöttek számára, és hangsúlyozzák, hogy csökkenti a nyál kortizol szintjét.
A cumi endogén fájdalomcsillapító hatása; Amikor a cumit az újszülött szájába helyezik, a szívóreflex nem opioid mechanizmuson keresztül aktiválódik, ami tapintási érzékenységet és a mechanikai receptorok stimulálását eredményezi. Mivel a szopás megakadályozza a lenyelést, védi a babát az aspirációtól. Cumi használata stresszes újszülötteknél, akiknél tachycardia is van; Hozzájárul az újszülött megnyugtatásához azáltal, hogy stabilizálja a szívritmust és növeli az oxigénellátást. Ebből a szempontból fejlődik a cumit használó újszülöttek viselkedési szervezete, mint az önvigasztalás, nyugtatás, nő az alvásra fordított idő és az ébrenlét szintje, csökken a baba energiafelhasználása és lerövidül a kisülési idő. Smith és mtsai. (2022) áttekintette a NICU környezetét és közzétette a klinikai gyakorlati irányelveket, amelyek nem gyógyszeres módszereket javasolnak az újszülöttek fájdalmának és stresszének megelőzésére. Ebben az útmutatóban különféle nem gyógyszeres módszereket javasoltak, beleértve a nem tápláló jellegű felszívódást. Rossz szopási, nyelési és légzési koordinációval küzdő, stresszes újszülöttek kezelési tervében javasolt a cumik használata a NICU-ban, mivel segíti az idegrendszeri viselkedés szerveződését és érését, valamint támogatja a megnyugvást. A cumi használatának előnyei mellett vannak olyan kockázatok is, mint például középfülgyulladás, fogászati elzáródás, fulladás, allergia, fokozott fogszuvasodás, fertőzések. Ha azonban az anyát és a babát elválasztják, és értékelik a cumi előnyeit, újszülöttek számára javasolt a cumi használata. Állítások szerint a NICU-ra felvett csecsemőnél fennáll annak a veszélye, hogy elveszítik szopási reflexeit az anyától való hosszú ideig tartó elszakadás következtében, és a jelentések szerint a szopási reflex védelme érdekében nem tápláló szopást kell alkalmazni. növeli a fiziológiai stabilitást és csökkenti a stresszt. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Egyesült Nemzetek Nemzetközi Gyermeksürgősségi Alapja (UNICEF) 1990-ben indított Bababarát Kórház Kezdeményezés a szoptatás előmozdítása és támogatása érdekében, meghatározta a „Tíz lépés a sikeres szoptatáshoz” elvét. Felismerték, hogy ezek az alapelvek, amelyek a jövőben elvetették a cumi használatát, nem veszik figyelembe az anya és a baba szétválasztását, ezért javasolták ennek a helyzetnek a napirendre vételét. Valójában 2013-ban felülvizsgálták a „Tíz lépés a sikeres szoptatáshoz” pályázatot, és az újszülött és az anya elválasztásának speciális helyzetére tekintettel javasolták a cumi használatát. A szakirodalomban az intenzív osztályokon az anyától elválasztandó újszülöttek táplálkozási fejlődésének késleltetésének megelőzése, a mozgásszervek, a neuroviselkedési érettségi szint kialakulásának támogatása stb. A cumi használata indokolt esetben erősen javasolt. A fájdalmas és invazív nyomon követési, diagnosztikai és terápiás célú eljárások az intenzív osztályon végzett ellátás elkerülhetetlen részét képezik. A hatékony fájdalom- és stresszkezelés az ápolás fő célja, és az újszülött fájdalmának és stresszének átfogó felmérésén alapul. A fájdalomválasz és a stresszszint megfelelő értékelése közvetlenül befolyásolja és irányítja a kezelést. Az újszülötteknél olyan fiziológiai változások figyelhetők meg, mint a szívfrekvencia, a légzésszám, a vérnyomás és a koponyaűri nyomás növekedése, az oxigéntelítettség csökkenése, a tenyér izzadása, a légzési mintázat megváltozása, a bőrszín és a pupillaméret különbsége a fájdalmas tünetek következtében. a szimpatikus idegrendszert aktiváló ingerek. A nyál kortizolszintje egy egyszerű módszer, amelyet az újszülöttek stresszszintjének értékelésére használnak és ajánlanak. Fontos a tervezett beavatkozások végrehajtása újszülöttkori stressz esetén. Az ápolónők és más egészségügyi szakemberek felelőssége, hogy megakadályozzák vagy minimalizálják az újszülött fájdalmát és stresszét az eljárások során. Az ápolónő huzamosabb ideig tartó együttléte a beteggel hozzájárul a gyógyulási folyamathoz azáltal, hogy kiértékeli és csökkenti a beteg fájdalmát, stresszét.
A szakirodalomban számos tanulmányt találtak a gépi lélegeztetéshez kapcsolt újszülöttek fájdalmának és stresszének értékeléséről, de megfigyelték, hogy a gépi lélegeztetéshez kapcsolt újszülötteknél a cumi használatáról nincsen tanulmány. Mivel a piacon gyártott cumik nem alkalmasak mechanikus lélegeztetőgépekre, a projektben a kutató által újszülöttek számára tervezett cumipajzs prototípusát tervezzük felhasználni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 37-42 hetes újszülöttek, akik gépi lélegeztetőgéphez vannak csatlakoztatva (intubált),
- Újszülöttek gépi lélegeztetőgépen légzési nehézség miatt, orotracheálisan mechanikus lélegeztetőgéphez csatlakoztatva,
- Intubált,
- Mandzsetta nélküli intubációs cső, 3,5-4 mm átmérőjű tartományban (újszülötteknél az intubációs cső átmérőjének számításakor a számítás a súly alapján történik).
- Mechanikus lélegeztető üzemmód "Nyomásszabályozás/ Nyomásszabályozás - Szinkronizált időszakos kötelező szellőztetés / Szinkronizált időszakos kötelező szellőztetés" (PC-SIMV). Vannak még.)
- Nincs neurológiai rendellenesség,
- Kialakulnak azon családok babái, akik vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris betegséggel,
- a légutak strukturális és veleszületett rendellenességei,
- A CPAP maszkban,
- Orogasztrikus táplálékkal,
- Az intubációs cső az újszülött közepén van rögzítve, nem a peremén.
- A mechanikus lélegeztetőgép beállításai gyakran változnak,
- neuromuszkuláris blokkoló gyógyszerek szedése,
- Nagy dózisú inotróp támogatás (dopamin és/vagy dobutamin 10 mcg/kg/óra)
- Orvosi kezelés igénybevétele krónikus fájdalom miatt,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport számára; A sarokvérvétel során módosított cumit kap az újszülött.
|
Ebben a projektben egy biokompatibilis polimer polipropilénből (PP) készült módosított cumipajzsból előállított cumit, amely mechanikus lélegeztetőgéppel összekapcsolt újszülöttek intubációs csövére készült, az irodalmi információk ismeretében kerül felhasználásra. A cumipajzs módosításáról a szakirodalomban nem találtak tanulmányt, ehhez a módosításra tervezett cumipajzshoz és a használati modellhez használati minta-kérelem készült (2020/03477 ügyiratszám, 2020. március 06.) jelentkezés elfogadva 2022.02.04. Újszülöttek sarokvérvételének alkalmazásakor a) a beavatkozás előtt (20 perccel előtt), b) közvetlenül a beavatkozás előtt (20. perc), c) az eljárás során (20. és 40. perc között), valamint d) az eljárást követő 20. percben (40 perc) minden alkalmazásnál egyszer, összesen négy alkalommal kerül értékelésre. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport számára; Az újszülött nem kap módosított cumit a sarokvérvétel során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatósági fájdalom értékelési skála
Időkeret: 40 perc
|
Fájdalomszint, min= 0 pont, max= 10 pont, 0 pont = a baba nyugodt és fájdalommentes 1-3 közötti pontszám = a baba enyhe fájdalmai vannak Pontszám 4-6 között = a baba mérsékelten fájdalmas Pontszám 7-10 között a babának komoly fájdalmai vannak
|
40 perc
|
|
Fiziológiai változók
Időkeret: 40 perc
|
szisztolés-diasztolés vérnyomás (Hgmm)
|
40 perc
|
|
Fiziológiai változók
Időkeret: 40 perc
|
pulzuscsúcs (perc)
|
40 perc
|
|
Fiziológiai változók
Időkeret: 40 perc
|
légzésszám (perc)
|
40 perc
|
|
Fiziológiai változók
Időkeret: 40 perc
|
oxigéntelítettségi érték (%SpO2)
|
40 perc
|
|
A nyál kortizol szintjének mérése a stressz felmérésben
Időkeret: 40 perc
|
Nyálszint
|
40 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Tennant F. The physiologic effects of pain on the endocrine system. Pain Ther. 2013 Dec;2(2):75-86. doi: 10.1007/s40122-013-0015-x. Epub 2013 Aug 20.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
- Başara, S. G., Küçük, S. Mekanik ventilasyon tedavisi alan yenidoğanların bakımında hemşire: eğitim ve bilgi düzeyi ilişkisi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 11(2):330-336.
- Çalışır, H., Güler, F. Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde mekanik ventilasyon uygulanan prematüre bebeklere pozisyon verme. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2017; 9(3):227-232.
- Candia MF, Osaku EF, Leite MA, Toccolini B, Costa NL, Teixeira SN, Costa CR, Piana PA, Cristovam MA, Osaku NO. Influence of prone positioning on premature newborn infant stress assessed by means of salivary cortisol measurement: pilot study. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):169-75. doi: 10.5935/0103-507x.20140025.
- Cingoz, İ. D., Ozyoruk, Ş., Husemoglu, B., Sahin, M. C.Surgery Dissector: Surgical Device Production With 3D Print Technology. Journal of Medical Innovation and Technology. 2019; 1(1):5-8.
- Duman, N. Prematürede solunum problemleri ve yönetimi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi. 2017;9(4):17-32.
- Eroğlu, A., Arslan, S. Yenidoğanda ağrının algılanması, değerlendirilmesi ve yönetimi. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi. 2018; 8(1):52-60.
- Garcia-Rodriguez MT, Bujan-Bravo S, Seijo-Bestilleiro R, Gonzalez-Martin C. Pain assessment and management in the newborn: A systematized review. World J Clin Cases. 2021 Jul 26;9(21):5921-5931. doi: 10.12998/wjcc.v9.i21.5921.
- Tekgunduz KS, Polat S, Gurol A, Apay SE. Oral Glucose and Listening to Lullaby to Decrease Pain in Preterm Infants Supported with NCPAP: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):54-61. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.008. Epub 2018 Dec 13.
- Harding, C. M., Law, J., Pring, T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006;2(6):238-240.
- Janevski MR, Vujicic AD, Dukic SM. Salivary Cortisol as a Biomarker of Stress in Mothers and their Low Birth Weight Infants and Sample Collecting Challenges. J Med Biochem. 2016 Apr;35(2):118-122. doi: 10.1515/jomb-2015-0015. Epub 2016 May 9.
- Lee, J., Lee, H., Cheon, K. H., Park, C., Jang, T. S., Kim, H. E., Jung, H. D.Fabrication of poly (lactic acid)/Ti composite scaffolds with enhanced mechanical properties and biocompatibility via fused filament fabrication (FFF)-based 3D printing. Additive Manufacturing. 2019; 30:100883.
- Lee K, Oh H, Suh Y, Seo W. Patterns and clinical correlates of pain among brain injury patients in critical care assessed with the critical care pain observation tool. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):259-267. doi: 10.1016/j.pmn.2011.05.005. Epub 2011 Jul 20.
- McLean, M. A., Nakajima, L., Chau, C. M., Weinberg, J., Synnes, A. R., Miller, S. P., Grunau, R. E. Cortisol levels are related to neonatal pain exposure in children born very preterm at age 18 months in two independent cohorts. Paediatric and Neonatal Pain. 2023;1-10.
- Mitsuishi, H., Okamura, H., Moriguchi, Y., Aoki, Y. The validity of the salivary cortisol analysis method using the cube reader in japanese university students. Japanese Psychological Research. 2022; 1-10.
- Morelius E, He HG, Shorey S. Salivary Cortisol Reactivity in Preterm Infants in Neonatal Intensive Care: An Integrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 18;13(3):337. doi: 10.3390/ijerph13030337.
- Morelius E, Theodorsson E, Nelson N. Stress at three-month immunization: parents' and infants' salivary cortisol response in relation to the use of pacifier and oral glucose. Eur J Pain. 2009 Feb;13(2):202-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.03.016. Epub 2008 May 16.
- Nees F, Loffler M, Usai K, Flor H. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis feedback sensitivity in different states of back pain. Psychoneuroendocrinology. 2019 Mar;101:60-66. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.026. Epub 2018 Oct 26.
- Ojha S, Abramson J, Dorling J. Sedation and analgesia from prolonged pain and stress during mechanical ventilation in preterm infants: is dexmedetomidine an alternative to current practice? BMJ Paediatr Open. 2022 May;6(1):e001460. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001460.
- Pinelli, J., Symington, A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Evidence-based Child Health: A Cochrane Review Journal, 2011;6(4):1134-1169.
- Popowicz H, Kwiecien-Jagus K, Olszewska J, Medrzycka-Dabrowska WA. Pain Scales in Neonates Receiving Mechanical Ventilation in Neonatal Intensive Care Units - Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 24;13:1883-1897. doi: 10.2147/JPR.S248042. eCollection 2020.
- Popowicz H, Medrzycka-Dabrowska W, Kwiecien-Jagus K, Kamedulska A. Knowledge and Practices in Neonatal Pain Management of Nurses Employed in Hospitals with Different Levels of Referral-Multicenter Study. Healthcare (Basel). 2021 Jan 5;9(1):48. doi: 10.3390/healthcare9010048.
- Provenzi L, Giusti L, Fumagalli M, Tasca H, Ciceri F, Menozzi G, Mosca F, Morandi F, Borgatti R, Montirosso R. Pain-related stress in the Neonatal Intensive Care Unit and salivary cortisol reactivity to socio-emotional stress in 3-month-old very preterm infants. Psychoneuroendocrinology. 2016 Oct;72:161-5. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.07.010. Epub 2016 Jul 10.
- Ramos, M. C. M., de Candido, L. K., Costa, T., Leite, A. C., Manzo, B. F., Duarte, E. D., Harrison, D., Bueno, M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019;25(1):26-31.
- Rocha VA, Silva IA, da Silveira Cruz-Machado S, Bueno M. Painful procedures and pain management in newborns admitted to an intensive care unit. Rev Esc Enferm USP. 2021 Oct 29;55:e20210232. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0232. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Senayli, Y., Ozkan, F., Şenaylı, A., Bicakci, U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006;4(1):1-4.
- Sılay, F., Akyol, A. Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon-ajitasyon ve ağrı değerlendirmesinde kullanılan iki ölçüm aracının türkçe'ye uyarlanması: geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Yoğun Bakım Hemşireliği Dergisi. 2018;22(2):50-65.
- Sixtus RP, Gray C, Berry MJ, Dyson RM. Preterm-born individuals: a vulnerable population at risk of cardiovascular morbidity and mortality during thermal extremes? Exp Physiol. 2023 Aug;108(8):1011-1025. doi: 10.1113/EP091152. Epub 2023 Apr 21.
- Smallwood CD, Davis MD. Year in Review 2018: Pediatric Mechanical Ventilation. Respir Care. 2019 Jul;64(7):855-863. doi: 10.4187/respcare.07029.
- Smith HAB, Besunder JB, Betters KA, Johnson PN, Srinivasan V, Stormorken A, Farrington E, Golianu B, Godshall AJ, Acinelli L, Almgren C, Bailey CH, Boyd JM, Cisco MJ, Damian M, deAlmeida ML, Fehr J, Fenton KE, Gilliland F, Grant MJC, Howell J, Ruggles CA, Simone S, Su F, Sullivan JE, Tegtmeyer K, Traube C, Williams S, Berkenbosch JW. 2022 Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guidelines on Prevention and Management of Pain, Agitation, Neuromuscular Blockade, and Delirium in Critically Ill Pediatric Patients With Consideration of the ICU Environment and Early Mobility. Pediatr Crit Care Med. 2022 Feb 1;23(2):e74-e110. doi: 10.1097/PCC.0000000000002873.
- Sönmez Düzkaya, D. Pediatrik yoğun bakımda ventilatör ilişkili pnömoninin önlenmesinde hemşirenin rolü. The Journal of Pediatric Research.2014;1(2):54-61.
- Timmers I, Kaas AL, Quaedflieg CWEM, Biggs EE, Smeets T, de Jong JR. Fear of pain and cortisol reactivity predict the strength of stress-induced hypoalgesia. Eur J Pain. 2018 Aug;22(7):1291-1303. doi: 10.1002/ejp.1217. Epub 2018 Apr 19.
- Turan, T., Erdoğan, Ç. Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesindeki Prematüre Bebeğin Gelişiminin Desteklenmesi.Hemşirelik Akademik Araştırma Dergisi. 2018;4(2):127-132.
- Venkatesh B, Cohen J, Hickman I, Nisbet J, Thomas P, Ward G, Hall J, Prins J. Evidence of altered cortisol metabolism in critically ill patients: a prospective study. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1746-53. doi: 10.1007/s00134-007-0727-7. Epub 2007 Jun 9.
- Watanabe E, Kuchta K, Kimura M, Rauwald HW, Kamei T, Imanishi J. Effects of bergamot ( Citrus bergamia (Risso) Wright & Arn.) essential oil aromatherapy on mood states, parasympathetic nervous system activity, and salivary cortisol levels in 41 healthy females. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):43-9. doi: 10.1159/000380989. Epub 2015 Feb 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HİTİTU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .