Udvikling af en model for digital monitorering af den indlagte patients mentale tilstand

Forskningen vil blive udført i to faser:

1. Udvikling af overvågningsspørgeskemaet - Indholdsvaliditetsfase - Denne fase er fuldført, og dens resultater vil blive præsenteret i kapitlet om foreløbige resultater. På dette forskningsstadie vil kerneindholdsdomænerne i overvågningsspørgeskemaet blive udviklet. Forskningsprocessen i denne fase omfatter følgende:

1. Undersøgelse af indholdet af skalaer fra Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS) for skizofreni og The Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) spørgeskema: På dette stadie de psykiatriske symptomer og de vigtigste kriterier for vurdering af en mental tilstand som det fremgik af disse spørgeskemaer blev undersøgt til diskussion i fokusgrupperne.

2. Fokusgruppe nr. 1: Den første fokusgruppe omfattede patienter indlagt på psykiatrisk afdeling. Formålet med fokusgruppen er at formulere ESM kerne- og yderligere indholdsdomæner og spørgeskemapunkterne og diskutere den optimale målefrekvens i henhold til de indlagte patienters meninger. Fokusgruppen vil også undersøge den formulering, der passer bedst til, hvordan patienterne beskriver deres psykiske tilstand.

   Indeks Forsøgspersonernes synspunkt vedrørende de psykiatriske symptomer, de led af under deres indlæggelse, blev undersøgt under en fri diskussion. Der blev lagt vægt på de symptomer, der ændrer sig dagligt gennem indlæggelsen, og hvor meget de indikerer en ændring i deres mentale tilstand. Efterforskerne undersøgte også, hvilke oplysninger de gerne ville rapportere til behandlingsteamet om deres psykiske tilstand under hele indlæggelsen. Efter den frie diskussion blev forsøgspersonernes position undersøgt med hensyn til kriterierne for vurdering af mental tilstand, som de fremgik af monitoreringsskalaerne i PROM-spørgeskemaerne.

   Efter en kvalitativ analyse af den information, der blev indsamlet på dette stadium, blev hovedtemaerne i ESM-spørgeskemaet formuleret. I henhold til de fundne temaer blev der udviklet forslag til spørgsmålene i spørgeskemaet, samtidig med at det blev noteret, hvordan patientens symptomer var formuleret. En professionel transskribent transskriberede diskussionen.

3. Fokusgruppe nr. 2: Den anden fokusgruppe omfatter et tværfagligt team, der arbejder på de psykiatriske sengeafdelinger. I en fri diskussion undersøgte de tværfaglige teammedlemmer de kernespørgsmål, der skulle fremgå af spørgeskemaet til overvågning af indlagte patienters mentale tilstand, og udforskede og udtrykte deres mening om de problemstillinger, som patienterne rejste i den første fokusgruppe. Resultatet af dette trin bliver et ESM-spørgeskema tilpasset patienternes og det kliniske personales behov på sengeafdelingerne.

   Indeks I diskussionen svævede deltagerne vigtige temaer til overvågning i henhold til deres synspunkter. Efter en fri diskussion blev deltagerne præsenteret for de temaer, som patienterne i den tidligere fokusgruppe tog op. De blev også præsenteret for de mulige spørgeskemapunkter formuleret efter sidste fase, og deres holdning blev undersøgt med hensyn til hensigtsmæssigheden af ​​at tilpasse disse punkter til spørgeskemaet. Derudover handlede diskussionen om den optimale prøveudtagningsfrekvens, efter deres mening.

   Den indledende formulering af ESM-spørgeskemaet. Spørgeskemaelementerne blev formuleret under hensyntagen til den information, der blev indsamlet i fokusgrupperne. Der blev gjort en indsats for at bruge patienternes ord til at spørge ind til deres psykiske tilstand. Derudover blev eksisterende og gyldige selvrapporteringspunkter markeret som nødvendige af patienter og personale i fokusgruppediskussionen. Punkter fra disse spørgeskemaer blev omformuleret i henhold til ESM-tilgangen, der undersøger den aktuelle tilstand. I slutningen af ​​denne fase blev der udviklet et ESM-spørgeskema, som består af 15 punkter på en Likert-skala på fem niveauer. I spørgeskemaet var der et andet punkt af en visuel analog skala-type, hvor forsøgspersonen skulle markere sit humør på en skala fra 1-100.

4. Fokusgruppe nr.3: Den tredje fokusgruppe omfattede indlagte indlagte patienter til kognitiv debriefing - Kognitiv debriefing er den proces, hvorved et patientspørgeskema aktivt testes blandt repræsentanter for målgruppen og målgruppen for at afgøre, om respondenterne forstår spørgeskemaet som forfatterne. havde til hensigt, at det skulle forstås.

Indeks For hvert emne i det udviklede ESM-spørgeskema blev forsøgspersonerne bedt om frit at beskrive, hvad de troede, emnet testede. Derudover diskuterede efterforskerne til hvert punkt, hvor passende spørgsmålet efter deres mening var til at beskrive deres mentale tilstand under hele indlæggelsen, og om de ville ændre noget i formuleringen. I slutningen af ​​denne del af diskussionen blev forsøgspersonerne spurgt, hvor mange gange om dagen de ville være villige til at rapportere deres mentale tilstand, hvor mange emner de ville være klar til at besvare, og hvilke yderligere spørgsmål de gerne ville stilles til. lære om deres tilstand. Derudover undersøgte efterforskerne patienternes holdning til deres samtykke til at besvare spørgsmål via mobiltelefon og deres samtykke til fortsat at besvare et lignende spørgeskema efter deres udskrivelse fra hospitalet.

Forskningsproces Fokusgrupperne blev afholdt på Sheba Medical Center den 18/5/22, 08/9/22 og 11/09/22. Grupperne blev guidet af forskeren og en anden facilitator, der arbejder som senior kliniske psykologer på de psykiatriske døgnafdelinger på Sheba Medical Center. En professionel transskribent deltog i hver gruppe og skrev samtalen gennem fokusgrupperne. Transskriptionerne af diskussionerne i fokusgrupperne blev kvalitativt analyseret. Efter indsamling og bearbejdning af data fra fokusgruppen blev ESM-spørgeskemaet forbedret og forfinet i betragtning af resultaterne.

2. Kørsel af overvågningsmodellen - feasibility fase - denne fase begynder i midten af ​​2023 og forventes at fortsætte i 18 måneder.

Deltagere

For at udføre overvågningsmodellen vil efterforskerne rekruttere 100 forsøgspersoner indlagt på sengeafdelingerne. For at modtage feedback om implementering af monitoreringsmodellen fra det tværfaglige plejeteam, der arbejder på afdelingerne, vil efterforskerne rekruttere 30 tværfaglige teammedlemmer. Løbet vil foregå i to etaper:

Pre-Test - 20 patienter og feedback fra 5 multidisciplinære - estimeret tid - 3 måneder.

Felttest - 80 yderligere patienter og feedback fra 30 tværfaglige medarbejdere - anslået 12 måneder.

Indeks Indeks før test -

1. Udvælgelse af ESM-spørgeskemaelementerne med de bedste distributionsindekser og forbedring af ordlyden af ​​emner med lav variabilitetsscore inden for og mellem emner. Feedback fra personalet? Felttestindekser -
2. Effekten af ​​at udsætte psykiatere for patientens monitoreringsindikatorer på deres kliniske beslutninger vedrørende ham vil blive undersøgt i et kort spørgeskema, som lægen vil udfylde efter hvert medicinskifte og markere på en Likert-skala på 1 5 - hvor meget eksponeringen for overvågningsindikatorer påvirkede den kliniske beslutning.

3. Gennemførlighed og overholdelse:

   1. Reaktionsevnen over for deltagelse i monitoreringsmodellen - Antallet af forsøgspersoner, der takkede ja til at deltage i undersøgelsen, ud af de forsøgspersoner, efterforskerne tilbød at deltage.
   2. Omfanget af besvarelse af selvrapporteringsspørgeskemaerne over 14 dage ganget med tre gange om dagen.
   3. Graden af ​​lydhørhed over for at bære og oplade smartwatchet i 14 dage.
   4. Graden af ​​forskel mellem forsøgspersoner med forskellige psykiatriske diagnoser (psykotisk spektrum, depression, mani og personlighedsforstyrrelser) i deres overholdelse og lydhørhed for at acceptere at deltage i undersøgelsen, besvare selvrapporterende ESM-spørgeskemaer og bære og oplade smartwatchet.

4. Validiteten af ​​forsøgspersonens selvrapporter om søvnkvalitet og aktivitetsniveau:

   1. Validiteten af ​​forsøgspersonens selvrapporter om søvnkvalitet -Forsøgspersonens selvrapporterede data om hans søvnkvalitet og antal opvågninger vil blive sammenlignet med fysiologiske indikatorer, som smarturet vil indsamle (antal timers søvn, antal opvågninger) og vil udlignes i tillæg til sygeplejepersonalets sygemeldinger på afdelingen.

   2. Gyldigheden af ​​forsøgspersonens selvrapporter på hans aktivitetsniveau:

      Forsøgspersonens selvrapporterede data om hans energi- og aktivitetsniveau vil blive sammenlignet med fysiologiske indikatorer, som smartwatchet vil indsamle (antal skridt, accelerationer) og vil blive udlignet i tillæg til rapporterne fra plejepersonalet på afdelingen.

   3. Graden af ​​forskel mellem forsøgspersoner med forskellige psykiatriske diagnoser (psykotisk spektrum, depression, mani og personlighedsforstyrrelser) i overensstemmelse mellem selvrapporteringen og de fysiologiske indekser og plejepersonalets rapporter.
5. Ændringer i den indlagte patients tilstand over tidslinjen: Ændringer inden for 14 dage efter indlæggelsen vil blive præsenteret gennem patientens selvrapporteringsindikatorer, de fysiologiske indikatorer indsamlet af sensoren og rapporterne fra det tværfaglige team i afdelingen.
6. Patienttilfredshed: Efter 14 dages monitorering vil forsøgspersonerne rapportere deres tilfredshed med at bruge monitoreringsmodellen under hele indlæggelsen gennem spørgeskemaer.
7. De multidisciplinære teams tilfredshed: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil holdene rapportere gennem spørgeskemaer om deres tilfredshed med at bruge denne monitoreringsmodel og dens indflydelse på teamets kliniske beslutningstagning.

Forskningsproces Efter at have rekrutteret patienten til undersøgelsen og underskrevet informeret samtykke, vil overvågningsapplikationen (Datos Health) og den bærbare smartwatch-applikation (Garmin) blive installeret på patientens smartphone. Patienten vil modtage en omfattende forklaring fra forskergruppens repræsentant om selvrapporteringsmetoden og vil opleve at bruge applikationen.

Fra dette stadium vil det indlagte forsøgsperson modtage løbende klinisk pleje, sideløbende med deltagelse i monitoreringsindikatorer ved selvrapportering i ESM-spørgeskemaerne ved hjælp af Datos Health-applikationen og fysiologiske indeksmonitorering ved brug af Garmin smartwatch. Forsøget afsluttes efter 14 dage eller indtil patientens udskrivelse (alt efter hvad der kommer først). ESM-selvrapporteringsprøvetagningen vil blive udført med en frekvens på 3 gange om dagen på en semi-tilfældig måde:

• Den første prøve vil blive udtaget tilfældigt mellem kl. 8-10.
• En anden prøve vil blive udtaget tilfældigt mellem kl. 13.00 og 15.00.
• En tredje prøve vil blive udtaget tilfældigt mellem kl. 19-22. I hver klinisk diskussion af forsøgspersonens mentale tilstand vil afdelingspersonalet se dashboardet i Datos Health-applikationen, som vil vise forsøgspersonens selvrapporteringsmål og fysiologiske indikatorer. For hver ændring i patientens kliniske status, bestemt af lægen (ændring af medicin, ferie, forberedelse til udskrivelse, udskrivelse), vil lægen besvare et spørgeskema, hvori han vil dokumentere, hvor meget (mellem 1-5) den kliniske beslutning var påvirket af de overvågningsindikatorer, han observerede.

Indikatorer for gennemførlighed og compliance, validitet og ændringer i patientens tilstand over tidslinjeindikatorer vil blive indsamlet i 14 dage og analyseret ved undersøgelsens afslutning. Indikatorerne for patienttilfredshed vil blive testet efter 14 dages overvågning gennem et spørgeskema, der sendes til hvert forsøgsperson. Tilfredshedsindikatorerne for det kliniske personale i afdelingen vil blive testet gennem spørgeskemaer, der sendes til det kliniske personale i slutningen af ​​undersøgelsen.