Utveckling av en modell för digital övervakning av den inlagda patientens psykiska tillstånd

Forskningen kommer att genomföras i två faser:

1. Utveckling av övervakningsformuläret - Innehållsvaliditetsfas - Denna fas har slutförts helt och dess resultat kommer att presenteras i kapitlet om preliminära resultat. I detta forskningsskede kommer kärninnehållsdomänerna i övervakningsformuläret att utvecklas. Forskningsprocessen i denna fas inkluderar följande:

1. Granskning av innehållet i skalor från Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) för schizofreni och The Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) frågeformuläret: I detta skede, de psykiatriska symptomen och huvudkriterierna för att bedöma ett psykiskt tillstånd som framgick av dessa frågeformulär undersöktes för diskussion i fokusgrupperna.

2. Fokusgrupp nr 1: Den första fokusgruppen inkluderade patienter inlagda på psykiatriska avdelningen. Syftet med fokusgruppen är att formulera ESM:s kärn- och ytterligare innehållsdomäner och frågeformuläret samt diskutera den optimala mätfrekvensen enligt de inlagda patienternas åsikter. Fokusgruppen ska även undersöka den formulering som bäst passar hur patienterna beskriver sitt psykiska tillstånd.

   Index Försökspersonernas syn på de psykiatriska symtom de led av under sin sjukhusvistelse undersöktes under en fri diskussion. Tonvikten lades på de symtom som förändras dagligen under hela sjukhusvistelsen och hur mycket de tyder på en förändring i deras mentala tillstånd. Utredarna undersökte också vilken information de skulle vilja rapportera till behandlingsteamet om sitt psykiska tillstånd under hela sjukhusvistelsen. Efter den fria diskussionen undersöktes försökspersonernas position angående kriterierna för att bedöma mentalt tillstånd som de framgick av övervakningsskalorna i PROM-enkäterna.

   Efter en kvalitativ analys av den information som samlats in i detta skede formulerades huvudteman för ESM-enkäten. Enligt de teman som hittats utvecklades förslag på frågeformuläret samtidigt som man noterade hur patientens symtom formulerades. En professionell transkriberare transkriberade diskussionen.

3. Fokusgrupp nr 2: I den andra fokusgruppen ingår ett multidisciplinärt team som arbetar på de psykiatriska slutenvårdsavdelningarna. I en fri diskussion undersökte de multidisciplinära teammedlemmarna de kärnfrågor som borde finnas i frågeformuläret för att övervaka det mentala tillståndet hos inlagda patienter, och utforskade sedan och uttryckte sin åsikt om de frågor som patienterna tog upp i den första fokusgruppen. Resultatet av detta steg blir ett ESM-enkät anpassat efter behoven hos patienterna och den kliniska personalen på slutenvårdsavdelningarna.

   Index I diskussionen flöt deltagarna viktiga teman för att följa upp utifrån sina synpunkter. Efter en fri diskussion fick deltagarna de teman som tagits upp av patienterna i den tidigare fokusgruppen. De presenterades också för möjliga frågeformulär som formulerades efter det sista steget, och deras ståndpunkt undersöktes angående lämpligheten av att anpassa dessa frågor till frågeformuläret. Dessutom handlade diskussionen om den optimala samplingsfrekvensen, enligt deras uppfattning.

   Den första formuleringen av ESM-frågeformuläret. Frågeformuläret formulerades med hänsyn till den information som samlats in i fokusgrupperna. Man försökte använda patienternas ord för att fråga om deras psykiska tillstånd. Dessutom valdes befintliga och giltiga självrapporteringsobjekt som markerats som nödvändiga av patienterna och personalen i fokusgruppsdiskussionen. Punkter från dessa enkäter omformulerades enligt ESM-metoden som undersöker det aktuella läget. I slutet av detta skede utvecklades ett ESM-enkät, som består av 15 poster på en Likert-skala på fem nivåer. I frågeformuläret fanns ytterligare ett objekt av typen Visual Analogue Scale där försökspersonen fick markera sitt humör på en skala från 1-100.

4. Fokusgrupp nr 3: Den tredje fokusgruppen inkluderade sjukhusvårdade patienter för kognitiv debriefing - Kognitiv debriefing är den process genom vilken ett patientformulär aktivt testas bland representanter för målpopulationen och målspråksgruppen för att avgöra om respondenterna förstår frågeformuläret som författarna. menade att det skulle förstås.

Index För varje objekt i det utvecklade ESM-enkätet ombads försökspersonerna att fritt beskriva vad de trodde att objektet testade. Dessutom diskuterade utredarna till varje punkt hur passande frågan enligt deras uppfattning var för att beskriva deras psykiska tillstånd under hela sjukhusvistelsen och om de skulle ändra något i formuleringen. I slutet av denna del av diskussionen tillfrågades försökspersonerna hur många gånger om dagen de skulle vara villiga att rapportera sitt mentala tillstånd, hur många frågor de skulle vara redo att svara på och vilka ytterligare frågor de skulle vilja ställas till. lära sig om deras tillstånd. Dessutom undersökte utredarna patienternas attityder angående deras samtycke till att svara på frågor via mobiltelefon och deras samtycke till att fortsätta svara på ett liknande frågeformulär efter utskrivningen från sjukhuset.

Forskningsprocessen Fokusgrupperna hölls på Sheba Medical Center den 18/5/22, 08/9/22 och 11/09/22. Grupperna vägleddes av forskaren och en annan facilitator, som arbetar som seniora kliniska psykologer på de psykiatriska slutenvårdsavdelningarna på Sheba Medical Center. En professionell transkriberare deltog i varje grupp och skrev konversationen genom fokusgrupperna. Utskrifterna av diskussionerna i fokusgrupperna analyserades kvalitativt. Efter att ha samlat in och bearbetat data från fokusgruppen förbättrades och förfinades ESM-enkäten, med tanke på resultaten.

2. Att driva övervakningsmodellen - genomförbarhetsfasen - denna fas kommer att påbörjas i mitten av 2023 och förväntas pågå i 18 månader.

Deltagare

För att genomföra övervakningsmodellen kommer utredarna att rekrytera 100 försökspersoner inlagda på slutenvårdsavdelningarna. För att få feedback om implementeringen av övervakningsmodellen från det multidisciplinära vårdteamet som arbetar på avdelningarna kommer utredarna att rekrytera 30 multidisciplinära teammedlemmar. Löpningen kommer att genomföras i två steg:

Förtest - 20 patienter och feedback från 5 multidisciplinära - beräknad tid - 3 månader.

Fälttest - ytterligare 80 patienter och feedback från 30 multidisciplinära personal - beräknas vara 12 månader.

Index Förtestindex -

1. Urval av ESM-frågeformuläret med de bästa distributionsindexen och förbättring av formuleringen av poster med låga variationspoäng inom och mellan ämnen. Feedback från personalen? Fälttestindex -
2. Effekten av att exponera psykiatrikerna för patientens övervakningsindikatorer på deras kliniska beslut om honom kommer att undersökas i ett kort frågeformulär som läkaren kommer att fylla i efter varje läkemedelsbyte och markera på en Likert-skala 1 5 - hur mycket exponeringen för övervakningsindikatorer påverkade det kliniska beslutet.

3. Genomförbarhet och efterlevnad:

   1. Lyhördheten för deltagande i övervakningsmodellen - Antalet försökspersoner som gick med på att delta i studien av de försökspersoner som utredarna erbjöd sig att delta.
   2. Omfattningen av att svara på självrapporteringsenkäterna under 14 dagar multiplicerat med tre gånger om dagen.
   3. Graden av känslighet för att bära och ladda smartklockan i 14 dagar.
   4. Graden av skillnad mellan försökspersoner med olika psykiatriska diagnoser (psykotiskt spektrum, depression, mani och personlighetsstörningar) i deras följsamhet och lyhördhet för att gå med på att delta i studien, svara på ESM-enkäten med självrapportering och bära och ladda smartklockan.

4. Giltigheten av försökspersonens självrapporter om sömnkvalitet och aktivitetsnivå:

   1. Giltigheten av försökspersonens självrapporter om sömnkvalitet - Försökspersonens självrapporterade data om hans sömnkvalitet och antal uppvaknanden kommer att jämföras med fysiologiska indikatorer som smartklockan kommer att samla in (antal timmar sömn, antal uppvaknanden) och kommer att utjämnas utöver sjuksköterskeutlåtandena på avdelningen.

   2. Giltigheten av försökspersonens självrapporter på hans aktivitetsnivå:

      Försökspersonens självrapporterade data om hans energi och aktivitetsnivå kommer att jämföras med fysiologiska indikatorer som smartklockan kommer att samla in (antal steg, accelerationer) och kommer att utjämnas utöver rapporterna från vårdpersonalen på avdelningen.

   3. Graden av skillnad mellan försökspersoner med olika psykiatriska diagnoser (psykotiskt spektrum, depression, mani och personlighetsstörningar) i överensstämmelse mellan självrapporteringen och de fysiologiska indexen och vårdpersonalens rapporter.
5. Förändringar i den inlagda patientens tillstånd över tidslinjen: Förändringar inom 14 dagar efter sjukhusvistelsen kommer att presenteras genom patientens självrapporteringsindikatorer, de fysiologiska indikatorerna som samlas in av sensorn och rapporterna från det multidisciplinära teamet på avdelningen.
6. Patientnöjdhet: Efter 14 dagars övervakning kommer försökspersonerna att rapportera sin tillfredsställelse med att använda övervakningsmodellen under hela sjukhusvistelsen genom frågeformulär.
7. De multidisciplinära teamens tillfredsställelse: I slutet av studien kommer teamen att rapportera genom frågeformulär om hur nöjda de är med att använda denna övervakningsmodell och dess inflytande på teamets kliniska beslutsfattande.

Forskningsprocess Efter att ha rekryterat patienten för studien och undertecknat informerat samtycke kommer övervakningsapplikationen (Datos Health) och den bärbara smartwatch-applikationen (Garmin) att installeras på patientens smartphone. Patienten kommer att få en utförlig förklaring av forskargruppens representant om självrapporteringsmetoden och får erfarenhet av att använda applikationen.

Från detta stadium kommer den inlagda patienten att få kontinuerlig klinisk vård, tillsammans med deltagande i övervakningsindikatorer genom självrapportering i ESM-enkäterna med hjälp av Datos Health-applikationen och övervakning av fysiologiska index genom att använda Garmin smartwatch. Försöket avslutas efter 14 dagar eller tills patientens utskrivning (beroende på vilket som inträffar först). ESM-självrapportsprovtagningen kommer att utföras en frekvens på 3 gånger om dagen på ett semislumpmässigt sätt:

• Det första provet kommer att tas slumpmässigt mellan kl. 8-10.
• Ett andra prov kommer att tas slumpmässigt mellan kl. 13.00 och 15.00.
• Ett tredje prov kommer att tas slumpmässigt mellan 19-22. I varje klinisk diskussion om försökspersonens mentala tillstånd kommer avdelningspersonalen att titta på instrumentbrädan för Datos Health-applikationen, som visar försökspersonens självrapporteringsmått och fysiologiska indikatorer. För varje förändring av patientens kliniska status, bestämt av läkaren (byte av medicin, semester, förberedelse för utskrivning, utskrivning), kommer läkaren att besvara ett frågeformulär där han kommer att dokumentera hur mycket (mellan 1-5) det kliniska beslutet var påverkas av de övervakningsindikatorer han observerade.

Indikatorer för genomförbarhet och efterlevnad, validitet och förändringar i patientens tillstånd över tidslinjeindikatorer kommer att samlas in under 14 dagar och analyseras i slutet av studien. Patientnöjdhetsindikatorerna kommer att testas efter 14 dagars övervakning genom ett frågeformulär som skickas till varje försöksperson. Nöjdhetsindikatorerna för den kliniska personalen på avdelningen kommer att testas genom frågeformulär som skickas till den kliniska personalen i slutet av studien.