- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06170957
Uso del ciuccio nei neonati a termine ventilati meccanicamente
L'effetto della tettarella modificata sul dolore, sulle variabili fisiologiche e sul livello di stress durante la raccolta del sangue dal tallone nei neonati a termine ventilati meccanicamente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo neonatale è definito come il primo periodo di 28 giorni della vita postnatale. Questo periodo viene definito come il periodo di transizione in cui il neonato cerca di adattarsi alla vita extrauterina, è sensibile e dinamico. Uno dei problemi più comuni che si verificano durante questo periodo in cui il neonato sperimenta cambiamenti biochimici e fisiologici è l'insufficienza respiratoria. L’insufficienza respiratoria è causa di mortalità e morbilità nel neonato. Pertanto, l’eziologia dovrebbe essere determinata rapidamente e intervenire precocemente. I neonati con o senza insufficienza respiratoria necessitano di supporto ventilatorio meccanico per fornire ventilazione.
La ventilazione meccanica è un sistema di supporto vitale sviluppato per supportare o soddisfare le normali funzioni polmonari. La ventilazione meccanica viene spesso utilizzata nei neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU), per migliorare l'insufficienza respiratoria, per garantire un adeguato scambio di gas e per risolvere altri problemi. Neonati collegati al ventilatore meccanico, separazione dalla famiglia in ambiente di terapia intensiva, rumore dei dispositivi, interventi invasivi, ecc. Provano stress perché sono esposti a stimoli dolorosi a causa di molte diagnosi mediche e procedure di trattamento. Questi stimoli dolorosi sono una potente fonte di stress. Lo stress è un fattore che aumenta la suscettibilità alle tensioni fisiche e mentali e alle malattie dovute a fattori fisici, chimici o emotivi. A causa dello stress vissuto dai neonati in terapia intensiva neonatale a causa di stimoli dolorosi, aumenta la secrezione di glucocorticoidi, in particolare cortisolo, si verificano problemi di sviluppo neurologico a lungo termine ed eventi avversi come aumento della frequenza cardiaca, aumento della catabolizzazione e diminuzione della possono verificarsi valori di saturazione dell'ossigeno.
Il dolore influenza fisiologicamente il sistema endocrino e attiva l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), che è il principale meccanismo di controllo dello stress del corpo. La funzione dell’asse HPA e le conseguenti variazioni dei livelli di cortisolo nel dolore acuto o cronico sono state dimostrate da molti studi. È stato riportato che i neonati con dolore hanno livelli di cortisolo più elevati e risposte al cortisolo più elevate. È stato affermato che questa situazione è associata ad eventi stressanti, esiste un'interazione tra stress e dolore, la sensibilità al dolore aumenta in situazioni stressanti e l'asse HPA si attiva in caso di stress, provocando il rilascio di glucocorticoidi come il cortisolo. In situazioni stressanti, i livelli di cortisolo aumentano nei neonati. Poiché il livello di cortisolo salivare nei neonati riflette il livello di cortisolo plasmatico, è stato affermato che la determinazione del livello di cortisolo è un metodo affidabile per valutare lo stress.
Si raccomanda di utilizzare metodi farmacologici e non farmacologici insieme per ridurre il dolore e lo stress e minimizzare il dolore durante procedure a breve termine, lievi e moderatamente dolorose nei neonati nell'unità di terapia intensiva. Tra i metodi non farmacologici, la suzione non nutritiva ha un'importanza vitale nel controllo del dolore, fornendo comfort e controllo neurocomportamentale, aumentando la stabilità fisiologica e l'ossigenazione, riducendo lo stress, il funzionamento efficace del sistema digestivo e riducendo il rischio di aspirazione. In letteratura sono numerose le procedure dolorose (circoncisione, vaccinazione, cateterizzazione endovenosa, test di puntura lombare) che prevedono l'uso del succhietto. È riportato che esso fornisce un effetto analgesico e riduce lo stress durante In questo contesto, si afferma che l'uso del succhietto ha un effetto calmante e riduce stress per i neonati e si sottolinea che riduce i livelli di cortisolo salivare.
L'effetto analgesico endogeno del ciuccio; Quando si mette un ciuccio nella bocca del neonato, il riflesso di suzione viene attivato attraverso un meccanismo non oppioide, con conseguente sensibilità tattile e stimolazione dei recettori meccanici. Poiché la suzione impedisce la deglutizione, protegge il bambino dall'aspirazione. Uso del ciuccio nei neonati stressati che presentano anche tachicardia; Contribuisce a calmare il neonato determinando stabilità nella frequenza cardiaca e aumentando l'ossigenazione. A questo proposito, si sviluppa l'organizzazione comportamentale dei neonati che utilizzano il succhietto come autoconsolazione e calmante, aumenta il tempo dedicato al sonno e i livelli di veglia, diminuisce il consumo energetico del bambino e si accorcia il tempo di dimissione. Smith et al. (2022) hanno esaminato l’ambiente della terapia intensiva neonatale e hanno pubblicato linee guida di pratica clinica che raccomandano metodi non farmacologici per prevenire il dolore e lo stress nei neonati. In questa linea guida sono stati proposti vari metodi non farmacologici, incluso l’assorbimento non nutritivo. L'uso del succhietto nelle UTIN è raccomandato nel piano di trattamento dei neonati stressati con scarsa coordinazione di suzione, deglutizione e respirazione, poiché aiuta l'organizzazione e la maturazione neurocomportamentale e favorisce la calma. Oltre ai benefici derivanti dall’uso del ciuccio, ci sono anche alcuni rischi come otite media, malocclusione dentale, soffocamento, allergie, aumento del rischio di carie, infezioni. Tuttavia, quando la madre e il bambino sono separati e vengono valutati i benefici del succhietto, si consiglia l’uso del succhietto per i neonati. Si afferma che il bambino ricoverato in terapia intensiva neonatale corre il rischio di perdere i riflessi di suzione a causa della lunga separazione dalla madre e si segnala che la suzione non nutritiva dovrebbe essere utilizzata per proteggere il riflesso di suzione, aumentare la stabilità fisiologica e ridurre lo stress. L’Iniziativa Ospedale Amico dei Bambini, lanciata nel 1990 dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e dal Fondo Internazionale di Emergenza per l’Infanzia delle Nazioni Unite (UNICEF) per promuovere e sostenere l’allattamento al seno, ha stabilito i principi dei “Dieci passi verso il successo dell’allattamento al seno”. Ci si è resi conto che questi principi, che rifiutavano l'uso del ciuccio in futuro, non tenevano conto della separazione della madre e del bambino, e si è suggerito di mettere questa situazione all'ordine del giorno. Infatti, nel 2013 è stata rivista l'applicazione "Dieci passi per allattare al seno con successo" ed è stato consigliato l'uso del succhietto considerando le situazioni particolari in cui il neonato e la madre erano separati. In letteratura prevenire i ritardi nello sviluppo nutrizionale dei neonati in terapia intensiva che devono essere separati dalla madre, l'organizzazione motoria, supportando lo sviluppo di livelli di maturità neurocomportamentali, ecc. L'uso del ciuccio è fortemente raccomandato in casi giustificati. Procedure dolorose e invasive per scopi di follow-up, diagnostici e terapeutici sono una parte inevitabile dell'assistenza nell'unità di terapia intensiva. Una gestione efficace del dolore e dello stress è l'obiettivo principale dell'assistenza infermieristica e si basa su una valutazione globale del dolore e dello stress del neonato. Una valutazione adeguata della risposta al dolore e del livello di stress influisce direttamente e guida il trattamento. Nei neonati si osservano cambiamenti fisiologici come aumento della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria, della pressione sanguigna e della pressione intracranica, diminuzione della saturazione di ossigeno, sudorazione dei palmi delle mani, cambiamento del modello respiratorio, differenziazione del colore della pelle e delle dimensioni della pupilla a causa di dolori stimoli che attivano il sistema nervoso simpatico. Il livello di cortisolo salivare è un metodo semplice utilizzato e consigliato per valutare il livello di stress dei neonati. È importante attuare interventi pianificati in caso di stress neonatale. Gli infermieri e gli altri operatori sanitari hanno la responsabilità di prevenire o ridurre al minimo il dolore e lo stress del neonato durante le procedure. La permanenza prolungata dell'infermiera con il paziente contribuisce al processo di guarigione fornendo la valutazione e la riduzione del dolore e dello stress del paziente.
Sono stati trovati in letteratura molti studi sulla valutazione del dolore e dello stress nei neonati collegati alla ventilazione meccanica, ma è stato osservato che non esistono studi sull'uso del ciuccio nei neonati collegati alla ventilazione meccanica. Poiché i succhietti prodotti sul mercato non sono adatti ai ventilatori meccanici, in questo progetto si prevede di utilizzare il prototipo dello scudo per succhietto progettato dal ricercatore per i neonati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati di 37-42 settimane collegati a ventilatore meccanico (intubati),
- Neonati sottoposti a ventilatore meccanico a causa di distress respiratorio, collegati per via orotracheale a un ventilatore meccanico,
- Intubato,
- Tubo di intubazione senza cuffia, compreso tra 3,5 e 4 mm di diametro (nel calcolo del diametro del tubo di intubazione nei neonati, il calcolo sarà basato sul peso).
- Modalità ventilatore meccanico con "Controllo della pressione/Controllo della pressione-Ventilazione obbligatoria intermittente sincronizzata/Ventilazione obbligatoria intermittente sincronizzata" (PC-SIMV). Ci sono anche.)
- Nessun disturbo neurologico,
- Verranno formati i bambini delle famiglie che hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Con la malattia neuromuscolare,
- Malformazioni strutturali e congenite delle vie respiratorie,
- Nella maschera CPAP,
- Alimentato con orogastrico,
- Il tubo di intubazione è fissato al centro del neonato, non sul bordo.
- Le impostazioni del ventilatore meccanico cambiano frequentemente,
- Assunzione di farmaci bloccanti neuromuscolari,
- Ricevere supporto inotropo ad alte dosi (dopamina e/o dobutamina 10 mcg/kg/ora),
- Ricevere cure mediche per il dolore cronico,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Per il gruppo sperimentale; Un ciuccio modificato verrà somministrato al neonato durante la procedura di prelievo del sangue dal tallone.
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In questo progetto, alla luce delle informazioni della letteratura, verrà utilizzato un succhietto prodotto da uno scudo modificato in polipropilene (PP), un polimero biocompatibile, reso adatto per il tubo di intubazione nei neonati collegato a un ventilatore meccanico. In letteratura non è stato trovato alcuno studio sulla modifica del copriciuccio ed è stata presentata una domanda di modello di utilità (numero di pratica 2020/03477 del 06 marzo 2020) per questo copriciuccio, di cui si prevede la modifica, e il modello di utilità la domanda è stata accettata il 04.02.2022. Nell'applicazione della raccolta del sangue dal tallone ai neonati, a) prima della procedura (20 minuti prima), b) immediatamente prima della procedura (20. minuti), c) durante la procedura (tra i 20 ei 40 minuti), ed) 20 minuti dopo la procedura (40 minuti) verranno valutati una volta per ciascuna domanda, per un totale di quattro volte. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Per il gruppo di controllo; Al neonato non verrà somministrato un ciuccio modificato durante la procedura di raccolta del sangue dal tallone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione del dolore per viso, gambe, attività, pianto, consolabilità
Lasso di tempo: 40 minuti
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Livello di dolore, minimo= 0 punti, massimo= 10 punti, 0 punti = il bambino è calmo e senza dolore Punteggio tra 1-3 = il bambino ha un dolore lieve Punteggio tra 4-6 = il bambino ha un dolore moderato Punteggio tra 7-10 = il bambino ha un forte dolore
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40 minuti
|
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Variabili fisiologiche
Lasso di tempo: 40 minuti
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pressione arteriosa sistolica-diastolica (mmHg)
|
40 minuti
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Variabili fisiologiche
Lasso di tempo: 40 minuti
|
frequenza cardiaca di picco (min)
|
40 minuti
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Variabili fisiologiche
Lasso di tempo: 40 minuti
|
frequenza respiratoria (min)
|
40 minuti
|
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Variabili fisiologiche
Lasso di tempo: 40 minuti
|
valore di saturazione di ossigeno (%SpO2)
|
40 minuti
|
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Misurazione del livello di cortisolo nella saliva nella valutazione dello stress
Lasso di tempo: 40 minuti
|
Livello della saliva
|
40 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Tennant F. The physiologic effects of pain on the endocrine system. Pain Ther. 2013 Dec;2(2):75-86. doi: 10.1007/s40122-013-0015-x. Epub 2013 Aug 20.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
- Başara, S. G., Küçük, S. Mekanik ventilasyon tedavisi alan yenidoğanların bakımında hemşire: eğitim ve bilgi düzeyi ilişkisi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 11(2):330-336.
- Çalışır, H., Güler, F. Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde mekanik ventilasyon uygulanan prematüre bebeklere pozisyon verme. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2017; 9(3):227-232.
- Candia MF, Osaku EF, Leite MA, Toccolini B, Costa NL, Teixeira SN, Costa CR, Piana PA, Cristovam MA, Osaku NO. Influence of prone positioning on premature newborn infant stress assessed by means of salivary cortisol measurement: pilot study. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):169-75. doi: 10.5935/0103-507x.20140025.
- Cingoz, İ. D., Ozyoruk, Ş., Husemoglu, B., Sahin, M. C.Surgery Dissector: Surgical Device Production With 3D Print Technology. Journal of Medical Innovation and Technology. 2019; 1(1):5-8.
- Duman, N. Prematürede solunum problemleri ve yönetimi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi. 2017;9(4):17-32.
- Eroğlu, A., Arslan, S. Yenidoğanda ağrının algılanması, değerlendirilmesi ve yönetimi. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi. 2018; 8(1):52-60.
- Garcia-Rodriguez MT, Bujan-Bravo S, Seijo-Bestilleiro R, Gonzalez-Martin C. Pain assessment and management in the newborn: A systematized review. World J Clin Cases. 2021 Jul 26;9(21):5921-5931. doi: 10.12998/wjcc.v9.i21.5921.
- Tekgunduz KS, Polat S, Gurol A, Apay SE. Oral Glucose and Listening to Lullaby to Decrease Pain in Preterm Infants Supported with NCPAP: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):54-61. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.008. Epub 2018 Dec 13.
- Harding, C. M., Law, J., Pring, T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006;2(6):238-240.
- Janevski MR, Vujicic AD, Dukic SM. Salivary Cortisol as a Biomarker of Stress in Mothers and their Low Birth Weight Infants and Sample Collecting Challenges. J Med Biochem. 2016 Apr;35(2):118-122. doi: 10.1515/jomb-2015-0015. Epub 2016 May 9.
- Lee, J., Lee, H., Cheon, K. H., Park, C., Jang, T. S., Kim, H. E., Jung, H. D.Fabrication of poly (lactic acid)/Ti composite scaffolds with enhanced mechanical properties and biocompatibility via fused filament fabrication (FFF)-based 3D printing. Additive Manufacturing. 2019; 30:100883.
- Lee K, Oh H, Suh Y, Seo W. Patterns and clinical correlates of pain among brain injury patients in critical care assessed with the critical care pain observation tool. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):259-267. doi: 10.1016/j.pmn.2011.05.005. Epub 2011 Jul 20.
- McLean, M. A., Nakajima, L., Chau, C. M., Weinberg, J., Synnes, A. R., Miller, S. P., Grunau, R. E. Cortisol levels are related to neonatal pain exposure in children born very preterm at age 18 months in two independent cohorts. Paediatric and Neonatal Pain. 2023;1-10.
- Mitsuishi, H., Okamura, H., Moriguchi, Y., Aoki, Y. The validity of the salivary cortisol analysis method using the cube reader in japanese university students. Japanese Psychological Research. 2022; 1-10.
- Morelius E, He HG, Shorey S. Salivary Cortisol Reactivity in Preterm Infants in Neonatal Intensive Care: An Integrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 18;13(3):337. doi: 10.3390/ijerph13030337.
- Morelius E, Theodorsson E, Nelson N. Stress at three-month immunization: parents' and infants' salivary cortisol response in relation to the use of pacifier and oral glucose. Eur J Pain. 2009 Feb;13(2):202-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.03.016. Epub 2008 May 16.
- Nees F, Loffler M, Usai K, Flor H. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis feedback sensitivity in different states of back pain. Psychoneuroendocrinology. 2019 Mar;101:60-66. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.026. Epub 2018 Oct 26.
- Ojha S, Abramson J, Dorling J. Sedation and analgesia from prolonged pain and stress during mechanical ventilation in preterm infants: is dexmedetomidine an alternative to current practice? BMJ Paediatr Open. 2022 May;6(1):e001460. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001460.
- Pinelli, J., Symington, A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Evidence-based Child Health: A Cochrane Review Journal, 2011;6(4):1134-1169.
- Popowicz H, Kwiecien-Jagus K, Olszewska J, Medrzycka-Dabrowska WA. Pain Scales in Neonates Receiving Mechanical Ventilation in Neonatal Intensive Care Units - Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 24;13:1883-1897. doi: 10.2147/JPR.S248042. eCollection 2020.
- Popowicz H, Medrzycka-Dabrowska W, Kwiecien-Jagus K, Kamedulska A. Knowledge and Practices in Neonatal Pain Management of Nurses Employed in Hospitals with Different Levels of Referral-Multicenter Study. Healthcare (Basel). 2021 Jan 5;9(1):48. doi: 10.3390/healthcare9010048.
- Provenzi L, Giusti L, Fumagalli M, Tasca H, Ciceri F, Menozzi G, Mosca F, Morandi F, Borgatti R, Montirosso R. Pain-related stress in the Neonatal Intensive Care Unit and salivary cortisol reactivity to socio-emotional stress in 3-month-old very preterm infants. Psychoneuroendocrinology. 2016 Oct;72:161-5. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.07.010. Epub 2016 Jul 10.
- Ramos, M. C. M., de Candido, L. K., Costa, T., Leite, A. C., Manzo, B. F., Duarte, E. D., Harrison, D., Bueno, M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019;25(1):26-31.
- Rocha VA, Silva IA, da Silveira Cruz-Machado S, Bueno M. Painful procedures and pain management in newborns admitted to an intensive care unit. Rev Esc Enferm USP. 2021 Oct 29;55:e20210232. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0232. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Senayli, Y., Ozkan, F., Şenaylı, A., Bicakci, U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006;4(1):1-4.
- Sılay, F., Akyol, A. Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon-ajitasyon ve ağrı değerlendirmesinde kullanılan iki ölçüm aracının türkçe'ye uyarlanması: geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Yoğun Bakım Hemşireliği Dergisi. 2018;22(2):50-65.
- Sixtus RP, Gray C, Berry MJ, Dyson RM. Preterm-born individuals: a vulnerable population at risk of cardiovascular morbidity and mortality during thermal extremes? Exp Physiol. 2023 Aug;108(8):1011-1025. doi: 10.1113/EP091152. Epub 2023 Apr 21.
- Smallwood CD, Davis MD. Year in Review 2018: Pediatric Mechanical Ventilation. Respir Care. 2019 Jul;64(7):855-863. doi: 10.4187/respcare.07029.
- Smith HAB, Besunder JB, Betters KA, Johnson PN, Srinivasan V, Stormorken A, Farrington E, Golianu B, Godshall AJ, Acinelli L, Almgren C, Bailey CH, Boyd JM, Cisco MJ, Damian M, deAlmeida ML, Fehr J, Fenton KE, Gilliland F, Grant MJC, Howell J, Ruggles CA, Simone S, Su F, Sullivan JE, Tegtmeyer K, Traube C, Williams S, Berkenbosch JW. 2022 Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guidelines on Prevention and Management of Pain, Agitation, Neuromuscular Blockade, and Delirium in Critically Ill Pediatric Patients With Consideration of the ICU Environment and Early Mobility. Pediatr Crit Care Med. 2022 Feb 1;23(2):e74-e110. doi: 10.1097/PCC.0000000000002873.
- Sönmez Düzkaya, D. Pediatrik yoğun bakımda ventilatör ilişkili pnömoninin önlenmesinde hemşirenin rolü. The Journal of Pediatric Research.2014;1(2):54-61.
- Timmers I, Kaas AL, Quaedflieg CWEM, Biggs EE, Smeets T, de Jong JR. Fear of pain and cortisol reactivity predict the strength of stress-induced hypoalgesia. Eur J Pain. 2018 Aug;22(7):1291-1303. doi: 10.1002/ejp.1217. Epub 2018 Apr 19.
- Turan, T., Erdoğan, Ç. Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesindeki Prematüre Bebeğin Gelişiminin Desteklenmesi.Hemşirelik Akademik Araştırma Dergisi. 2018;4(2):127-132.
- Venkatesh B, Cohen J, Hickman I, Nisbet J, Thomas P, Ward G, Hall J, Prins J. Evidence of altered cortisol metabolism in critically ill patients: a prospective study. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1746-53. doi: 10.1007/s00134-007-0727-7. Epub 2007 Jun 9.
- Watanabe E, Kuchta K, Kimura M, Rauwald HW, Kamei T, Imanishi J. Effects of bergamot ( Citrus bergamia (Risso) Wright & Arn.) essential oil aromatherapy on mood states, parasympathetic nervous system activity, and salivary cortisol levels in 41 healthy females. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):43-9. doi: 10.1159/000380989. Epub 2015 Feb 19.
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Prove cliniche su Ciuccio modificato
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Seoul National University HospitalSconosciutoSclerodermia, sistemicaCorea, Repubblica di
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National Taipei University of Nursing and Health...CompletatoQualità della vita | Soddisfazione | Selezione del cibo | Malattia da masticareTaiwan
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The Hong Kong Polytechnic UniversityHOYA Lens Thailand LTD.Non ancora reclutamento
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Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityCompletatoParalisi cerebrale | Disturbi dell'andatura, neurologici | Andatura, spastico | Disturbi dell'andatura nei bambini | Paralisi cerebrale diplegica | Paralisi cerebrale emiplegicaTacchino
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Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaCompletatoAnsia dentale | Timing nella comunicazione dentista-pazienteTacchino
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Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneTacchino
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Chonticha KaewjohoUniversity of PhayaoCompletatoDiabete mellito di tipo 2 | Squilibrio del sistema nervoso autonomoTailandia
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Mahidol UniversityITI FoundationCompletatoQualità della vita | Dolore postoperatorio | Ansia dentale | Impianto dentale | Igiene orale | Valutazione del risultato del paziente | Chirurgia computer assistitaTailandia