Ontwikkeling van een model voor digitale monitoring van de mentale toestand van de gehospitaliseerde patiënt

Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd:

1. Ontwikkeling van de monitoringvragenlijst - Inhoudsvaliditeitsfase - Deze fase is volledig afgerond en de resultaten zullen worden gepresenteerd in het voorlopige resultatenhoofdstuk. In deze onderzoeksfase zullen de kerninhoudelijke domeinen van de monitoringvragenlijst worden ontwikkeld. Het onderzoeksproces in deze fase omvat het volgende:

1. Onderzoek naar de inhoud van de schalen van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) voor schizofrenie en de vragenlijst The Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R): In dit stadium zijn de psychiatrische symptomen en de belangrijkste criteria voor het beoordelen van een mentale toestand zoals uit deze vragenlijsten naar voren kwam, zijn onderzocht voor discussie in de focusgroepen.

2. Focusgroep nr. 1: De eerste focusgroep omvatte patiënten die op de psychiatrische afdeling waren opgenomen. Het doel van de focusgroep is het formuleren van de ESM-kern en aanvullende inhoudsdomeinen en de vragenlijstitems en het bespreken van de optimale meetfrequentie op basis van de mening van de gehospitaliseerde patiënten. De focusgroep zal ook onderzoeken welke bewoordingen het beste passen bij hoe de patiënten hun mentale toestand beschrijven.

   Indices Het standpunt van de proefpersonen met betrekking tot de psychiatrische symptomen waaraan zij tijdens hun ziekenhuisopname leden, werd tijdens een gratis gesprek onderzocht. De nadruk werd gelegd op de symptomen die tijdens de ziekenhuisopname dagelijks veranderen en in hoeverre deze duiden op een verandering in hun mentale toestand. Ook onderzochten de onderzoekers welke informatie zij gedurende de gehele opname aan het behandelteam zouden willen rapporteren over hun geestelijke toestand. Na de vrije discussie werd de positie van de proefpersonen onderzocht met betrekking tot de criteria voor het beoordelen van de mentale toestand zoals deze naar voren kwamen uit de monitoringschalen van de PROM-vragenlijsten.

   Na een kwalitatieve analyse van de in dit stadium verzamelde informatie werden de hoofdthema’s van de ESM-vragenlijst geformuleerd. Afhankelijk van de gevonden thema's werden suggesties ontwikkeld voor de vragenlijstitems, waarbij werd opgemerkt hoe de symptomen van de patiënt werden verwoord. Een professionele transcribent heeft de discussie getranscribeerd.

3. Focusgroep nr. 2: De tweede focusgroep omvat een multidisciplinair team dat werkt op de psychiatrische intramurale afdelingen. In een vrije discussie onderzochten de multidisciplinaire teamleden de kernkwesties die zouden moeten voorkomen in de vragenlijst voor het monitoren van de mentale toestand van gehospitaliseerde patiënten, en verkenden vervolgens hun mening over de kwesties die door de patiënten in de eerste focusgroep naar voren waren gebracht. Het resultaat van deze stap zal een ESM-vragenlijst zijn, aangepast aan de behoeften van de patiënten en het klinische personeel op de klinische afdelingen.

   Indexen In de discussie brachten de deelnemers belangrijke thema's naar voren voor monitoring op basis van hun standpunten. Na een vrije discussie kregen de deelnemers de thema's voorgelegd die de patiënten in de vorige focusgroep naar voren hadden gebracht. Ze kregen ook de mogelijke vragenlijstitems te zien die na de laatste fase waren geformuleerd, en hun standpunt werd onderzocht met betrekking tot de geschiktheid van het inpassen van deze items in de vragenlijst. Daarnaast ging de discussie volgens hen over de optimale bemonsteringsfrequentie.

   De initiële formulering van de ESM-vragenlijstitems. De vragenlijstitems zijn geformuleerd met inachtneming van de informatie die in de focusgroepen is verzameld. Er werd een poging gedaan om de woorden van de patiënten te gebruiken om te vragen naar hun mentale toestand. Daarnaast werden bestaande en geldige zelfrapportage-items geselecteerd die door de patiënten en het personeel in de focusgroepdiscussie als noodzakelijk werden aangemerkt. Items uit deze vragenlijsten werden opnieuw geformuleerd volgens de ESM-aanpak die de huidige stand van zaken onderzoekt. Aan het einde van deze fase werd een ESM-vragenlijst ontwikkeld, die bestaat uit 15 items op een Likert-schaal van vijf niveaus. In de vragenlijst was er nog een item van het type Visueel Analoge Schaal, waarbij de proefpersoon zijn stemming moest aangeven op een schaal van 1 tot 100.

4. Focusgroep nr. 3: De derde focusgroep omvatte gehospitaliseerde patiënten voor cognitieve debriefing. Cognitieve debriefing is het proces waarbij een patiëntenvragenlijst actief wordt getest onder vertegenwoordigers van de doelpopulatie en de doeltaalgroep om te bepalen of respondenten de vragenlijst begrijpen zoals de auteurs bedoelde dat het begrepen zou worden.

Indices Voor elk item in de ontwikkelde ESM-vragenlijst werd de proefpersonen gevraagd om vrijelijk te beschrijven wat zij dachten dat het item testte. Bovendien bespraken de onderzoekers bij elk item hoe passend de vraag naar hun mening was om hun mentale toestand tijdens de ziekenhuisopname te beschrijven en of ze iets aan de formulering zouden veranderen. Aan het einde van dit deel van de discussie werd de proefpersonen gevraagd hoe vaak per dag zij bereid zouden zijn hun mentale toestand te rapporteren, hoeveel items zij bereid zouden zijn te beantwoorden en welke aanvullende vragen zij graag zouden willen stellen. leren over hun toestand. Daarnaast onderzochten de onderzoekers de houding van de patiënten met betrekking tot hun instemming om vragen via de mobiele telefoon te beantwoorden en hun instemming om een ​​soortgelijke vragenlijst te blijven beantwoorden na hun ontslag uit het ziekenhuis.

Onderzoeksproces De focusgroepen werden gehouden in het Sheba Medical Center op 18/5/22, 22/08/22 en 22/09/11. De groepen werden begeleid door de onderzoeker en een andere facilitator, die als senior klinisch psychologen werken op de psychiatrische intramurale afdelingen van het Sheba Medical Center. Een professionele transcribent woonde elke groep bij en typte het gesprek gedurende de focusgroepen. De transcripties van de discussies in de focusgroepen zijn kwalitatief geanalyseerd. Na het verzamelen en verwerken van de gegevens van de focusgroep werd de ESM-vragenlijst verbeterd en verfijnd, rekening houdend met de bevindingen.

2. Het uitvoeren van het monitoringmodel – haalbaarheidsfase – deze fase begint medio 2023 en zal naar verwachting 18 maanden duren.

Deelnemers

Om het monitoringmodel uit te voeren, zullen de onderzoekers 100 proefpersonen rekruteren die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intramurale afdelingen. Om feedback te krijgen over de implementatie van het monitoringmodel van het multidisciplinaire zorgteam dat op de afdelingen werkt, zullen de onderzoekers 30 multidisciplinaire teamleden rekruteren. De loop zal in twee fases plaatsvinden:

Pre-test - 20 patiënten en feedback van 5 multidisciplinaire patiënten - geschatte tijd - 3 maanden.

Veldtest - 80 extra patiënten en feedback van 30 multidisciplinaire medewerkers - naar schatting 12 maanden.

Indices Pre-testindices -

1. Selectie van de ESM-vragenlijstitems met de beste distributie-indexen en verbetering van de formulering van items met lage variabiliteitsscores binnen en tussen onderwerpen. Feedback van het personeel? Veldtestindices -
2. Het effect van het blootstellen van de psychiaters aan de monitoringindicatoren van de patiënt op hun klinische beslissingen met betrekking tot hem zal worden onderzocht in een korte vragenlijst die de arts zal invullen na elke medicatieverandering en op een Likert-schaal van 1:5 zal aangeven in hoeverre de blootstelling aan de patiënt monitoringindicatoren beïnvloedden de klinische beslissing.

3. Haalbaarheid en naleving:

   1. De responsiviteit op deelname aan het monitoringmodel - Het aantal proefpersonen dat ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek, uit de proefpersonen die de onderzoekers aanboden deel te nemen.
   2. De mate van respons op de zelfrapportagevragenlijsten gedurende 14 dagen werd drie keer per dag vermenigvuldigd.
   3. De mate van reactievermogen op het dragen en opladen van de smartwatch gedurende 14 dagen.
   4. De mate van verschil tussen proefpersonen met verschillende psychiatrische diagnoses (psychotisch spectrum, depressie, manie en persoonlijkheidsstoornissen) in hun therapietrouw en reactievermogen om in te stemmen met deelname aan het onderzoek, de zelfrapportage ESM-vragenlijsten te beantwoorden en de smartwatch te dragen en op te laden.

4. De validiteit van de zelfrapportages van de proefpersoon over de slaapkwaliteit en het activiteitenniveau:

   1. De validiteit van de zelfrapportages van de proefpersoon over de slaapkwaliteit. De zelfgerapporteerde gegevens van de proefpersoon over zijn slaapkwaliteit en het aantal ontwakingen zullen worden vergeleken met fysiologische indicatoren die de smartwatch zal verzamelen (aantal uren slaap, aantal ontwakingen) en zal worden verevend naast de medische rapporten van het verplegend personeel op de afdeling.

   2. De validiteit van de zelfrapportages van de proefpersoon over zijn activiteitenniveau:

      De zelfgerapporteerde gegevens van de proefpersoon over zijn energie- en activiteitenniveau zullen worden vergeleken met fysiologische indicatoren die de smartwatch zal verzamelen (aantal stappen, versnellingen) en zullen worden gelijkgesteld met de rapporten van het verplegend personeel op de afdeling.

   3. De mate van verschil tussen proefpersonen met verschillende psychiatrische diagnoses (psychotisch spectrum, depressie, manie en persoonlijkheidsstoornissen) in overeenstemming tussen de zelfrapportage en de fysiologische indices en de rapporten van het verplegend personeel.
5. Veranderingen in de toestand van de gehospitaliseerde patiënt gedurende de tijdlijn: Veranderingen binnen 14 dagen na ziekenhuisopname zullen worden gepresenteerd via de zelfrapportage-indicatoren van de patiënt, de fysiologische indicatoren verzameld door de sensor en de rapporten van het multidisciplinaire team op de afdeling.
6. Patiënttevredenheid: Na 14 dagen monitoring zullen de proefpersonen door middel van vragenlijsten hun tevredenheid over het gebruik van het monitoringmodel gedurende de gehele ziekenhuisopname rapporteren.
7. De tevredenheid van de multidisciplinaire teams: Aan het einde van het onderzoek zullen de teams via vragenlijsten rapporteren over hun tevredenheid over het gebruik van dit monitoringmodel en de invloed ervan op de klinische besluitvorming van het team.

Onderzoeksproces Nadat de patiënt voor het onderzoek is gerekruteerd en de geïnformeerde toestemming is ondertekend, worden de monitoringapplicatie (Datos Health) en de draagbare smartwatch-applicatie (Garmin) op de smartphone van de patiënt geïnstalleerd. De patiënt krijgt van de vertegenwoordiger van het onderzoeksteam een ​​uitgebreide uitleg over de zelfrapportagemethode en ervaart het gebruik van de applicatie.

Vanaf dit stadium zal de gehospitaliseerde patiënt voortdurende klinische zorg ontvangen, naast deelname aan monitoringindicatoren door zelfrapportage in de ESM-vragenlijsten met behulp van de Datos Health-applicatie en fysiologische indicesmonitoring met behulp van de Garmin smartwatch. De proef eindigt na 14 dagen of tot het ontslag van de patiënt (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet). De ESM-zelfrapportagebemonstering zal op semi-willekeurige wijze drie keer per dag worden uitgevoerd:

• Het eerste monster wordt willekeurig genomen tussen 8.00 en 10.00 uur.
• Tussen 13.00 en 15.00 uur wordt willekeurig een tweede monster getrokken.
• Tussen 19.00 en 22.00 uur wordt willekeurig een derde monster getrokken. Bij elke klinische bespreking van de mentale toestand van de patiënt zal het afdelingspersoneel het dashboard van de Datos Health-applicatie in de gaten houden, waarop de zelfrapportagemetingen en fysiologische indicatoren van de patiënt worden weergegeven. Voor elke verandering in de klinische status van de patiënt, bepaald door de arts (verandering van medicatie, vakantie, voorbereiding op ontslag, ontslag), beantwoordt de arts een vragenlijst waarin hij documenteert in hoeverre (tussen 1 en 5) de klinische beslissing is genomen. beïnvloed door de monitoringindicatoren die hij observeerde.

De haalbaarheid en therapietrouw, de validiteit en veranderingen in de toestand van de patiënt ten opzichte van de tijdlijnindicatoren zullen gedurende 14 dagen worden verzameld en aan het einde van het onderzoek worden geanalyseerd. De patiënttevredenheidsindicatoren zullen worden getest na 14 dagen monitoring door middel van een vragenlijst die naar elke proefpersoon wordt gestuurd. De tevredenheidsindicatoren van het klinische personeel op de afdeling zullen worden getest door middel van vragenlijsten die aan het einde van het onderzoek naar het klinische personeel worden gestuurd.