입원 환자의 정신 상태에 대한 디지털 모니터링 모델 개발

연구는 두 단계로 진행됩니다:

1. 모니터링 설문지 개발 - 내용 타당성 단계 - 이 단계는 완전히 완료되었으며 그 결과는 예비 결과 장에 제시됩니다. 이 연구 단계에서는 모니터링 설문지의 핵심 내용 영역이 개발됩니다. 이 단계의 연구 프로세스에는 다음이 포함됩니다.

1. 정신분열증에 대한 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 및 증상 체크리스트-90-R(SCL-90-R) 설문지의 척도 내용 검토: 이 단계에서 정신과적 증상과 정신 상태를 평가하는 주요 기준은 해당 설문지에서 나온 내용을 포커스 그룹에서 논의하기 위해 조사했습니다.

2. 포커스 그룹 1번: 첫 번째 포커스 그룹에는 정신병동에 입원한 환자들이 포함되었습니다. 포커스 그룹의 목적은 ESM 핵심 및 추가 내용 영역과 설문 항목을 공식화하고 입원 환자의 의견에 따라 최적의 측정 빈도를 논의하는 것입니다. 포커스 그룹은 또한 환자가 자신의 정신 상태를 설명하는 방식에 가장 적합한 표현을 조사합니다.

   지표 자유토론을 통해 대상자들이 입원기간 동안 겪었던 정신의학적 증상에 대한 관점을 조사하였다. 입원 기간 동안 매일 변화하는 증상과 이것이 정신 상태의 변화를 얼마나 나타내는지에 중점을 두었습니다. 조사관들은 입원 기간 내내 그들의 정신 상태에 대해 치료팀에게 어떤 정보를 보고하고 싶은지 조사했다. 자유토론 후, PROM 설문지의 모니터링 척도에서 나온 정신상태 평가 기준에 대한 피험자의 입장을 조사하였다.

   이 단계에서 수집된 정보를 질적으로 분석한 후 ESM 설문지의 주요 주제를 구성했습니다. 발견된 주제에 따라 환자의 증상이 어떻게 표현되었는지 주목하면서 설문 항목에 대한 제안을 개발했습니다. 전문 전사자가 토론을 전사했습니다.

3. 포커스 그룹 2번: 두 번째 포커스 그룹에는 정신과 입원환자 병동에서 근무하는 여러 분야의 팀이 포함됩니다. 자유토론에서는 다학제간 팀원들이 입원환자의 정신상태 모니터링을 위한 설문지에 나와야 할 핵심 쟁점을 검토한 후, 1차 포커스그룹에서 환자들이 제기하는 쟁점에 대해 탐구하고 의견을 표명했다. 이 단계의 결과는 환자와 입원병동의 임상 직원의 요구에 맞는 ESM 설문지가 될 것입니다.

   지표 토론에서 참가자들은 각자의 관점에 따라 모니터링할 중요한 주제를 제시했습니다. 자유로운 토론이 끝난 후, 참가자들은 이전 포커스 그룹의 환자들이 제기한 주제를 발표했습니다. 또한 마지막 단계 이후에 구성될 수 있는 설문항목을 제시하고, 이러한 항목을 설문지에 맞추는 것이 적절한지 그들의 입장을 검토하였다. 또한 최적의 샘플링 빈도에 대한 논의도 진행됐다.

   ESM 설문 항목의 초기 구성. 설문 항목은 포커스 그룹에서 수집된 정보를 고려하여 구성되었습니다. 환자의 정신상태를 질문하기 위해 환자의 말을 활용하려는 노력이 이루어졌다. 또한 포커스 그룹 토론에서 환자와 직원이 필요하다고 표시한 기존의 유효한 자가 보고 항목이 선택되었습니다. 이러한 설문지의 항목은 현재 상태를 조사하는 ESM 접근 방식에 따라 재구성되었습니다. 이 단계가 끝나면 5단계 Likert 척도의 15개 항목으로 구성된 ESM 설문지가 개발되었습니다. 설문지에는 피험자가 자신의 기분을 1~100 범위의 척도로 표시하도록 하는 시각적 아날로그 척도 유형의 또 다른 항목이 있습니다.

4. 포커스 그룹 No.3: 세 번째 포커스 그룹에는 인지 디브리핑을 위해 입원한 입원환자가 포함되었습니다. - 인지 디브리핑은 응답자가 설문지를 저자로서 이해했는지 확인하기 위해 대상 인구 및 대상 언어 그룹의 대표자들 사이에서 환자 설문지를 적극적으로 테스트하는 프로세스입니다. 이해하도록 의도한 것입니다.

지표 개발된 ESM 설문지의 각 항목에 대해 피험자들은 해당 항목이 테스트한다고 생각하는 내용을 자유롭게 설명하도록 요청 받았습니다. 또한 각 항목에 대해 조사자들은 입원 기간 동안 자신의 정신 상태를 설명하는 데 해당 질문이 얼마나 적절하다고 생각하는지, 문구에 어떤 변화가 있는지에 대해 논의했습니다. 토론의 이 부분이 끝나면 피험자들에게 하루에 몇 번이나 자신의 정신 상태를 보고할 의향이 있는지, 답변할 준비가 되어 있는 항목 수, 추가로 어떤 질문을 받고 싶은지 질문을 받았습니다. 그들의 상태에 대해 알아보세요. 또한 연구진은 휴대전화를 통해 질문에 답변하겠다는 환자의 태도와 퇴원 후에도 유사한 설문지에 계속 응답하겠다는 동의 여부를 조사했다.

연구 과정 포커스 그룹은 22년 5월 18일, 22년 8월 9일, 22년 9월 11일에 Sheba Medical Center에서 열렸습니다. 그룹은 Sheba Medical Center의 정신과 입원 병동에서 수석 임상 심리학자로 일하는 연구원과 다른 진행자의 안내를 받았습니다. 전문 필사자가 각 그룹에 참석하여 포커스 그룹 전체의 대화를 타이핑했습니다. 포커스 그룹의 토론 내용을 정성적으로 분석했습니다. 포커스 그룹으로부터 데이터를 수집하고 처리한 후, 결과를 고려하여 ESM 설문지를 개선하고 다듬었습니다.

2. 모니터링 모델 실행 - 타당성 단계 - 이 단계는 2023년 중반에 시작되어 18개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다.

참가자들

모니터링 모델을 수행하기 위해 연구자들은 입원병동에 입원한 피험자 100명을 모집할 예정입니다. 조사관은 병동에서 근무하는 다학제 진료팀으로부터 모니터링 모델 구현에 대한 피드백을 받기 위해 30명의 다학제 팀 구성원을 모집할 예정입니다. 실행은 두 단계로 수행됩니다.

사전 테스트 - 20명의 환자와 5명의 다학문으로부터의 피드백 - 예상 시간 - 3개월.

현장 테스트 - 80명의 추가 환자와 30명의 다학제 직원의 피드백 - 약 12개월.

지수 사전 테스트 지수 -

1. 분포지수가 가장 좋은 ESM 설문지 항목을 선정하고, 피험자 내 및 피험자 간 변동성 점수가 낮은 항목의 표현을 개선합니다. 직원의 피드백? 현장 테스트 지수 -
2. 정신과 의사를 환자에 대한 임상 결정에 대한 환자의 모니터링 지표에 노출시키는 효과는 의사가 각 약물 변경 후 작성하고 리커트 척도 1-5로 표시하는 짧은 설문지를 통해 조사됩니다. 모니터링 지표가 임상 결정에 영향을 미쳤습니다.

3. 타당성 및 규정 준수:

   1. 모니터링 모델 참여에 대한 반응성 - 연구자가 참여를 제안한 대상자 중에서 연구에 참여하기로 동의한 대상자의 수입니다.
   2. 14일간 자가보고 설문지에 응답한 정도를 하루 3회 곱합니다.
   3. 14일간 스마트워치 착용 및 충전에 대한 반응 정도.
   4. 서로 다른 정신과적 진단(정신병적 스펙트럼, 우울증, 조증, 인격 장애)을 가진 피험자의 연구 참여 동의, 자가 보고 ESM 설문지 응답, 스마트워치 착용 및 충전에 대한 순응도 및 반응도의 차이 정도.

4. 수면의 질과 활동 수준에 대한 피험자의 자체 보고의 타당성:

   1. 수면의 질에 대한 피험자의 자체 보고의 타당성 - 수면의 질과 각성 횟수에 대한 피험자의 자가 보고 데이터는 스마트워치가 수집할 생리학적 지표(수면 시간, 각성 횟수)와 비교되어 병동 간호 직원의 의료 보고서에 추가로 균등화됩니다.

   2. 활동 수준에 대한 피험자의 자체 보고의 타당성:

      피험자가 자신의 에너지 및 활동 수준에 대해 자체 보고한 데이터는 스마트워치가 수집하는 생리학적 지표(걸음 수, 가속도)와 비교되어 병동 간호 직원의 보고와 함께 균등화됩니다.

   3. 정신과적 진단(정신병적 스펙트럼, 우울증, 조증, 인격장애)이 다른 피험자 간 자기보고와 생리지표 및 간호직원 보고의 대응 정도에 차이가 있는 정도.
5. 타임라인에 따른 입원 환자의 상태 변화: 입원 후 14일 이내의 변화는 환자의 자가 보고 지표, 센서가 수집한 생리 지표, 병동 다학제팀의 보고를 통해 제시됩니다.
6. 환자 만족도: 14일 간의 모니터링 후 피험자는 입원 기간 동안 모니터링 모델 사용에 대한 만족도를 설문지를 통해 보고합니다.
7. 다학문 팀의 만족도: 연구가 끝나면 팀은 이 모니터링 모델 사용에 대한 만족도와 팀의 임상 의사 결정에 미치는 영향에 대해 설문지를 통해 보고할 것입니다.

연구 과정 연구를 위해 환자를 모집하고 동의서에 서명한 후 모니터링 애플리케이션(Datos Health)과 웨어러블 스마트워치 애플리케이션(Garmin)이 환자의 스마트폰에 설치됩니다. 환자는 자기보고 방법에 대해 연구팀 대표로부터 자세한 설명을 듣고, 애플리케이션 사용을 경험하게 된다.

이 단계부터 입원한 피험자는 Datos Health 애플리케이션을 사용하여 ESM 설문지에서 자체 보고하고 Garmin 스마트워치를 사용하여 생리학적 지표를 모니터링하여 지표 모니터링에 참여하는 것과 함께 지속적인 임상 치료를 받게 됩니다. 임상시험은 14일 후 또는 환자가 퇴원할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 날짜) 종료됩니다. ESM 자체 보고 샘플링은 하루 3회 반 무작위 방식으로 수행됩니다.

• 첫 번째 샘플은 오전 8~10시 사이에 무작위로 추출됩니다.
• 두 번째 샘플은 오후 1시~3시 사이에 무작위로 샘플링됩니다.
• 세 번째 샘플은 오후 7~10시 사이에 무작위로 샘플링됩니다. 피험자의 정신 상태에 대한 각 임상 논의에서 병동 직원은 피험자의 자가 보고 측정값과 생리학적 지표를 표시하는 Datos Health 애플리케이션의 대시보드를 관찰합니다. 의사가 결정한 환자의 임상 상태의 각 변화(약물 변경, 휴가, 퇴원 준비, 퇴원)에 대해 의사는 임상 결정이 어느 정도(1-5 사이)인지 문서화하는 설문지에 답변합니다. 그가 관찰한 모니터링 지표의 영향을 받았습니다.

타당성 및 순응도, 타당성 및 일정 지표에 따른 환자 상태의 변화를 14일 동안 수집하고 연구가 끝날 때 분석합니다. 환자 만족도 지표는 각 피험자에게 발송된 설문지를 통해 14일간 모니터링 후 테스트할 예정이다. 병동 임상 직원의 만족도 지표는 연구가 끝날 때 임상 직원에게 발송되는 설문지를 통해 테스트됩니다.