Desenvolvimento de Modelo de Monitoramento Digital do Estado Mental do Paciente Hospitalizado

A pesquisa será realizada em duas fases:

1. Desenvolvimento do questionário de monitoramento - Fase de validade de conteúdo - Esta fase foi totalmente concluída e seus resultados serão apresentados no capítulo de resultados preliminares. Nesta fase da investigação, serão desenvolvidos os principais domínios de conteúdo do questionário de monitorização. O processo de pesquisa nesta fase inclui o seguinte:

1. Examinando o conteúdo das escalas da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) para esquizofrenia e do questionário The Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R): Nesta fase, os sintomas psiquiátricos e os principais critérios para avaliar um estado mental conforme emergiram desses questionários foram examinados para discussão nos grupos focais.

2. Grupo focal nº 1: O primeiro grupo focal incluiu pacientes internados na enfermaria psiquiátrica. O objetivo do grupo focal é formular os domínios de conteúdo central e adicional do ESM e os itens do questionário e discutir a frequência de medição ideal de acordo com as opiniões dos pacientes hospitalizados. O grupo focal também examinará o texto que melhor se adapta à forma como os pacientes descrevem seu estado mental.

   Índices O ponto de vista dos sujeitos sobre os sintomas psiquiátricos que sofreram durante a internação foi examinado durante uma discussão livre. Foi dada ênfase aos sintomas que se modificam diariamente ao longo da internação e o quanto eles indicam alteração no seu estado mental. Os investigadores também investigaram quais informações gostariam de relatar à equipe de tratamento sobre seu estado mental durante a hospitalização. Após a discussão livre, foi examinada a posição dos sujeitos quanto aos critérios de avaliação do estado mental conforme emergiam das escalas de acompanhamento dos questionários PROM.

   Após uma análise qualitativa da informação recolhida nesta fase, foram formulados os principais temas do questionário ESM. De acordo com os temas encontrados, foram desenvolvidas sugestões para os itens do questionário, observando como os sintomas do paciente foram formulados. Um transcritor profissional transcreveu a discussão.

3. Grupo focal nº 2: O segundo grupo focal inclui uma equipe multidisciplinar que trabalha nas enfermarias de internação psiquiátrica. Numa discussão livre, os membros da equipa multidisciplinar examinaram as questões centrais que deveriam constar do questionário de monitorização do estado mental dos pacientes hospitalizados, depois exploraram e expressaram a sua opinião sobre as questões levantadas pelos pacientes no primeiro grupo focal. O resultado desta etapa será um questionário ESM adaptado às necessidades dos pacientes e do corpo clínico nas enfermarias de internamento.

   Índices Na discussão, os participantes levantaram temas importantes para monitoramento de acordo com seus pontos de vista. Após discussão livre, os participantes foram apresentados aos temas levantados pelos pacientes no grupo focal anterior. Também foram apresentados a eles os possíveis itens do questionário formulados após a última etapa, e sua posição foi examinada quanto à adequação do enquadramento desses itens ao questionário. Além disso, a discussão tratou da frequência de amostragem ideal, na sua opinião.

   A formulação inicial dos itens do questionário ESM. Os itens do questionário foram formulados considerando as informações coletadas nos grupos focais. Foi feito um esforço para usar as palavras dos pacientes para perguntar sobre seu estado mental. Além disso, foram selecionados itens de autorrelato existentes e válidos, marcados como necessários pelos pacientes e pela equipe na discussão dos grupos focais. Os itens destes questionários foram reformulados de acordo com a abordagem do ESM que examina o estado actual. Ao final desta etapa, foi desenvolvido um questionário ESM, composto por 15 itens em uma escala Likert de cinco níveis. No questionário havia outro item do tipo Escala Visual Analógica onde o sujeito deveria marcar seu humor em uma escala que variava de 1 a 100.

4. Grupo focal nº 3: O terceiro grupo focal incluiu pacientes hospitalizados para interrogatório cognitivo - O interrogatório cognitivo é o processo pelo qual um questionário do paciente é testado ativamente entre representantes da população-alvo e do grupo linguístico-alvo para determinar se os entrevistados entendem o questionário como os autores pretendia que fosse compreendido.

Índices Para cada item do questionário ESM desenvolvido, os sujeitos foram solicitados a descrever livremente o que achavam que o item estava testando. Além disso, para cada item, os investigadores discutiram o quão apropriada a pergunta era, em sua opinião, para descrever seu estado mental ao longo da hospitalização e se mudariam alguma coisa na redação. No final desta parte da discussão, perguntou-se aos participantes quantas vezes por dia estariam dispostos a relatar o seu estado mental, quantos itens estariam prontos para responder e que perguntas adicionais gostariam que lhes fossem feitas. aprenda sobre sua condição. Além disso, os investigadores examinaram as atitudes dos pacientes relativamente à sua concordância em responder a perguntas através do telemóvel e à sua concordância em continuar a responder a um questionário semelhante após a alta hospitalar.

Processo de pesquisa Os grupos focais foram realizados no Sheba Medical Center em 18/05/22, 09/08/22 e 09/11/22. Os grupos foram orientados pela pesquisadora e outra facilitadora, que atuam como psicólogas clínicas seniores nas enfermarias de internação psiquiátrica do Sheba Medical Center. Um transcritor profissional atendeu cada grupo e digitou a conversa durante os grupos focais. As transcrições das discussões nos grupos focais foram analisadas qualitativamente. Após a coleta e processamento dos dados do grupo focal, o questionário ESM foi aprimorado e refinado, considerando os achados.

2. Execução do modelo de monitoramento – fase de viabilidade – esta fase terá início em meados de 2023 e deverá continuar por 18 meses.

Participantes

Para conduzir o modelo de monitoramento, os investigadores recrutarão 100 indivíduos hospitalizados nas enfermarias de internação. Para receber feedback sobre a implementação do modelo de monitoramento da equipe de atendimento multidisciplinar que trabalha nas enfermarias, os investigadores recrutarão 30 membros da equipe multidisciplinar. A corrida será realizada em duas etapas:

Pré-Teste - 20 pacientes e feedback de 5 multidisciplinares - tempo estimado - 3 meses.

Teste de campo – 80 pacientes adicionais e feedback de 30 funcionários multidisciplinares – estimativa de 12 meses.

Índices Índices pré-teste -

1. Seleção dos itens do questionário ESM com melhores índices de distribuição e melhoria da redação dos itens com baixos escores de variabilidade dentro e entre sujeitos. Feedback da equipe? Índices de teste de campo -
2. O efeito da exposição dos psiquiatras aos indicadores de monitoramento do paciente sobre suas decisões clínicas a respeito dele será examinado em um pequeno questionário que o médico preencherá após cada troca de medicação e marcará em uma escala Likert de 1 a 5 - quanto foi a exposição ao os indicadores de monitoramento influenciaram a decisão clínica.

3. Viabilidade e conformidade:

   1. A capacidade de resposta à participação no modelo de monitoramento - O número de sujeitos que concordaram em participar do estudo dentre os sujeitos que os investigadores se ofereceram para participar.
   2. A extensão da resposta aos questionários de autorrelato durante 14 dias multiplicada por três vezes ao dia.
   3. O grau de capacidade de resposta ao usar e carregar o smartwatch por 14 dias.
   4. O grau de diferença entre indivíduos com diferentes diagnósticos psiquiátricos (espectro psicótico, depressão, mania e transtornos de personalidade) em sua adesão e capacidade de resposta para concordar em participar do estudo, responder aos questionários ESM de autorrelato e usar e carregar o smartwatch.

4. A validade dos auto-relatos do sujeito sobre a qualidade do sono e o nível de atividade:

   1. A validade dos autorrelatos do sujeito sobre a qualidade do sono - Os dados autorrelatados do sujeito sobre a qualidade do sono e o número de despertares serão comparados com indicadores fisiológicos que o smartwatch irá coletar (número de horas de sono, número de despertares) e irá ser equalizados além dos laudos médicos da equipe de enfermagem da enfermaria.

   2. A validade dos auto-relatos do sujeito sobre seu nível de atividade:

      Os dados autorreferidos pelo sujeito sobre seu nível de energia e atividade serão comparados aos indicadores fisiológicos que o smartwatch irá coletar (número de passos, acelerações) e serão equalizados além dos relatos da equipe de enfermagem da enfermaria.

   3. Grau de diferença entre sujeitos com diferentes diagnósticos psiquiátricos (espectro psicótico, depressão, mania e transtornos de personalidade) na correspondência entre o autorrelato e os índices fisiológicos e os relatos da equipe de enfermagem.
5. Mudanças na condição do paciente hospitalizado ao longo do tempo: As mudanças dentro de 14 dias de internação serão apresentadas por meio dos indicadores de autorrelato do paciente, dos indicadores fisiológicos coletados pelo sensor e dos relatórios da equipe multidisciplinar da enfermaria.
6. Satisfação do paciente: Após 14 dias de acompanhamento, os sujeitos relatarão sua satisfação com a utilização do modelo de acompanhamento ao longo da internação por meio de questionários.
7. A satisfação das equipes multidisciplinares: Ao final do estudo, as equipes reportarão por meio de questionários sua satisfação com a utilização deste modelo de monitoramento e sua influência na tomada de decisão clínica da equipe.

Processo de pesquisa Após recrutar o paciente para o estudo e assinar o consentimento informado, o aplicativo de monitoramento (Datos Health) e o aplicativo smartwatch vestível (Garmin) serão instalados no smartphone do paciente. O paciente receberá uma extensa explicação do representante da equipe de pesquisa sobre o método de autorrelato e terá experiência no uso do aplicativo.

A partir desta etapa, o sujeito internado receberá atendimento clínico contínuo, participação no monitoramento de indicadores por meio do autorrelato nos questionários da ESM por meio do aplicativo Datos Health e monitoramento de índices fisiológicos por meio do smartwatch Garmin. O ensaio terminará após 14 dias ou até a alta do paciente (o que ocorrer primeiro). A amostragem de autorrelato ESM será realizada com uma frequência de 3 vezes ao dia de forma semi-aleatória:

• A primeira amostra será amostrada aleatoriamente entre 8h e 10h.
• Uma segunda amostra será amostrada aleatoriamente entre 13h e 15h.
• Uma terceira amostra será amostrada aleatoriamente entre 19h e 22h. A cada discussão clínica do estado mental do sujeito, a equipe da enfermaria observará o painel do aplicativo Datos Health, que exibirá as medidas de autorrelato e indicadores fisiológicos do sujeito. A cada alteração do quadro clínico do paciente, determinada pelo médico (mudança de medicação, férias, preparação para alta, alta), o médico responderá a um questionário no qual documentará o quanto (entre 1-5) foi a decisão clínica influenciado pelos indicadores de monitoramento que observou.

A viabilidade e conformidade, validade e mudanças na condição do paciente ao longo dos indicadores do cronograma serão coletadas por 14 dias e analisadas ao final do estudo. Os indicadores de satisfação dos pacientes serão testados após 14 dias de acompanhamento por meio de questionário enviado a cada sujeito. Os indicadores de satisfação do corpo clínico da enfermaria serão testados por meio de questionários enviados ao corpo clínico ao final do estudo.