Desarrollo de un modelo de seguimiento digital del estado mental del paciente hospitalizado

La investigación se llevará a cabo en dos fases:

1. Elaboración del cuestionario de seguimiento - Fase de validez de contenido - Esta fase se ha completado en su totalidad, y sus resultados serán presentados en el capítulo de resultados preliminares. En esta etapa de investigación, se desarrollarán los dominios de contenido centrales del cuestionario de seguimiento. El proceso de investigación en esta fase incluye lo siguiente:

1. Examinar el contenido de las escalas de la Escala de síndrome positivo y negativo (PANSS) para la esquizofrenia y el cuestionario The Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R): en esta etapa, los síntomas psiquiátricos y los principales criterios para evaluar un estado mental. Los resultados que surgieron de esos cuestionarios fueron examinados para su discusión en los grupos focales.

2. Grupo focal No. 1: El primer grupo focal incluyó a pacientes hospitalizados en el pabellón psiquiátrico. El propósito del grupo focal es formular los dominios de contenido central y adicional del ESM y los elementos del cuestionario y discutir la frecuencia de medición óptima según las opiniones de los pacientes hospitalizados. El grupo focal también examinará la redacción que mejor se adapte a cómo los pacientes describen su estado mental.

   Índices Durante una discusión libre se examinó el punto de vista de los sujetos sobre los síntomas psiquiátricos que sufrieron durante su hospitalización. Se hizo énfasis en los síntomas que cambian diariamente a lo largo de la hospitalización y en qué medida indican un cambio en su estado mental. Los investigadores también investigaron qué información les gustaría informar al equipo de tratamiento sobre su estado mental durante la hospitalización. Después de la discusión libre, se examinó la posición de los sujetos respecto de los criterios de evaluación del estado mental tal como emergieron de las escalas de seguimiento de los cuestionarios PROM.

   Después de un análisis cualitativo de la información recopilada en esta etapa, se formularon los temas principales del cuestionario ESM. De acuerdo con los temas encontrados, se desarrollaron sugerencias para los ítems del cuestionario, observando cómo fueron redactados los síntomas del paciente. Un transcriptor profesional transcribió la discusión.

3. Grupo focal No. 2: El segundo grupo focal incluye un equipo multidisciplinario que trabaja en las salas de hospitalización psiquiátrica. En una discusión libre, los miembros del equipo multidisciplinario examinaron las cuestiones centrales que deberían aparecer en el cuestionario para el seguimiento del estado mental de los pacientes hospitalizados, luego exploraron y expresaron su opinión sobre las cuestiones planteadas por los pacientes en el primer grupo focal. El resultado de este paso será un cuestionario ESM adaptado a las necesidades de los pacientes y del personal clínico de las salas de hospitalización.

   Índices En la discusión, los participantes plantearon temas importantes para el seguimiento según sus puntos de vista. Después de una discusión libre, a los participantes se les presentaron los temas planteados por los pacientes en el grupo focal anterior. También se les presentaron los posibles ítems del cuestionario formulados después de la última etapa, y se examinó su posición con respecto a la idoneidad de ajustar estos ítems al cuestionario. Además, la discusión abordó la frecuencia de muestreo óptima, en su opinión.

   La formulación inicial de los ítems del cuestionario ESM. Los ítems del cuestionario fueron formulados considerando la información recopilada en los grupos focales. Se hizo un esfuerzo por utilizar las palabras de los pacientes para preguntarles sobre su estado mental. Además, se seleccionaron elementos de autoinforme existentes y válidos marcados como necesarios por los pacientes y el personal en la discusión de los grupos focales. Los ítems de estos cuestionarios fueron reformulados de acuerdo con el enfoque ESM que examina el estado actual. Al final de esta etapa se desarrolló un cuestionario ESM, el cual consta de 15 ítems en una escala Likert de cinco niveles. En el cuestionario, había otro ítem del tipo Escala Visual Analógica donde el sujeto debía marcar su estado de ánimo en una escala que iba del 1 al 100.

4. Grupo focal n.º 3: El tercer grupo focal incluyó a pacientes hospitalizados para realizar un interrogatorio cognitivo. El interrogatorio cognitivo es el proceso mediante el cual se prueba activamente un cuestionario de paciente entre representantes de la población objetivo y el grupo lingüístico objetivo para determinar si los encuestados entienden el cuestionario como los autores. pretendía que se entendiera.

Índices Para cada ítem del cuestionario ESM desarrollado, se pidió a los sujetos que describieran libremente lo que pensaban que estaba probando el ítem. Además, para cada ítem, los investigadores discutieron qué tan apropiada era la pregunta en su opinión para describir su estado mental durante la hospitalización y si cambiarían algo en la redacción. Al final de esta parte de la discusión, se preguntó a los sujetos cuántas veces al día estarían dispuestos a informar sobre su estado mental, cuántos ítems estarían dispuestos a responder y qué preguntas adicionales les gustaría que les hicieran. aprender sobre su condición. Además, los investigadores examinaron las actitudes de los pacientes con respecto a su aceptación de responder preguntas a través del teléfono móvil y su aceptación de continuar respondiendo un cuestionario similar después de su alta del hospital.

Proceso de investigación Los grupos focales se llevaron a cabo en el Centro Médico Sheba el 18/05/22, el 9/08/22 y el 09/11/22. Los grupos fueron guiados por el investigador y otro facilitador, que trabajan como psicólogos clínicos senior en las salas de internación psiquiátrica del Centro Médico Sheba. Un transcriptor profesional asistió a cada grupo y mecanografió la conversación a lo largo de los grupos focales. Las transcripciones de las discusiones en los grupos focales fueron analizadas cualitativamente. Después de recopilar y procesar los datos del grupo focal, se mejoró y perfeccionó el cuestionario ESM, teniendo en cuenta los hallazgos.

2. Ejecución del modelo de seguimiento - fase de viabilidad - esta fase comenzará a mediados de 2023 y se espera que continúe durante 18 meses.

Participantes

Para llevar a cabo el modelo de seguimiento, los investigadores reclutarán a 100 sujetos hospitalizados en las salas de internación. Para recibir comentarios sobre la implementación del modelo de seguimiento del equipo de atención multidisciplinario que trabaja en las salas, los investigadores reclutarán a 30 miembros del equipo multidisciplinario. La carrera se realizará en dos etapas:

Prueba previa: 20 pacientes y comentarios de 5 multidisciplinarios. Tiempo estimado: 3 meses.

Prueba de campo: 80 pacientes adicionales y comentarios de 30 miembros del personal multidisciplinario; duración estimada en 12 meses.

Índices Índices previos a la prueba -

1. Selección de los ítems del cuestionario ESM con mejores índices de distribución y mejora de la redacción de los ítems con puntuaciones de baja variabilidad dentro y entre sujetos. ¿Comentarios del personal? Índices de prueba de campo -
2. El efecto de la exposición de los psiquiatras a los indicadores de seguimiento del paciente sobre sus decisiones clínicas respecto a él será examinado en un breve cuestionario que el médico rellenará después de cada cambio de medicación y marcará en una escala Likert de 1 a 5 - cuánto es la exposición a los indicadores de seguimiento del paciente en sus decisiones clínicas respecto a él. los indicadores de seguimiento influyeron en la decisión clínica.

3. Viabilidad y cumplimiento:

   1. La capacidad de respuesta a la participación en el modelo de seguimiento: el número de sujetos que aceptaron participar en el estudio entre los sujetos que los investigadores ofrecieron participar.
   2. El grado de respuesta a los cuestionarios de autoinforme durante 14 días se multiplicó por tres veces al día.
   3. El grado de respuesta al uso y carga del reloj inteligente durante 14 días.
   4. El grado de diferencia entre sujetos con diferentes diagnósticos psiquiátricos (espectro psicótico, depresión, manía y trastornos de la personalidad) en su adherencia y capacidad de respuesta para aceptar participar en el estudio, responder los cuestionarios de autoinforme ESM y usar y cargar el reloj inteligente.

4. La validez de los autoinformes del sujeto sobre la calidad del sueño y el nivel de actividad:

   1. La validez de los autoinformes del sujeto sobre la calidad del sueño: los datos autoinformados del sujeto sobre la calidad de su sueño y el número de despertares se compararán con los indicadores fisiológicos que recopilará el reloj inteligente (número de horas de sueño, número de despertares) y ser igualados además de los informes médicos del personal de enfermería de la sala.

   2. La validez de los autoinformes del sujeto sobre su nivel de actividad:

      Los datos autoinformados por el sujeto sobre su nivel de energía y actividad se compararán con los indicadores fisiológicos que recopilará el reloj inteligente (número de pasos, aceleraciones) y se ecualizarán además de los informes del personal de enfermería de la sala.

   3. El grado de diferencia entre sujetos con diferentes diagnósticos psiquiátricos (espectro psicótico, depresión, manía y trastornos de la personalidad) en correspondencia entre el autoinforme y los índices fisiológicos y los informes del personal de enfermería.
5. Cambios en la condición del paciente hospitalizado a lo largo del tiempo: los cambios dentro de los 14 días posteriores a la hospitalización se presentarán a través de los indicadores de autoinforme del paciente, los indicadores fisiológicos recopilados por el sensor y los informes del equipo multidisciplinario de la sala.
6. Satisfacción del paciente: Después de 14 días de seguimiento, los sujetos informarán su satisfacción con el uso del modelo de seguimiento durante la hospitalización a través de cuestionarios.
7. La satisfacción de los equipos multidisciplinares: Al final del estudio, los equipos informarán mediante cuestionarios sobre su satisfacción con el uso de este modelo de seguimiento y su influencia en la toma de decisiones clínicas del equipo.

Proceso de investigación Después de reclutar al paciente para el estudio y firmar el consentimiento informado, la aplicación de monitoreo (Datos Health) y la aplicación de reloj inteligente portátil (Garmin) se instalarán en el teléfono inteligente del paciente. El paciente recibirá una explicación detallada del representante del equipo de investigación sobre el método de autoinforme y experimentará el uso de la aplicación.

A partir de esta etapa, el sujeto hospitalizado recibirá atención clínica continua, además de participar en el seguimiento de indicadores mediante el autoinforme en los cuestionarios ESM mediante la aplicación Datos Salud y seguimiento de índices fisiológicos mediante el uso del reloj inteligente Garmin. El ensayo finalizará después de 14 días o hasta el alta del paciente (lo que ocurra primero). El muestreo de autoinforme del ESM se realizará con una frecuencia de 3 veces al día de forma semialeatoria:

• La primera muestra se tomará al azar entre las 8 y las 10 a. m.
• Se tomará una segunda muestra al azar entre la 1 y las 3 p.m.
• Se tomará una tercera muestra al azar entre las 7 y las 10 p. m. En cada discusión clínica sobre el estado mental del sujeto, el personal de sala observará el tablero de la aplicación Datos Salud, que mostrará las medidas de autoinforme y los indicadores fisiológicos del sujeto. Para cada cambio en el estado clínico del paciente, determinado por el médico (cambio de medicación, vacaciones, preparación para el alta, alta), el médico responderá un cuestionario en el que documentará en qué medida (entre 1-5) fue la decisión clínica. influenciado por los indicadores de seguimiento que observó.

Los indicadores de viabilidad y cumplimiento, validez y cambios en la condición del paciente a lo largo del tiempo se recopilarán durante 14 días y se analizarán al final del estudio. Los indicadores de satisfacción del paciente se pondrán a prueba tras 14 días de seguimiento mediante un cuestionario enviado a cada sujeto. Los indicadores de satisfacción del personal clínico de la sala se pondrán a prueba mediante cuestionarios enviados al personal clínico al final del estudio.