Entwicklung eines Modells zur digitalen Überwachung des psychischen Zustands des Krankenhauspatienten

Die Forschung wird in zwei Phasen durchgeführt:

1. Entwicklung des Überwachungsfragebogens – Phase der Inhaltsvalidierung – Diese Phase ist vollständig abgeschlossen und ihre Ergebnisse werden im Kapitel „Vorläufige Ergebnisse“ vorgestellt. In dieser Forschungsphase werden die Kerninhaltsbereiche des Überwachungsfragebogens entwickelt. Der Forschungsprozess in dieser Phase umfasst Folgendes:

1. Untersuchung des Inhalts von Skalen der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) für Schizophrenie und des Fragebogens The Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R): In diesem Stadium werden die psychiatrischen Symptome und die Hauptkriterien zur Beurteilung eines psychischen Zustands untersucht Die aus diesen Fragebögen hervorgegangenen Ergebnisse wurden zur Diskussion in den Fokusgruppen untersucht.

2. Fokusgruppe Nr. 1: Die erste Fokusgruppe umfasste Patienten, die in der psychiatrischen Abteilung stationär behandelt wurden. Der Zweck der Fokusgruppe besteht darin, die ESM-Kern- und Zusatzinhaltsdomänen sowie die Fragebogenelemente zu formulieren und die optimale Messhäufigkeit entsprechend der Meinung der Krankenhauspatienten zu diskutieren. Die Fokusgruppe wird auch die Formulierung untersuchen, die am besten dazu passt, wie die Patienten ihren psychischen Zustand beschreiben.

   Indizes Die Sichtweise der Probanden zu den psychiatrischen Symptomen, unter denen sie während ihres Krankenhausaufenthalts litten, wurde im Rahmen einer freien Diskussion untersucht. Der Schwerpunkt lag auf den Symptomen, die sich während des Krankenhausaufenthalts täglich ändern, und darauf, inwieweit sie auf eine Veränderung ihres Geisteszustands hinweisen. Die Forscher untersuchten auch, welche Informationen sie dem Behandlungsteam über ihren psychischen Zustand während des Krankenhausaufenthalts mitteilen möchten. Nach der freien Diskussion wurde die Position der Probanden hinsichtlich der Kriterien zur Beurteilung der psychischen Verfassung untersucht, wie sie sich aus den Überwachungsskalen der PROM-Fragebögen ergaben.

   Nach einer qualitativen Analyse der in dieser Phase gesammelten Informationen wurden die Hauptthemen des ESM-Fragebogens formuliert. Entsprechend der gefundenen Themen wurden Vorschläge für die Fragebogenelemente entwickelt und dabei berücksichtigt, wie die Symptome des Patienten formuliert wurden. Ein professioneller Transkriptor hat die Diskussion transkribiert.

3. Fokusgruppe Nr. 2: Die zweite Fokusgruppe umfasst ein multidisziplinäres Team, das auf den psychiatrischen Stationsstationen arbeitet. In einer kostenlosen Diskussion untersuchten die multidisziplinären Teammitglieder die Kernthemen, die im Fragebogen zur Überwachung des psychischen Zustands von Krankenhauspatienten enthalten sein sollten, und äußerten dann ihre Meinung zu den von den Patienten in der ersten Fokusgruppe aufgeworfenen Fragen. Das Ergebnis dieses Schrittes wird ein ESM-Fragebogen sein, der an die Bedürfnisse der Patienten und des klinischen Personals auf den stationären Stationen angepasst ist.

   Indizes In der Diskussion brachten die Teilnehmer aus ihrer Sicht wichtige Themen zur Überwachung auf den Tisch. Nach einer freien Diskussion wurden den Teilnehmern die von den Patienten der vorherigen Fokusgruppe aufgeworfenen Themen vorgestellt. Außerdem wurden ihnen die nach der letzten Stufe formulierten möglichen Fragebogenelemente vorgelegt und ihre Position hinsichtlich der Angemessenheit der Einpassung dieser Elemente in den Fragebogen überprüft. Darüber hinaus ging es in der Diskussion ihrer Meinung nach um die optimale Abtastfrequenz.

   Die anfängliche Formulierung der ESM-Fragebogenelemente. Die Fragebogenelemente wurden unter Berücksichtigung der in den Fokusgruppen gesammelten Informationen formuliert. Es wurde versucht, mit den Worten der Patienten nach ihrem Geisteszustand zu fragen. Darüber hinaus wurden vorhandene und gültige Selbstberichtselemente ausgewählt, die von den Patienten und Mitarbeitern in der Fokusgruppendiskussion als notwendig markiert wurden. Die Elemente dieser Fragebögen wurden gemäß dem ESM-Ansatz, der den aktuellen Stand untersucht, umformuliert. Am Ende dieser Phase wurde ein ESM-Fragebogen entwickelt, der aus 15 Items auf einer fünfstufigen Likert-Skala besteht. Im Fragebogen gab es ein weiteres Element vom Typ einer visuellen Analogskala, bei dem der Proband seine Stimmung auf einer Skala von 1 bis 100 markieren musste.

4. Fokusgruppe Nr. 3: Die dritte Fokusgruppe umfasste stationäre Krankenhauspatienten zur kognitiven Nachbesprechung. Unter kognitiver Nachbesprechung versteht man den Prozess, bei dem ein Patientenfragebogen aktiv unter Vertretern der Zielpopulation und Zielsprachengruppe getestet wird, um festzustellen, ob die Befragten den Fragebogen genauso verstehen wie die Autoren wollte es verstehen.

Indizes Für jedes Element im entwickelten ESM-Fragebogen wurden die Probanden gebeten, frei zu beschreiben, was ihrer Meinung nach mit dem Element getestet wurde. Darüber hinaus diskutierten die Forscher zu jedem Punkt, wie angemessen die Frage ihrer Meinung nach war, um ihren psychischen Zustand während des Krankenhausaufenthalts zu beschreiben, und ob sie an der Formulierung etwas ändern würden. Am Ende dieses Teils der Diskussion wurden die Probanden gefragt, wie oft am Tag sie bereit wären, ihren Geisteszustand zu melden, wie viele Fragen sie beantworten würden und welche zusätzlichen Fragen sie gerne gestellt bekommen würden Erfahren Sie mehr über ihren Zustand. Darüber hinaus untersuchten die Forscher die Einstellung der Patienten zu ihrem Einverständnis, Fragen per Mobiltelefon zu beantworten, und zu ihrem Einverständnis, nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus weiterhin einen ähnlichen Fragebogen zu beantworten.

Forschungsprozess Die Fokusgruppen fanden am 18.05.22, 09.08.22 und 09.11.22 im Sheba Medical Center statt. Die Gruppen wurden vom Forscher und einem weiteren Moderator geleitet, die als leitende klinische Psychologen in den psychiatrischen Stationen des Sheba Medical Center arbeiten. Ein professioneller Transkriptor betreute jede Gruppe und zeichnete die Konversation in den Fokusgruppen auf. Die Transkripte der Diskussionen in den Fokusgruppen wurden qualitativ analysiert. Nach der Sammlung und Verarbeitung der Daten der Fokusgruppe wurde der ESM-Fragebogen unter Berücksichtigung der Ergebnisse verbessert und verfeinert.

2. Durchführung des Überwachungsmodells – Machbarkeitsphase – diese Phase beginnt Mitte 2023 und wird voraussichtlich 18 Monate andauern.

Teilnehmer

Um das Überwachungsmodell durchzuführen, werden die Forscher 100 Probanden rekrutieren, die auf den stationären Stationen hospitalisiert sind. Um Feedback zur Umsetzung des Überwachungsmodells vom multidisziplinären Pflegeteam auf den Stationen zu erhalten, werden die Ermittler 30 multidisziplinäre Teammitglieder rekrutieren. Der Lauf wird in zwei Etappen durchgeführt:

Vortest – 20 Patienten und Feedback von 5 multidisziplinären – geschätzte Zeit – 3 Monate.

Feldtest – 80 zusätzliche Patienten und Feedback von 30 multidisziplinären Mitarbeitern – geschätzte 12 Monate.

Indizes Vortest-Indizes -

1. Auswahl der ESM-Fragebogenelemente mit den besten Verteilungsindizes und Verbesserung der Formulierung von Elementen mit geringen Variabilitätswerten innerhalb und zwischen Themen. Feedback von Mitarbeitern? Feldtestindizes -
2. Die Auswirkung der Exposition der Psychiater gegenüber den Überwachungsindikatoren des Patienten auf ihre klinischen Entscheidungen bezüglich des Patienten wird in einem kurzen Fragebogen untersucht, den der Arzt nach jedem Medikamentenwechsel ausfüllt und auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 angibt, wie stark die Exposition gegenüber dem Patienten ist Überwachungsindikatoren beeinflussten die klinische Entscheidung.

3. Machbarkeit und Compliance:

   1. Die Reaktionsfähigkeit auf die Teilnahme am Überwachungsmodell – Die Anzahl der Probanden, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, unter den Probanden, die die Forscher zur Teilnahme angeboten haben.
   2. Der Umfang der Beantwortung der Selbstauskunftsfragebögen über einen Zeitraum von 14 Tagen vervielfachte sich mit dem Dreifachen pro Tag.
   3. Der Grad der Reaktionsfähigkeit beim Tragen und Aufladen der Smartwatch für 14 Tage.
   4. Der Grad des Unterschieds zwischen Probanden mit unterschiedlichen psychiatrischen Diagnosen (psychotisches Spektrum, Depression, Manie und Persönlichkeitsstörungen) in ihrer Einhaltung und Reaktionsfähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen, die ESM-Fragebögen zur Selbstauskunft zu beantworten und die Smartwatch zu tragen und aufzuladen.

4. Die Gültigkeit der Selbstberichte des Probanden über Schlafqualität und Aktivitätsniveau:

   1. Die Gültigkeit der Selbstberichte des Probanden zur Schlafqualität – Die selbstberichteten Daten des Probanden über seine Schlafqualität und die Anzahl der Erwachen werden mit physiologischen Indikatoren verglichen, die die Smartwatch erfasst (Anzahl der Schlafstunden, Anzahl der Erwachen) und wird zusätzlich zu den ärztlichen Gutachten des Pflegepersonals auf der Station abgeglichen werden.

   2. Die Gültigkeit der Selbstberichte des Probanden über sein Aktivitätsniveau:

      Die vom Probanden selbst gemeldeten Daten über sein Energie- und Aktivitätsniveau werden mit physiologischen Indikatoren verglichen, die die Smartwatch erfasst (Anzahl der Schritte, Beschleunigungen) und werden zusätzlich zu den Berichten des Pflegepersonals auf der Station abgeglichen.

   3. Der Grad des Unterschieds zwischen Probanden mit unterschiedlichen psychiatrischen Diagnosen (psychotisches Spektrum, Depression, Manie und Persönlichkeitsstörungen) in Übereinstimmung zwischen dem Selbstbericht und den physiologischen Indizes sowie den Berichten des Pflegepersonals.
5. Veränderungen im Zustand des hospitalisierten Patienten im Laufe der Zeit: Veränderungen innerhalb von 14 Tagen nach dem Krankenhausaufenthalt werden durch die Selbstberichtsindikatoren des Patienten, die vom Sensor erfassten physiologischen Indikatoren und die Berichte des multidisziplinären Teams auf der Station dargestellt.
6. Patientenzufriedenheit: Nach 14 Tagen Überwachung berichten die Probanden anhand von Fragebögen über ihre Zufriedenheit mit der Verwendung des Überwachungsmodells während des gesamten Krankenhausaufenthalts.
7. Die Zufriedenheit der multidisziplinären Teams: Am Ende der Studie berichten die Teams anhand von Fragebögen über ihre Zufriedenheit mit der Verwendung dieses Überwachungsmodells und seinen Einfluss auf die klinische Entscheidungsfindung des Teams.

Forschungsprozess Nach der Rekrutierung des Patienten für die Studie und der Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Überwachungsanwendung (Datos Health) und die tragbare Smartwatch-Anwendung (Garmin) auf dem Smartphone des Patienten installiert. Der Patient erhält vom Vertreter des Forschungsteams eine ausführliche Erläuterung der Selbstauskunftsmethode und wird Erfahrungen mit der Anwendung sammeln.

Ab diesem Zeitpunkt erhält der hospitalisierte Proband neben der Teilnahme an Überwachungsindikatoren auch eine kontinuierliche klinische Betreuung durch Selbstauskunft in den ESM-Fragebögen mithilfe der Datos Health-Anwendung und Überwachung physiologischer Indizes mithilfe der Garmin-Smartwatch. Die Studie endet nach 14 Tagen oder bis zur Entlassung des Patienten (je nachdem, was zuerst eintritt). Die ESM-Selbstberichtsstichproben werden dreimal täglich auf halbzufällige Weise durchgeführt:

• Die erste Probe wird zwischen 8 und 10 Uhr stichprobenartig entnommen.
• Eine zweite Probe wird zwischen 13 und 15 Uhr zufällig entnommen.
• Eine dritte Probe wird zwischen 19 und 22 Uhr zufällig entnommen. Bei jedem klinischen Gespräch über den Geisteszustand des Probanden beobachtet das Stationspersonal das Dashboard der Datos Health-Anwendung, das die Selbstberichtsmaße und physiologischen Indikatoren des Probanden anzeigt. Für jede vom Arzt festgestellte Änderung des klinischen Zustands des Patienten (Änderung der Medikation, Urlaub, Entlassungsvorbereitung, Entlassung) beantwortet der Arzt einen Fragebogen, in dem er dokumentiert, wie hoch (zwischen 1 und 5) die klinische Entscheidung war von den von ihm beobachteten Überwachungsindikatoren beeinflusst.

Die Machbarkeits- und Compliance-Indikatoren, die Gültigkeit sowie Veränderungen im Zustand des Patienten im Laufe der Zeit werden 14 Tage lang erfasst und am Ende der Studie analysiert. Die Patientenzufriedenheitsindikatoren werden nach 14-tägiger Überwachung anhand eines Fragebogens getestet, der jedem Probanden zugesandt wird. Die Zufriedenheitsindikatoren des klinischen Personals auf der Station werden anhand von Fragebögen getestet, die am Ende der Studie an das klinische Personal gesendet werden.