- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06170957
Uso de chupete en recién nacidos a término con ventilación mecánica
El efecto de la tetina modificada sobre el dolor, las variables fisiológicas y el nivel de estrés durante la extracción de sangre del talón en recién nacidos a término con ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El período neonatal se define como el primer período de 28 días de la vida posnatal. Este período se plantea como el período de transición en el que el recién nacido intenta adaptarse a la vida extrauterina, es sensible y dinámico. Uno de los problemas más comunes que se presentan durante este período en el que el recién nacido experimenta cambios bioquímicos y fisiológicos es la insuficiencia respiratoria. La insuficiencia respiratoria es una causa de mortalidad y morbilidad en el recién nacido. Por lo tanto, la etiología debe determinarse rápidamente e intervenir tempranamente. Los recién nacidos con o sin insuficiencia respiratoria necesitan asistencia respiratoria mecánica para proporcionar ventilación.
La ventilación mecánica es un sistema de soporte vital desarrollado para apoyar o cumplir las funciones pulmonares normales. La ventilación mecánica se utiliza con frecuencia en los lactantes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), para mejorar la insuficiencia respiratoria, asegurar un adecuado intercambio gaseoso y resolver otros problemas. Recién nacidos conectados a ventilador mecánico, separación de la familia en el ambiente de cuidados intensivos, ruido de los dispositivos, intervenciones invasivas, etc. Experimentan estrés porque están expuestos a estímulos dolorosos debido a muchos procedimientos de diagnóstico y tratamiento médicos. Estos estímulos dolorosos son una poderosa fuente de estrés. El estrés es un factor que aumenta la susceptibilidad a sufrir tensiones y enfermedades físicas y mentales debido a factores físicos, químicos o emocionales. Como resultado del estrés que experimentan los recién nacidos en la UCIN debido a los estímulos dolorosos, aumenta la secreción de glucocorticoides, especialmente cortisol, se producen problemas de desarrollo neurológico a largo plazo y eventos adversos como aumento de la frecuencia cardíaca, aumento de la catabolización y disminución de la Pueden producirse valores de saturación de oxígeno.
El dolor afecta fisiológicamente al sistema endocrino y activa el eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA), que es el principal mecanismo de control del estrés del cuerpo. Muchos estudios han demostrado la función del eje HPA y los cambios resultantes en los niveles de cortisol en el dolor agudo o crónico. Se ha informado que los recién nacidos con dolor tienen niveles más altos de cortisol y respuestas de cortisol más altas. Se ha afirmado que esta situación está asociada a eventos estresantes, existe una interacción entre el estrés y el dolor, la sensibilidad al dolor aumenta en situaciones estresantes y el eje HPA se activa en caso de estrés, provocando la liberación de glucocorticoides como el cortisol. En situaciones estresantes, los niveles de cortisol aumentan en los recién nacidos. Dado que el nivel de cortisol en la saliva de los recién nacidos refleja el nivel de cortisol en plasma, se ha afirmado que determinar el nivel de cortisol es un método fiable para evaluar el estrés.
Se recomienda utilizar métodos farmacológicos y no farmacológicos juntos para reducir el dolor y el estrés y minimizar el dolor durante procedimientos a corto plazo, leves y moderadamente dolorosos en recién nacidos en la unidad de cuidados intensivos. Entre los métodos no farmacológicos, la succión no nutritiva tiene vital importancia para controlar el dolor, proporcionar confort y control neuroconductual, aumentar la estabilidad fisiológica y la oxigenación, reducir el estrés, el funcionamiento eficaz del sistema digestivo y reducir el riesgo de aspiración. En la literatura muchos procedimientos dolorosos (circuncisión, vacunación, cateterismo intravenoso, prueba de punción lumbar) del uso del chupete. Se informa que proporciona un efecto analgésico y reduce el estrés durante En este contexto, se afirma que el uso del chupete tiene un efecto calmante y reduce estrés para los recién nacidos y se destaca que reduce los niveles de cortisol salival.
El efecto analgésico endógeno del chupete; Cuando se coloca un chupete en la boca del recién nacido, el reflejo de succión se activa mediante un mecanismo no opioide, lo que produce sensibilidad táctil y estimulación de los receptores mecánicos. Dado que la succión impide la deglución, protege al bebé contra la aspiración. Uso de chupete en recién nacidos estresados que además presentan taquicardia; Contribuye a la calma del recién nacido provocando estabilidad en el ritmo cardíaco y aumentando la oxigenación. En este sentido, se desarrolla la organización conductual de los recién nacidos que utilizan chupetes como el autoconsuelo y el calmante, aumentan el tiempo dedicado a dormir y los niveles de vigilia, disminuye el consumo de energía del bebé y se acorta el tiempo de alta. Smith y cols. (2022) revisaron el entorno de la UCIN y publicaron guías de práctica clínica que recomiendan métodos no farmacológicos para prevenir el dolor y el estrés en los recién nacidos. En esta guía se han propuesto varios métodos no farmacológicos, incluida la absorción no nutritiva. El uso de chupetes en las UCIN se recomienda en el plan de tratamiento de recién nacidos estresados con mala coordinación de succión, deglución y respiración, ya que ayuda a la organización y maduración neuroconductual y favorece la calma. Además de los beneficios del uso del chupete, también existen algunos riesgos como otitis media, maloclusión dental, asfixia, alergias, mayor riesgo de caries, infecciones. Sin embargo, cuando se separa a la madre y al bebé y se evalúan los beneficios del chupete, se recomienda el uso del chupete para los recién nacidos. Se afirma que el bebé ingresado en la UCIN tiene riesgo de perder sus reflejos de succión como resultado de estar separado de la madre durante mucho tiempo, y se informa que se debe utilizar succión no nutritiva para proteger el reflejo de succión. aumentar la estabilidad fisiológica y reducir el estrés. La Iniciativa Hospitales Amigos del Niño, lanzada en 1990 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Fondo Internacional de Emergencia para la Infancia (UNICEF) de las Naciones Unidas para promover y apoyar la lactancia materna, estableció los principios de los "Diez pasos para una lactancia materna exitosa". Se comprendió que estos principios, que rechazaban el uso de chupetes en el futuro, no tenían en cuenta la separación de la madre y el bebé, y se sugirió llevar esta situación a la agenda. De hecho, en 2013 se revisó la aplicación "Diez pasos para una lactancia materna exitosa" y se recomendó el uso de chupetes considerando las situaciones especiales en las que el recién nacido y la madre estaban separados. En la literatura se previenen retrasos en el desarrollo nutricional de los recién nacidos en las UCI que tienen que ser separados de su madre, en la organización motora, apoyando el desarrollo de los niveles de madurez neuroconductual, etc. Se recomienda encarecidamente el uso de chupete en casos justificados. Los procedimientos dolorosos e invasivos con fines de seguimiento, diagnóstico y terapéuticos son una parte inevitable de la atención en la unidad de cuidados intensivos. Un manejo eficaz del dolor y el estrés es el objetivo principal de los cuidados de enfermería y se basa en una evaluación integral del dolor y el estrés del recién nacido. La evaluación adecuada de la respuesta al dolor y el nivel de estrés afecta y orienta directamente el tratamiento. En los recién nacidos se observan cambios fisiológicos como aumento de la frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial y presión intracraneal, disminución de la saturación de oxígeno, sudoración en las palmas, cambios en el patrón respiratorio, diferenciación en el color de la piel y el tamaño de las pupilas como resultado de dolor. estímulos que activan el sistema nervioso simpático. El nivel de cortisol salival es un método sencillo utilizado y recomendado para evaluar el nivel de estrés de los recién nacidos. Es importante implementar intervenciones planificadas en caso de estrés del recién nacido. Las enfermeras y otros profesionales de la salud tienen la responsabilidad de prevenir o minimizar el dolor y el estrés del recién nacido durante los procedimientos. La permanencia de la enfermera con el paciente durante mucho tiempo contribuye al proceso de curación proporcionando la evaluación y reducción del dolor y el estrés del paciente.
Se han encontrado numerosos estudios en la literatura sobre la evaluación del dolor y el estrés en recién nacidos conectados a ventilación mecánica, pero se ha observado que no existen estudios sobre el uso de chupetes en recién nacidos conectados a ventilación mecánica. Dado que los chupetes producidos en el mercado no son aptos para ventiladores mecánicos, se prevé utilizar en este proyecto el prototipo de protector de chupete diseñado por la investigadora para recién nacidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos de 37 a 42 semanas que están conectados a un ventilador mecánico (intubados),
- Recién nacidos con ventilador mecánico por dificultad respiratoria, Conectados orotraquealmente a ventilador mecánico,
- intubado,
- Tubo de intubación sin manguito, en el rango de 3,5-4 mm de diámetro (en el cálculo del diámetro del tubo de intubación en recién nacidos, el cálculo se basará en el peso).
- Modo de ventilador mecánico con “Control de presión/ Control de presión- Ventilación obligatoria intermitente sincronizada/ Ventilación obligatoria intermitente sincronizada” (PC-SIMV). También los hay.)
- Sin trastorno neurológico,
- Se formarán los bebés de las familias que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Con enfermedad neuromuscular,
- Malformaciones estructurales y congénitas del tracto respiratorio,
- En la máscara CPAP,
- Alimentado con orogástrico,
- El tubo de intubación se fija en el centro del recién nacido, no en el borde.
- La configuración del ventilador mecánico cambia con frecuencia,
- Tomar medicamentos bloqueadores neuromusculares,
- Recibir soporte inotrópico en dosis altas (dopamina y/o dobutamina 10 mcg/kg/hora),
- Recibir tratamiento médico para el dolor crónico,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Para el grupo experimental; Se le dará al recién nacido un chupete modificado durante el procedimiento de extracción de sangre del talón.
|
En este proyecto, a la luz de la información bibliográfica, se utilizará un chupete producido a partir de un protector de chupete modificado hecho de polipropileno (PP), un polímero biocompatible, que es adecuado para un tubo de intubación en recién nacidos conectados a un ventilador mecánico. No se ha encontrado en la literatura ningún estudio sobre la modificación del escudo del chupete, y para este escudo del chupete se realizó una solicitud de modelo de utilidad (expediente número 2020/03477 de 06 de marzo de 2020), que se prevé modificar, y el modelo de utilidad la solicitud fue aceptada el 02.04.2022. En la aplicación de la extracción de sangre del talón a recién nacidos, a) antes del procedimiento (20 minutos antes), b) inmediatamente antes del procedimiento (20. minutos), c) durante el procedimiento (entre los minutos 20 y 40), y d) 20 minutos después del procedimiento (40 minutos) se evaluarán una vez por cada solicitud, un total de cuatro veces. |
|
Sin intervención: Grupo de control
Para el grupo de control; Al recién nacido no se le dará un chupete modificado durante el procedimiento de extracción de sangre del talón.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación del dolor de cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
Nivel de dolor, min= 0 puntos, max= 10 puntos, 0 puntos = el bebé está tranquilo y sin dolor Puntuación entre 1-3 = el bebé tiene un dolor leve Puntuación entre 4-6 = el bebé tiene un dolor moderado Puntuación entre 7-10 = el bebe tiene un dolor intenso
|
40 minutos
|
|
Variables fisiológicas
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
presión arterial sistólica-diastólica (mmHg)
|
40 minutos
|
|
Variables fisiológicas
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
frecuencia cardíaca máxima (min)
|
40 minutos
|
|
Variables fisiológicas
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
frecuencia respiratoria (min)
|
40 minutos
|
|
Variables fisiológicas
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
valor de saturación de oxígeno (%SpO2)
|
40 minutos
|
|
Medición del nivel de cortisol en saliva en la evaluación del estrés
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
Nivel de saliva
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Tennant F. The physiologic effects of pain on the endocrine system. Pain Ther. 2013 Dec;2(2):75-86. doi: 10.1007/s40122-013-0015-x. Epub 2013 Aug 20.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
- Başara, S. G., Küçük, S. Mekanik ventilasyon tedavisi alan yenidoğanların bakımında hemşire: eğitim ve bilgi düzeyi ilişkisi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 11(2):330-336.
- Çalışır, H., Güler, F. Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde mekanik ventilasyon uygulanan prematüre bebeklere pozisyon verme. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2017; 9(3):227-232.
- Candia MF, Osaku EF, Leite MA, Toccolini B, Costa NL, Teixeira SN, Costa CR, Piana PA, Cristovam MA, Osaku NO. Influence of prone positioning on premature newborn infant stress assessed by means of salivary cortisol measurement: pilot study. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):169-75. doi: 10.5935/0103-507x.20140025.
- Cingoz, İ. D., Ozyoruk, Ş., Husemoglu, B., Sahin, M. C.Surgery Dissector: Surgical Device Production With 3D Print Technology. Journal of Medical Innovation and Technology. 2019; 1(1):5-8.
- Duman, N. Prematürede solunum problemleri ve yönetimi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi. 2017;9(4):17-32.
- Eroğlu, A., Arslan, S. Yenidoğanda ağrının algılanması, değerlendirilmesi ve yönetimi. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi. 2018; 8(1):52-60.
- Garcia-Rodriguez MT, Bujan-Bravo S, Seijo-Bestilleiro R, Gonzalez-Martin C. Pain assessment and management in the newborn: A systematized review. World J Clin Cases. 2021 Jul 26;9(21):5921-5931. doi: 10.12998/wjcc.v9.i21.5921.
- Tekgunduz KS, Polat S, Gurol A, Apay SE. Oral Glucose and Listening to Lullaby to Decrease Pain in Preterm Infants Supported with NCPAP: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):54-61. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.008. Epub 2018 Dec 13.
- Harding, C. M., Law, J., Pring, T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006;2(6):238-240.
- Janevski MR, Vujicic AD, Dukic SM. Salivary Cortisol as a Biomarker of Stress in Mothers and their Low Birth Weight Infants and Sample Collecting Challenges. J Med Biochem. 2016 Apr;35(2):118-122. doi: 10.1515/jomb-2015-0015. Epub 2016 May 9.
- Lee, J., Lee, H., Cheon, K. H., Park, C., Jang, T. S., Kim, H. E., Jung, H. D.Fabrication of poly (lactic acid)/Ti composite scaffolds with enhanced mechanical properties and biocompatibility via fused filament fabrication (FFF)-based 3D printing. Additive Manufacturing. 2019; 30:100883.
- Lee K, Oh H, Suh Y, Seo W. Patterns and clinical correlates of pain among brain injury patients in critical care assessed with the critical care pain observation tool. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):259-267. doi: 10.1016/j.pmn.2011.05.005. Epub 2011 Jul 20.
- McLean, M. A., Nakajima, L., Chau, C. M., Weinberg, J., Synnes, A. R., Miller, S. P., Grunau, R. E. Cortisol levels are related to neonatal pain exposure in children born very preterm at age 18 months in two independent cohorts. Paediatric and Neonatal Pain. 2023;1-10.
- Mitsuishi, H., Okamura, H., Moriguchi, Y., Aoki, Y. The validity of the salivary cortisol analysis method using the cube reader in japanese university students. Japanese Psychological Research. 2022; 1-10.
- Morelius E, He HG, Shorey S. Salivary Cortisol Reactivity in Preterm Infants in Neonatal Intensive Care: An Integrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 18;13(3):337. doi: 10.3390/ijerph13030337.
- Morelius E, Theodorsson E, Nelson N. Stress at three-month immunization: parents' and infants' salivary cortisol response in relation to the use of pacifier and oral glucose. Eur J Pain. 2009 Feb;13(2):202-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.03.016. Epub 2008 May 16.
- Nees F, Loffler M, Usai K, Flor H. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis feedback sensitivity in different states of back pain. Psychoneuroendocrinology. 2019 Mar;101:60-66. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.026. Epub 2018 Oct 26.
- Ojha S, Abramson J, Dorling J. Sedation and analgesia from prolonged pain and stress during mechanical ventilation in preterm infants: is dexmedetomidine an alternative to current practice? BMJ Paediatr Open. 2022 May;6(1):e001460. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001460.
- Pinelli, J., Symington, A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Evidence-based Child Health: A Cochrane Review Journal, 2011;6(4):1134-1169.
- Popowicz H, Kwiecien-Jagus K, Olszewska J, Medrzycka-Dabrowska WA. Pain Scales in Neonates Receiving Mechanical Ventilation in Neonatal Intensive Care Units - Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 24;13:1883-1897. doi: 10.2147/JPR.S248042. eCollection 2020.
- Popowicz H, Medrzycka-Dabrowska W, Kwiecien-Jagus K, Kamedulska A. Knowledge and Practices in Neonatal Pain Management of Nurses Employed in Hospitals with Different Levels of Referral-Multicenter Study. Healthcare (Basel). 2021 Jan 5;9(1):48. doi: 10.3390/healthcare9010048.
- Provenzi L, Giusti L, Fumagalli M, Tasca H, Ciceri F, Menozzi G, Mosca F, Morandi F, Borgatti R, Montirosso R. Pain-related stress in the Neonatal Intensive Care Unit and salivary cortisol reactivity to socio-emotional stress in 3-month-old very preterm infants. Psychoneuroendocrinology. 2016 Oct;72:161-5. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.07.010. Epub 2016 Jul 10.
- Ramos, M. C. M., de Candido, L. K., Costa, T., Leite, A. C., Manzo, B. F., Duarte, E. D., Harrison, D., Bueno, M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019;25(1):26-31.
- Rocha VA, Silva IA, da Silveira Cruz-Machado S, Bueno M. Painful procedures and pain management in newborns admitted to an intensive care unit. Rev Esc Enferm USP. 2021 Oct 29;55:e20210232. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0232. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Senayli, Y., Ozkan, F., Şenaylı, A., Bicakci, U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006;4(1):1-4.
- Sılay, F., Akyol, A. Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon-ajitasyon ve ağrı değerlendirmesinde kullanılan iki ölçüm aracının türkçe'ye uyarlanması: geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Yoğun Bakım Hemşireliği Dergisi. 2018;22(2):50-65.
- Sixtus RP, Gray C, Berry MJ, Dyson RM. Preterm-born individuals: a vulnerable population at risk of cardiovascular morbidity and mortality during thermal extremes? Exp Physiol. 2023 Aug;108(8):1011-1025. doi: 10.1113/EP091152. Epub 2023 Apr 21.
- Smallwood CD, Davis MD. Year in Review 2018: Pediatric Mechanical Ventilation. Respir Care. 2019 Jul;64(7):855-863. doi: 10.4187/respcare.07029.
- Smith HAB, Besunder JB, Betters KA, Johnson PN, Srinivasan V, Stormorken A, Farrington E, Golianu B, Godshall AJ, Acinelli L, Almgren C, Bailey CH, Boyd JM, Cisco MJ, Damian M, deAlmeida ML, Fehr J, Fenton KE, Gilliland F, Grant MJC, Howell J, Ruggles CA, Simone S, Su F, Sullivan JE, Tegtmeyer K, Traube C, Williams S, Berkenbosch JW. 2022 Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guidelines on Prevention and Management of Pain, Agitation, Neuromuscular Blockade, and Delirium in Critically Ill Pediatric Patients With Consideration of the ICU Environment and Early Mobility. Pediatr Crit Care Med. 2022 Feb 1;23(2):e74-e110. doi: 10.1097/PCC.0000000000002873.
- Sönmez Düzkaya, D. Pediatrik yoğun bakımda ventilatör ilişkili pnömoninin önlenmesinde hemşirenin rolü. The Journal of Pediatric Research.2014;1(2):54-61.
- Timmers I, Kaas AL, Quaedflieg CWEM, Biggs EE, Smeets T, de Jong JR. Fear of pain and cortisol reactivity predict the strength of stress-induced hypoalgesia. Eur J Pain. 2018 Aug;22(7):1291-1303. doi: 10.1002/ejp.1217. Epub 2018 Apr 19.
- Turan, T., Erdoğan, Ç. Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesindeki Prematüre Bebeğin Gelişiminin Desteklenmesi.Hemşirelik Akademik Araştırma Dergisi. 2018;4(2):127-132.
- Venkatesh B, Cohen J, Hickman I, Nisbet J, Thomas P, Ward G, Hall J, Prins J. Evidence of altered cortisol metabolism in critically ill patients: a prospective study. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1746-53. doi: 10.1007/s00134-007-0727-7. Epub 2007 Jun 9.
- Watanabe E, Kuchta K, Kimura M, Rauwald HW, Kamei T, Imanishi J. Effects of bergamot ( Citrus bergamia (Risso) Wright & Arn.) essential oil aromatherapy on mood states, parasympathetic nervous system activity, and salivary cortisol levels in 41 healthy females. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):43-9. doi: 10.1159/000380989. Epub 2015 Feb 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HİTİTU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .