Vývoj modelu pro digitální monitorování duševního stavu hospitalizovaného pacienta

Výzkum bude probíhat ve dvou fázích:

1. Vývoj monitorovacího dotazníku - Fáze validity obsahu - Tato fáze je plně dokončena a její výsledky budou uvedeny v kapitole o předběžných výsledcích. V této fázi výzkumu budou vytvořeny hlavní obsahové domény monitorovacího dotazníku. Výzkumný proces v této fázi zahrnuje následující:

1. Zkoumání obsahu škál ze škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) pro schizofrenii a dotazníku The Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R): V této fázi jsou psychiatrické symptomy a hlavní kritéria pro hodnocení duševního stavu jak vyplynulo z těchto dotazníků, byly zkoumány k diskusi v cílových skupinách.

2. Ohnisková skupina č. 1: První ohnisková skupina zahrnovala pacienty hospitalizované na psychiatrickém oddělení. Účelem fokusní skupiny je formulovat základní a doplňkové obsahové domény ESM a položky dotazníku a diskutovat o optimální frekvenci měření podle názorů hospitalizovaných pacientů. Fokusní skupina také prozkoumá formulaci, která nejlépe odpovídá tomu, jak pacienti popisují svůj duševní stav.

   Indexy Názor subjektů na psychiatrické symptomy, které trpěly během hospitalizace, byl zkoumán během volné diskuse. Důraz byl kladen na symptomy, které se denně po celou dobu hospitalizace mění a na to, jak moc naznačují změnu jejich psychického stavu. Vyšetřovatelé také zjišťovali, jaké informace by chtěli ošetřujícímu týmu sdělit o svém duševním stavu po celou dobu hospitalizace. Po volné diskusi byla zkoumána pozice subjektů z hlediska kritérií pro hodnocení duševního stavu, jak vyplynula z monitorovacích škál dotazníků PROM.

   Po kvalitativní analýze informací shromážděných v této fázi byla formulována hlavní témata dotazníku ESM. Podle nalezených témat byly vytvořeny návrhy pro položky dotazníku, přičemž bylo zaznamenáno, jak byly formulovány symptomy pacienta. Diskusi přepsal profesionální přepisovatel.

3. Fokusová skupina č. 2: Druhá fokusová skupina zahrnuje multidisciplinární tým pracující na psychiatrických lůžkových odděleních. Ve volné diskusi členové multidisciplinárního týmu prozkoumali základní problémy, které by se měly objevit v dotazníku pro sledování duševního stavu hospitalizovaných pacientů, poté prozkoumali a vyjádřili svůj názor na problémy vznesené pacienty v první fokusní skupině. Výsledkem tohoto kroku bude ESM dotazník přizpůsobený potřebám pacientů a klinického personálu na lůžkových odděleních.

   Indexy V diskuzi účastníci vznesli důležitá témata ke sledování podle svých úhlů pohledu. Po volné diskusi byla účastníkům předložena témata, která vznesli pacienti v předchozí fokusní skupině. Byly jim také předloženy možné položky dotazníku formulované po poslední fázi a byla zkoumána jejich pozice z hlediska vhodnosti zařazení těchto položek do dotazníku. Kromě toho se diskuse zabývala podle jejich názoru optimální vzorkovací frekvencí.

   Prvotní formulace položek dotazníku ESM. Položky dotazníku byly formulovány s ohledem na informace shromážděné ve fokusních skupinách. Bylo vynaloženo úsilí využít slova pacientů k dotazu na jejich duševní stav. Kromě toho byly vybrány existující a platné položky self-report označené jako nezbytné pacienty a personálem v diskuzi ve fokusních skupinách. Položky z těchto dotazníků byly přeformulovány podle přístupu ESM, který zkoumá současný stav. Na konci této fáze byl vyvinut ESM dotazník, který se skládá z 15 položek na pěti úrovních Likertovy škály. V dotazníku byla další položka typu Visual Analogue Scale, kde měl subjekt označit svou náladu na škále od 1 do 100.

4. Fokusní skupina č.3: Třetí fokusní skupina zahrnovala hospitalizované hospitalizované pacienty pro kognitivní debriefing - Kognitivní debriefing je proces, při kterém je pacientský dotazník aktivně testován mezi zástupci cílové populace a cílové jazykové skupiny, aby se zjistilo, zda respondenti chápou dotazník jako autoři zamýšlel to pochopit.

Indexy U každé položky ve vyvinutém ESM dotazníku byly subjekty požádány, aby volně popsaly, co si myslí, že daná položka testuje. Navíc u každé položky vyšetřovatelé diskutovali, jak je podle jejich názoru vhodná otázka k popisu jejich duševního stavu po celou dobu hospitalizace a zda by na formulaci něco změnili. Na konci této části diskuse byli účastníci dotázáni, kolikrát denně by byli ochotni oznámit svůj duševní stav, na kolik položek by byli připraveni odpovědět a jaké doplňující otázky by chtěli mít. dozvědět se o jejich stavu. Kromě toho vyšetřovatelé zkoumali postoje pacientů ohledně jejich souhlasu s odpovědí na otázky prostřednictvím mobilního telefonu a jejich souhlasu s pokračováním v odpovídání na podobný dotazník po jejich propuštění z nemocnice.

Výzkumný proces Fokusní skupiny se konaly v Sheba Medical Center ve dnech 18.5.22, 8.9.22 a 11.9.22. Skupiny byly vedeny výzkumníkem a dalším facilitátorem, kteří pracují jako starší kliničtí psychologové na psychiatrických lůžkových odděleních v Sheba Medical Center. Profesionální přepisovatel se účastnil každé skupiny a psal konverzaci v rámci cílových skupin. Přepisy diskusí ve fokusních skupinách byly kvalitativně analyzovány. Po shromáždění a zpracování dat z fokusní skupiny byl dotazník ESM vylepšen a zpřesněn s ohledem na zjištěná zjištění.

2. Spuštění monitorovacího modelu – fáze proveditelnosti – tato fáze začne v polovině roku 2023 a očekává se, že bude pokračovat po dobu 18 měsíců.

Účastníci

K provedení monitorovacího modelu vyšetřovatelé přijmou 100 pacientů hospitalizovaných na lůžkových odděleních. Aby vyšetřovatelé získali zpětnou vazbu o implementaci monitorovacího modelu od týmu multidisciplinární péče pracující na odděleních, přijmou 30 členů multidisciplinárního týmu. Závod bude probíhat ve dvou etapách:

Pre-Test – 20 pacientů a zpětná vazba od 5 multidisciplinárních – odhadovaná doba – 3 měsíce.

Test v terénu – 80 dalších pacientů a zpětná vazba od 30 členů multidisciplinárního personálu – odhadem 12 měsíců.

Indexy Indexy před testem -

1. Výběr položek dotazníku ESM s nejlepšími distribučními indexy a zlepšení formulace položek s nízkým skóre variability v rámci a mezi subjekty. Zpětná vazba od personálu? Polní testovací indexy -
2. Vliv vystavení psychiatrů monitorovacím ukazatelům pacienta na jejich klinická rozhodnutí o něm bude zkoumán v krátkém dotazníku, který lékař vyplní po každé změně medikace a označí na Likertově stupnici 1 5 – jak velká je expozice monitorovací indikátory ovlivnily klinické rozhodnutí.

3. Proveditelnost a soulad:

   1. Reakce na účast v monitorovacím modelu - Počet subjektů, které souhlasily s účastí ve studii, z těch subjektů, kterým výzkumníci nabídli účast.
   2. Rozsah odpovědí na self-report dotazníky během 14 dnů vynásobený třikrát denně.
   3. Míra odezvy na nošení a nabíjení chytrých hodinek po dobu 14 dnů.
   4. Míra rozdílu mezi subjekty s různými psychiatrickými diagnózami (psychotické spektrum, deprese, mánie a poruchy osobnosti) v jejich přilnavosti a schopnosti reagovat na souhlas s účastí ve studii, zodpovězení dotazníků ESM a nošení a nabíjení chytrých hodinek.

4. Platnost vlastních zpráv subjektu o kvalitě spánku a úrovni aktivity:

   1. Platnost vlastních zpráv subjektu o kvalitě spánku - Údaje, které subjekt sám uvedl o kvalitě spánku a počtu probuzení, budou porovnány s fyziologickými ukazateli, které budou chytré hodinky sbírat (počet hodin spánku, počet probuzení) a budou zrovnoprávnit kromě lékařských zpráv ošetřujícího personálu na oddělení.

   2. Platnost vlastních zpráv subjektu o jeho úrovni aktivity:

      Vlastní hlášení subjektu o jeho úrovni energie a aktivity budou porovnána s fyziologickými ukazateli, které budou chytré hodinky sbírat (počet kroků, zrychlení) a budou srovnány s hlášeními ošetřujícího personálu na oddělení.

   3. Míra rozdílu mezi subjekty s různými psychiatrickými diagnózami (psychotické spektrum, deprese, mánie a poruchy osobnosti) v souladu mezi sebehodnocením a fyziologickými indexy a zprávami ošetřujícího personálu.
5. Změny stavu hospitalizovaného pacienta v časovém horizontu: Změny během 14 dnů od hospitalizace budou prezentovány prostřednictvím indikátorů self-report pacienta, fyziologických indikátorů shromážděných senzorem a zpráv multidisciplinárního týmu na oddělení.
6. Spokojenost pacientů: Po 14 dnech sledování budou subjekty prostřednictvím dotazníků hlásit spokojenost s používáním monitorovacího modelu po celou dobu hospitalizace.
7. Spokojenost multidisciplinárních týmů: Na konci studie budou týmy prostřednictvím dotazníků informovat o spokojenosti s používáním tohoto monitorovacího modelu a jeho vlivu na klinické rozhodování týmu.

Výzkumný proces Po náboru pacienta pro studii a podepsání informovaného souhlasu se do pacientova chytrého telefonu nainstaluje monitorovací aplikace (Datos Health) a aplikace pro nositelné chytré hodinky (Garmin). Pacient dostane od zástupce výzkumného týmu obsáhlé vysvětlení o metodě self-reportingu a vyzkouší si používání aplikace.

Od této fáze bude hospitalizovanému subjektu poskytována nepřetržitá klinická péče, spolu s účastí na sledování indikátorů samovykazováním v dotaznících ESM pomocí aplikace Datos Health a sledováním fyziologických indexů pomocí chytrých hodinek Garmin. Zkouška skončí po 14 dnech nebo do propuštění pacienta (podle toho, co nastane dříve). Vzorkování ESM self-report bude prováděno s frekvencí 3krát denně polonáhodným způsobem:

• První vzorek bude náhodně odebrán mezi 8-10 hodinou ráno.
• Druhý vzorek bude náhodně odebrán mezi 13-15 hodinou.
• Třetí vzorek bude náhodně odebrán mezi 19-22 hodinou. Při každé klinické diskusi o duševním stavu subjektu bude personál oddělení sledovat řídicí panel aplikace Datos Health, na kterém budou zobrazeny sebehodnotící míry a fyziologické indikátory subjektu. Při každé změně klinického stavu pacienta, stanovené lékařem (změna léků, dovolená, příprava na propuštění, propuštění), lékař odpoví na dotazník, ve kterém doloží, jak moc (mezi 1-5) bylo klinické rozhodnutí. ovlivněny jím sledovanými monitorovacími ukazateli.

Po dobu 14 dnů budou shromažďovány ukazatele proveditelnosti a shody, Validita a změny stavu pacienta v závislosti na časové ose a analyzovány na konci studie. Indikátory spokojenosti pacientů budou testovány po 14 dnech sledování prostřednictvím dotazníku zaslaného každému subjektu. Ukazatele spokojenosti klinického personálu na oddělení budou testovány prostřednictvím dotazníků zaslaných klinickému personálu na konci studie.