Multicentrická studie ke zkoumání změn prostředí obklopujícího elektrody v kochlei a k ​​zachycení nejnáročnějších poslechových prostředí, která zažívají osoby s kochleárním implantátem (DICE)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18 let nebo starší (bez horní věkové hranice).
• Implantováno implantátem na bázi CIC4 s polem elektrod Contour Advance, Slim Straight nebo Slim Modiolar s minimálně 6měsíční zkušeností.
• Kandidát mluví plynně jazykem používaným k hodnocení výkonu vnímání řeči, jak určil vyšetřovatel.
• Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Skóre pod 3 na screeningové podmnožině otázek z dotazníku způsobilosti mobilních zařízení (kontrola digitální gramotnosti).
• Selhal ECE1 nebo ECE2 (tj. s příznakem, přerušený obvod nebo zkrat)
• Další zdravotní faktory, které jsou výzkumníkovi známy a které by bránily nebo omezovaly účast na hodnoceních, včetně významného poškození zraku a/nebo problémů se zručností.
• Neschopnost nebo ochotu splnit požadavky klinické zkoušky, jak určil zkoušející.
• pracovníci výzkumného pracoviště přímo spojeni s touto studií a/nebo jejich nejbližší rodinní příslušníci; Přímá rodina je definována jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec.
• Zaměstnanci společnosti Cochlear nebo zaměstnanci smluvních výzkumných organizací nebo dodavatelé najatí společností Cochlear pro účely tohoto šetření.
• současná účast nebo účast v jiné intervenční klinické studii/zkoušce v posledních 30 dnech, která se týká zkoumaného léku nebo zařízení (pokud toto jiné vyšetřování nebylo/není výzkumem sponzorovaným společností Cochlear a není zkoušejícím nebo sponzorem rozhodnuto, že toto šetření neovlivní)