- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06170957
Användning av napp hos nyfödda med mekanisk ventilation
Effekten av modifierad spene på smärta, fysiologiska variabler och stressnivå under hälblodtagning hos nyfödda med mekanisk ventilation
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den neonatala perioden definieras som den första 28-dagarsperioden av postnatalt liv. Denna period anges som övergångsperioden då den nyfödda försöker anpassa sig till liv utanför livmodern, är känslig och dynamisk. Ett av de vanligaste problemen som uppstår under denna period när den nyfödda upplever biokemiska och fysiologiska förändringar är andningssvikt. Andningssvikt är en orsak till mortalitet och sjuklighet hos nyfödda. Därför bör etiologin fastställas snabbt och ingripas tidigt. Nyfödda med eller utan andningssvikt behöver mekaniskt ventilationsstöd för att ge ventilation.
Mekanisk ventilation är ett livstödssystem utvecklat för att stödja eller uppfylla normala lungfunktioner. Mekanisk ventilation används ofta hos spädbarn på sjukhus på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), för att förbättra andningssvikt, för att säkerställa adekvat gasutbyte och för att lösa andra problem. Nyfödda anslutna till mekanisk ventilator, separation från familjen i intensivvårdsmiljön, buller från apparaterna, invasiva ingrepp m.m. De upplever stress eftersom de utsätts för smärtsamma stimuli på grund av många medicinska diagnos- och behandlingsprocedurer. Dessa smärtsamma stimuli är en kraftfull källa till stress. Stress är en faktor som ökar mottagligheten för fysiska och psykiska spänningar och sjukdomar på grund av fysiska, kemiska eller emotionella faktorer. Som ett resultat av den stress som nyfödda upplever på neonatalavdelningen på grund av smärtsamma stimuli, ökar utsöndringen av glukokortikoider, särskilt kortisol,, långvariga neuroutvecklingsproblem uppstår och biverkningar som ökad hjärtfrekvens, ökad katabolisering och minskning av syremättnadsvärden kan förekomma.
Smärta påverkar det endokrina systemet fysiologiskt och aktiverar hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA), som är kroppens huvudsakliga stresskontrollmekanism. HPA-axelns funktion och de resulterande förändringarna i kortisolnivåer vid akut eller kronisk smärta har visats av många studier. Det har rapporterats att nyfödda med smärta har högre kortisolnivåer och högre kortisolsvar. Det har konstaterats att denna situation är förknippad med stressande händelser, det finns en växelverkan mellan stress och smärta, smärtkänsligheten ökar i stressiga situationer och HPA-axeln aktiveras vid stress, vilket orsakar frisättning av glukokortikoider som kortisol. I stressiga situationer ökar kortisolnivåerna hos nyfödda. Eftersom salivkortisolnivån hos nyfödda speglar plasmakortisolnivån, har det konstaterats att bestämning av kortisolnivån är en tillförlitlig metod för att utvärdera stress.
Det rekommenderas att använda farmakologiska och icke-farmakologiska metoder tillsammans för att minska smärta och stress och minimera smärta vid kortvariga, milda och måttligt smärtsamma ingrepp hos nyfödda på intensivvårdsavdelningen. Bland icke-farmakologiska metoder har icke-närande sugande avgörande betydelse för att kontrollera smärta, ge komfort och neurobeteendekontroll, öka fysiologisk stabilitet och syresättning, minska stress, effektiv funktion av matsmältningssystemet och minska risken för aspiration. I litteraturen många smärtsamma ingrepp (omskärelse, vaccination, IV kateterisering, lumbalpunktionstest) av nappanvändning Det rapporteras att det ger en smärtstillande effekt och minskar stress under I detta sammanhang konstateras att nappanvändning har en lugnande effekt och minskar stress för nyfödda och det framhålls att det minskar salivkortisolnivåerna.
Nappens endogena smärtstillande effekt; När en napp placeras i munnen på den nyfödda aktiveras sugreflexen via en icke-opioid mekanism, vilket resulterar i taktil känslighet och stimulering av mekaniska receptorer. Eftersom sugning förhindrar att svälja, skyddar det barnet mot aspiration. Nappanvändning hos stressade nyfödda som också har takykardi; Det bidrar till att lugna det nyfödda genom att orsaka stabilitet i hjärtfrekvensen och öka syresättningen. I detta avseende utvecklas beteendeorganisationen hos nyfödda som använder nappar såsom självtröst och lugnande, tiden för sömn och vakenhet ökar, barnets energiförbrukning minskar och urladdningstiden förkortas. Smith et al. (2022) granskade NICU-miljön och publicerade riktlinjer för klinisk praxis som rekommenderar icke-farmakologiska metoder för att förebygga smärta och stress hos nyfödda. Olika icke-farmakologiska metoder, inklusive icke-närande absorption, har föreslagits i denna riktlinje. Användning av nappar på neonatalavdelningar rekommenderas i behandlingsplanen för stressade nyfödda med dålig koordination av sug, sväljning och andning, eftersom det hjälper neurobeteendeorganisering och mognad och stöder lugnande. Utöver fördelarna med nappanvändning finns det även vissa risker som otitis media, tandfel, kvävning, allergier, ökad kariesrisk, infektioner. Men när mamman och barnet separeras och fördelarna med nappen utvärderas, rekommenderas nappanvändning för nyfödda. Det sägs att barnet som lagts in på neonatalavdelningen riskerar att förlora sina sugreflexer till följd av att de varit åtskilda från mamman under lång tid, och det rapporteras att icke-närande sug bör användas för att skydda sugreflexen, öka fysiologisk stabilitet och minska stress. The Baby-Friendly Hospital Initiative, som lanserades 1990 av Världshälsoorganisationen (WHO) och FN:s internationella nödfond för barn (UNICEF) för att främja och stödja amning, fastställde principerna för "Tio Steps to Successful Breastfeeding". Man insåg att dessa principer, som förkastade användningen av nappar i framtiden, inte tog hänsyn till separationen mellan modern och barnet, och det föreslogs att denna situation skulle tas upp på dagordningen. Faktum är att ansökan "Tio steg till framgångsrik amning" reviderades 2013, och användningen av nappar rekommenderades med tanke på de speciella situationer där den nyfödda och modern var separerade. I litteraturen förebygga förseningar i näringsutvecklingen hos nyfödda på intensivvårdsavdelningar som måste separeras från sin mamma, motorisk organisation, stödja utvecklingen av neurobeteendemognadsnivåer, etc. Användning av nappar rekommenderas starkt i motiverade fall. Smärtsamma och invasiva ingrepp i uppföljnings-, diagnostiska och terapeutiska syften är en oundviklig del av vården på intensivvårdsavdelningen. En effektiv smärt- och stresshantering är omvårdnadens huvudmål och bygger på en omfattande bedömning av den nyföddas smärta och stress. Lämplig bedömning av smärtrespons och stressnivå påverkar och vägleder behandlingen direkt. Fysiologiska förändringar såsom en ökning av hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck och intrakraniellt tryck, minskning av syremättnad, svettning i handflatorna, förändring i andningsmönster, differentiering i hudfärg och pupillstorlek observeras hos nyfödda som ett resultat av smärtsamma stimuli som aktiverar det sympatiska nervsystemet. Salivkortisolnivån är en enkel metod som används och rekommenderas för att utvärdera stressnivån hos nyfödda. Det är viktigt att genomföra planerade insatser vid nyföddstress. Sjuksköterskor och annan vårdpersonal har ansvaret att förebygga eller minimera smärtan och stressen hos det nyfödda barnet under ingrepp. Sjuksköterskans vara med patienten under lång tid bidrar till läkningsprocessen genom att utvärdera och minska patientens smärta och stress.
Många studier har hittats i litteraturen om utvärdering av smärta och stress hos nyfödda kopplat till mekanisk ventilation, men det har observerats att det inte finns några studier om användning av napp hos nyfödda kopplat till mekanisk ventilation. Eftersom nappar som produceras på marknaden inte är lämpliga för mekaniska ventilatorer är det planerat att använda prototypen av nappskölden designad av forskaren för nyfödda bebisar i detta projekt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda vid 37-42 veckor som är anslutna till mekanisk ventilator (intuberad),
- Nyfödda på mekanisk ventilator på grund av andnöd, Orotrachealt anslutna till en mekanisk ventilator,
- Intuberad,
- Intubationsrör utan manschett, i intervallet 3,5-4 mm diameter (vid beräkningen av intubationsrörets diameter hos nyfödda kommer beräkningen att baseras på vikt).
- Mekaniskt ventilatorläge med "Tryckstyrning/ Tryckreglering- Synkroniserad intermittent obligatorisk ventilation/ Synkroniserad intermittent obligatorisk ventilation" (PC-SIMV). Det finns också.)
- Ingen neurologisk störning,
- Bebisarna till familjerna som gick med på att delta i studien kommer att bildas.
Exklusions kriterier:
- Med neuromuskulär sjukdom,
- Strukturella och medfödda missbildningar i luftvägarna,
- I CPAP-masken,
- Matad med orogastrik,
- Intubationsröret fästs i mitten av den nyfödda, inte kanten.
- Mekaniska ventilatorinställningar ändras ofta,
- tar neuromuskulärt blockerande läkemedel,
- Får högdos inotropt stöd (dopamin och/eller dobutamin 10mcg/kg/timme),
- Får medicinsk behandling för kronisk smärta,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
För experimentgruppen; En modifierad napp kommer att ges till den nyfödda under hälens blodinsamlingsprocedur.
|
I detta projekt kommer en napp tillverkad av ett modifierat nappskydd tillverkat av polypropen (PP), en biokompatibel polymer, som är gjord lämplig för intubationsslang hos nyfödda anslutna till mekanisk ventilator, att användas i ljuset av litteraturinformation. Ingen studie om modifiering av nappskyddet har hittats i litteraturen, och en bruksmodellansökan (filnummer 2020/03477 daterad 6 mars 2020) gjordes för detta nappskydd, som planeras att modifieras, och bruksmodellen ansökan godkändes 2022-02-04. Vid applicering av hälblodtagning på nyfödda, a) före proceduren (20 minuter före), b) omedelbart före proceduren (20. minuter), c) under proceduren (mellan den 20:e och 40:e minuten), och d) 20 minuter efter proceduren (40 minuter) kommer att utvärderas en gång för varje ansökan, totalt fyra gånger. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
För kontrollgruppen; Det nyfödda barnet kommer inte att ges en modifierad napp under blodinsamlingen i hälen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansikte, Ben, Aktivitet, Gråt, Tröstbarhet Smärtskala
Tidsram: 40 minuter
|
Smärtnivå, min= 0 poäng, max= 10 poäng, 0 poäng = barnet är lugnt och smärtfritt Poäng mellan 1-3 = barnet har lätt smärta Poäng mellan 4-6 = barnet har måttlig smärta Poäng mellan 7-10 = barnet har allvarlig smärta
|
40 minuter
|
|
Fysiologiska variabler
Tidsram: 40 minuter
|
systoliskt-diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
40 minuter
|
|
Fysiologiska variabler
Tidsram: 40 minuter
|
topppuls (min)
|
40 minuter
|
|
Fysiologiska variabler
Tidsram: 40 minuter
|
andningsfrekvens (min)
|
40 minuter
|
|
Fysiologiska variabler
Tidsram: 40 minuter
|
syremättnadsvärde (%SpO2)
|
40 minuter
|
|
Mätning av salivkortisolnivå i stressbedömning
Tidsram: 40 minuter
|
Salivnivå
|
40 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Tennant F. The physiologic effects of pain on the endocrine system. Pain Ther. 2013 Dec;2(2):75-86. doi: 10.1007/s40122-013-0015-x. Epub 2013 Aug 20.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
- Başara, S. G., Küçük, S. Mekanik ventilasyon tedavisi alan yenidoğanların bakımında hemşire: eğitim ve bilgi düzeyi ilişkisi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 11(2):330-336.
- Çalışır, H., Güler, F. Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde mekanik ventilasyon uygulanan prematüre bebeklere pozisyon verme. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2017; 9(3):227-232.
- Candia MF, Osaku EF, Leite MA, Toccolini B, Costa NL, Teixeira SN, Costa CR, Piana PA, Cristovam MA, Osaku NO. Influence of prone positioning on premature newborn infant stress assessed by means of salivary cortisol measurement: pilot study. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):169-75. doi: 10.5935/0103-507x.20140025.
- Cingoz, İ. D., Ozyoruk, Ş., Husemoglu, B., Sahin, M. C.Surgery Dissector: Surgical Device Production With 3D Print Technology. Journal of Medical Innovation and Technology. 2019; 1(1):5-8.
- Duman, N. Prematürede solunum problemleri ve yönetimi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi. 2017;9(4):17-32.
- Eroğlu, A., Arslan, S. Yenidoğanda ağrının algılanması, değerlendirilmesi ve yönetimi. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi. 2018; 8(1):52-60.
- Garcia-Rodriguez MT, Bujan-Bravo S, Seijo-Bestilleiro R, Gonzalez-Martin C. Pain assessment and management in the newborn: A systematized review. World J Clin Cases. 2021 Jul 26;9(21):5921-5931. doi: 10.12998/wjcc.v9.i21.5921.
- Tekgunduz KS, Polat S, Gurol A, Apay SE. Oral Glucose and Listening to Lullaby to Decrease Pain in Preterm Infants Supported with NCPAP: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):54-61. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.008. Epub 2018 Dec 13.
- Harding, C. M., Law, J., Pring, T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006;2(6):238-240.
- Janevski MR, Vujicic AD, Dukic SM. Salivary Cortisol as a Biomarker of Stress in Mothers and their Low Birth Weight Infants and Sample Collecting Challenges. J Med Biochem. 2016 Apr;35(2):118-122. doi: 10.1515/jomb-2015-0015. Epub 2016 May 9.
- Lee, J., Lee, H., Cheon, K. H., Park, C., Jang, T. S., Kim, H. E., Jung, H. D.Fabrication of poly (lactic acid)/Ti composite scaffolds with enhanced mechanical properties and biocompatibility via fused filament fabrication (FFF)-based 3D printing. Additive Manufacturing. 2019; 30:100883.
- Lee K, Oh H, Suh Y, Seo W. Patterns and clinical correlates of pain among brain injury patients in critical care assessed with the critical care pain observation tool. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):259-267. doi: 10.1016/j.pmn.2011.05.005. Epub 2011 Jul 20.
- McLean, M. A., Nakajima, L., Chau, C. M., Weinberg, J., Synnes, A. R., Miller, S. P., Grunau, R. E. Cortisol levels are related to neonatal pain exposure in children born very preterm at age 18 months in two independent cohorts. Paediatric and Neonatal Pain. 2023;1-10.
- Mitsuishi, H., Okamura, H., Moriguchi, Y., Aoki, Y. The validity of the salivary cortisol analysis method using the cube reader in japanese university students. Japanese Psychological Research. 2022; 1-10.
- Morelius E, He HG, Shorey S. Salivary Cortisol Reactivity in Preterm Infants in Neonatal Intensive Care: An Integrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 18;13(3):337. doi: 10.3390/ijerph13030337.
- Morelius E, Theodorsson E, Nelson N. Stress at three-month immunization: parents' and infants' salivary cortisol response in relation to the use of pacifier and oral glucose. Eur J Pain. 2009 Feb;13(2):202-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.03.016. Epub 2008 May 16.
- Nees F, Loffler M, Usai K, Flor H. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis feedback sensitivity in different states of back pain. Psychoneuroendocrinology. 2019 Mar;101:60-66. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.026. Epub 2018 Oct 26.
- Ojha S, Abramson J, Dorling J. Sedation and analgesia from prolonged pain and stress during mechanical ventilation in preterm infants: is dexmedetomidine an alternative to current practice? BMJ Paediatr Open. 2022 May;6(1):e001460. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001460.
- Pinelli, J., Symington, A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Evidence-based Child Health: A Cochrane Review Journal, 2011;6(4):1134-1169.
- Popowicz H, Kwiecien-Jagus K, Olszewska J, Medrzycka-Dabrowska WA. Pain Scales in Neonates Receiving Mechanical Ventilation in Neonatal Intensive Care Units - Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 24;13:1883-1897. doi: 10.2147/JPR.S248042. eCollection 2020.
- Popowicz H, Medrzycka-Dabrowska W, Kwiecien-Jagus K, Kamedulska A. Knowledge and Practices in Neonatal Pain Management of Nurses Employed in Hospitals with Different Levels of Referral-Multicenter Study. Healthcare (Basel). 2021 Jan 5;9(1):48. doi: 10.3390/healthcare9010048.
- Provenzi L, Giusti L, Fumagalli M, Tasca H, Ciceri F, Menozzi G, Mosca F, Morandi F, Borgatti R, Montirosso R. Pain-related stress in the Neonatal Intensive Care Unit and salivary cortisol reactivity to socio-emotional stress in 3-month-old very preterm infants. Psychoneuroendocrinology. 2016 Oct;72:161-5. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.07.010. Epub 2016 Jul 10.
- Ramos, M. C. M., de Candido, L. K., Costa, T., Leite, A. C., Manzo, B. F., Duarte, E. D., Harrison, D., Bueno, M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019;25(1):26-31.
- Rocha VA, Silva IA, da Silveira Cruz-Machado S, Bueno M. Painful procedures and pain management in newborns admitted to an intensive care unit. Rev Esc Enferm USP. 2021 Oct 29;55:e20210232. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0232. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Senayli, Y., Ozkan, F., Şenaylı, A., Bicakci, U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006;4(1):1-4.
- Sılay, F., Akyol, A. Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon-ajitasyon ve ağrı değerlendirmesinde kullanılan iki ölçüm aracının türkçe'ye uyarlanması: geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Yoğun Bakım Hemşireliği Dergisi. 2018;22(2):50-65.
- Sixtus RP, Gray C, Berry MJ, Dyson RM. Preterm-born individuals: a vulnerable population at risk of cardiovascular morbidity and mortality during thermal extremes? Exp Physiol. 2023 Aug;108(8):1011-1025. doi: 10.1113/EP091152. Epub 2023 Apr 21.
- Smallwood CD, Davis MD. Year in Review 2018: Pediatric Mechanical Ventilation. Respir Care. 2019 Jul;64(7):855-863. doi: 10.4187/respcare.07029.
- Smith HAB, Besunder JB, Betters KA, Johnson PN, Srinivasan V, Stormorken A, Farrington E, Golianu B, Godshall AJ, Acinelli L, Almgren C, Bailey CH, Boyd JM, Cisco MJ, Damian M, deAlmeida ML, Fehr J, Fenton KE, Gilliland F, Grant MJC, Howell J, Ruggles CA, Simone S, Su F, Sullivan JE, Tegtmeyer K, Traube C, Williams S, Berkenbosch JW. 2022 Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guidelines on Prevention and Management of Pain, Agitation, Neuromuscular Blockade, and Delirium in Critically Ill Pediatric Patients With Consideration of the ICU Environment and Early Mobility. Pediatr Crit Care Med. 2022 Feb 1;23(2):e74-e110. doi: 10.1097/PCC.0000000000002873.
- Sönmez Düzkaya, D. Pediatrik yoğun bakımda ventilatör ilişkili pnömoninin önlenmesinde hemşirenin rolü. The Journal of Pediatric Research.2014;1(2):54-61.
- Timmers I, Kaas AL, Quaedflieg CWEM, Biggs EE, Smeets T, de Jong JR. Fear of pain and cortisol reactivity predict the strength of stress-induced hypoalgesia. Eur J Pain. 2018 Aug;22(7):1291-1303. doi: 10.1002/ejp.1217. Epub 2018 Apr 19.
- Turan, T., Erdoğan, Ç. Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesindeki Prematüre Bebeğin Gelişiminin Desteklenmesi.Hemşirelik Akademik Araştırma Dergisi. 2018;4(2):127-132.
- Venkatesh B, Cohen J, Hickman I, Nisbet J, Thomas P, Ward G, Hall J, Prins J. Evidence of altered cortisol metabolism in critically ill patients: a prospective study. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1746-53. doi: 10.1007/s00134-007-0727-7. Epub 2007 Jun 9.
- Watanabe E, Kuchta K, Kimura M, Rauwald HW, Kamei T, Imanishi J. Effects of bergamot ( Citrus bergamia (Risso) Wright & Arn.) essential oil aromatherapy on mood states, parasympathetic nervous system activity, and salivary cortisol levels in 41 healthy females. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):43-9. doi: 10.1159/000380989. Epub 2015 Feb 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HİTİTU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .