Modell kidolgozása a kórházi beteg mentális állapotának digitális monitorozására

A kutatás két szakaszban zajlik majd:

1. Monitoring kérdőív kidolgozása - Tartalmi érvényességi szakasz - Ez a szakasz teljes mértékben lezárult, eredményeit az előzetes eredmények fejezetben mutatjuk be. Ebben a kutatási szakaszban kerül kidolgozásra a monitoring kérdőív alapvető tartalmi területei. Ebben a szakaszban a kutatási folyamat a következőket tartalmazza:

1. A Skizofrénia Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) és a The Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) kérdőív skáláinak vizsgálata: Ebben a szakaszban a pszichiátriai tünetek és a mentális állapot felmérésének fő kritériumai amint az ezekből a kérdőívekből kiderült, megvizsgáltuk a fókuszcsoportokban való megbeszélés céljából.

2. 1. fókuszcsoport: Az első fókuszcsoportba a pszichiátriai osztályon kórházba került betegek kerültek. A fókuszcsoport célja az ESM alap- és kiegészítő tartalmi területeinek, valamint a kérdőív tételeinek megfogalmazása, valamint az optimális mérési gyakoriság megvitatása a kórházi betegek véleménye alapján. A fókuszcsoport megvizsgálja azt a megfogalmazást is, amely a legjobban illik ahhoz, ahogy a betegek leírják mentális állapotukat.

   Indexek Az alanyok álláspontját a kórházi kezelés során elszenvedett pszichiátriai tünetekkel kapcsolatban szabad beszélgetés keretében vizsgáltuk. A hangsúlyt arra helyezték, hogy a kórházi kezelés során naponta változnak a tünetek, és mennyire utalnak mentális állapotuk változására. A nyomozók azt is megvizsgálták, milyen információkat szeretnének jelenteni a kezelőcsoportnak a mentális állapotukról a kórházi kezelés alatt. A szabad beszélgetést követően a PROM kérdőívek monitorozási skáláiból kirajzolódó alanyok álláspontját vizsgáltuk a mentális állapot felmérésének kritériumai tekintetében.

   Az ebben a szakaszban összegyűjtött információk kvalitatív elemzése után megfogalmazásra kerültek az ESM kérdőív főbb témái. A talált témák szerint javaslatokat dolgoztunk ki a kérdőív elemeire, miközben feljegyeztük a beteg tüneteinek megfogalmazását. Egy profi átíró leírta a beszélgetést.

3. 2. számú fókuszcsoport: A második fókuszcsoport egy multidiszciplináris csapatot foglal magában, amely a pszichiátriai fekvőbeteg osztályokon dolgozik. A multidiszciplináris team tagjai egy szabad beszélgetés keretében megvizsgálták azokat a fő kérdéseket, amelyeknek meg kell jelenniük a kórházi betegek mentális állapotának monitorozására szolgáló kérdőívben, majd feltárták és kifejtették véleményüket az első fókuszcsoportban szereplő betegek által felvetett kérdésekről. Ennek a lépésnek az eredménye egy ESM kérdőív lesz, amely a betegek és a fekvőbeteg osztályokon dolgozó klinikai személyzet igényeihez igazodik.

   Indexek A beszélgetés során a résztvevők szempontjaiknak megfelelően fontos monitorozási témákat vetettek fel. Egy szabad beszélgetés után a résztvevők bemutatták azokat a témákat, amelyeket az előző fókuszcsoportban felvetettek a betegek. Bemutatták nekik az utolsó szakasz után megfogalmazott lehetséges kérdőív-tételeket is, és megvizsgálták álláspontjukat ezen tételek kérdőívhez való illesztése szempontjából. Emellett a megbeszélés a véleményük szerint optimális mintavételi gyakorisággal is foglalkozott.

   Az ESM kérdőív tételeinek kezdeti megfogalmazása. A kérdőív tételei a fókuszcsoportokban gyűjtött információk figyelembevételével kerültek megfogalmazásra. Arra törekedtek, hogy a betegek szavaival kérdezzenek a mentális állapotukról. Ezen túlmenően a fókuszcsoportos beszélgetésben a betegek és a személyzet által szükségesnek jelölt, meglévő és érvényes önbevallási tételeket választottuk ki. A kérdőívek tételeit a jelenlegi állapotot vizsgáló ESM megközelítés szerint fogalmaztuk újra. Ennek a szakasznak a végén egy ESM kérdőívet dolgoztak ki, amely 15 tételből áll egy ötszintű Likert skálán. A kérdőívben volt még egy Vizuális Analóg Skála típusú elem, ahol az alanynak 1-100-ig terjedő skálán kellett megjelölnie a hangulatát.

4. 3. számú fókuszcsoport: A harmadik fókuszcsoportba a kórházi fekvőbetegek kerültek kognitív debriefing céljából – A kognitív debriefing az a folyamat, amelynek során a páciens kérdőívét aktívan tesztelik a célpopuláció és a célnyelvi csoport képviselői körében annak megállapítására, hogy a válaszadók úgy értik-e a kérdőívet, mint a szerzők. értésére szánta.

Indexek A kidolgozott ESM-kérdőív minden egyes eleménél az alanyokat arra kérték, hogy szabadon írják le, mit gondolnak, mit tesztel az item. Ezen túlmenően a vizsgálók minden egyes tételnél megvitatták, szerintük mennyire alkalmas a kérdés a kórházi kezelés alatti mentális állapotuk leírására, és hogy változtatnának-e valamit a megfogalmazáson. A beszélgetés ezen részének végén az alanyokat megkérdezték, hogy naponta hányszor lennének hajlandók beszámolni mentális állapotukról, hány kérdésre lennének készen válaszolni, és milyen további kérdéseket szeretnének feltenni tájékozódjanak állapotukról. Ezen túlmenően a kutatók megvizsgálták a betegek attitűdjét azzal kapcsolatban, hogy hozzájárultak-e a kérdések mobiltelefonon történő megválaszolásához, illetve ahhoz, hogy a kórházból való hazabocsátás után is hasonló kérdőívet válaszoljanak meg.

Kutatási folyamat A fókuszcsoportokat a Sheba Medical Centerben tartották 5/18/22-én, 08/9/22-én és 11/09/22-én. A csoportokat a kutató és egy másik facilitátor irányította, akik vezető klinikai pszichológusként dolgoznak a Sheba Medical Center pszichiátriai fekvőbeteg osztályain. Minden csoportban részt vett egy professzionális átíró, aki a fókuszcsoportokban végig gépelte a beszélgetést. A fókuszcsoportokban lezajlott beszélgetések átiratait minőségileg elemeztük. A fókuszcsoport adatainak összegyűjtése és feldolgozása után az ESM kérdőívet a megállapítások figyelembevételével továbbfejlesztettük, finomítottuk.

2. A monitoring modell futtatása – megvalósíthatósági szakasz – ez a szakasz 2023 közepén kezdődik, és várhatóan 18 hónapig tart.

Résztvevők

A monitorozási modell elkészítéséhez a vizsgálók 100 beteget vesznek fel a fekvőbeteg osztályokon kórházba. A nyomozók 30 multidiszciplináris team tagot vesznek fel, hogy visszajelzést kapjanak a monitorozási modell bevezetéséről az osztályokon dolgozó multidiszciplináris ellátó csapattól. A futás két szakaszban zajlik majd:

Előteszt - 20 beteg és 5 multidiszciplináris visszajelzés - becsült idő - 3 hónap.

Terepi teszt – 80 további beteg és 30 multidiszciplináris személyzet visszajelzése – becslések szerint 12 hónap.

Indexek Teszt előtti indexek -

1. A legjobb eloszlási mutatókkal rendelkező ESM kérdőív-elemek kiválasztása és az alacsony variabilitási pontszámú tételek megfogalmazásának javítása a tantárgyakon belül és azok között. Visszajelzés a személyzettől? Terepvizsgálati indexek -
2. A pszichiáterek monitorozási mutatóinak való kitételének a pácienssel kapcsolatos klinikai döntéseire gyakorolt ​​hatását egy rövid kérdőív fogja megvizsgálni, amelyet az orvos minden gyógyszerváltás után kitölt, és egy 1 5-ös Likert-skálán jelöli meg – mennyi a kitettség a beteggel kapcsolatban. monitorozási mutatók befolyásolták a klinikai döntést.

3. Megvalósíthatóság és megfelelőség:

   1. A monitorozási modellben való részvételre való reagálás - A vizsgálatban való részvételt vállaló alanyok száma azon alanyok közül, akiket a vizsgálók felajánlottak.
   2. Az önbevallásos kérdőívekre adott válaszadás mértéke 14 napon keresztül szorozva a napi háromszorosával.
   3. Az okosóra 14 napos viselésére és töltésére való reagálás mértéke.
   4. A különböző pszichiátriai diagnózisokkal (pszichotikus spektrum, depresszió, mánia és személyiségzavarok) szenvedő alanyok közötti különbség mértéke a vizsgálatban való részvételhez, az önbevallásos ESM kérdőívek megválaszolásához, valamint az okosóra viseléséhez és töltéséhez való hajlandóságukban és válaszkészségükben.

4. Az alany alvásminőségére és aktivitási szintjére vonatkozó önbeszámolóinak érvényessége:

   1. Az alany alvásminőségére vonatkozó önbeszámolóinak érvényessége - Az alany alvásminőségére és felébredések számára vonatkozó önbeszámoló adatait összehasonlítjuk azokkal a fiziológiai mutatókkal, amelyeket az okosóra gyűjt (alvásórák száma, felébredések száma) és az osztályon dolgozó ápolószemélyzet orvosi jelentésein felül kiegyenlíteni.

   2. Az alany önbeszámolóinak érvényessége az aktivitási szintjéről:

      Az alany energia- és aktivitási szintjére vonatkozó önbevallásos adatait összevetjük az okosóra által összegyűjtött élettani mutatókkal (lépések száma, gyorsulások), és kiegyenlítésre kerül az osztályon dolgozó ápolószemélyzet jelentései mellett.

   3. A különböző pszichiátriai diagnózisú (pszichotikus spektrum, depresszió, mánia és személyiségzavarok) alanyok közötti eltérés mértéke az önbevallás és a fiziológiai mutatók, valamint az ápolószemélyzet beszámolói közötti megfelelésben.
5. A kórházba került beteg állapotának időbeli változásai: A kórházi kezelést követő 14 napon belüli változásokat a beteg önbevallási mutatóin, a szenzor által gyűjtött fiziológiai mutatókon, valamint az osztályon dolgozó multidiszciplináris team jelentésein keresztül mutatjuk be.
6. Betegelégedettség: 14 napos monitorozás után az alanyok kérdőíveken keresztül számolnak be a monitorozási modell használatával kapcsolatos elégedettségükről a kórházi kezelés során.
7. A multidiszciplináris munkacsoportok elégedettsége: A vizsgálat végén a csapatok kérdőíveken keresztül számolnak be a monitorozási modell használatával kapcsolatos elégedettségükről és annak a csapat klinikai döntéshozatalára gyakorolt ​​hatásáról.

Kutatási folyamat A páciens vizsgálatra való bevonása és a beleegyező nyilatkozat aláírása után a monitorozó alkalmazás (Datos Health) és a hordható okosóra alkalmazás (Garmin) telepítésre kerül a páciens okostelefonjára. A páciens részletes magyarázatot kap a kutatócsoport képviselőjétől az önbevallás módszeréről, és tapasztalatot szerez az alkalmazás használatáról.

Ettől a szakasztól kezdve a kórházban lévő alany folyamatos klinikai ellátásban részesül, emellett részt vesz a mutatók monitorozásában az ESM kérdőívek önbejelentésével a Datos Health alkalmazással és a fiziológiai indexek monitorozásával a Garmin okosórával. A vizsgálat 14 nap elteltével vagy a beteg elbocsátásáig ér véget (amelyik előbb bekövetkezik). Az ESM önbevallásos mintavételezése napi 3 gyakorisággal, félig véletlenszerűen történik:

• Az első minta véletlenszerűen történik 8-10 óra között.
• Egy második minta véletlenszerűen kerül mintavételre 13 és 15 óra között.
• A harmadik minta véletlenszerű mintavétele este 7 és 22 óra között történik. Az alany mentális állapotának minden klinikai megbeszélése során az osztály munkatársai a Datos Health alkalmazás műszerfalát figyelik, amely megjeleníti az alany önbevallási intézkedéseit és élettani mutatóit. A beteg klinikai állapotában bekövetkezett minden, az orvos által meghatározott változásnál (gyógyszerváltás, szabadság, hazabocsátásra való felkészülés, hazabocsátás) az orvos válaszol egy kérdőívre, amelyben dokumentálja, hogy mennyi (1-5 között) volt a klinikai döntés. az általa megfigyelt monitorozási mutatók befolyásolták.

A megvalósíthatóságot és a megfelelőséget, az érvényességet és a páciens állapotában az idővonalon belüli mutatókat 14 napon keresztül gyűjtik, és a vizsgálat végén elemzik. A betegelégedettségi mutatókat 14 napos megfigyelés után tesztelik egy minden alanynak kiküldött kérdőív segítségével. Az osztályon lévő klinikai személyzet elégedettségi mutatóit a vizsgálat végén a klinikai személyzetnek kiküldött kérdőívek segítségével tesztelik.