Multizentrische Studie zur Untersuchung von Veränderungen in der Umgebung der Elektroden in der Cochlea und zur Erfassung der anspruchsvollsten Hörumgebungen, die Personen mit einem Cochlea-Implantat erleben (DICE)

Einschlusskriterien:

• Mindestens 18 Jahre alt (keine Altersobergrenze).
• Implantiert mit einem CIC4-basierten Implantat mit einem Contour Advance-, Slim Straight- oder Slim Modiolar-Elektrodenarray mit mindestens 6 Monaten Erfahrung.
• Der Kandidat spricht fließend die vom Prüfer festgelegte Sprache, die zur Beurteilung der Sprachwahrnehmungsleistung verwendet wird.
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Erzielen Sie in der Screening-Teilmenge der Fragen des Mobile Device Proficiency Questionnaire (Überprüfung der digitalen Kompetenz) eine Punktzahl unter 3.
• Eine ausgefallene ECE1 oder ECE2 (d. h. defekt, offener Stromkreis oder Kurzschluss)
• Zusätzliche Gesundheitsfaktoren, die dem Prüfer bekannt sind und die die Teilnahme an den Bewertungen verhindern oder einschränken würden, einschließlich erheblicher Sehbehinderungen und/oder Beeinträchtigungen der Fingerfertigkeit.
• Unfähig oder nicht willens, die vom Prüfer festgelegten Anforderungen der klinischen Untersuchung zu erfüllen.
• Personal des Untersuchungsstandorts, das direkt an dieser Studie beteiligt ist, und/oder deren unmittelbare Familienangehörige; Als unmittelbare Familie gelten Ehepartner, Eltern, Kinder oder Geschwister.
• Cochlear-Mitarbeiter oder Mitarbeiter von Auftragsforschungsorganisationen oder von Cochlear für die Zwecke dieser Untersuchung beauftragte Auftragnehmer.
• Aktuelle Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie/Studie in den letzten 30 Tagen, die ein Prüfpräparat oder -gerät umfasst (es sei denn, die andere Untersuchung war/ist eine von Cochlear gesponserte Untersuchung und der Prüfer oder Sponsor hat festgestellt, dass sie keine Auswirkungen auf diese Untersuchung hat)